Galapagos januari 2019

1. HaBe 16 januari 2019 21:36

   auteur info

   • HaBe

     Lid sinds: 08 jun 2017

     Laatste bezoek: 18 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1397

     Gegeven: 2184

   •    Aantal posts: 2.191

   quote:

   durobinet schreef op 16 januari 2019 21:25:

   [...]
   
   Ik denk omdat die apotheker het medicijn als het ware kopieert en niet de ontdekking doet zoals de grote pharma (moeten) doen.
   Overigens maakt die apotheker het medicijn niet zomaar even binnen een paar maanden en moeten er keuringen plaatsvinden door het ministerie van gezondheid e.a., vooral ook het lab waar hij de medicijnen maakt en de grondstoffen. Sommige grondstoffen komen uit China en zijn niet altijd "schoon" of zonder problemen en dus krijgen geen goedkeuring. Dus weer op zoek naar andere grondstoffen die wel okay zijn.
   
   Lees dit artikel maar eens dat ik al eerder geplaatst heb:
   www.nrc.nl/nieuws/2019/01/11/laat-ze-...
   

   bedankt, heel verhaal maar precies waar ik naar zocht :)
2. Lingus 16 januari 2019 21:47

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2790

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   Apothekers mogen ook geen gepatenteerde medicijnen op grote schaal namaken. Uit Trouw, 27 november 2018: "Want doet elke apotheker dat, dan scheelt dat erg veel geld. Maar dat patent dan? "Daar valt in sommige gevallen omheen te werken", zegt octrooi-jurist Sven Bostyn van de Universiteit van Amsterdam. "De rechter is coulant als de pillenproductie zich beperkt tot individuele patiënten."
   
   Dat zit zo. Als een dokter bepaalt dat een patiënt meer baat heeft bij een gepersonaliseerde versie van een gepatenteerd medicijn (een net iets andere verhouding van ingrediënten), dan móet een apotheker dat middel wel zelf maken. Een rechter zal die inbreuk op het octrooirecht misschien minder zwaar laten wegen dan het belang van de patiënt. "De dokter zegt immers zelf: dit is voor die patiënt de best mogelijke behandeling."
   
   Maar daar zit ook gelijk de beperking: produceert de apotheek dat middel voor te veel patiënten, dan wordt het de rechter te gortig. Hoe groot die groep mag zijn, is volgens jurist Marina de Lint van de Raad voor Volksgezondheid en Samenleving (RVS) onduidelijk."
   
   Denk aan hooguit enkele tientallen per apotheek. Wordt dat te gortig, dan wordt zo'n apotheek fijntjes gesloopt door rechtszaken. Tot op zekere hoogte terecht trouwens maar goed, wat rechtvaardig is en wat niet, daar gaat de rechter over.
3. [verwijderd] 16 januari 2019 21:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Jonge_belegger schreef op 16 januari 2019 17:15:

   [...]
   Dan klopt het perfect wat ik zeg. Leg grafiek GAL AEX eens naast die van GLPG USA... Kun je vanaf 15:30 bijna perfect over elkaar leggen. GLPG AEX hele dag aan kop bij neutrale AEX (rond +/- 0%) en na 15:30u € 0,70 ingeleverd ongeveer, terwijl AEX naar +0,50% gaat.
   
   Maar goed, dat ik mijn mening en meningen verschillen :)
   

   Is toch doodnormaal ? Het is wel hetzelfde aandeel toch. Omgekeerde zou pas straf zijn.
4. [verwijderd] 16 januari 2019 21:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   N.m.
5. [verwijderd] 16 januari 2019 22:13

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   MrBerth schreef op 16 januari 2019 13:35:

   Obv. informatie Maxen (13 dec 2018 om 15:22 geplaatst in december draadje) de volgende zekerheden:
   Finch 1: 12wk 4 juli 2018
   Finch 3: 24wk 5 oktober 2018
   
   Dat wil zeggen dat de 26 weeks momenten voorbij waren op:
   Finch 1: 10 oktober 2018
   finch 3: 19 oktober 2018
   
