rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 81 82 83 84 85 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 groene appel 28 juni 2019 20:13

    • groene appel

      Lid sinds: 30 jun 2016

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1103

      Gegeven: 2954

    •    Aantal posts: 4.611

    Kiadis heeft de mogelijkheid om mogelijk een revolutie teweeg te brengen in transplantaties en nieuwe kankerceltherapieën te ontwikkelen.

    das dan het mooiste stukje.....

    een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.

    SAG is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The IC-SAG comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains.

    ook niet verontrustend integendeel....

    waarom pas september...op de plank
  2. forum rang 5 groene appel 28 juni 2019 20:14

    • groene appel

      Lid sinds: 30 jun 2016

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1103

      Gegeven: 2954

    •    Aantal posts: 4.611

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 20:06:

    [...]
    Je kan dus niet lezen: in september weet je nog niks, pas volgend jaar krijg je misschien iets te horen.
    ssssssssst
  3. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 juni 2019 20:18

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 23999

      Gegeven: 10502

    •    Aantal posts: 101.873

    quote:

    groene appel schreef op 28 juni 2019 20:13:

    Kiadis heeft de mogelijkheid om mogelijk een revolutie teweeg te brengen in transplantaties en nieuwe kankerceltherapieën te ontwikkelen.

    das dan het mooiste stukje.....
    een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.
    SAG is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The IC-SAG comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains.

    ook niet verontrustend integendeel....

    waarom pas september...op de plank
    Sus jezelf maar in slaap...!!

    Er zijn duidelijk grote twijfels bij de EMA en dat heeft vast te maken met de hoge sterfte van patiënten binnen 2 jaar na de behandeling en tevens natuurlijk met het zeer kleine aantal behandelde patiënten.

    Ik vermoed ook dat de EMA heeft gevraagd naar de huidige toestand van de overlevenden.
  4. Gieten City 28 juni 2019 20:18

    • Gieten City

      Lid sinds: 12 mrt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2

      Gegeven: 206

    •    Aantal posts: 6

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:57:

    Zoals ik al eerder vastgesteld heb, is Lahr volkomen onbetrouwbaar in alles wat hij te vertellen heeft.
    Kan hij zodirect plaatsnemen op het terras naast de Vries.... ook zo’n topper met z’n luchtfietserij.
  5. forum rang 4 Kompas 28 juni 2019 20:26

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1689

      Gegeven: 141

    •    Aantal posts: 4.483

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 20:06:

    [...]
    Je kan dus niet lezen: in september weet je nog niks, pas volgend jaar krijg je misschien iets te horen.
    Nope, dat staat er ook niet. Er staat:

    "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces".

    Ofwel in September komt voorafgaand de CAT- en CHMP-vergaderingen eerst de specialistengroep (SAG) bijeen ter ondersteuning/advisering van de CHMP commissie.

    Daarbij is het zeer wel mogelijk dat de CHMP commissie volgend op dit advies alsnog in September een positieve beoordeling afgeeft voor ATIR101. Dit zal dan voor een grootste koerssprong moeten gaan zorgen!

    Tussen CHMP beoordeling en definitieve EMA goedkeuring zit nu eenmaal altijd een bepaalde periode dus dit wordt dan nu automatisch in 2020. Maar een CHMP beoordeling in September is voor nu het belangrijkst.

    In mijn beleving hebben we vandaag toch ook een stap voorwaarts gezet. Alles staat nu in voorbereiding op de mogelijke klapper in September.
  10. [verwijderd] 28 juni 2019 20:44

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    er is blijkbaar nog veel te bespreken, dus geloof helemaal niet dat we in September die goedkeuring zien; als Kiadis zelf al 2020 aangeeft ... en met het SAG team in het achterhoofd zou hel wel eens veel langer kunnen duren
  13. Eduard de Wit 28 juni 2019 20:52

    • Eduard de Wit

      Lid sinds: 30 mei 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 398

      Gegeven: 33

    •    Aantal posts: 1.682

    quote:

    Tommie_Hilfiger schreef op 28 juni 2019 19:32:

    [...]

