rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 204 205 206 207 208 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 27 mei 2024 15:55
    quote:

    Anna91 schreef op 27 mei 2024 15:48:

    Denk dat we hier allemaal niet zeker weten hoe we de CHMP agenda moeten lezen.
    Maar aan de koersreactie te zien, ziet het er niet naar uit dat we nog deze maand uitsluitsel krijgen.
    Allemaal?
    Er zijn er hier velen die inderdaad laten blijken totaal niet te weten hoe ze de agenda moeten lezen.
  2. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 15:55
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:47:

    [...]

    Ik hoop niet dat ze de hakkelende Sijmen naar voren schuiven op de buhne bij het CHMP om die vragen te beantwoorden en een echte 'Dr.' neerzetten.
    Maar het downplayen van de Europese keuring zei eigenlijk wel al genoeg in de toelichting.
    De kans op goedkeuring is in ieder geval niet toegenomen, dat is een ding dat zeker is.
    kan het niet zijn dat huidige kennis van EMA aangevuld dient te worden wegens het ontbreken van de totale kennis EMA om tot goedkeuring te komen.
  3. [verwijderd] 27 mei 2024 15:55
    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:44:

    [...]

    Ik word een beetje moe van je.

    Als er morgen een mondelinge toelichting wordt gegeven dan is dat het laatste stukkie.
    Ik snap dat je er moe van wordt wanneer je stellingen steeds onderuit gemaaid worden. Vervelend, maar lees jezelf dan eerst eens in voor je iets beweert. Dan hoef je ook niet 'moe' te worden.
  4. forum rang 7 Janssen&Janssen 27 mei 2024 15:56
    Vind wel als er dadelijk een besluit komt, links of rechtsom dat pharming transparant moet zijn waarom dit zo tot stand is gekomen.

    Er is inmiddels zoveel over en weer gebeurd en gezegd dat de aandeelhouders wel een stuk recht hebben op transparantie en helderheid.
  5. forum rang 6 Triple A 27 mei 2024 15:57
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:47:

    [...]

    Ik hoop niet dat ze de hakkelende Sijmen naar voren schuiven op de buhne bij het CHMP om die vragen te beantwoorden en een echte 'Dr.' neerzetten.
    Maar het downplayen van de Europese keuring zei eigenlijk wel al genoeg in de toelichting.
    De kans op goedkeuring is in ieder geval niet toegenomen, dat is een ding dat zeker is.
    -

    Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen/kunnen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

    Of zie jij dat anders ?

    -
  6. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 15:57
    quote:

    Rikos schreef op 27 mei 2024 15:52:

    [...]

    Waarom toch blijven suggeren dat dit het laatste stukkie is?

    Dat zou kunnen maar dat staat nergens en is door niemand zo naar buiten gebracht.

    Het volharden in deze ongedundeerde stelling had ik niet van u verwacht.

    Dit soort posts horen meer bij posters als vertrouwen, melkkoe enz, niet bij u!

    M.i.dan
    \

    het zou u sieren eens antwoord proberen te geven aan de door u gestelde vragen ipv anderen constant uit te lokken voor beantwoording
    m,i, dan
  7. forum rang 4 Douwes 27 mei 2024 16:00
    Inmiddels een triest aandeel. Maar voornamelijk omdat vanuit Pharming weinig gedeeld wordt met de aandeelhouders. Veel onzekerheid en daarom een steeds lagere koers.
  8. Hoger Lager 27 mei 2024 16:00
    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

    [...]
    -

    Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

    Of zie jij dat anders ?

    -
    Er komt geen opinion deze week. Ze zitten in de pre-autorisatie procedure.
  9. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2024 16:03
    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

    [...]
    -

    Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

    Of zie jij dat anders ?

    -
    Dit klopt echt niet.

    Pharming staat bij Oral Explanations (hoofdstuk 2) op de agenda en niet bij Opinions (3.1).

