Pharming Augustus 2023

1. De Zwarte kat 4 augustus 2023 08:42

   auteur info

   • De Zwarte kat

     Lid sinds: 10 okt 2010

     Laatste bezoek: 15 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1509

     Gegeven: 2216

   •    Aantal posts: 5.753

   Vanmorgen phaming in de telegraaf ze bereiken het weer af
2. Gforce 4 augustus 2023 08:45

   auteur info

   • Gforce

     Lid sinds: 06 nov 2013

     Laatste bezoek: 21 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2247

     Gegeven: 360

   •    Aantal posts: 1.632

   Die aandeelhouderswaarde is er, en stijgt de komende jaren verder. Goedkeuring EMA en andere regio's, en nieuwe toepassingsgebieden voor leniilisib gaan daar voor zorgen. Met elk PB met goed nieuws zal dat duidelijk worden. Kwestie van tijd. Als je het ziet is het simpel.
3. voda 4 augustus 2023 08:49

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 15 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94810

     Gegeven: 23103

   •    Aantal posts: 386.838

   quote:

   Marrr schreef op 4 augustus 2023 08:33:

   [...]
   
   Oei, niet zo'n amicale toon aanslaan hoor. Je kunt wel denken dat poster ff wachten nog ook een gewoon mens is die ook gewoon naar 't toilet gaat, maar hij doet dat nét ff anders. :-)
   

   Vroeger zat ik er anders bij. :-)

   Bijlage:
4. Bye 4 augustus 2023 08:49

   auteur info

   • Bye

     Lid sinds: 01 jan 2017

     Laatste bezoek: 13 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2099

     Gegeven: 1548

   •    Aantal posts: 8.764

   quote:

   Gforce schreef op 4 augustus 2023 08:45:

   Die aandeelhouderswaarde is er, en stijgt de komende jaren verder. Goedkeuring EMA en andere regio's, en nieuwe toepassingsgebieden voor leniilisib gaan daar voor zorgen. Met elk PB met goed nieuws zal dat duidelijk worden. Kwestie van tijd. Als je het ziet is het simpel.
   

   €2
5. Beur 4 augustus 2023 08:50

   auteur info

   • Beur

     Lid sinds: 26 dec 2022

     Laatste bezoek: 15 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6409

     Gegeven: 478

   •    Aantal posts: 3.554

   quote:

   voda schreef op 4 augustus 2023 07:22:

   Analyse:
   Goede start nieuwe medicijn biedt Pharming geen garantie op succes
   JOHAN WIERING
   
   20 min geleden in FINANCIEEL
   
   Pharming is definitief af van zijn stempel one-trick pony. In het tweede kwartaal is de biofarmaceut namelijk een tweede medicijn gaan verkopen, te weten Joenja tegen de zeldzame afweerstoornis APDS. Een perfecte timing, want de omzet uit het negen jaar geleden op de Amerikaanse markt gebrachte Ruconest tegen de zwellingsziekte angio-oedeem groeit nauwelijks meer.
   
   De start van Joenja in de VS is veelbelovend. Inmiddels slikken ongeveer vijftig patiënten het medicijn en dat is meer dan analisten voorzagen. Bovendien blijkt Pharming succesvol in het opsporen van nieuwe patiënten. Eenvoudig is dat niet met slechts één tot twee op de 1 miljoen mensen die aan de ziekte lijdt. Maar mede dankzij genetische testen lukt dat steeds beter. Vanwege het ontbreken van een concurrerend product kan Joenja in tegenstelling tot Ruconest ook elders goed winstgevend worden. De kassa lijkt helemaal te gaan rinkelen als leniolisib, de stofnaam voor Joenja, over een paar jaar als medicijn tegen een andere ziekte op de markt zou komen. Pharming meldt dat het omzetpotentieel enkele malen hoger ligt dan bij APDS en overlegt nu met de Amerikaanse toezichthouder over een eventueel eerste onderzoek onder patiënten.
   
   Voor meer, zie link:
   
   www.telegraaf.nl/financieel/101518036...
   

