Pharming januari 2018

1. antop 17 januari 2018 12:29

   auteur info

   • antop

     Lid sinds: 05 nov 2007

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3676

     Gegeven: 172

   •    Aantal posts: 13.252

   4-1-2018 PB de Vries
   Goedemorgen Pharming volgers,
   
   Mede namens CFO Robin Wright wens ik u een gezond en gelukkig 2018!
   Bijgaand de tekst van het persbericht mbt de verdere conversie van een groot deel van de nog uitstaande converteerbare obligaties, dat we zonet hebben gepubliceerd.
   
   Met vriendelijke groet,
   
   Sijmen de Vries, CEO Pharming Group NV
   
   ------------------------------------
   Pharming meldt verdere conversie van gewone converteerbare obligaties
   
   • Obligatiehouders converteren € 7,7 miljoen van hun resterende obligaties in Pharming-aandelen en contanten
   • Verdere vermindering van netto-schuld en rentebetalingen
   • Het kassaldo na afrekening van de conversie (vóór het einde van het jaar) bedroeg € 56,0 miljoen
   
   Leiden, 4 januari 2018: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “De `Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat in totaal 25.441.901 nieuwe aandelen en € 1,9 miljoen aan contanten heeft uitgegeven voor de terugbetaling van € 7,7 miljoen van de gewone converteerbare obligaties ("Obligaties"). Volgend op deze gekozen conversie eind december 2017, is 94% van de uitstaande Obligaties nu afgelost, waardoor nog slechts € 0,8 miljoen aan Obligaties resteert.
   
   De nieuw uitgegeven aandelen vertegenwoordigen 4,6% van het uitstaande aandelenkapitaal direct voorafgaand aan de uitgifte. Het aantal uitstaande aandelen na conversie bedraagt 579.014.891. Obligaties die in aanmerking kwamen voor omzetting in nog eens 1.653.169 aandelen, werden afgewikkeld in contanten voor € 1,9 miljoen. Hiermee is dit zogeheten fully diluted aandelenkapitaal met 1.653.169 aandelen verminderd.
   
   Deze conversie vermindert de winstvolatiliteit die samenhangt met niet-cash-gerelateerde IFRS-aanpassingen aanzienlijk. Deze aanpassingen zouden anders een groot negatief effect hebben gehad op de te rapporteren nettowinst van de onderneming in het vierde kwartaal van 2017, als gevolg van de aanzienlijke koersstijging van het aandeel in dat kwartaal.
   
   De conversie naar aandelen wordt voldaan vanuit het voor de converteerbare obligaties gereserveerde maatschappelijk kapitaal alsmede de afgeleide financiële verplichtingen en er is geen netto-effect op het beschikbare aandelenkapitaal ('headroom'). Het gedeelte van de obligaties dat werd geconverteerd in cash in plaats van in aandelen, vergroot de headroom, die nu staat op 143.436.621 aandelen.
   
   Het contante deel wordt gehaald uit bestaande middelen. Het kassaldo van de Onderneming na afrekening van deze uitoefening in contanten zal € 56,0 miljoen bedragen (30 september 2017: € 38,6 miljoen).
   
   Dr Sijmen de Vries, Chief Executive Officer van Pharming, zegt:
   "Vanaf het moment dat we de rechten van RUCONEST® terugkochten hebben we een zelfvoorzienende en onafhankelijke verkoop-gedreven farmaceutische onderneming opgebouwd. Pharming is nu winstgevend en genereert cash. Deze conversie zal ons helpen bij het behalen van netto winstgevendheid in komende kwartalen, nadat we gedurende geheel 2017 al operationeel winstgevendheid waren.”
   
   “Deze vroege conversies gaan dankzij lagere rentebetalingen ook Pharming’s uitgaven beperken, waardoor meer kapitaal beschikbaar is voor de verdere ontwikkeling van onze pijplijnproducten en tegelijkertijd de winstgevendheid verbetert. De uit de conversie voortvloeiende beperking van de non-cash IFRS-aanpassingen met betrekking tot financiële-derivaten-afhankelijke financiële verplichtingen, zal de winstvolatiliteit verder verminderen. De betrokken obligatiehouders hebben de intentie uitgesproken de meeste van deze aandelen te zullen aanhouden. Het belang van elk van de obligatiehouders in Pharming op het moment van conversie ligt net onder het niveau van 3%."
   
   – E I N D E P E R S B E R I C H T –
2. antop 17 januari 2018 12:35

   auteur info

   • antop

     Lid sinds: 05 nov 2007

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3676

     Gegeven: 172

   •    Aantal posts: 13.252

   27-11-2017! ZO DUIDELIJK!
   Indiening bij FDA na positieve studieresultaten.
   
   (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft een verzoek voor een aanvullende licentie voor Ruconest ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration. Dit maakte het Leidense biotechbedrijf maandag voorbeurs bekend.
   
   Het betreft een aanvullende profilaxe-licentie voor Ruconest, aldus Pharming, die de indiening baseerde op positieve resultaten van twee klinische studies. Deze studies bij in totaal 56 patiënten toonden consistente werkzaamheids- en veiligheidsresultaten.
   
   Patiënten met erfelijk angio-oedeem kampen momenteel met een tekort aan uit bloedplasma gewonnen C1-remmers die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen. Pharming hoopt via de nieuwe licentie deze patiënten een alternatieve en bloedplasmavrije optie voor HAE-profylaxe te kunnen leveren.
   
   Het aandeel Pharming sloot vrijdag 1,2 procent hoger op 1,28 euro.
   