    Voor een conditionele marketing autorisatie zou je ook gewoon onder Opinions (3.1) op de agenda komen te staan.
  10. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 16:04
    quote:

    Hoger Lager schreef op 27 mei 2024 16:00:

    [...]
    Er komt geen opinion deze week.
    Volgens mij wel.
  11. Hoger Lager 27 mei 2024 16:05
    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 16:04:

    [...]

    Volgens mij wel.
    Nee. Dan hadden ze onder 3.1 gestaan. Deze vergadering moeten ze uitleg geven.
  12. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 16:07
    quote:

    Hoger Lager schreef op 27 mei 2024 16:05:

    [...]
    Nee. Dan hadden ze onder 3.1 gestaan.
    Omdat er nog een oral explanation komt.
  13. Kees J 27 mei 2024 16:09
    Maar weer even afwachten of de list van outstanding issues goed genoeg gedekt worden in de oral explanation en of deze week meer duidelijkheid volgt. Kan nog altijd dat er deze week een withdrawal zijn (Pharming zelf), dan wel dat een (positive/negative) opinion wordt afgegeven. Opinie in dezelfde week als de oral explanation is niet gebruikelijk dacht ik. Zie bijvoorbeeld Aqumeldi bij 2.1 en 3.1: www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
  14. [verwijderd] 27 mei 2024 16:09
    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

    [...]
    -

    Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen/kunnen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

    Of zie jij dat anders ?

    -
    Dit is totale onzin triple a.
  15. Hoger Lager 27 mei 2024 16:09
    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 16:07:

    [...]

    Omdat er nog een oral explanation komt.
    Die moeten ze deze week geven. Volgende maand gaat het CHMP daar, als alle vragen voldoende zijn toegelicht, mischien een opinion over geven.
  16. SvenZon 27 mei 2024 16:10
    Simpel gezegd. De kans op goedkeuring deze maand is aanwezig maar klein:

    "Same Day Decision: It is unlikely that market authorization is granted the same day as the oral explanations. The CHMP needs time to deliberate and finalize their opinion"

    "Deliberation Period: The CHMP typically deliberates and forms an opinion during their monthly plenary meeting. If oral explanations are scheduled during this meeting, the CHMP may reach an opinion by the end of the same meeting."

    en dan natuurlijk feitelijke goedkeuring;
    "Commission Decision: The EC generally takes around 67 days from receiving the CHMP opinion to issue a final decision. This period includes the time needed for translation and review by the Member States."

    Conclusie is dus dat goedkeuring (lees: positief advies) deze maand niet uitgesloten is maar wel onwaarschijnlijk is.
  17. Hoger Lager 27 mei 2024 16:12
    quote:

    SvenZon schreef op 27 mei 2024 16:10:

    Simpel gezegd. De kans op goedkeuring deze maand is aanwezig maar klein:

    "Same Day Decision: It is unlikely that market authorization is granted the same day as the oral explanations. The CHMP needs time to deliberate and finalize their opinion"

    "Deliberation Period: The CHMP typically deliberates and forms an opinion during their monthly plenary meeting. If oral explanations are scheduled during this meeting, the CHMP may reach an opinion by the end of the same meeting."

    en dan natuurlijk feitelijke goedkeuring;
    "Commission Decision: The EC generally takes around 67 days from receiving the CHMP opinion to issue a final decision. This period includes the time needed for translation and review by the Member States."

    Conclusie is dus dat goedkeuring (lees: positief advies) deze maand niet uitgesloten is maar wel onwaarschijnlijk is.
    Goed gevonden! Ik heb het nog niet meegemaakt.
5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 204 205 206 207 208 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.097
AB InBev 2 5.525
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.862
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.770
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.764
Aedifica 3 923
Aegon 3.258 322.957
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.896
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.219
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.046
Alfen 16 25.012
Allfunds Group 4 1.510
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.502
AMG 971 134.000
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.734
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.027
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.787
Arcelor Mittal 2.034 320.848
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.332
Aroundtown SA 1 220
Arrowhead Research 5 9.747
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.443
ASML 1.766 108.719
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 521
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.690
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.410