    Ik doe mee, ik hou ze in portefeuille. Alleen als ik effectief weet dat ze géén goedkeuring krijgen dan verkoop ik ze.
    Dan ben je te laat, kan je ze nog voor 10 cent verkopen.
  16. forum rang 5 Endless 28 juni 2019 20:59

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    We gaan het zien We zitten nu eenmaal in de procedure en ambtelijke molens draaien langzaam en grondig. Kijk als er een afwijzing zou zijn is een ander verhaal maar dit is een scenario waar ikzelf enigszins rekening gehouden. Waardeloos ja zeker maar ik zit LT en wacht netjes af. De rest van bericht was uitermate positief over fase 3 en samenwerking Cytosen. Medicijnen op de markt zetten kost nu eenmaal tijd. Het is wat het is.
  17. Koindraak 28 juni 2019 21:02

    • Koindraak

      Lid sinds: 18 mei 2018

      Laatste bezoek: 27 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 87

      Gegeven: 7

    •    Aantal posts: 740

    Beetje overdreven reacties hier. Natuurlijk gaan we natuurlijk zakken maandag maar ik denk dat we wel boven de 7 blijven
  18. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 21:03

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2495

    •    Aantal posts: 13.943

    quote:

    Endless schreef op 28 juni 2019 20:59:

    We gaan het zien We zitten nu eenmaal in de procedure en ambtelijke molens draaien langzaam en grondig. Kijk als er een afwijzing zou zijn is een ander verhaal maar dit is een scenario waar ikzelf enigszins rekening gehouden. Waardeloos ja zeker maar ik zit LT en wacht netjes af. De rest van bericht was uitermate positief over fase 3 en samenwerking Cytosen. Medicijnen op de markt zetten kost nu eenmaal tijd. Het is wat het is.
    Vanmorgen piepte je toch anders:

    Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.
  19. [verwijderd] 28 juni 2019 21:03

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Beste forum leden, ik waardeer jullie grenzeloos optimisme maar ik zie dit nieuws toch als een nieuwe koude douche met in mijn achterhoofd al dat dure nieuwe personeel en de overname van CytoSen voor zie ik een enorme cashburn waardoor er al snel weer een emissie nodig zal zijn, en die zal ook weer met een enorme korting plaats gaan vinden al met al wordt dit een avontuur voor mensen met een lange adem, en de koers voor maandag ik heb geen idee maar mijn advies koop niets bij ook al lijkt de prijs gunstig, wacht eerst sept. af. Groet en goed weekend allemaal.
  20. forum rang 5 Endless 28 juni 2019 21:09

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:47:

    Als de tuinmannen en de verpleegsters een beetje in paniek raken, dan kunnen we maandag misschien wel een koers van 5 euro verwachten.
    De verpleegkundige raakt nooit in paniek zeker niet voor wat uitstel maar ik vind het wel balen maar niet meer dan dat. Wat zal jij een goed weekend hebben.
  21. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 21:09

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2495

    •    Aantal posts: 13.943

    quote:

    Kompas schreef op 28 juni 2019 20:26:

    [...]

    Nope, dat staat er ook niet. Er staat:

    "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces".

    Ofwel in September komt voorafgaand de CAT- en CHMP-vergaderingen eerst de specialistengroep (SAG) bijeen ter ondersteuning/advisering van de CHMP commissie.

    Daarbij is het zeer wel mogelijk dat de CHMP commissie volgend op dit advies alsnog in September een positieve beoordeling afgeeft voor ATIR101. Dit zal dan voor een grootste koerssprong moeten gaan zorgen!

    Tussen CHMP beoordeling en definitieve EMA goedkeuring zit nu eenmaal altijd een bepaalde periode dus dit wordt dan nu automatisch in 2020. Maar een CHMP beoordeling in September is voor nu het belangrijkst.

    In mijn beleving hebben we vandaag toch ook een stap voorwaarts gezet. Alles staat nu in voorbereiding op de mogelijke klapper in September.
    Erg naïef om er zo lichtzinnig over te denken en uit te gaan van het meest positief denkbare scenario.
    Tussen CHMP opinie en EMA goedkeuring zit trouwens 67 dagen.
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 81 82 83 84 85 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.998
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.129
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.456
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.624
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.607
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.046
Ahold 3.538 74.288
Air France - KLM 1.025 34.974
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.029
Alfen 16 24.247
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.809
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.594
AMG 971 133.004
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 379
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.454
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.065
ASML 1.766 105.477
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.581
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383