rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Galapagos April 2016

3.952 Posts
Pagina: «« 1 ... 124 125 126 127 128 ... 198 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 de tuinman 21 april 2016 20:39

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 28 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    When Chickens Cry schreef op 21 april 2016 20:35:

    [...]
    voor sommigen zou een bj ook al helpen.
    En nu moet ik natuurlijk vragen wat bj betekent.
  2. egeltjemetstekel 21 april 2016 20:43

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 28 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1273

    •    Aantal posts: 11.287

    quote:

    de tuinman schreef op 21 april 2016 20:39:

    [...]

    En nu moet ik natuurlijk vragen wat bj betekent.
    Goed idee tuinman! Vraag jij eens aan chicken wat ie toch bedoelt met "bj" :-)
  6. forum rang 6 de tuinman 21 april 2016 20:59

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 28 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    egeltjemetstekel schreef op 21 april 2016 20:43:

    [...]

    Goed idee tuinman! Vraag jij eens aan chicken wat ie toch bedoelt met "bj" :-)
    Volgens mij wordt ik in de zeik genomen....
  7. DWB Happy 21 april 2016 21:27

    • DWB Happy

      Lid sinds: 10 okt 2015

      Laatste bezoek: 31 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1713

      Gegeven: 1753

    •    Aantal posts: 11.580

    quote:

    When Chickens Cry schreef op 21 april 2016 20:35:

    [...]
    voor sommigen zou een bj ook al helpen.
    Das zo alledaags, we willen toch echt (iets) nieuws:)

    a bj a day keeps the doctor away:)
  14. NielsjeB 21 april 2016 22:01

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 01 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12388

    •    Aantal posts: 4.648

    -- Filgotinib: een JAK remmer in onderzoek die effectiviteit toont in de
    ziekte van Crohn

    -- Klinische respons werd gehandhaafd van week 10 tot week 20

    -- Veiligheidsprofiel is gelijk aan dat wat eerder is geobserveerd

    -- Start Fase 3 programma in ziekte van Crohn in 2016


    Mechelen, België; 21 april 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ:
    GLPG) heeft 20 weken-resultaten gerapporteerd afkomstig uit de FITZROY
    studie met de selectieve JAK1 remmer in onderzoek filgotinib in de
    ziekte van Crohn.

    174 Patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn hebben
    deelgenomen aan FITZROY, een dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde
    Fase 2 studie. De patiënten hadden of nooit eerder TNF-medicatie
    gebruikt, of hadden dit wel gebruikt, maar bleek dit niet effectief. De
    studie bestond uit twee delen van elk 10 weken: in het eerste deel,
    gerapporteerd in december 2015, hebben we de veiligheid en werkzaamheid
    onderzocht van dagelijks 200 mg filgotinib versus placebo. De FITZROY
    studie bereikte na 10 weken het primaire eindpunt van klinische
    remissie: het percentage patiënten met een Crohn's Disease Activity
    Index (CDAI) score lager dan 150 was statistisch significant hoger bij
    patiënten die filgotinib hadden gekregen, dan bij patiënten op
    placebo. Verbeteringen in histopathologie and endoscopie beoordelingen
    werden geobserveerd na 10 weken. Verdere evaluatie is nog bezig.

    Het tweede deel van de studie heeft zich gericht op voortgaande
    behandeling tot 20 weken en was een verkennende analyse, niet ingericht
    voor statistische significantie. Klinische respons werd gehandhaafd van
    week 10 tot week 20. Patiënten in de placebo groep die 'non
    responders' waren in de eerste tien weken, kregen 100 mg filgotinib in
    de tweede 10 weken en lieten verbetering zien in klinische remissie
    tijdens dit tweede deel van de studie.

    Er deden zich geen nieuwe veiligheidssignalen voor tijdens het tweede
    deel van de FITROY studie, in lijn met het gunstige profiel van
    filgotinib zoals eerder vastgesteld. De meest voorkomende bijwerkingen
    tijdens deze studie waren infecties en gastro-intestinale- en centrale
    zenuwstelsel aandoeningen. Er werden geen gastro-intestinale
    perforaties, geen kankers of doden gerapporteerd tijdens deze studie.

    Galapagos en Gilead Sciences zijn van plan de FITZROY 20
    weken-resultaten in te dienen bij toekomstige medische conferenties.

    "We zijn blij met de uitkomst van de FITZROY studie, die filgotinib
    positioneert als mogelijke orale behandeling voor patiënten met de
    ziekte van Crohn. Het geobserveerde veiligheidsprofiel van filgotinib
    versterkt de veelbelovende werkzaamheid", zei Piet Wigerinck, Chief
    Scientific Officer van Galapagos. "We ontwikkelen mogelijk de eerste
    nieuwe orale behandeling voor de ziekte van Crohn in decennia. Daar
    zijn we trots op."

    Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst
    voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in
    ontstekingsziekten. Gilead is van plan later in 2016 een Fase 3 studie
    met filgotinib in de ziekte van Crohn te starten.
  16. egeltjemetstekel 21 april 2016 22:02

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 28 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1273

    •    Aantal posts: 11.287

    www.glpg.com/press-releases

    Galapagos rapporteert aanvullende data over filgotinib uit de Fase 2 FITZROY studie
    ? Filgotinib: een JAK remmer in onderzoek die effectiviteit toont in de ziekte van Crohn
    ? Klinische respons werd gehandhaafd van week 10 tot week 20
    ? Veiligheidsprofiel is gelijk aan dat wat eerder is geobserveerd
    ? Start Fase 3 programma in ziekte van Crohn in 2016
    Mechelen, België; 21 april 2016 – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft 20 weken-resultaten gerapporteerd afkomstig uit de FITZROY studie met de selectieve JAK1 remmer in onderzoek filgotinib in de ziekte van Crohn.
    174 Patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn hebben deelgenomen aan FITZROY, een dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde Fase 2 studie. De patiënten hadden of nooit eerder TNF-medicatie gebruikt, of hadden dit wel gebruikt, maar bleek dit niet effectief. De studie bestond uit twee delen van elk 10 weken: in het eerste deel, gerapporteerd in december 2015, hebben we de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van dagelijks 200 mg filgotinib versus placebo. De FITZROY studie bereikte na 10 weken het primaire eindpunt van klinische remissie: het percentage patiënten met een Crohn’s Disease Activity Index (CDAI) score lager dan 150 was statistisch significant hoger bij patiënten die filgotinib hadden gekregen, dan bij patiënten op placebo. Verbeteringen in histopathologie and endoscopie beoordelingen werden geobserveerd na 10 weken. Verdere evaluatie is nog bezig.
    Het tweede deel van de studie heeft zich gericht op voortgaande behandeling tot 20 weken en was een verkennende analyse, niet ingericht voor statistische significantie. Klinische respons werd gehandhaafd van week 10 tot week 20. Patiënten in de placebo groep die ‘non responders’ waren in de eerste tien weken, kregen 100 mg filgotinib in de tweede 10 weken en lieten verbetering zien in klinische remissie tijdens dit tweede deel van de studie.
    Er deden zich geen nieuwe veiligheidssignalen voor tijdens het tweede deel van de FITROY studie, in lijn met het gunstige profiel van filgotinib zoals eerder vastgesteld. De meest voorkomende bijwerkingen tijdens deze studie waren infecties en gastro-intestinale- en centrale zenuwstelsel aandoeningen. Er werden geen gastro-intestinale perforaties, geen kankers of doden gerapporteerd tijdens deze studie.
    Galapagos en Gilead Sciences zijn van plan de FITZROY 20 weken-resultaten in te dienen bij toekomstige medische conferenties.
    "We zijn blij met de uitkomst van de FITZROY studie, die filgotinib positioneert als mogelijke orale behandeling voor patiënten met de ziekte van Crohn. Het geobserveerde veiligheidsprofiel van filgotinib versterkt de veelbelovende werkzaamheid”, zei Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. “We ontwikkelen mogelijk de eerste nieuwe orale behandeling voor de ziekte van Crohn in decennia. Daar zijn we trots op.”
    Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Gilead is van plan later in 2016 een Fase 3 studie met filgotinib in de ziekte van Crohn te starten.
    Over de ziekte van Crohn
    De ziekte van Crohn is een inflammatoire darmziekte die chronische ontsteking in de ingewanden veroorzaakt met afwisselende fases van opflakkeringen en remissie. De ziekte van Crohn komt voor in ongeveer 44 tot 201 op de 100.000 personen in Noord Amerika en tussen de 37,5 en 238 op de 100.000 personen in Europa. De aandoening komt iets vaker voor bij vrouwen, met een piek in de leeftijdsgroep van 20 tot 40 jaar. De ziekte kenmerkt zich door een ontsteking die elk deel van het spijsverteringskanaal tussen de mond en de anus kan treffen, maar die zich meestal manifesteert in het distale deel van de dunne darm en proximale colon. De ziekte veroorzaakt een breed scala aan symptomen zoals bloedarmoede, pijn, diarree, overgeven en gewichtsverlies. De karakteristieke ontstekingsreactie van de darmwand bij de ziekte van Crohn is een focale transmurale ontsteking, vaak geassocieerd met granuloomvorming, die op termijn toenemende schade kan veroorzaken. De behandeling van de ziekte van Crohn zal afhangen van de ernst van de aandoening. Het belangrijkste doel van de behandeling is het verminderen van de ontsteking in darm, het voorkomen van opflakkeringen en het in stand houden van de remissie van de ziekte. Terwijl milde symptomen op anti-diarree medicijnen, antibiotica en andere ontstekingsremmers reageren, worden zwaardere symptomen meestal behandeld met anti-TNF middelen. Anti-TNF middelen werken echter niet bij alle patiënten en bij de patiënten die er wel op reageren, kunnen zij hun werking na een bepaalde tijd verliezen als gevolg van terugval.
    Over filgotinib
    Filgotinib is een selectieve JAK1-remmer in onderzoek, ontdekt en ontwikkeld met het target en drug discovery technologieplatform van Galapagos. Naast de veelbelovende werkzaamheid en veiligheid van filgotinib in de ziekte van Crohn, is filgotinib ook bestudeerd in reuma, met meer dan 700 patiëntjaren studiehistorie. Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in inflammatoire indicaties. Gilead bereidt de start van een Fase 3 programma met filgotinib in RA en ziekte van Crohn voor in 2016.
    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma’s in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 440 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.
    Contact
    Investeerders:
    Elizabeth Goodwin
    VP IR & Corporate Communications
    Media:
    Evelyn Fox
    Director Communications
  17. NielsjeB 21 april 2016 22:04

