Galapagos BE0003818359

GLPG0634 (Filgotinib)

1. [verwijderd] 2 september 2019 11:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ben eens door de door avantiavanti gepubliceerde analistenrapporten gelopen, en gezocht wat er over Sjogrens staat om te zien hoeveel deze studie bijdraagt aan hun koersvoorspelling.
   
   Resultaat : 0 Euro.
   
   Er wordt wel overal gemeld dat men in blijde verwachting is van de resultaten van de studie in 2H19, verwachte impact "medium".
   
   Mijn inschatting : de markt verwacht blijkbaar geen goede resultaten. Als de resultaten wel goed zijn, dan krijgen we een mooie uptick, als de resultaten niet goed zijn, dan krijgen we een paniekdip naar beneden, maar die zal zich dan imho mooi herstellen, omdat men toch geen rekening hield met deze studie.
   
   Of kijk ik ergens over ?
2. avantiavanti 6 september 2019 08:15

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 30 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2167

   •    Aantal posts: 999

   
   JAK inhibitor ulcerative colitis trial delays triggered by the paucity of eligible patients
   
   By GlobalData Healthcare
   
   www.clinicaltrialsarena.com/comment/u...
3. [verwijderd] 9 september 2019 16:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Sjogren's 24-weeks Filgotinib data laat op zich wachten. Hieronder wat vergelijkingsmateriaal.
   
   Let vooral bij publicatie Filgotinib data op ESSDAI / ESSPRI scores.
   
   Resolve Therapeutics had met RSLV-132 gemixte 14-weeks data (day 99).
   
   www.biospace.com/article/releases/res...
   
   ard.bmj.com/content/78/Suppl_2/177.1
   
   Conclusies RSLV-132:
   
   "There was no drug effect on ESSDAI but the baseline median ESSDAI scores were low for both groups (RSLV=3 (IQR (0,11), PBO=5 (IQR (0,18))"
   
   "The ESSPRI score at day 99 also showed a clinically meaningful improvement of 1.2 points in the RSLV-132 arm, versus 0.5 in the placebo arm."
   
   Zeer benieuwd naar Filgotinib data in primary sjogren's (kom er maar in Gilead met het PB).
   
   De weg naar een snelle fase 3 ligt open bij goede fase 2 data.
4. [verwijderd] 9 september 2019 16:19

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   pe26 schreef op 9 september 2019 16:10:

   Sjogren's 24-weeks Filgotinib data laat op zich wachten. Hieronder wat vergelijkingsmateriaal.
   
   Let vooral bij publicatie Filgotinib data op ESSDAI / ESSPRI scores.
   
   Resolve Therapeutics had met RSLV-132 gemixte 14-weeks data (day 99).
   
   www.biospace.com/article/releases/res...
   
   ard.bmj.com/content/78/Suppl_2/177.1
   
   Conclusies RSLV-132:
   
   "There was no drug effect on ESSDAI but the baseline median ESSDAI scores were low for both groups (RSLV=3 (IQR (0,11), PBO=5 (IQR (0,18))"
   
   "The ESSPRI score at day 99 also showed a clinically meaningful improvement of 1.2 points in the RSLV-132 arm, versus 0.5 in the placebo arm."
   
   Zeer benieuwd naar Filgotinib data in primary sjogren's (kom er maar in Gilead met het PB).
   
   De weg naar een snelle fase 3 ligt open bij goede fase 2 data.
   

   Pe26,
   Was het niet sjogren waar O'day van zei dat zijn wetenschappers blinded data van had gezien?
   Ik kan het niet meer terugvinden.
5. [verwijderd] 9 september 2019 16:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   KomMaarDoor schreef op 9 september 2019 16:19:

   [...]
   
   Pe26,
   Was het niet sjogren waar O'day van zei dat zijn wetenschappers blinded data van had gezien?
   Ik kan het niet meer terugvinden.
   

   Dat was naar mijn weten alleen de safety data van GLPG1690...
6. [verwijderd] 9 september 2019 16:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Aimy schreef op 9 september 2019 16:21:

   [...]
   
