rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 16:12
    En volgens mij zijn er ook geen bijzondere issues meer. :-)

    Waren er in dit allerlaatste stadium nog issues dan was na drie(!) LoOI,s leniolisib echt wel afgekeurd

    Meer puntjes op de i. Het is natuurlijk ook niet niks een
    ultra rare disease.
  2. [verwijderd] 27 mei 2024 16:12
    quote:

    Vertrouwen schreef op 27 mei 2024 16:07:

    [...]

    Dat is ook mijn mening.
    Morgen weten we meer.
    Helaas is jouw mening hierin niet belangrijk, het gaat om de werkwijze van de EMA, een werkwijze die jouw mening ontkracht. Verder 'weet je morgen niet meer', maar zul je weer moeten afwachten.
  3. [verwijderd] 27 mei 2024 16:13
    quote:

    Douwes schreef op 27 mei 2024 16:00:

    Inmiddels een triest aandeel. Maar voornamelijk omdat vanuit Pharming weinig gedeeld wordt met de aandeelhouders. Veel onzekerheid en daarom een steeds lagere koers.
    Altijd weer wat. Ja dat is Pharming ten voeten uit. Staan alweer in het rood. Vergeet de small cap rally maar voor Pharming.
  4. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 16:15
    quote:

    Redeemer schreef op 27 mei 2024 16:13:

    [...]
    Altijd weer wat. Ja dat is Pharming ten voeten uit. Staan alweer in het rood. Vergeet de small cap rally maar voor Pharming.
    Het is de EMA ten voeten uit.
  5. forum rang 6 De amateur 27 mei 2024 16:15
    quote:

    SvenZon schreef op 27 mei 2024 16:10:

    Simpel gezegd. De kans op goedkeuring deze maand is aanwezig maar klein:

    "Same Day Decision: It is unlikely that market authorization is granted the same day as the oral explanations. The CHMP needs time to deliberate and finalize their opinion"

    "Deliberation Period: The CHMP typically deliberates and forms an opinion during their monthly plenary meeting. If oral explanations are scheduled during this meeting, the CHMP may reach an opinion by the end of the same meeting."

    en dan natuurlijk feitelijke goedkeuring;
    "Commission Decision: The EC generally takes around 67 days from receiving the CHMP opinion to issue a final decision. This period includes the time needed for translation and review by the Member States."

    Conclusie is dus dat goedkeuring (lees: positief advies) deze maand niet uitgesloten is maar wel onwaarschijnlijk is.
    Heb je wellicht ook de bron?
  6. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 16:15
    [quote alias=Braniek id=15310211 date=202405271551]
    [...]

    natuurlijk is het een tegenvaller dat de zaak nog niet beklonken is. het is een stroperig proces waarbij je je kunt afvragen waarom FDA redelijk snel wel tot een positief besluit is gekomen. maar om nu constant Pharming te downplayen geeft voor u DM troost. er zijn twee partijen nodig om goedkeuring te krijgen in Europa.. wees ervan overtuigd dat Pharming alles doet om de vragen te beantwoorden. ik sluit niet uit dat EMA vragen heeft om de reikwijdte tot goedkeuring te vergroten van nu nog ontbrekende kennis bij EMA.
    er wordt n.l. al te vaak verondersteld dat ALLE kennis EMA per definitie voorhanden is om tot snelle goedkeuring te komen en daarom op voorhand Pharming te moeten downplayen.
    vraag resteert of FDA en EMA evenveel kennis ( moeten ) hebben om tot goedkeuring te komen
  7. [verwijderd] 27 mei 2024 16:16
    quote:

    aextracker schreef op 24 mei 2024 19:33:

    [...]

    I.m.o. lijkt de koers zijn bodem laag euro 0.81- 0.83 gevonden te hebben.
    Eens zien wanneer je weer met een marge-verhaaltje aan komt zetten :-)
  8. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 16:16
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:12:

    [...]

