[verwijderd] 4 oktober 2019 22:15 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:Lingus schreef op 4 oktober 2019 19:32:[...]Dat is nu de verantwoordelijkheid van Gilead. Wel onbegrijpelijk dat hier geen persbericht van gekomen is.+1 Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
de tuinman 4 oktober 2019 22:33 auteur info de tuinman Lid sinds: 15 dec 2009 Laatste bezoek: 03 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 4030 Gegeven: 2223 Aantal posts: 12.839 quote:Lingus schreef op 4 oktober 2019 19:32:[...]Dat is nu de verantwoordelijkheid van Gilead. Wel onbegrijpelijk dat hier geen persbericht van gekomen is.Komt er geen pb als de eerste patiënt in behandeling gaat? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
nelis h 4 oktober 2019 22:38 auteur info nelis h Lid sinds: 01 jan 2000 Laatste bezoek: 10 jan 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 713 Gegeven: 734 Aantal posts: 3.132 yep Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 5 oktober 2019 10:46 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Plots speelde Natalia weer piano, toen wisten we hetfd.nl/weekend/1318922/plots-speelde-n... Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Lama Daila 5 oktober 2019 11:53 auteur info Lama Daila Lid sinds: 11 aug 2015 Laatste bezoek: 27 apr 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2112 Gegeven: 158 Aantal posts: 707 twitter.com/lama_daila/status/1180405...Voor mijn Engelstalige volgers op Twitter een aantal citaten vertaald met Google Translate Aanbevelingen 5 ” Quote Reageren Niet oké
Wall Street Trader 5 oktober 2019 13:31 auteur info Wall Street Trader Lid sinds: 09 aug 2018 Laatste bezoek: 03 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 3455 Gegeven: 1213 Aantal posts: 1.253 quote:Lama Daila schreef op 5 oktober 2019 11:53:twitter.com/lama_daila/status/1180405...Voor mijn Engelstalige volgers op Twitter een aantal citaten vertaald met Google TranslateThanks ;-) Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 8 oktober 2019 09:48 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Subtiel verschil in de persberichten over de filing van filgo in Europa en in Japan.Bij EMA staat er :The MAA for filgotinib is supported by 24-week data from the Phase 3 FINCH clinical trials in which oncedaily treatment with filgotinib achieved improvements in clinical signs and symptoms, achievement of lowdisease activity and remission, and inhibition of structural damage for different sub-populations of patientsliving with RA. Across the FINCH program, safety data were consistent with previously reported results.Bij de Japanese staat er :The FINCH Phase 3 program investigated the efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once daily, in RA patient populations ranging from early stage to biologic-experienced patients. FINCH 1 is a 52-week, randomized, placebo- and adalimumab-controlled trial in combination with methotrexate (MTX) that enrolled 1,759 adult patients with moderately to severely active RA who have had an inadequate response to MTX. The primary endpoint was ACR20 at week 12. The trial included radiographic assessment at weeks 24 and 52. FINCH 2 was a 24-week, randomized, placebo-controlled trial in 449 patients who were receiving conventional disease-modifying anti-rheumatic drugs (cDMARD) and had a prior inadequate response to one or more biological therapies. The primary endpoint was ACR20 at week 12. FINCH 3 is a 52-week, randomized trial in 1,252 MTX-naïve patients to study filgotinib in combination with MTX, as well as monotherapy. The primary endpoint was ACR20 at week 24. Radiographic progression was also assessed. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 8 oktober 2019 14:42 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Op clinicaltrials is er een update van de finch studie gebeurd : studie is an sich blijft completed sedert 8 mei, maar er is blijkbaar een extensie goedgekeurd ? Wat zou dit willen zeggen ???Is dit dan de verklaring waarom die resultaten niet gepubliceerd worden ??Iemand ?Dit staat er bij de aanpassingen :Certification/ExtensionFirst Submitted: September 25, 2019Certification/ExtensionFirst Submitted thatMet QC Criteria: September 25, 2019Certification/ExtensionFirst Posted: October 8, 2019 [Estimate]Link : clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT028... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Lingus 8 oktober 2019 21:08 auteur info Lingus Lid sinds: 29 jul 2001 Laatste bezoek: 02 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 2789 Gegeven: 2659 Aantal posts: 2.733 www.rheumatologynetwork.com/news/filg...Weet iemand of er nog fase 3 plannen zijn voor filgotinib in ankylosing spondylitis (Bechterev)? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 8 oktober 2019 21:13 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:Lingus schreef op 8 oktober 2019 21:08:www.rheumatologynetwork.com/news/filg...Weet iemand of er nog fase 3 plannen zijn voor filgotinib in ankylosing spondylitis (Bechterev)?Op de investor presentation, slide 13, staat er dat ze faze 3 aan het voorbereiden zijn. Ik dacht dat die 2020H1 opgestart wordt.glpg.com/docs/view/5d92164850b6f-en Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Lingus 8 oktober 2019 21:46 auteur info Lingus Lid sinds: 29 jul 2001 Laatste bezoek: 02 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 2789 Gegeven: 2659 Aantal posts: 2.733 Dank je Toert Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Lama Daila 9 oktober 2019 17:05 auteur info Lama Daila Lid sinds: 11 aug 2015 Laatste bezoek: 27 apr 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2112 Gegeven: 158 Aantal posts: 707 Study of Filgotinib, Lanraplenib and Tirabrutinib in Adults With Active Sjogren's Syndrome Is completed !clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT031... Aanbevelingen 3 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 9 oktober 2019 17:07 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:Lama Daila schreef op 9 oktober 2019 17:05:Study of Filgotinib, Lanraplenib and Tirabrutinib in Adults With Active Sjogren's Syndrome Is completed !clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT031...Thanks!Betekent dit dan ook dat de resultaten verwerkt zijn? Of dat alleen het ophalen van de data is afgerond? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 9 oktober 2019 17:20 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:FluitendeVogels schreef op 9 oktober 2019 17:07:[...]Thanks!Betekent dit dan ook dat de resultaten verwerkt zijn? Of dat alleen het ophalen van de data is afgerond?Volgens mij moeten we nu nog een week of 10 wachten op de resultaten. We zullen op 31 december niet naar de voetbal mogen kijken.Die 3Q voorspelling van Gilead was dus ook Quatch. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 9 oktober 2019 17:28 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:Toert schreef op 9 oktober 2019 17:20:[...]Volgens mij moeten we nu nog een week of 10 wachten op de resultaten. We zullen op 31 december niet naar de voetbal mogen kijken.Die 3Q voorspelling van Gilead was dus ook Quatch.Behoren eerder te komen, want het zal gaan om 24-weekse data.Completed is 48-weeks. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 9 oktober 2019 17:34 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:pe26 schreef op 9 oktober 2019 17:28:[...]Behoren eerder te komen, want het zal gaan om 24-weekse data.Completed is 48-weeks.Ik vond die 48 eerst niet, maar zie nu dus inderdaad bij de "arm" dat het over 48 weken gaat, maar de measurements enkel over 12 en 24.Wat is de achterliggende redenering daarvan ? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Pokerface 11 oktober 2019 03:29 auteur info Pokerface Lid sinds: 27 mrt 2001 Laatste bezoek: 03 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 1019 Gegeven: 1234 Aantal posts: 3.960 GILEAD EN GALAPAGOS KONDIGEN VEILIGHEIDS-EN WERKZAAMHEIDSRESULTATEN AAN OVER FILGOTINIB NA 52 WEKEN IN FINCH 1 EN 3 STUDIES IN REUMA Foster City, Calif. en Mechelen, België; 11 oktober 2019; 0.00 CET; – Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) en Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakten vandaag bekend dat de resultaten na een behandelperiode van 52 weken van de voltooide Fase 3 FINCH 1- en 3-studies met filgotinib, een experimentele oraal toegediende selectieve JAK1-remmer voor de behandeling van gematigde tot ernstig actieve reuma, consistent zijn met de werkzaamheid-, veiligheid en verdraagbaarheid die werden aangetoond bij een behandelperiode van 12 en 24 weken. De FINCH 1 en 3 resultaten voor deze laatste behandelperiodes zijn eerder dit jaar bekend gemaakt. “We zijn aangemoedigd door de duurzaamheid van de werkzaamheids- en veiligheidsprofielen van filgotinib, waargenomen