   Dat was naar mijn weten alleen de safety data van GLPG1690...
   

   Klopt, wat Aimy stuurt. Blinded safety data GLPG1690.
   
   Ik heb verder Walid (CSO Galapagos) tijdens de CC-call een aantal x het woord 'next' horen zeggen in de context van Sjogren's fase 2 data.
   
   Eens zien of hij hiermee wat heeft willen impliceren.
   Feitelijk was analyse toen reeds 16 weken onderweg.
   
   Ik snap dat ze kaarten lang op de borst houden i.v.m. concurrente JAK-inhibitors, die er nu (nog) niet is voor de ziekte-indicatie primary sjogren's.
   
   
7. [verwijderd] 12 september 2019 19:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hoe groot is de primary Sjogren's syndrome markt..?
   
   Zoektermen als global market size brengen mij niet verder. Veel rapporten (terecht) versleuteld en tegen grote bedragen af te nemen.
   
   Wel paar interessante gegevens:
   
   (1) The author estimates that in 2017, there were approximately 2.2 million prevalent cases of primary Sjogren's syndrome worldwide, and forecasts that number to increase to 2.5 million prevalent cases by 2026.
   www.globenewswire.com/news-release/20...
   
   (2) 'One of the causes of reduced tear production is Sjögren's syndrome*. Sjögren's is estimated to affect up to 4 million patients in the US alone. It affects mostly middle aged women (40-50 years of age) with a female to male prevalence ratio of 9:1.'
   
   www.sjogrens.org/home/about-sjogrens
   
   (*Pe26: je hebt naast primaire- ook het secundaire Sjogren's syndroom)
   www.oogartsen.nl/oogartsen/overige_oo...
   
   (3) Background: Primary Sjögren's syndrome (pSS) is a chronic inflammatory and lymphoproliferative disease with autoimmune features. pSS is characterised by a progressive lymphocytic infiltration of the exocrine glands, notably the lacrimal and salivary glands. The main clinical features are a progressive dryness of the eyes, mouth, vagina and skin. Furthermore, various extraglandular manifestations may develop of which restricting fatigue is the most common. Patients may be restricted in their activities and their participation in society, resulting in a reduced health-related quality of life and an impaired socioeconomic status. The latter results in lower employment rates and more disability as compared to the general population. The estimated prevalence of pSS in the general population is between 0.5-2%, which makes pSS, after rheumatoid arthritis (RA), the most common systemic autoimmune disease. Most of the traditional anti-rheumatic drugs used in RA and systemic lupus erythematosus have been tried in pSS with limited results
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02067910
   
   Op basis van bovenstaande bronnen is een aanname van 2,2 miljoen mensen die nu wereldwijd lijden aan primary Sjogren's syndrome niet uit de lucht gegrepen. Het is aldus een zeer grote markt. Een markt die nog in de kinderschoenen staat wegens ontbreken goede medicijnen.
   
   De marktomvang kan weleens $ miljarden groot zijn, aangezien het na RA de meest voorkomende auto-immuunziekte is.
   
   Wat geeft dit voor kansen Filgotinib..? Binnen de fase 2 studie zal het maximaal in 42 patiënten zijn onderzocht, evenals GS-9876/GS4059/placebo op basis van ratio 2:2:2:1 van totaal 152 patiënten.
   
   Onderstaand meer info over concurrentie...
8. holenbeer 12 september 2019 19:06

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   Dank PE!
9. Maycon 12 september 2019 19:18

   auteur info

   • Maycon

     Lid sinds: 12 mrt 2015

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 226

     Gegeven: 114

   •    Aantal posts: 943

   quote:

   pe26 schreef op 12 september 2019 19:01:

   Hoe groot is de primary Sjogren's syndrome markt..?
   
   Zoektermen als global market size brengen mij niet verder. Veel rapporten (terecht) versleuteld en tegen grote bedragen af te nemen.
   
   Wel paar interessante gegevens:
   
   (1) The author estimates that in 2017, there were approximately 2.2 million prevalent cases of primary Sjogren's syndrome worldwide, and forecasts that number to increase to 2.5 million prevalent cases by 2026.
   www.globenewswire.com/news-release/20...
   