    Helaas is jouw mening hierin niet belangrijk, het gaat om de werkwijze van de EMA, een werkwijze die jouw mening ontkracht. Verder 'weet je morgen niet meer', maar zul je weer moeten afwachten.
    In het grote EMA geheel doet niemands mening er toe behalve die van de EMA zelf.
  9. Kees J 27 mei 2024 16:17
    quote:

    Hoger Lager schreef op 27 mei 2024 16:12:

    [...]
    Goed gevonden! Ik heb het nog niet meegemaakt.
    Zie link in mijn post van 16.09
  10. [verwijderd] 27 mei 2024 16:19
    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 16:16:

    [...]
    In het grote EMA geheel doet niemands mening er toe behalve die van de EMA zelf.
    Inderdaad, en daar kun je conclusies uit trekken. Mits je natuurlijk weet hoe het proces bij de EMA werkt, Natal.
    En dat is niet zoals jij beweert:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:44:
    Als er morgen een mondelinge toelichting wordt gegeven dan is dat het laatste stukkie.
  11. Hoger Lager 27 mei 2024 16:20
    quote:

    Kees J schreef op 27 mei 2024 16:09:

    Maar weer even afwachten of de list van outstanding issues goed genoeg gedekt worden in de oral explanation en of deze week meer duidelijkheid volgt. Kan nog altijd dat er deze week een withdrawal zijn (Pharming zelf), dan wel dat een (positive/negative) opinion wordt afgegeven. Opinie in dezelfde week als de oral explanation is niet gebruikelijk dacht ik. Zie bijvoorbeeld Aqumeldi bij 2.1 en 3.1: www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
    AB.
    Maar die staan bij 3.1 dus kon het ook.
  12. [verwijderd] 27 mei 2024 16:21
    Had de BBQ al aangezet voor die Euro BBQ... Gasten maar weer afge-appt en bestelling afgezegd... Mensen kom niet want het feest gaat niet door... Ja voor je het weet krijg je Project X toestanden.
  13. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 16:22
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:19:

    [...]

    Inderdaad, en daar kun je conclusies uit trekken. Mits je natuurlijk weet hoe het proces bij de EMA werkt, Natal.
    het proces is niet uitsluitend bepalend maar ook de benodigde aanvullende (ontbrekende) kennis bij EMA te verstrekken tot besluitvorming.
  14. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 16:24
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:16:

    [...]

    Eens zien wanneer je weer met een marge-verhaaltje aan komt zetten :-)
    en jij met het aangepaste trotse HAE overzicht
  15. [verwijderd] 27 mei 2024 16:29
    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2024 16:03:

    [...]
    Dit klopt echt niet.

    Pharming staat bij Oral Explanations (hoofdstuk 2) op de agenda en niet bij Opinions (3.1).

    Voor een conditionele marketing autorisatie zou je ook gewoon onder Opinions (3.1) op de agenda komen te staan.
    Precies, eerder lieten natal en 'vertrouwen' al zien dat ze niet weten hoe het CHMP proces en de agenda werken, maar triple a had ik wel hoger ingeschat en valt ook hier van de sokkel.
  16. [verwijderd] 27 mei 2024 16:29
    Zoals al aangegeven ik heb zelf aandelen Pharming maar het is gewoon slecht nieuws. kennelijk is er twijfel of onduidelijkheid bij de EMA over Leniolisib en in het meest gunstigste geval leidt dit vrijwel zeker weer tot vertraging. Niets meer en niets minder. Over het ongunstigste geval kan een ieder verder speculeren of bagatelliseren.
  17. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 16:32
    Een opinion kan je niet vermelden als" men" nog een oral wil. Zodra de oral is gedaan kan er alsnog geadviseerd worden. Het is het laatste stukkie en dan is het klaar.
5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.092
AB InBev 2 5.525
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.810
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.757
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.757
Aedifica 3 923
Aegon 3.258 322.942
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.192
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.043
Alfen 16 25.004
Allfunds Group 4 1.510
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.825
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.477
AMG 971 133.921
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.698
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.027
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.787
Arcelor Mittal 2.034 320.836
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.328
Aroundtown SA 1 220
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.421
ASML 1.766 108.589
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 521
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.688
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.406