   Als we daar 12 weken bij optellen komen we op:
   Finch 1: 2 januari 2019
   Finch 3: 11 januari 2019
   
   Als we daar 2 weken kerstvakantie bij optellen komen we op:
   Finch 1: 16 januari 2019
   Finch 3: 25 januari 2019
   
   Als we daar 2 weken 'veel werk ivm grote aantallen' bij optellen komen we op:
   Finch 1: 30 januari 2019
   Finch 3: 8 februari 2019
   
   Mijn conclusie, de resultaten komen ergens tussen 16 januari en 8 februari.
   
   Ik denk dat die periode recht doet aan de kerstvakantie en de grootte van beide studies, waarbij vroeg in die periode bekent dat beide factoren minder zwaar meetellen voor de doorlooptijd, en laat in die periode dat beide factoren zeer zwaar meetellen.
   8 februari is dan echt het laatste moment waarbij we er dan ook van uitgaan dat beide studies tegelijk worden gepubliceerd.
   
   Mijn educated guess is nu donderdag 24 januari voor Finch 1 of dinsdag 28 januari voor Finch1/3 samen.
   

   Dan zit er zoals Onno zei niet veel tijd tussen de JPM conferentie.
6. [verwijderd] 16 januari 2019 22:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   pe26 schreef op 16 januari 2019 17:36:

   [...]
   
   AB MrBerth!
   
   Mag ik vragen of je dit ook voor SELECT-COMPARE (FINCH 1 vergelijk) en SELECT EARLY (FINCH 3 vergelijk) kan doen, en dan de publicatie van AbbVie erbij.
   Zie onderstaande links.
   
   Dan hebben we een mooi vergelijk.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02629159
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02706873
   
   news.abbvie.com/news/upadacitinib-mee...
   news.abbvie.com/news/upadacitinib-mon...
   

   Hmmmm, vreemde uitkomst.
   Select Compare heeft primary completion date 27 oktober 2017 (26 weken) en de resultaten kwamen pas op 9 april 2018, ongeveer 24 weken later!
   
   Select early primary completion date was 15 mrt 2018 en de publicatie 5 juni, op 2 dagen na 12wk later.
   
   Kortom, Select Early duurde conform verwachting ongeveer 12 weken, maar waarom select beyond zo lang duurde?
   
   EDIT: bij de resultaten wordt over een primary endpoint van 12 weken gesproken bij Select Beyond. Dat betekent dat het 26 weeks meetpunt dus 14 weker later was, wn de resultaten 24-14 = 10 weken op zich lieten wachten.
   
   Als je mee laat spelen dat Select Early ook door de kerstvakantie heen 12wk nodig had, net als Finch 1/3, en Select Beyond dus zonder kerst 10 weken, dan mogen we de Finch1 resultaten any day verwachten en Finch 3 over 1 week.
7. Jonge_belegger 16 januari 2019 22:19

   auteur info

   • Jonge_belegger

     Lid sinds: 10 nov 2017

     Laatste bezoek: 18 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1088

     Gegeven: 242

   •    Aantal posts: 3.462

   quote:

   Toert schreef op 16 januari 2019 21:51:

   [...]
   
   Is toch doodnormaal ? Het is wel hetzelfde aandeel toch. Omgekeerde zou pas straf zijn.
   

   Ik reageerde op een andere post waarin iemand zei dat ik onzin vertelde. Voor mij is dat ook doodnormaal, maar schijnbaar moest ik het toelichten, omdat anders andere users verkeerd interpreteerden.
8. B...K 16 januari 2019 22:25

   auteur info

   • B...K

     Lid sinds: 03 jun 2005

     Laatste bezoek: 20 aug 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 419

     Gegeven: 22

   •    Aantal posts: 4.586

   quote:

   durobinet schreef op 16 januari 2019 21:25:

   [...]
   