   (2) 'One of the causes of reduced tear production is Sjögren's syndrome*. Sjögren's is estimated to affect up to 4 million patients in the US alone. It affects mostly middle aged women (40-50 years of age) with a female to male prevalence ratio of 9:1.'
   
   www.sjogrens.org/home/about-sjogrens
   
   (*Pe26: je hebt naast primaire- ook het secundaire Sjogren's syndroom)
   www.oogartsen.nl/oogartsen/overige_oo...
   
   (3) Background: Primary Sjögren's syndrome (pSS) is a chronic inflammatory and lymphoproliferative disease with autoimmune features. pSS is characterised by a progressive lymphocytic infiltration of the exocrine glands, notably the lacrimal and salivary glands. The main clinical features are a progressive dryness of the eyes, mouth, vagina and skin. Furthermore, various extraglandular manifestations may develop of which restricting fatigue is the most common. Patients may be restricted in their activities and their participation in society, resulting in a reduced health-related quality of life and an impaired socioeconomic status. The latter results in lower employment rates and more disability as compared to the general population. The estimated prevalence of pSS in the general population is between 0.5-2%, which makes pSS, after rheumatoid arthritis (RA), the most common systemic autoimmune disease. Most of the traditional anti-rheumatic drugs used in RA and systemic lupus erythematosus have been tried in pSS with limited results
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02067910
   
   Op basis van bovenstaande bronnen is een aanname van 2,2 miljoen mensen die nu wereldwijd lijden aan primary Sjogren's syndrome niet uit de lucht gegrepen. Het is aldus een zeer grote markt. Een markt die nog in de kinderschoenen staat wegens ontbreken goede medicijnen.
   
   De marktomvang kan weleens $ miljarden groot zijn, aangezien het na RA de meest voorkomende auto-immuunziekte is.
   
   Wat geeft dit voor kansen Filgotinib..? Binnen de fase 2 studie zal het maximaal in 42 patiënten zijn onderzocht, evenals GS-9876/GS4059/placebo op basis van ratio 2:2:2:1 van totaal 152 patiënten.
   
   Onderstaand meer info over concurrentie...
   

   Dank voor spit- en graafwerk
10. [verwijderd] 12 september 2019 19:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Concurrente studies
    
    Veel informatie via deze link: www.evaluate.com/vantage/articles/ana...
    
    » RSLV-132 van Resolve Therapeutics heeft niet overtuigd met ESSDAI-score en waarschijnlijk twee fase 3 studies volgens CEO.
    www.biospace.com/article/releases/res...
    ard.bmj.com/content/78/Suppl_2/177.1
    
    » Abatacept (Orencia) heeft gefaald in fase 3 studie volgens Linda Armstrong. Klopt, zie: scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
    
    » INCB50465/parsaclisib studie is in 12 patiënten!!
    Open label studie met geen placebo arm, en geen ESSPRI en ESSDAI meetpunten.
    
    » andere moleculen liggen op grotere achterstand (VAY736/ianalumab en CFZ533/iscalimab = beiden Novartis).
    
    Enige competitor is Benlysta (GSK).
    
    Kleinere studie van 79 patiënten met 4 groepen nu gaande = helft patiënten van 0634/9876/4059/placebo studie.
    
    Verder is Benlysta SC injectie en belangrijk: geen USA klinieken...(Wel 2 Canada).
    
    Filgotinib studie is actief in USA/Polen/Spanje/UK
    
    Grote kansen voor Filgotinib in deze ziekte-indicatie.
    
