rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming augustus 2018

11.003 Posts
Pagina: «« 1 ... 462 463 464 465 466 ... 551 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:25
    quote:

    Beur schreef op 26 augustus 2018 18:20:

    [...]Wiegveld heeft gelijk: bij een versneld traject zoals bij Lana kan de FDA een post-marketing study eisen.
    En verder is zo'n post-marketing study sowieso niks bijzonders: komt bij meer dan de helft van alle NDA's voor. Check maar bij je FDA-contacten :)
    Het is maar wat je omschrijft als “sowieso niets bijzonders” is toch wel erg bijzonder en ernstig...

    Nee hoor, de door de FDA vereiste post marketing studie is volgens de FDA nodig omdat ze nog niet overtuigd zijn van de werkzaamheid en veiligheid van het produkt. Is geheel niet van toepassing op NDA’s. Maar waarschijnlijk bedoelde je MBA’s maar daar zijn geloof ik maar 8 medicijnen van op de markt waaronder Lanadelumab en bij Lanadelumab wordt de aanvullende studie opgelegd. Een van die andere 8 MBA gerelateerd product mag nergens anders toegediend worden dan op de eerste hulp vanwege de levensgevaarlijke bijwerkingen die kunnen optreden.

    Kun je de link naar de FDA goedkeurings documenten voor die 3 andere produkten “MBA’s” die op de markt zijn sturen waarvan jij zegt dat de FDA geeist heeft dat er een aanvullende studie gedaan moet worden om de werking en veiligheid op LT aan te tonen....
  2. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:33
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 18:43:

    [...]

    Of het nu zit in de manier van toedienen, prijs, mogelijke bijwerkingen, beschikbaarheid etc., je zult inderdaad iets moeten hebben wat de concurrentie niet heeft. Een USP noemen we dat, Unique Selling Point.

    Nadeel is dat Pharming relatief klein is. Ze hebben ook geen kapitaalkrachtige partner.

    Pharming moet iets verzinnen. Want simpelweg nog een medicijn op de markt brengen wat "ook werkt" is niet voldoende.
    Daar is Pharming reeds mee bezig...
  3. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:34
    quote:

    Loisje schreef op 26 augustus 2018 18:51:

    [...]

    Hahahaha zo'n klein fluitje??? Heb je een cent weleens opgemeten, lach me de rambam

    Oh wacht even ,t kwartje valt, het fluitje kost een cent, maar veel bijzonders kan dat niet zijn
    Volgens mij krijg je inderdaad niet veel fluit voor een cent, lach me slap hier....
  4. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:35
    quote:

    Loisje schreef op 26 augustus 2018 18:51:

    [...]

    Hahahaha zo'n klein fluitje??? Heb je een cent weleens opgemeten, lach me de rambam

    Oh wacht even ,t kwartje valt, het fluitje kost een cent, maar veel bijzonders kan dat niet zijn
    Volgens mij krijg je inderdaad niet veel fluit voor een cent, lach me slap hier.... (nee, heeft niet met mijn fluitje te maken)....lol
  5. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:35
    quote:

    GalaPharm schreef op 26 augustus 2018 20:25:

    [...]
    Ik zal het lijstje toch maar even nummeren dan:
    1 - 1 medicijn voor acuut én profylactisch (het werd al toegestaan door de FDA).
    2 - Lichaamseigen (dus het immuunsysteem gaat geen ani stoffen maken).
    3 - Geen blokkades van andere lichaamsfuncties.
    4 - Geen kans op overdraagbare ziekten.
    5 - Hoge brutowinst door lage productiekosten (konijnenmelk).
    6 - Kan dus op prijs goed concurreren als dat zou moeten.
    7 - De hele techniek die Pharming gebruikt is uniek (er komen meer goede producten uit).

    Over punt 3 en 4: Pharming's unieke positie is dat ze geen last hebben van deze bijverschijnselen maar de grootste concurrenten wél. Hier kan Pharming de lachende derde worden na goedkeuring voor profylactisch gebruik uiterlijk 21 september.

    Over punt 5: Ik weet dat Pharming een hoge brutowinst heeft maar van de concurrenten weet ik dat niet zeker. Dit zou idd. geen USP kunnen zijn, maar wel mooi om te weten dat Pharming zou kunnen concurreren op prijs.

    Dus je vind ook dat de andere punten op dit lijstje USP's zijn? Dan is al toch al voldaan aan jouw opmerking dat ze een USP dienen te hebben :-)
    Maar vooral de combinatie van deze punten maakt Ruconest zo uniek. Dat alles samen is eigenlijk het grootste USP.
    Ik vind helemaal niks GalaPharm, ik stel slechts vragen of geef mijn mening.

  6. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:37
    quote:

    Loisje schreef op 26 augustus 2018 18:55:

    Nou adios mannen, ik ga nu in de slaapstand! Fijne avond, Techspec maak t niet zo laat! Tot morgen!
    Fijna avond Louise, ik ga ook zo in de slaapstand.
    Tot morgen....
  7. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:38
    quote:

    Techspec schreef op 26 augustus 2018 20:33:

    [...]

    Daar is Pharming reeds mee bezig...
    Ik verheug me er op je te ontmoeten 17 september.
  8. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:43
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 18:58:

    [...]

    Techspec schijnt inderdaad ook te komen.
    Ja, ik kom ook. Ben reeds aangemeld....