in onze studies”, zegt John Sundy, MD, PhD, Senior Vice President Inflammation and Respiratory Diseases, Gilead Sciences. “Deze data geven aan dat filgotinib, indien goedgekeurd, mensen met reuma zou kunnen helpen met het bereiken van blijvende, klinisch betekenisvolle resultaten.” “Deze recente updates uit de FINCH 1- en 3-studies blijven een consistent bewijs leveren ter ondersteuning van het profiel van filgotinib bij reumapatiënten. In de tweede helft van de FINCH 1- en FINCH 3-studies vertoonde filgotinib hetzelfde gunstige veiligheidsprofiel als in de eerste 24 weken, inclusief een gelijkaardig aantal trombotische voorvallen en een aanhoudende werkzaamheid”, zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. Gedetailleerde 52-weekse resultaten van de FINCH 1- en 3-studies zullen worden ingediend voor een presentatie op een toekomstige medische conferentie. Op dit moment evalueert het Europees Geneesmiddelenagentschap een vergunningsaanvraag voor filgotinib als behandeling van volwassenen met reuma, en een vergunningsaanvraag voor reuma is bij het Japanse Ministerie van Gezondheid, Werk, en Welzijn ingediend. Gilead zal later dit jaar in de Verenigde Staten een New Drug Application (NDA) indienen voor filgotinib als behandeling tegen reuma waarbij de FINCH 1 en 3 resultaten na 52 weken behandeling worden gevoegd. Filgotinib is een geneesmiddel in onderzoek en is nergens goedgekeurd. De werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet door regelgevende autoriteiten vastgesteld. Over de FINCH 1 en FINCH 3 programma’sHet FINCH Fase 3-programma onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags in een brede populatie reumapatiënten: van patiënten bij wie de reuma nog in een vroeg stadium is tot patiënten die ervaring hebben met biologische medicijnen. FINCH 1 is een gerandomiseerde, placebo- en adalimumab-gecontroleerde studie van 52 weken waarin filgotinib wordt onderzocht in 1.759 volwassenen met matige tot ernstig actieve reuma die onvoldoende reageerden op MTX. Het belangrijkste onderzoeksdoel was het aantal patiënten dat een verbetering van 20% (ACR20) bereikte na 12 weken. De studie omvat ook radiografische evaluatie na 24 en 52 weken. FINCH 2 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die filgotinib onderzocht bij 449 patiënten die behandeld werden met conventionele, ziektemodificerende antireuma geneesmiddelen (cDMARD's) en daaraan voorafgaand niet voldoende reageerden op een of meer biologische medicijnen. Het belangrijkste onderzoeksdoel was het aantal patiënten dat een verbetering van 20% (ACR20) bereikte na 12 weken. FINCH 3 is een gerandomiseerde studie van 52 weken die filgotinib zowel als monotherapie, als in combinatie met MTX, onderzoekt bij 1.252 MTX-naïeve patiënten. Het belangrijkste onderzoeksdoel is het aantal patiënten dat een verbetering van 20% (ACR20) bereikte na 24 weken. Ook wordt de radiografische progressie vastgesteld. Meer informatie over klinische studies met filgotinib is hier te vinden: www.clinicaltrials.gov Aanbevelingen 4 ” Quote Reageren Niet oké
Lama Daila 11 oktober 2019 07:35 auteur info Lama Daila Lid sinds: 11 aug 2015 Laatste bezoek: 27 apr 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2112 Gegeven: 158 Aantal posts: 707 “Detailed Week 52 results from the FINCH 1 and 3 trials will be submitted for presentation at a future medical conference”Vermoedelijk op “ACR/ARP Annual Meeting, November 8 - 13 in Atlanta”, georganiseerd door the American College of Rheumatologywww.rheumatology.org/Annual-MeetingGilead is daar aanwezig:acr19.mapyourshow.com/8_0/explore/exh... Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Lama Daila 11 oktober 2019 07:40 auteur info Lama Daila Lid sinds: 11 aug 2015 Laatste bezoek: 27 apr 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2112 Gegeven: 158 Aantal posts: 707 De resultaten zullen vermoedelijk gepresenteerd worden in booth 647 twitter.com/lama_daila/status/1182530...Results will be presented at booth 647 I think :-)Easy to compare with those of upa at booth 841 Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Wall Street Trader 11 oktober 2019 10:16 auteur info Wall Street Trader Lid sinds: 09 aug 2018 Laatste bezoek: 03 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 3455 Gegeven: 1213 Aantal posts: 1.253 That's good detective work, Lama Daila ;-) Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.