    
12. [verwijderd] 13 september 2019 18:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Klopt. En Primary Sjogren is veel meer dan droge ogen en droge mond (is misvatting). 90% van alle Sjogren patiënten hebben veel neurologische en reumatische klachten als vermoeidheid, gewrichtspijnen, autonome functieklachten, small fiber neuropathy ... Stel dat Filgotinib ook daarvoor zou werken dan is het nog meer dan goud waard.
13. Lang 14 september 2019 09:11

    auteur info

    • Lang

      Lid sinds: 19 mei 2014

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 910

      Gegeven: 885

    •    Aantal posts: 2.115

    quote:

    alalush schreef op 13 september 2019 18:13:

    Klopt. En Primary Sjogren is veel meer dan droge ogen en droge mond (is misvatting). 90% van alle Sjogren patiënten hebben veel neurologische en reumatische klachten als vermoeidheid, gewrichtspijnen, autonome functieklachten, small fiber neuropathy ... Stel dat Filgotinib ook daarvoor zou werken dan is het nog meer dan goud waard.
    

    Klopt wat je schrijft, als het zou werken, is het toch een soort jackpotje. Maar, zoals jij al schrijft, Sjogren is een hele ingewikkelde samengestelde rotziekte. Waarbij je heel veel verschillende soorten klachten hebt. Als dat opgelost zou zijn door een pilletje, tja..kan het mij bijna niet voorstellen, maar het zou in mijn privésfeer, erg goed uitkomen.
14. [verwijderd] 14 september 2019 18:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Klopt, zeer complex ... Ik moet altijd denken aan wat mijn gastro-enteroloog laatst zei omtrent auto-immuunziekten in het algemeen. Hij had een patient met de ziekte van Bechterew en ook een darmziekte. Toen hij een medicijn gaf dat ENKEL werkte in de darm voor zijn darmziekte was zijn Bechterew (auto-immunziekte rug) in remissie. Er is wellicht correlatie tussen auto-immuniteit en darmen. Dus het is mij niet onlogisch dat Filgotinib werkt voor Reuma en bv Crohn.
15. Lama Daila 14 september 2019 19:08

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Was jullie deze kleine studie uit 2018 al bekend?
    “Influence of age and renal impairment on the steady state pharmacokinetics of filgotinib, a selective JAK1 inhibitor”
    
    Recent gepubliceerd in researchgate:
    www.researchgate.net/publication/3268...
    
16. Lama Daila 14 september 2019 19:13

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Ook een podcast (dec18) over deze studie op CSF:
    www.youtube.com/watch?v=9lU2ieptZp8
    www.cytokinesignalling.com/fr/podcasts/
17. Lingus 14 september 2019 23:37

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    Alweer gedreven door nieuwsgierigheid en gefascineerd door de biotech onderzoeken naar Sjogren, ben ik een stuk wijzer geworden vandaag. Startpunt waren de laatste posts van pe26, waarvoor hartelijke dank. Er zit veel overlap tussen onderstaande info en pe's posts, maar ook wat aanvullingen.
    
    In de zoektocht zie ik veelal dat onderzoek naar medicijnen tegen Sjogren gaan vaak gepaard met medicijnen tegen SLE. De verklaring heb ik ook gevonden:
    Immuungemedieerde ontstekingsziekten (IMID's) delen enkele veel voorkomende moleculaire routes die leiden tot ontsteking, die het gevolg is van ontregeling van de normale immuunrespons. Chronische ontsteking bij IMID's wordt geassocieerd met progressieve weefselschade evenals verhoogde comorbiditeit en mortaliteit. Systemische lupus erythematosus (SLE) en het syndroom van Sjögren zijn beide prototypische antilichaamafhankelijke IMID's. Cutane lupus erythematodes is een mildere vorm van SLE; alleen de huid is aangedaan.
    
    Hieronder een aantal trials met info die ik belangrijk vind. Groen en rijp door elkaar, ook Engels en Nederlands door elkaar. Ik verwacht dat als je dit interessant vindt, dat dit geen probleem is.
    
    NCT03627065
    Parsaclisib
    Fase 2
    Incyte
    MOA: Parsaclisib is a PI3K inhibitor, a mechanism more commonly associated with cancer therapies; indeed, parsaclisib is also being tested in lymphomas and myelofibrosis.
    Toediening: oraal
    Ongoing, estimated study completion december 2019
    
    NCT02962895
    NCT02149420
    VAY736 (ianalumab)
    Fase 2
    Novartis
    MOA: B cell-depleting, B cell activating factor receptor-blocking, monoclonal antibody
    Toediening subcutane injectie
    Fase 2 geslaag, Fase 3 in voorbereiding
    Geplande filing >2023
    EMEA-002338-PIP02-18: granted a waiver (ontheffing verleend). Voor wat?
    