    Heb jij jezelf nu eindelijk eens aangemeld? En kom jij ook?
    Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

  9. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:45
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 19:10:

    [...]

    Ik lees volgens mij een paar kenmerken die de concurrentie ook heeft?
    Leg eens uit welke...
  10. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:47
    quote:

    Wilbar schreef op 26 augustus 2018 19:31:

    [...]voordat de bijeenkomst begint doen de aanwezigen gezamenlijk de “wave” en in de pauze is er community singing met “ we are the champions”.
    Wat doed de doemdenkers dan in de tussentijd?
  11. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:48
    quote:

    Techspec schreef op 26 augustus 2018 20:05:

    [...]

    Stuur mij de link van de FDA eens op AUB, zodat ik het kan inzien...
    Dat valt niet mee Techspec.
    Ik heb het ooit gevonden via het FDA artikel 'Reccommendations for Prophylaxis and Treatment of Herediatery Angioedema (HAE) Attacks" in het rijtje van 4, Ruconest aangeklikt.
    www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Sa...

    Daarna 'Approval History Letters, Reviews and Related Documents - Ruconest' gedownload.

    Dan staat het volgende in 'Test Res....nest txt'. (3,44KB) op blz 32;

    Registry protocol submission date : January 16, 2015 (6 months from product licensure date).
    Study completion: July 16, 2018 (6 months for study start + 3 years duration from study start).
    Final study report : January 16, 2019 (6 months from last patient, last visit)

    Pharming agreed to this PMC (post marketing commitment) and timeline in writing on July 15, 2014.

    Hier vind je alle info.
  12. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:52
    quote:

    Techspec schreef op 26 augustus 2018 20:43:

    [...]

    Ja, ik kom ook. Ben reeds aangemeld....

    Heb jij jezelf nu eindelijk eens aangemeld? En kom jij ook?
    Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

    Ja, ik kom ook de 17e. Ben aangemeld.

    Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

    Leg eens uit wat je hiermee bedoelt. Ik snap 'm niet. Is namelijk al de 2e keer dat je dit zegt.
  13. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:53
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 19:56:

    [...]

    Punt 3 en 4 misschien?

    Punt 5, om een voorbeeld te noemen, is geen USP.
    Bijna goed, je mag nog maar een keer raden...
    Ik word er radeloos van, hahaha
  14. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:58
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:18:

    [...]

    Ik begrijp je vraag Techspec.

    Jouw primaire zorg is om patiënten te waarschuwen tegen mogelijke schadelijke gevolgen.
    Je begrijpt mijn vraag niet, grapjas....ik vroeg om een link...
    Heb jij die link van de FDA dan, nee hé, omdat deze er niet is, hahaha
  15. [verwijderd] 26 augustus 2018 21:00
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:18:

    [...]

    Ik begrijp je vraag Techspec.

    Jouw primaire zorg is om patiënten te waarschuwen tegen mogelijke schadelijke gevolgen.
    Je begrijpt mijn vraag niet, grapjas....ik vroeg om een link...
    Heb jij die link van de FDA dan, nee hé, omdat deze er niet is, hahaha

    Zorgen t.a.v. patiënten die Ruconest gebruiken heb ik niet omdat het produkt zich al lang bewezen heeft veilig te zijn...
  16. [verwijderd] 26 augustus 2018 21:08
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:52:

    [...]

    Ja, ik kom ook de 17e. Ben aangemeld.

    Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

    Leg eens uit wat je hiermee bedoelt. Ik snap 'm niet. Is namelijk al de 2e keer dat je dit zegt.
    Deze vraag staat nog open Techspec.

    Ik ben er zeker. Ik heb een flauw vermoeden dat jij er niet zal zijn.
  17. [verwijderd] 26 augustus 2018 21:09
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:35:

    [...]

    Ik vind helemaal niks GalaPharm, ik stel slechts vragen of geef mijn mening.

    Klopt niet helemaal, ik fris je geheugen even op;

    Eric de Rus schreef op 26 aug 2018 om 19:10:

    [...]

    Ik lees volgens mij een paar kenmerken die de concurrentie ook heeft?

    GalaPharm schreef op 26 aug 2018 om 19:14:

    [...]
    Zoals?

    Jij;
    Punt 3 en 4 misschien?

    >>>
    Zowel punt 3 en 4 zijn uniek en alleen weggelegd als UPS voor Pharming
  18. [verwijderd] 26 augustus 2018 21:11
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:38:

    [...]

    Ik verheug me er op je te ontmoeten 17 september.
    Dat is dan niet wederzijds maar dit kan mogelijk nog veranderen voor 17 september....lol
  19. [verwijderd] 26 augustus 2018 21:12
    quote:

    Pokkertje schreef op 26 augustus 2018 20:42:

    Ik ram er m vol gas in deze week ik geloof er in
    Dat zei ik afgelopen nacht ook tegen mijn vrouw maar ze geloofde er niet in......lol
11.003 Posts
Pagina: «« 1 ... 462 463 464 465 466 ... 551 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.097
AB InBev 2 5.525
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.867
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.772
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.764
Aedifica 3 923
Aegon 3.258 322.961
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.896
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.220
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.046
Alfen 16 25.021
Allfunds Group 4 1.510
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.503
AMG 971 134.010
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.735
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.027
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.787
Arcelor Mittal 2.034 320.848
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.333
Aroundtown SA 1 220
Arrowhead Research 5 9.747
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.445
ASML 1.766 108.747
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 521
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.690
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.412