   Ik denk omdat die apotheker het medicijn als het ware kopieert en niet de ontdekking doet zoals de grote pharma (moeten) doen.
   Overigens maakt die apotheker het medicijn niet zomaar even binnen een paar maanden en moeten er keuringen plaatsvinden door het ministerie van gezondheid e.a., vooral ook het lab waar hij de medicijnen maakt en de grondstoffen. Sommige grondstoffen komen uit China en zijn niet altijd "schoon" of zonder problemen en dus krijgen geen goedkeuring. Dus weer op zoek naar andere grondstoffen die wel okay zijn.
   
   Lees dit artikel maar eens dat ik al eerder geplaatst heb:
   www.nrc.nl/nieuws/2019/01/11/laat-ze-...
   

   Dit slaat morgen in als een bom voor Galapagos
9. [verwijderd] 16 januari 2019 22:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   MrBerth schreef op 16 januari 2019 22:18:

   [...]
   
   Hmmmm, vreemde uitkomst.
   Select Compare heeft primary completion date 27 oktober 2017 (26 weken) en de resultaten kwamen pas op 9 april 2018, ongeveer 24 weken later!
   
   Select early primary completion date was 15 mrt 2018 en de publicatie 5 juni, op 2 dagen na 12wk later.
   
   Kortom, Select Early duurde conform verwachting ongeveer 12 weken, maar waarom Select Compare (correctie op beyond) lang duurde?
   
   

   Aanvulling MrBerth.
   
   Net als Bij FINCH1 studie is primary outcome measure bij SELECT COMPARE bepaald op 12 weken.
   
   
10. Lingus 16 januari 2019 22:35

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2790

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    quote:

    B...K schreef op 16 januari 2019 22:25:

    [...]
    
    Dit slaat morgen in als een bom voor Galapagos
    

    Nog maar een keer die uitleg dan:
    
    Apothekers mogen ook geen gepatenteerde medicijnen op grote schaal namaken. Uit Trouw, 27 november 2018: "Want doet elke apotheker dat, dan scheelt dat erg veel geld. Maar dat patent dan? "Daar valt in sommige gevallen omheen te werken", zegt octrooi-jurist Sven Bostyn van de Universiteit van Amsterdam. "De rechter is coulant als de pillenproductie zich beperkt tot individuele patiënten."
    
    Dat zit zo. Als een dokter bepaalt dat een patiënt meer baat heeft bij een gepersonaliseerde versie van een gepatenteerd medicijn (een net iets andere verhouding van ingrediënten), dan móet een apotheker dat middel wel zelf maken. Een rechter zal die inbreuk op het octrooirecht misschien minder zwaar laten wegen dan het belang van de patiënt. "De dokter zegt immers zelf: dit is voor die patiënt de best mogelijke behandeling."
    
    Maar daar zit ook gelijk de beperking: produceert de apotheek dat middel voor te veel patiënten, dan wordt het de rechter te gortig. Hoe groot die groep mag zijn, is volgens jurist Marina de Lint van de Raad voor Volksgezondheid en Samenleving (RVS) onduidelijk."
    
    Denk aan hooguit enkele tientallen per apotheek. Wordt dat te gortig, dan wordt zo'n apotheek fijntjes gesloopt door rechtszaken. Tot op zekere hoogte terecht trouwens maar goed, wat rechtvaardig is en wat niet, daar gaat de rechter over.
12. [verwijderd] 16 januari 2019 22:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Thanks pe26, klopt. Ik had dat al verwerkt in mijn bericht dmv een edit.
    
    Conclusie: kerstvakantie + 1,6x groter zijn kostte select early dus 2 weken t.o.v. select beyond. Grootte studie maakte geen verschil.
    
    Als we bij Finch1 die 2wk extra meerekenen komen we op VANDAAG, en voor Finch 3 op volgende week vrijdag.
13. [verwijderd] 16 januari 2019 22:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    MrBerth schreef op 16 januari 2019 22:18:

    [...]
    
