rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 82 83 84 85 86 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Endless 28 juni 2019 21:12

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2019 21:03:

    [...]
    Vanmorgen piepte je toch anders:

    Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.
    Je hebt gelijk gehad maar ik geloof nog steeds in middel dat er door andere specialisten naar gekeken moet worden is geen probleem en dat dit na de vakantie gebeurt is vervelend vooral doordat alle kosten door lopen.
  2. Sentiment 28 juni 2019 21:12

    • Sentiment

      Lid sinds: 13 nov 2003

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 631

    •    Aantal posts: 10.257

    Ik denk dat je maandag vroeg in de morgen nog een aardige prijs krijgt, maar dat de koers de komende tijd wel zal dippen, niet iedereen wil nl wachten....
    Het is gewoon een domper.
  3. sambas 28 juni 2019 21:13

    • sambas

      Lid sinds: 27 mrt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 18

      Gegeven: 22

    •    Aantal posts: 112

    Scientific Advisory Group on Psychiatry Share
    The Scientific Advisory Group on Psychiatry (SAG-P) is convened at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) to provide independent recommendations on scientific or technical matters relating to psychiatry products under evaluation by the CHMP, or on any other scientific issue relevant to the work of the CHMP that relates to this area.

    More information on the SAG-P's responsibilities and composition is available in this document:

    PDF iconMandate, objectives and rules of procedure
    Composition

    The SAG-P is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The SAG-P comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains.

    Members

    Below (in alphabetical order of surname) are the current members of the SAG-P. The members' declarations of interests are available in the European expert list.

    Members
    Damiaan Denys
    Johan Franck
    Michael Kölch
    Silvia Raquel Soares Ouakinin
    David Owens
    Kari Raaska
    Eva María Sánchez Morla
    Fabrizio Schifano
  4. forum rang 6 Concrete 28 juni 2019 21:15

    • Concrete

      Lid sinds: 07 dec 2011

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3513

      Gegeven: 6128

    •    Aantal posts: 3.244

    gelukkig zijn er hier ook nog verstandige mensen !

    quote:

    Twin schreef op 28 juni 2019 20:29:

    Volkomen gelijk kompas, zo begrijp ik de tekst ook
  5. Ontop1 28 juni 2019 21:17

    • Ontop1

      Lid sinds: 11 nov 2014

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 118

      Gegeven: 46

    •    Aantal posts: 2.466

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 18:24:

    OOJEE.....!!!

    Wat gaat er op maandag gebeuren...???

    De EMA is flink aan het twijfelen....!!!

    "We appreciate the feedback from EMA and look forward to continuing our interaction with them during the review of our MAA for ATIR101," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020."
    Gewoon een ADCOM zoals ze zeggen in Amerika en dit is gewoon funest voor Kiadis
  6. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 21:19

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9462

      Gegeven: 2496

    •    Aantal posts: 13.944

    Concurrent (Zalmoxis van MolMed) schort fase III studie op.
    Tussenresultaten: studiegroep Zalmoxis toont geen verbetering t.o.v. 'control arm treated with the standard of care'.

    Statistische significantie van een kleine Fase 2 studies op basis waarop een conditionele goedkeuring is afgegeven kun je in twijfel trekken, want in een fase 3 onderzoek met 2 vergelijkende groepen gaat het dus al gelijk mis.

    Zo'n flater wil de EMA niet nog een keer slaan.
  7. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 21:21

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9462

      Gegeven: 2496

    •    Aantal posts: 13.944

    quote:

    sambas schreef op 28 juni 2019 21:13:

    Scientific Advisory Group on Psychiatry Share
    ...
    koekoek ?
  12. [verwijderd] 28 juni 2019 21:35

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Eduard de Wit schreef op 28 juni 2019 21:29:

    Maandag 3 euro
    3 euro hoop het niet ben er wel bang voor wordt voor mij in ieder geval dan een rot gezicht op mijn rekening zou een verlies zijn van +/- 40.000 eurie.
  13. Vanaf de zijlijn 28 juni 2019 21:37

    • Vanaf de zijlijn

      Lid sinds: 28 feb 2014

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 10

    •    Aantal posts: 105

    Hier heeft DZR gewoon gelijk. Dan denk ik alleen al aan Jefferies met stellen van hoge koersdoelen om vervolgens daarna emissies voor Kiadis uit te voeren tegen een (forse) korting. Dit gebeurt bij Onno van de Stolpe niet.