    NCT02915159 Failed
    NCT03411850
    NCT02067910
    Abatacept - Orencia
    Fase 3
    BMS
    MOA: remming T-cel activatie. Abatacept heeft een hoge affiniteit voor B7, en werkt door te binden aan het B7 eiwit op de antigeen presenterende cellen (APS’s), waardoor deze geen costimulatoir signaal aan de T-cel kunnen doorgeven, en T-cel activatie voorkomen wordt.
    Bijwerkingen: hoofdpijn, misselijkheid, diarrhee, infecties (bovenste luchtwegen, bronchitis, herpes)
    Onlangs gefaald. Gezien bovenstaande bijwerkingen misschien maar beter.
    
    NCT04035668
    EudraCT Number: 2018-004387-54
    LOU064
    Fase 2
    Novartis
    MOA: a Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor (agammaglobulinaemia tyrosine kinase inhibitor)
    Toediening oraal
    Estimated primary completion date september 2022
    
    NCT02291029
    NCT03905525 (start Q3 2019)
    CFZ533, iscalimab
    Fase 2
    Novartis
    Zie ook: www.guidetopharmacology.org/GRAC/Liga...
    MOA: targets CD40
    Toediening intraveneus
    Geplande filing >2023
    medinfo.novartispharmaceuticals.com/s...
    
    NCT02631538
    Belimumab, Rituximab (Benlysta, MabThera/Rituxan)
    Fase 2
    GSK
    MOA: Anti-BAFF MAb
    Toediening subcutane injectie
    Primary completion august 2019
    
    NCT03100942
    Filgotinib, Lanraplenib and Tirabrutinib
    Fase 2
    Gilead, Galapagos
    2019H2 resultaten verwacht. Uit Q12019 verslag GLPG: "In 2019 verwachten we dat Gilead de eerste resultaten zal rapporteren voor filgotinib in het syndroom van Sjögren en in cutane lupus". Ik heb genoteerd resp. oktober en december.
    
    NNCT02614716
    LY3090106, tibulizumab
    Fase 1
    MOA: Anti-BAFF IL-17A monoclonal antibody
    The results of this study are not yet available.
    Eli Lilly
    
    NCT02701985
    RO5459072, petesicatib
    Fase 2
    Hoffmann La Roche
    MOA: Cathepsin S-remmer
    Geen verdere acties bekend
    
    NCT04078386
    RC18
    Fase 2
    RemeGen
    Nieuw! Recombinant Human B Lymphocyte Stimulator Receptor:Immunoglobulin G (IgG )
    Verder weinig over te vinden.
    
    NCT03247686
    RSLV-132
    Fase 2
    Resolve Therapeutics, private company
    At Eular 2019, Resolve Therapeutics said it had seen enough with its mid-stage contender, RSLV-132, to press into phase III.
    MOA: remove inflammatory nucleic acids from the circulation and prevent the activation of the immune system in the first place.
    
    NCT02775916
    CDZ173, leniolisib
    Fase 2
    Novartis
    MOA: an oral selective PI3Kd inhibitor
    Completed, geen vervolgonderzoek bekend voor Sjogren
    Verkocht aan Pharming, zie ook www.evaluate.com/vantage/articles/new...
    
    NCT02334306 Failed
    AMG 557/MEDI5872, prezalumab
    Fase 2, Completed
    Medimmune, Amgen
    MOA: fully human IgG2k monoclonal antibody
    
    NCT03757065
    Explore Cell Surface Marker Expression in Autoimmune Diseases
    Alpine Immune Sciences
    
    MeiraGTx heeft een Sjögrenbehandeling op basis van gentherapie in preklinische fase, als bijvangst van een fase 1/2 onderzoek (AAV-AQP1) naar de behandeling voor xerostomia. Zie meiragtx.com/research-development/pip...
    