    Hmmmm, vreemde uitkomst.
    Select Compare heeft primary completion date 27 oktober 2017 (26 weken) en de resultaten kwamen pas op 9 april 2018, ongeveer 24 weken later!
    
    Select early primary completion date was 15 mrt 2018 en de publicatie 5 juni, op 2 dagen na 12wk later.
    
    Kortom, Select Early duurde conform verwachting ongeveer 12 weken, maar waarom select beyond zo lang duurde?
    
    EDIT: bij de resultaten wordt over een primary endpoint van 12 weken gesproken bij Select Beyond. Dat betekent dat het 26 weeks meetpunt dus 14 weker later was, wn de resultaten 24-14 = 10 weken op zich lieten wachten.
    
    Als je mee laat spelen dat Select Early ook door de kerstvakantie heen 12wk nodig had, net als Finch 1/3, en Select Beyond dus zonder kerst 10 weken, dan mogen we de Finch1 resultaten any day verwachten en Finch 3 over 1 week.
    

    Wel ‘s middags zeker als Gilead die bekend maakt.
    Wanneer was het bij Finch 2?
    00u30?
14. [verwijderd] 16 januari 2019 22:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    MrBerth schreef op 16 januari 2019 22:36:

    Thanks pe26, klopt. Ik had dat al verwerkt in mijn bericht dmv een edit.
    
    Conclusie: kerstvakantie + 1,6x groter zijn kostte select early dus 2 weken t.o.v. select beyond. Grootte studie maakte geen verschil.
    
    Als we bij Finch1 die 2wk extra meerekenen komen we op VANDAAG, en voor Finch 3 op volgende week vrijdag.
    

    Is je eerste berekening waarbij het nog 3 weken kan duren dan nog relevant?
15. Slechtste belegger ooit 16 januari 2019 22:48

    auteur info

    • Slechtste belegger ooit

      Lid sinds: 16 aug 2016

      Laatste bezoek: 26 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 30

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 248

    Oeps, mochten we morgen voorbeurs een mooi bericht zien, sla ik me voor mijn koop dat ik vandaag omwille van gierigheid (moest 40e meer betalen dan ik eigenlijk wilde) mijn kooporder van veel zéér goedkoper januari calls nog heb geannuleerd net voor half 6.
    
16. [verwijderd] 16 januari 2019 22:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    MrBerth schreef op 16 januari 2019 22:36:

    Thanks pe26, klopt. Ik had dat al verwerkt in mijn bericht dmv een edit.
    
    Conclusie: kerstvakantie + 1,6x groter zijn kostte select early dus 2 weken t.o.v. select beyond. Grootte studie maakte geen verschil.
    
    Als we bij Finch1 die 2wk extra meerekenen komen we op VANDAAG, en voor Finch 3 op volgende week vrijdag.
    

    Resumé:
    
    AbbVie heeft dus SELECT COMPARE in 10 weken geanalyseerd en SELECT EARLY binnen 12 weken.
    
    Dit is inclusief opstellen persbericht.
    
    MrBerth:
    12 weken analyseren Filgotinib, gezamenlijk overleg Gilead/Galapagos (vorige week), opstellen persbericht geeft:
    
    FINCH 1: 2 januari 2019
    FINCH 3: 11 januari 2019
    
    Als we daar 2 weken marge bij nemen door extra patiënten komen we op:
    
    FINCH 1: 16 januari 2019
    FINCH 3: 25 januari 2019
    
    p.s. kerstvakantie kan een aspect vormen, maar die klinieken en onafhankelijke datacentrum hebben ook deadlines. Bovenal is 2 weken extra termijn fors. Ik denk meer dat het aantal patiënten per kliniek wat extra tijd vergt.
    
    Weliswaar was het aantal patiënten bij Abbvie bovenstaande SELECT studies lager dan bij FINCH studies..
    het aantal klinieken bij AbbVie was veel hoger.
    
    Binnen nu en 1-2 weken FINCH 1, gevolgd door FINCH 3. Of inderdaad tezamen in een persbericht.
    