   Als het omzetpotentieel van die andere indicatie voor Lenio inderdaad enkele malen hoger ligt dan voor APDS kan het moeilijk om het door een marketingbureau aangegeven en hier eerder besproken aandoening AITL gaan. Dat immers maar bij slechts 1 op de 2 miljoen mensen voorkomt.
   Tenzij het wel over AITL gaat en Sijmen wat al te enthousiast was natuurlijk.
6. roon 4 augustus 2023 08:50

   auteur info

   • roon

     Lid sinds: 30 dec 2014

     Laatste bezoek: 15 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4387

     Gegeven: 2994

   •    Aantal posts: 7.185

   quote:

   voda schreef op 4 augustus 2023 08:49:

   [...]
   Vroeger zat ik er anders bij. :-)
   

   Hahaha,dat is nog eens beleving voda.
7. Wilbar 4 augustus 2023 08:51

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 15 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12905

     Gegeven: 1773

   •    Aantal posts: 22.428

   quote:

   voda schreef op 4 augustus 2023 08:49:

   [...]
   Vroeger zat ik er anders bij. :-)
   

   Gefeliciteerd met je herstel :). Bij padre Pio geweest?
8. aextracker 4 augustus 2023 08:52

   auteur info

   • aextracker

     Lid sinds: 23 feb 2006

     Laatste bezoek: 14 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10860

     Gegeven: 2010

   •    Aantal posts: 15.428

   quote:

   G. Hendriks schreef op 4 augustus 2023 07:35:

   In zijn bijeenkomst van juli 2023 besloot de CHMP dus tot het instellen van een 'ad-hoc expert group' als hulpmiddel bij het beoordelen van de aanvraag van Pharming. Wat wordt daarover gezegd in de officiële EMA-stukken:
   
   "The rapporteurs or any CHMP member may at this stage suggest consulting a working party for specific questions or that the committee call on additional experts, including patients and healthcare professionals, through a scientific advisory group or ad-hoc expert group meeting. This group will be asked to answer specific questions, usually in relation to the use of the medicine in clinical practice, and the chair of the group will report back to the committee on the outcome of the discussion."
   
   Deze AEG is een voorzien onderdeel van de beoordelingsprocedure. De opbrengst van de AEG komt terug in het laatste onderdeel van het beoordelingsproces (Dag 210). Gelezen het persbericht van Pharming (uitkomst CHMP verwacht in Q4 2023) zijn er drie mogelijke data waarop we het definitieve advies van de CHMP kunnen verwachten: 12 oktober, 9 november of 14 december. Een en ander is natuurlijk mede afhankelijk van de snelheid waarmee zo'n AEG in het leven kan worden geroepen
   

   Dank voor de toelichting G.H. !
   
   Kan het zijn dat deelnemers aan deze "ad hoc expert groep" in de USA zitten (bij de FDA bijv.) omdat men daar het besluit WEL heeft genomen tot toelating van JOENJA op de markt en de markt ook gewoon veel groter is ?
   
   Wordt in deze wereld op regulerings\toelatingsvlak wereldwijd niet samen gewerkt als men ergens bekend is dat er inzichten zijn opgebouwd en ervar8ingsgetallen beschikbaar zijn i.r.t. de "additionele 180 vragen". . . . ?
   
   In elke geval voor de kerst '23 een uitspraak \ vervolg vanuit de EMA te verwachten !
   Dat had Sijmen ook zo bevestigd in zijn call, net als een standount van de FDA t.a.v. 2e toepassings gebied Leniolisib.
9. Kaviaar 4 augustus 2023 08:52

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 14 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5402

     Gegeven: 3516

   •    Aantal posts: 14.099

   quote:

   aextracker schreef op 4 augustus 2023 08:40:

   [...]
   
   Tja, maak van deze subjectieve neerslachtigheid maar eens chocolade.......
   
   - De aandeelhouderswaarde bedraagt momenteel ca. Euro 864 Mln. Significant meer dan 7 jaar geleden.
   - Leniolisib heeft een ""significante potentiele additionele omzetwaarde";
   --- Volgens Kempen piekomzet ca. $ 350 Mln (noem het "vast wat omzet meer"). Dat is substantieel meer, dan wat Ruconest in 7 jaar heeft opgebouwd. Bovendien is Joenja 'wereldwijd uniek en potentieel groeiend" o.b.v. de inzichten 3 maanden na lancering alleen al in USA 28% meer marktpotentieel ontdekt.
   - De doorlooptijd van nieuwe door FDA goed te keurenmedicijnen is tevens wat RUCONEST de komende 2 a 3 jaar rustig laat voortgroeien in de acute HAE attack markt.
   