    Blog om in de gaten te houden:
    www.whatyousjo.com/2019/06/sjogrens-s...
18. Jan66 15 september 2019 10:09

    auteur info

    • Jan66

      Lid sinds: 18 feb 2017

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 425

      Gegeven: 44

    •    Aantal posts: 2.676

    quote:

    pe26 schreef op 12 september 2019 19:24:

    Concurrente studies
    
    Veel informatie via deze link: www.evaluate.com/vantage/articles/ana...
    
    » RSLV-132 van Resolve Therapeutics heeft niet overtuigd met ESSDAI-score en waarschijnlijk twee fase 3 studies volgens CEO.
    www.biospace.com/article/releases/res...
    ard.bmj.com/content/78/Suppl_2/177.1
    
    » Abatacept (Orencia) heeft gefaald in fase 3 studie volgens Linda Armstrong. Klopt, zie: scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
    
    » INCB50465/parsaclisib studie is in 12 patiënten!!
    Open label studie met geen placebo arm, en geen ESSPRI en ESSDAI meetpunten.
    
    » andere moleculen liggen op grotere achterstand (VAY736/ianalumab en CFZ533/iscalimab = beiden Novartis).
    
    Enige competitor is Benlysta (GSK).
    
    Kleinere studie van 79 patiënten met 4 groepen nu gaande = helft patiënten van 0634/9876/4059/placebo studie.
    
    Verder is Benlysta SC injectie en belangrijk: geen USA klinieken...(Wel 2 Canada).
    
    Filgotinib studie is actief in USA/Polen/Spanje/UK
    
    Grote kansen voor Filgotinib in deze ziekte-indicatie.
    
    

    Wat mij opvalt is dat er maar weinig patiënten in deze studies meedoen.
    
    Wat zal hier de reden van zijn? Ik sluit niet uit dat de betreffende Farma's niet overtuigd zijn van de goede werking van het middel wat ze aan het ontwikkelen zijn.
    Een andere reden kan zijn de kosten die hiermee gepaard gaan eerst maar eens zien of de eerste resultaten bemoedigend zijn en dan maar een grotere studie opstarten.
    Ik kan me niet voorstellen dat de EMA of de FDA op basis van deze geringe patiënten aantallen een besluit gaan nemen om een middel toe te laten.
    
    Het is al vaker geschreven op dit forum dat Gala al vele jaren met een grote aantal patiënten Filgo aan het testen is en dat er elke dag nieuwe data beschikbaar komt en niet alleen over de RA maar ook over of dit middel in andere ziekte domeinen werkt.
    
19. [verwijderd] 16 september 2019 17:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @ Lingus: mooi overzicht t.a.v. Sjogren's markt.
    
    Vooral de opstart van onderstaande studie vind ik interessant:
    
    NCT04035668
    EudraCT Number: 2018-004387-54
    LOU064
    Fase 2
    Novartis
    MOA: a Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor (agammaglobulinaemia tyrosine kinase inhibitor)
    Toediening oraal
    
    Veel BTK-inhibitors zijn gefaald/geen verbetering RA-remissie versus JAK's, maar Novartis ziet kansen in Sjogren's.
    AbbVie heeft ook een BTK in ontwikkeling; ABBV-105 voor zowel RA als SLE.
    www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29862859
    
    Gilead heeft ook een BTK-inhibitor, GS-4059, maar die heeft in RA fase 1 studie niet voldoende gescoord om hier een verder vervolg aan te geven.
    
    Deze is dus wel begrepen in de primary syndrom of Sjogren's studie, met Filgotinib en GS-9876.
    
    Gilead heeft duidelijk verkondigd dat data voor 1 oktober wordt gerapporteerd.
    In het licht van 24-weeks data is dat ook volkomen logisch gezien de primary completion datums.
    
    Ditzelfde geld ook voor CLE.
    
    "Cutane lupus erythematodes is een mildere vorm van SLE; alleen de huid is aangedaan."
    
    Wat ik heb kunnen vinden zit alleen Biogen op dezelfde timeline als Filgotinib/GS-9876 binnen CLE. Fase 3 niets kunnen vinden wat een vervolg krijgt.
    