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 01 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12388

    •    Aantal posts: 4.648

    Het tweede deel van de studie heeft zich gericht op voortgaande
    behandeling tot 20 weken en was een verkennende analyse, niet ingericht
    voor statistische significantie.

    Zit je daar tijden op te wachten ;)
    Gelukkig is wel de klinische respons gehandhaafd. En natuurlijk geen veiligheidsproblemen. Benieuwd of dit iets met de koers gaat doen. Sell the news?
  18. forum rang 6 de tuinman 21 april 2016 22:04

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 28 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    egeltjemetstekel schreef op 21 april 2016 21:57:

    [...]zal ik het verklappen?
    Kweet nie. Volgens mij is het off-topic.
  19. tonneke 21 april 2016 22:05

    • tonneke

      Lid sinds: 24 sep 2014

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 410

      Gegeven: 249

    •    Aantal posts: 6.358

    Dank je wel NielsjeB, je bent er snel bij ;-) en een AB, is dit nu waar wij zo op zaten te wachten.
  20. forum rang 6 de tuinman 21 april 2016 22:06

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 28 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    moi!! schreef op 21 april 2016 22:01:

    Zucht... bj = "blaas werk" in het Engels.
    Daar is een pb. Saved by the Bell.
  21. [verwijderd] 21 april 2016 22:09

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    dus, wat betekend dit pb zul je nu denken?
    fase 3 voor de ziekte van crohn met filgotinib als orale medicatie zal in 2016 nog starten. vermoedelijk zal, indien resultaten goed zijn, filgotinib versneld toegelaten worden i.v.m orphan disease (dus een snellere acceptatie van FDA en EMA doordat deze ziekte zo zeldzaam is en gebaat gaat met erg veel lasten).

    filgotinib voor RA gaat hier ongetwijfeld heel veel profijt van hebben!

    belangrijkste is nu dat de fase 3 resultaten goed zijn (tussentijdse evaluaties en statistische analyses zullen hier EXTREEM belangrijk zijn, daar wordt het dus naar uitkijken)

    voor nu, hopelijk reageert de markt er goed op, maar verwacht geen absolute hoogvliegers.
    * opmerkelijk dat glpg voor 100mg dosering in de laatste 10 weken voor placebogebruikers heeft gekozen i.p.v 200mg, is niet een heel gunstig teken als je zegt dat ze totaal vertrouwen hebben in het safety profile van 200mg..

    wellicht al vooraf afgesproken, maartoch..

    anyways, goed nieuws. hopelijk spoedig vernieuwde update met abbvie over milestones (of wellicht dat hier geen pb van komt maar we dit gewoon te horen krijgen wanneer er milestones worden uitgekeerd), en FDA approval voor filgotinib in RA, en iets later wellicht ook voor Crohn

    have a great day ;)
3.952 Posts
Pagina: «« 1 ... 124 125 126 127 128 ... 198 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.070
AB InBev 2 5.518
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.730
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 265
Accsys Technologies 23 10.747
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 191
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.753
Aedifica 3 916
Aegon 3.258 322.870
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.894
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.340
Air France - KLM 1.025 35.057
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.912
Allfunds Group 4 1.475
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.332
AMG 971 133.662
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.696
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.011
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.784
Arcelor Mittal 2.033 320.741
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.326
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.240
ASML 1.766 107.940
ASR Nederland 21 4.500
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 494
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.681
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.403