G. Hendriks schreef op 4 augustus 2023 07:35:
In zijn bijeenkomst van juli 2023 besloot de CHMP dus tot het instellen van een 'ad-hoc expert group' als hulpmiddel bij het beoordelen van de aanvraag van Pharming. Wat wordt daarover gezegd in de officiële EMA-stukken:
"
The rapporteurs or any CHMP member may at this stage suggest consulting a working party for specific questions or that the committee call on additional experts, including patients and healthcare professionals, through a scientific advisory group or ad-hoc expert group meeting. This group will be asked to answer specific questions, usually in relation to the use of the medicine in clinical practice, and the chair of the group will report back to the committee on the outcome of the discussion."
Deze AEG is een voorzien onderdeel van de beoordelingsprocedure. De opbrengst van de AEG komt terug in het laatste onderdeel van het beoordelingsproces (Dag 210). Gelezen het persbericht van Pharming (uitkomst CHMP verwacht in Q4 2023) zijn er drie mogelijke data waarop we het definitieve advies van de CHMP kunnen verwachten:
12 oktober,
9 november of
14 december. Een en ander is natuurlijk mede afhankelijk van de snelheid waarmee zo'n AEG in het leven kan worden geroepen