rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 80 81 82 83 84 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Tommie_Hilfiger 28 juni 2019 19:35

    • Tommie_Hilfiger

      Lid sinds: 31 jan 2014

      Laatste bezoek: 05 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 604

    quote:

    Steffen schreef op 28 juni 2019 19:31:

    Geweldig nieuws!!
    Maakt nog maar eens duidelijk hoe subliem Atir is.
    De wereld is er gewoon nog niet klaar voor.

    Subliem gewoon!
    Inderdaad, het is nu eenmaal geen doodnormaal pilletje tegen maagpijn, keelpijn, hoofdpijn of verkoudheid.. Voor zo'n grote medische doorbraak is expertise nodig. Eigenlijk hadden we dit moeten weten.
  3. [verwijderd] 28 juni 2019 19:37

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    pfff, gelukkig zat ik er nog beperkt in; dit wordt niks voor dit jaar ; een goedkeuring in Juli/Aug had ik niet verwacht, maar 5 maanden en langer?? ze moeten er bovendien nog een SAG team bijhalen ook?? ik gooi alles buiten, kom later nog eens terug

    success aan de blijvers

    hopelijk bij Oxurion beter, daar wordt Juli extreem belangrijk

  4. niceguy19502020 28 juni 2019 19:40

    • niceguy19502020

      Lid sinds: 11 apr 2009

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 347

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 1.036

    [quote alias=niceguy19502000 id=11676595 date=201906281930]
    Hoewel ik het nieuws weer een grote domper vind na 31 mei adviseer ik mijn forumgenoten niet in paniek te raken en de stukken vast te houden, want ik zal dat ook doen.
    Gedeelde smart is halve smart zullen wij maar zeggen, want Bart Peters van IEX heeft ook een long positie in Kiadis.
  5. [verwijderd] 28 juni 2019 19:41

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Boing schreef op 28 juni 2019 18:58:

    en wat gaat de koers doen komende maandag?
    ik neem maandag mijn verlies om nog meer schade te voorkomen; een notering van 6 en lager zie ik nog gebeuren
  9. gilygil 28 juni 2019 19:47

    • gilygil

      Lid sinds: 12 jul 2007

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 54

      Gegeven: 11

    •    Aantal posts: 398

    Tradegate is open van 8 tot 22.00. Ook voorbeurs. Goeie indicatie. Check op internet maar. Kiadis tradegate op Google
  12. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 juni 2019 19:49

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24065

      Gegeven: 10522

    •    Aantal posts: 101.961

    quote:

    Elvisfan schreef op 28 juni 2019 19:37:

    pfff, gelukkig zat ik er nog beperkt in; dit wordt niks voor dit jaar ; een goedkeuring in Juli/Aug had ik niet verwacht, maar 5 maanden en langer?? ze moeten er bovendien nog een SAG team bijhalen ook?? ik gooi alles buiten, kom later nog eens terug
    success aan de blijvers

    hopelijk bij Oxurion beter, daar wordt Juli extreem belangrijk
    Oxurion is een ander woord voor tegenvallers.
  14. [verwijderd] 28 juni 2019 19:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:49:

    [...]
    Oxurion is een ander woord voor tegenvallers.
    afwachten; niets is zeker in deze wereld :))
  15. Tommie_Hilfiger 28 juni 2019 19:52

    • Tommie_Hilfiger

      Lid sinds: 31 jan 2014

      Laatste bezoek: 05 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 604

    quote:

    gilygil schreef op 28 juni 2019 19:47:

    Tradegate is open van 8 tot 22.00. Ook voorbeurs. Goeie indicatie. Check op internet maar. Kiadis tradegate op Google
    €7,45 op dit moment? Chill. Normale gematigde reactie dan.
  16. [verwijderd] 28 juni 2019 19:52

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    MSTERDAM - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Daardoor loopt de geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de Europese Unie vertraging op.