    Exciting voor Galapagos.
17. BLOO7 16 januari 2019 22:56

    auteur info

    • BLOO7

      Lid sinds: 28 mrt 2017

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1514

      Gegeven: 1327

    •    Aantal posts: 5.885

    quote:

    pe26 schreef op 16 januari 2019 22:49:

    [...]
    
    Resumé:
    
    AbbVie heeft dus SELECT COMPARE in 10 weken geanalyseerd en SELECT EARLY binnen 12 weken.
    
    Dit is inclusief opstellen persbericht.
    
    MrBerth:
    12 weken analyseren Filgotinib, gezamenlijk overleg Gilead/Galapagos (vorige week), opstellen persbericht geeft:
    
    FINCH 1: 2 januari 2019
    FINCH 3: 11 januari 2019
    
    Als we daar 2 weken marge bij nemen door extra patiënten komen we op:
    
    FINCH 1: 16 januari 2019
    FINCH 3: 25 januari 2019
    
    p.s. kerstvakantie kan een aspect vormen, maar die klinieken en onafhankelijke datacentrum hebben ook deadlines. Bovenal is 2 weken extra termijn fors. Ik denk meer dat het aantal patiënten per kliniek wat extra tijd vergt.
    
    Weliswaar was het aantal patiënten bij Abbvie bovenstaande SELECT studies lager dan bij FINCH studies..
    het aantal klinieken bij AbbVie was veel hoger.
    
    Binnen nu en 1-2 weken FINCH 1, gevolgd door FINCH 3. Of inderdaad tezamen in een persbericht.
    
    Exciting voor Galapagos.
    

    Thanks PE26 voor je onvermoeibare inzet op dit Galapagos forum.
18. [verwijderd] 16 januari 2019 23:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    MrBerth schreef op 16 januari 2019 22:36:

    Thanks pe26, klopt. Ik had dat al verwerkt in mijn bericht dmv een edit.
    
    Conclusie: kerstvakantie + 1,6x groter zijn kostte select early dus 2 weken t.o.v. select beyond. Grootte studie maakte geen verschil.
    
    Als we bij Finch1 die 2wk extra meerekenen komen we op VANDAAG, en voor Finch 3 op volgende week vrijdag.
    

    Amerikanen hebben geen kerstvakantie. Alleen 1e kerstag en 1-1, vraag voor exacte gegevens maar aan kip hoeveel vrije dagen hij heeft. Dat levert dus geen vertraging op.
    Aan de andere kant heb ik begrepen dat de FDA nu alleen zaken behandeld waarvoor al fees zijn betaald. Even snel met de resultaten naar de FDA om de loop van Manta te veranderen lijkt er dus niet in te zitten. Wellicht beter om de resultaten even geblindeerd te laten tot trump de boel weer opengooit.
    
    p.s. ik zeg morgenavond. Kunnen we lekker expireren dag er na.
19. [verwijderd] 16 januari 2019 23:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    spitfighter schreef op 16 januari 2019 22:47:

    [...]
    Is je eerste berekening waarbij het nog 3 weken kan duren dan nog relevant?
    

    Ik denk het niet. Nu tot tot max 9 dagen na nu vermoed ik dan, als ze beiden tegelijk willen presenteren. (Maar waarom zou je dat willen? Beter 2x aandacht en goed nieuws dan 1x, lijkt mij)
20. aston.martin 16 januari 2019 23:07

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    
    De update van deze maand:
    
    www.glpg.com/docs/view/5c3f5764c099a-en
    
    
21. [verwijderd] 16 januari 2019 23:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    B...K schreef op 16 januari 2019 22:25:

    [...]
    
    Dit slaat morgen in als een bom voor Galapagos
    

    Op welke planeet jij soms leeft, god knows.. vaak zie ik je oneliners neerpennen die werkelijk op niets slaan of oud nieuws voordoen als nieuw nieuws. Je doet maar zou ik zeggen, probeer nieuwkomers wel niet te verwarren met je gebrabbel aub..