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:57:

    Zoals ik al eerder vastgesteld heb, is Lahr volkomen onbetrouwbaar in alles wat hij te vertellen heeft.
  14. forum rang 5 Endless 28 juni 2019 21:37

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    Als onderdeel van het beoordelingsproces heeft het EMA vandaag Kiadis laten weten dat het in september een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.
     
    Dat ze niet gelijk over zo een groep experts beschikken is logisch, vervelend voor ons dat uitstel maar het komt wel
  15. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 21:38

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9462

      Gegeven: 2496

    •    Aantal posts: 13.944

    Resume:
    - voor de 4e keer een aangepaste planning (eerst was het nog Q4-18, H1-19, eind-19 en nu 2020)
    - kosten lopen door: cashburn is thans al zo'n 4 mio per maand en neemt alleen maar toe
    - dan is eind dit jaar het opgehaalde geld al weer uitgegeven
    - dus een nieuwe emissie voor de mogelijke goedkeuring lijkt erg logisch
    - fase 3 planning wordt veel te optimistisch weergegeven in persbericht

    Als ze slim zijn laten ze, om schade te beperken, een van hun huisanalisten nogmaals het potentieel benadrukken. Ook al zal het koersdoel iets naar beneden moeten worden bijgesteld (bijvoorbeeld Jefferies van 16 naar 14 euro of zo).
  17. [verwijderd] 28 juni 2019 21:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ceesdemelkboer schreef op 28 juni 2019 21:35:

    [...]

    3 euro hoop het niet ben er wel bang voor wordt voor mij in ieder geval dan een rot gezicht op mijn rekening zou een verlies zijn van +/- 40.000 eurie.
    Laat je niet gek maken....heel weekeinde om deskundigen te laten filosoferen. Maar bij mensen zials zwarte ridder wordt je niet vrolijk ofcourse of 3 euro... De professionele blijven lekker zitten. Maandag 7.50 misschien 7.45 als zwarteridder of diegeen van 3 euro hun aandeel verkopen. Da's totaal 2 aandelen.
  19. [verwijderd] 28 juni 2019 21:46

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik ben al een tijd geleden uit Kiadis gestapt. Emissies met noodgedwongen forse kortingen en tegen steeds lagere koersen zijn gewoon een slecht teken. Na dit nieuws ben ik niet heel optimistisch over de koersontwikkeling de komende tijd. Zeker niet aangezien de cashburn alleen maar toe zal nemen, mede vanwege de overname van Cytosen.
  20. [verwijderd] 28 juni 2019 21:46

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat meer duiding bij SAG:

    www.ema.europa.eu/en/documents/presen...

    SAGs: important tool for bringing patients’ values and preferences into the system
    – Overall interactions with patients groups have proved useful;
    – They bring a crucial patient perspective to the discussions on medicinal products
    – Can help to provide valuable insights such as acceptable levels of associated risks

    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
  21. [verwijderd] 28 juni 2019 21:54

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Eduard de Wit schreef op 28 juni 2019 21:29:

    Maandag 3 euro
    3 euro? Uit welke grot waar de zon nooit schijnt heb je dat vandaan.
    Op 12 oktober 2018 kwam het bericht uit dat Kiadis aan de EMA wat extra tijd had gevraagd voor aanvullende vragen.

    Rond die tijd stond de koers van Kiadis al hoog. Mede door analisten en koersdoelen die Kiadis de hemel in prijste (12 oktober 2018 €11,96).

    Op 29 oktober, 11 handels dagen later(!), stond de koers op €8,45. Dat is nog niet eens een 50% koersval geweest en toen de tijd was het helemaal gissen op wat er stond te wachten.

    Nu hebben we teminste een vooruitblik waar we ons op kunnen richten en hopen dat daar het beste uit komt.

    Ik heb nog steeds hoop, maar wordt zooo moe van dat domme leuke praat af en toe.
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 82 83 84 85 86 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.998
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.129
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.458
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.625
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.614
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.047
Ahold 3.538 74.288
Air France - KLM 1.025 34.975
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.029
Alfen 16 24.250
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.811
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.596
AMG 971 133.004
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 379
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.457
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.065
ASML 1.766 105.505
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.583
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383