Tradens schreef op 21 april 2016 22:09:
dus, wat betekend dit pb zul je nu denken?
fase 3 voor de ziekte van crohn met filgotinib als orale medicatie zal in 2016 nog starten. vermoedelijk zal, indien resultaten goed zijn, filgotinib versneld toegelaten worden i.v.m orphan disease (dus een snellere acceptatie van FDA en EMA doordat deze ziekte zo zeldzaam is en gebaat gaat met erg veel lasten).
filgotinib voor RA gaat hier ongetwijfeld heel veel profijt van hebben!
belangrijkste is nu dat de fase 3 resultaten goed zijn (tussentijdse evaluaties en statistische analyses zullen hier EXTREEM belangrijk zijn, daar wordt het dus naar uitkijken)
voor nu, hopelijk reageert de markt er goed op, maar verwacht geen absolute hoogvliegers.
* opmerkelijk dat glpg voor 100mg dosering in de laatste 10 weken voor placebogebruikers heeft gekozen i.p.v 200mg, is niet een heel gunstig teken als je zegt dat ze totaal vertrouwen hebben in het safety profile van 200mg..
wellicht al vooraf afgesproken, maartoch..
anyways, goed nieuws. hopelijk spoedig vernieuwde update met abbvie over milestones (of wellicht dat hier geen pb van komt maar we dit gewoon te horen krijgen wanneer er milestones worden uitgekeerd), en FDA approval voor filgotinib in RA, en iets later wellicht ook voor Crohn
have a great day ;)