    BIIB059
    Fase 2
    Zie Part B van de studie = CLE
    The secondary objective is to evaluate additional efficacy parameters of BIIB059 in reducing SLE/CLE disease activity
    Estimated primary completion: August 29, 2019 (Gilead loopt wat voor > medio juni 24-weeks klaar)
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02847598
    
    Naast Sjogren's dus volop kansen in CLE (benieuwd of Filgotinib ook werkt binnen huidziekten). Upadacitinib heeft zich reeds bewezen in Eczeem.
    
    We gaan het snel meemaken.
20. Lingus 16 september 2019 21:41

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    De ESSDAI is een klinische index die is ontworpen om ziekteactiviteit te meten bij patiënten met primaire SS.
    Het is een [gewogen] meting van twaalf factoren:
    - Constitutional domain [3]: Koorts/gewichtsverlies,
    - Lymfadenopathy domain [4]: lymfeklierontsteking.
    - Glandulair domain [2]: Klierzwelling.
    - Articulair domain [2]: Gewrichtsontsteking, artrose.
    - Cutaneous domain [3]: Cutane en urticariële vasculitits, vaatwandontsteking.
    - Respiratory domain [5]: Longfunctie, longontsteking.
    - Renal domain [5]: Nierfunctie, nierontsteking.
    - Musculair domain [6]: Spierfunctie, myositis.
    - PNS domain [5]: Perifeer zenuwstelsel, ataxie, axonal sensory-motor neuropathie.
    - CNS domain [5]: Centraal zenuwstelsel, neuritis.
    - Hematological domain [2]: Bloedbeeld, anemie, cytopenieën van witte bloedcellen en bloedplaatjes
    - Biological domain [1]: biologisch, hypocomplementemie, hypogammaglobulinemie
    
    ESSPRI is een score, samengesteld uit de klachten die de patiënt rapporteert. Dan gaat het om droogte, pijn, vermoeidheid en mentale vermoeidheid. Subjectiever en eenvoudiger dan de ESSDAI, maar betrouwbaar als maat voor hoe de patiënt zich voelt.
    
    Het geeft een beeld waar Sjögren-patiënten mee kunnen kampen. Serieuze problemen. Een beetje zoeken op sjogren blogs levert indrukwekkende verhalen van mensen die niet om deze ellende gevraagd hebben maar er toch mee opgezadeld zitten.
    
    RSLV-132 scoort op ESSPRI, met name op vermoeidheid en neuropsychologie. Het geeft echter geen aantoonbare verbetering in de ESSDAI score. Zolang er niets beters is kan RSLV-132 een succes worden. Sjögren-patienten zullen denken: als verbetering/genezing niet mogelijk is, dan maar verlichting.
    
    Zoals pe26 al aangaf: let op de ESSPRI en ESSDAI scores bij de publicatie van de fase 2 resultaten van filgotinib in Sjögren. Als filgotinib vergelijkbaar scoort op ESSPRI en ook een aantoonbare verbetering geeft in de ESSDAI score is het gedaan met RSLV-132.
    
    Het kwartje kan ook de andere kant op vallen. Sjögren is een lastig te bestrijden syndroom. Dat blijkt alleen al uit de hoeveelheid technieken en targets die ingezet worden om een remedie te vinden. Als filgotinib hierin faalt in fase 2 (ik hoop en verwachte het niet), zal het imago van wondermiddel een deuk(je) krijgen. En dat ga je terugzien in de koers.
21. [verwijderd] 16 september 2019 22:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zeer leerzaam, Lingus.
    
    De factoren die van belang zijn bij de ESSDAI heb je goed geduid, en het zijn er erg veel.
    
    Binnen een talrijk factoren zie ik Filgotinib sowieso goed scoren. Prettig dat bij de fase 2 data 4 groepen met elkaar kunnen worden vergeleken (w.o. Filgotinib).
    
    Morgen verder het Z-koreaanse preklinische onderzoek, met Filgotinib in primary syndroom of Sjogren's, bekijken.
    
    Verder inzoomen op preklinische werking Filgotinib.