    Kiadis had eerder gerekend op goedkeuring voor het einde van dit jaar. De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het belangrijkste middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Er wordt nu verwacht dat in 2020 mogelijk voorwaardelijk groen licht van de toezichthouder komt.
  18. [verwijderd] 28 juni 2019 19:58

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    GlobeNewswire
    West-logo
    Search
    NEEM CONTACT MET ONS OP
    REGISTREREN
    AANMELDEN
    ENGELS
    FRANÇAIS

    Kiadis werkt de status van de aanvraag voor een handelsvergunning voor ATIR101 bij

    28 juni 2019 12:11 ET | Bron: Kiadis Pharma NV
    Kiadis werkt de status van de aanvraag voor een handelsvergunning voor ATIR101 bij

    Amsterdam, 28 juni 2019 - Kiadis Pharma NV ("Kiadis" of de "Vennootschap") (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat het feedback van de Europese geneesmiddelen heeft ontvangen Agentschap (EMA) met betrekking tot de aanvraag voor een handelsvergunning (MAA) voor goedkeuring van ATIR101 bij hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT). Zoals eerder aangekondigd, heeft Kiadis in mei 2019 reacties op de tweede dag 180-lijst met openstaande kwesties voor ATIR101 aan EMA voorgelegd.

    Als onderdeel van het beoordelingsproces heeft het EMA vandaag Kiadis laten weten dat het in september een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.

    "We waarderen de feedback van EMA en kijken ernaar uit om onze interactie met hen voort te zetten tijdens de beoordeling van onze MAA voor ATIR101", zegt Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma. "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces, veranderen we onze richtlijnen in 2020 naar een mogelijke EU-voorwaardelijke goedkeuring."

    Hoewel de initiële lancering in de EU vertraging oploopt, ligt Kiadis op schema om de inschrijving in fase 3 ATIR101 HSCT-studie in 2021 af te ronden ter ondersteuning van de mogelijke goedkeuring van de markt in de VS. Daarnaast is het bedrijf ook op schema om de Fase 1/2 studies van CSDT002 in HSCT en terugval en refractaire acute myeloïde leukemie in 2020 te starten. Met een nieuw celgebaseerd kankerimmuuntherapieplatform bestaande uit zowel T-cel- als NK-celtechnologieën , Kiadis heeft de mogelijkheid om mogelijk een revolutie teweeg te brengen in transplantaties en nieuwe kankerceltherapieën te ontwikkelen.

    Over ATIR101 en CSDT002 Toegediend
    als aanvullende immunotherapeutica bovenop HSCT, verschaffen ATIR101 en CSDT002 lymfocytinfusies met functionele, rijpe en krachtige immuuncellen van een haplo-identiek familielid. De T-cellen in ATIR101- en NK-cellen in CSDT002 zijn bedoeld om infecties en resterende tumorcellen te bestrijden, totdat het immuunsysteem volledig opnieuw gegroeid is uit stamcellen in het getransplanteerde transplantaat. Bovendien heeft CSDT002 veelbelovend getoond in de behandeling van terugval / ongevoelige AML.

    In ATIR101 zijn T-cellen die GVHD zouden veroorzaken, uitgeput van de donorlymfocyten, met behulp van onze fotodepletietechnologie. Tegelijkertijd bevat ATIR101 potentiële kanker-dodende T-cellen van de donor die resterende kankercellen kunnen elimineren en terugval van de ziekte helpen voorkomen.

    In CSDT002 maakt de verwerkingstechnologie voor nanodeeltjes een verbeterde ex vivo- expansie en activering van NK-cellen mogelijk die meerdere hoge dosis-infusies ondersteunen met krachtige anti-kanker cytotoxiciteit.
  20. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 juni 2019 20:06

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24065

      Gegeven: 10522

    •    Aantal posts: 101.961

    quote:

    Twin schreef op 28 juni 2019 20:04:

    Dus in september weten we meer, jaja, we blijven dobberen, tot dan geen hogere koers denk ik, even op de plank leggeen
    Je kan dus niet lezen: in september weet je nog niks, pas volgend jaar krijg je misschien iets te horen.
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 80 81 82 83 84 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.483
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.207
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.529
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.651
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.671
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.885
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.294
Air France - KLM 1.025 35.000
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.334
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.813
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.761
AMG 971 133.102
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.936
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.583
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.717
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.082
ASML 1.766 106.071
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 470
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390