   - Ik zie de aandeelhouderswaarde dit jaar nog 15 - 20% toenemen o.b.v. a.) de EMA goedkeuring, b.) de voortgang en indikaties van de FDA m.b.t. nieuwe vermelde 2e toepassing Leniolisib en c.) evt. meldingen t.a.v. de nieuwe [ipeline versterking of d.) De gentherapie progressie van OT 105 i.r.t. ontdekking additioneel pataient potentieel voor HAE & APDS detectie & bestrijding.
   

   € 350 miljoen is ongeveer 700 a 850 gebruikers (mogelijk verschil prijs in landen). Het kunnen er ook meer worden, aangezien er over 1500 patiënten gesproken wordt.
   
   Volgens de literatuur zouden er circa 1.500 patiënten zijn met APDS in de markten waarin het bedrijf actief is.
10. Theo3 4 augustus 2023 08:53

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    quote:

    hanssalot schreef op 4 augustus 2023 08:27:

    [...]
    
    sorry was een grapje , effe tussen die azijnzeikers door :-))
    

    Oké is al goed hanssalot ab
12. Beur 4 augustus 2023 08:54

    auteur info

    • Beur

      Lid sinds: 26 dec 2022

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6409

      Gegeven: 478

    •    Aantal posts: 3.554

    quote:

    aextracker schreef op 4 augustus 2023 08:40:

    [...]
    
    Tja, maak van deze subjectieve neerslachtigheid maar eens chocolade.......
    
    - De aandeelhouderswaarde bedraagt momenteel ca. Euro 864 Mln. Significant meer dan 7 jaar geleden.
    - Leniolisib heeft een ""significante potentiele additionele omzetwaarde";
    --- Volgens Kempen piekomzet ca. $ 350 Mln (noem het "vast wat omzet meer"). Dat is substantieel meer, dan wat Ruconest in 7 jaar heeft opgebouwd. Bovendien is Joenja 'wereldwijd uniek en potentieel groeiend" o.b.v. de inzichten 3 maanden na lancering alleen al in USA 28% meer marktpotentieel ontdekt.
    - De doorlooptijd van nieuwe door FDA goed te keurenmedicijnen is tevens wat RUCONEST de komende 2 a 3 jaar rustig laat voortgroeien in de acute HAE attack markt.
    
    - Ik zie de aandeelhouderswaarde dit jaar nog 15 - 20% toenemen o.b.v. a.) de EMA goedkeuring, b.) de voortgang en indikaties van de FDA m.b.t. nieuwe vermelde 2e toepassing Leniolisib en c.) evt. meldingen t.a.v. de nieuwe [ipeline versterking of d.) De gentherapie progressie van OT 105 i.r.t. ontdekking additioneel pataient potentieel voor HAE & APDS detectie & bestrijding.
    

    Iedereen hier praat alleen maar over potentiële omzetgetallen.
    Mij interesseert vooral wat het onder de streep opbrengt. Je kunt met een artikel dat 100€ kost soms meer verdienen dan met een ander artikel dat 1000€ kost.
13. TonR 4 augustus 2023 08:56

    auteur info

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    Beur schreef op 4 augustus 2023 08:54:

    [...]Iedereen hier praat alleen maar over potentiële omzetgetallen.
    Mij interesseert vooral wat het onder de streep opbrengt. Je kunt met een artikel dat 100€ kost soms meer verdienen dan met een ander artikel dat 1000€ kost.
    

    Maar dat is niet de handel van Pharming in jouw voorbeeld Beur.
14. voda 4 augustus 2023 08:57

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94810

      Gegeven: 23103

    •    Aantal posts: 386.838

    Er komt meer beweging in het boekje, T.O. nu:
    
    [1,140]
    [+0,006]
    /
    [+0,53%]

    Bijlage:
15. Beur 4 augustus 2023 08:58

    auteur info

    • Beur

      Lid sinds: 26 dec 2022

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6409

      Gegeven: 478

    •    Aantal posts: 3.554

    quote:

    TonR schreef op 4 augustus 2023 08:56:

    [...]Maar dat is niet de handel van Pharming in jouw voorbeeld Beur.
    

    Dit geldt ook voor Ph. Zijn de bruto- en nettomarges voor Joenja vergelijkbaar met die van Ruc bijvoorbeeld?
16. Janssen&Janssen 4 augustus 2023 08:59

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9694

      Gegeven: 2044

    •    Aantal posts: 4.385

    quote:

    Beur schreef op 4 augustus 2023 08:50:

    [...]Als het omzetpotentieel van die andere indicatie voor Lenio inderdaad enkele malen hoger ligt dan voor APDS kan het moeilijk om het door een marketingbureau aangegeven en hier eerder besproken aandoening AITL gaan.
    Dat immers maar bij slechts 1 op de 2 miljoen mensen voorkomt. Tenzij Sijmen wat al te enthousiast was natuurlijk.
    

    AITL hoort bij Non hodgkin, zou het niet kunnen zijn dat ze op basis van de huidige literatuur over AITL en non hodgkin en onderzoeken wat ze al gedaan hebben (lees lympfoom resultaten) uit de behandelgroep.misschien een theoretische conclusie hebben kunnen trekken dat Lenio werkzaam zou kunnen zijn op meerdere varianten van Non hodgkin?
    
    En dat het daarom zo lang duurt om samen met de FDA tot een akkoord te komen over een klinische studie voor de 2de indicatie?
    
    Non hodgkin is er in vele varianten heb ik ergens gelezen en is in theorie een miljarden markt waard die enkele malen groter is als APDS.
17. Janssen&Janssen 4 augustus 2023 09:01

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9694

      Gegeven: 2044

    •    Aantal posts: 4.385

    quote:

    aextracker schreef op 4 augustus 2023 08:52:

    [...]
    
    Dank voor de toelichting G.H. !
    
    Kan het zijn dat deelnemers aan deze "ad hoc expert groep" in de USA zitten (bij de FDA bijv.) omdat men daar het besluit WEL heeft genomen tot toelating van JOENJA op de markt en de markt ook gewoon veel groter is ?
    
    Wordt in deze wereld op regulerings\toelatingsvlak wereldwijd niet samen gewerkt als men ergens bekend is dat er inzichten zijn opgebouwd en ervar8ingsgetallen beschikbaar zijn i.r.t. de "additionele 180 vragen". . . . ?
    
    In elke geval voor de kerst '23 een uitspraak \ vervolg vanuit de EMA te verwachten !
    Dat had Sijmen ook zo bevestigd in zijn call, net als een standount van de FDA t.a.v. 2e toepassings gebied Leniolisib.
    

    Blijft ook de vraag hoe is de prijsstelling buiten de EU & USA, liggen die op lijn van EU of op lijn van USA, in Canada,Japan,Australië en Israël?
18. TonR 4 augustus 2023 09:02

    auteur info

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    Beur schreef op 4 augustus 2023 08:58:

    [...] Dit geldt ook voor Ph. Zijn de bruto- en nettomarges voor Joenja vergelijkbaar met die van Ruc bijvoorbeeld?
    

    Weet jij wat de kostprijzen van deze 2 produkten zijn dan?
19. Beur 4 augustus 2023 09:02

    auteur info

    • Beur

      Lid sinds: 26 dec 2022

      Laatste bezoek: 15 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6409

      Gegeven: 478

    •    Aantal posts: 3.554

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 4 augustus 2023 08:59:

    [...]
    
    AITL hoort bij Non hodgkin, zou het niet kunnen zijn dat ze op basis van de huidige literatuur over AITL en non hodgkin en onderzoeken wat ze al gedaan hebben (lees lympfoom resultaten) uit de behandelgroep.misschien een theoretische conclusie hebben kunnen trekken dat Lenio werkzaam zou kunnen zijn op meerdere varianten van Non hodgkin?
    
    En dat het daarom zo lang duurt om samen met de FDA tot een akkoord te komen over een klinische studie voor de 2de indicatie?
    
    Non hodgkin is er in vele varianten heb ik ergens gelezen en is in theorie een miljarden markt waard die enkele malen groter is als APDS.
    

    Ik kan me nauwelijks voorstellen dat Novartis - dat al bekend was met de resultaten van haar eigen
    Fase III Lenio-studie en daar de impact op lymfomen heeft geconstateerd, non-Hodgkin zou hebben laten schieten.
    Is ook trouwens geen rare disease. Overigens vind ik het helemaal niet lang duren.
20. Kaviaar 4 augustus 2023 09:04

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 14 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5402

      Gegeven: 3516

    •    Aantal posts: 14.099

    Even wat coveren
21. Surveiver 4 augustus 2023 09:05

    auteur info

    • Surveiver

      Lid sinds: 11 nov 2020

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 453

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 1.209

    Het toppunt van koersbedrog/manipulatie
    Ben er helemaal klaar mee
    Dit is de beurs
    Dit is de wereld
    Alles stinkt