   
3. CW1884 17 januari 2018 12:35

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   Beur schreef op 17 januari 2018 11:54:

   [...]Het gegeven dat Ruc al op de markt is voor de acute toepassing en daar goede resultaten boekt impliceert zeker niet dat de FDA dan ook maar accoord zal gaan voor toepassing als profylaxis. Een bepaalde medicatie kan goed werken bij acute toediening maar hoeft dit niet te doen bij preventief gebruik.
   De FDA zal studie Fase II dan ook nauwkeurig beoordelen en hopelijk/waarschijnlijk ook met een schuin oog kijken naar ervaringen die inmiddels zijn opgedaan met off-label gebruik in de preventieve toepassing.
   

   Ik heb ook zeker niet geïmpliceerd, dat Ruconest voor preventief gebruik wordt goedgekeurd. Dit maakt u er van. Andersom kan ik dan richting u impliceren dat het medicijn van Shire ook nog niet is goedgekeurd.
   
   Ik schreef, dat indien zowel het medicijn van Shire als ook het medicijn van Pharming voor preventieve werking wordt goedgekeurd, dat Pharming het voordeel heeft reeds Ruconest aan te bieden zowel acuut als off-label preventief. Met andere woorden bij goedkeuring hebben zij (een gedeelte van) de klanten/patiënten al binnen. Het nieuwe medicijn van Shire heeft nog geen één patiënt als klant. Dus ook al wordt dit medicijn sneller goedgekeurd dan Ruconest, dan nog moet Shire het medicijn eerst via marketing aanbieden. Dit kost ook nog enkele maanden extra tov Ruconest.
4. CW1884 17 januari 2018 12:39

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   Beur schreef op 17 januari 2018 12:00:

   [...]Niet juist. Je bent vermoedelijk in de war met Shire's SHP616, een C1INH die Shire ontwikkelt voor subcutane toediening.
   Lanadelumab had in de Fase III studie een 87% vermindering van maandelijkse aanvallen als resultaat.
   

   Helaas gebaseerd op patiënten, die “slechts” lichte aanvallen van HAE kent. Dit terwijl Pharming heeft gewerkt in haar studie met patiënten, met hevige aanvallen. Daarom zijn de meeste studies in bioland zo moeilijk met elkaar te vergelijken.
5. antop 17 januari 2018 12:40

   auteur info

   • antop

     Lid sinds: 05 nov 2007

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3676

     Gegeven: 172

   •    Aantal posts: 13.252

   Waar staat de koers nu alle uitstaande Obligaties bijna zijn afgelost, waardoor nog slechts € 0,8 miljoen aan Obligaties resteert.
   
   Nog 1,29! Belachelijk.De koers is toen in nov zelfs naar 1,387 gegaan!
6. [verwijderd] 17 januari 2018 12:41

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pharming werkt trouwens ook aan een subcutane versie van Ruconest.
   Het zal echter nog wel 'even' duren voordat dat gelukt is en toestemming bij EMA en FDA daarvoor kan worden aangevraagd.
   Subcutaan werkt daarbij nooit zo snel als een middel dat direct in de aderen wordt gespoten. Dus voor acuut gebruik lijkt me subcutaan minder geschikt. Natuurlijk juist wél prima voor preventief gebruik.
   
7. [verwijderd] 17 januari 2018 12:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   ODN schreef op 17 januari 2018 11:23:

   [...]
   
   Alles valt en staat met die cijfers. De vraag is wat de koers nog gaat doen tussen nu en de cijfers én wat die cijfers gaan zijn natuurlijk. Dat ze goed zullen zijn weet iedereen, maar zijn ze ook goed genoeg? We zullen het wel zien!
   
   Veel succes met je vakantiehuisje ;) sowieso betere investering dan de beurs.
   

   Niet scherp gezien: Zit sinds september in Pharming.
   De waarde van het Pharmingdeel staat nu op twee zomerhuisjes.
   Over een jaar of vijf staat er een compleet park.
8. CW1884 17 januari 2018 12:42

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   Beur schreef op 17 januari 2018 12:00:

   [...]Niet juist. Je bent vermoedelijk in de war met Shire's SHP616, een C1INH die Shire ontwikkelt voor subcutane toediening.
   Lanadelumab had in de Fase III studie een 87% vermindering van maandelijkse aanvallen als resultaat.
   

   Helaas gaat in de studie van Lanadelumab om patiënten met “slechts” een lichte aanval van HAE. Dit terwijl Pharming in haar studie werkt met patiënten met hevige aanvallen. Daarom zijn studies in bioland zo moeilijk met elkaar te vergelijken.
9. [verwijderd] 17 januari 2018 12:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   CW1884 schreef op 17 januari 2018 12:27:

   [...]
   Heeft u inderdaad niet helemaal goed begrepen. Biotech en de beurs ansich zijn nu eenmaal ingewikkelde materie, waarbij je soms veel en goed dient te lezen.
   
   Ruconest is reeds goedgekeurd zowel in de USA als in Europa voor acuut gebruik.
   
   Ruconest wordt op dit moment toegestaan / gedoogd voor preventief (profylaxis) gebruik. Het is geen zekerheid dat de FDA goedkeuring verleent, maar de uitkomst komt op 21 september. Het is wel te verwachten, omdat het al gedoogd wordt.
   

   Shire is een Amerikaans bedrijf en de FDA ook...... Er zullen vast en zeker, net als in de politiek, lobbyisten zijn die de producten van Shire promoten, ten nadele van eventuele concurrenten.
   In de farmacie gaan veel geld om, wat linke zakenlieden en corruptie aantrekken. Denk maar aan steekpenningen etc...
   
   Zien we daar ook nog effecten van ? , en moeten we daar ook nog rekening mee houden ?
10. d' Aandelen ' 17 januari 2018 12:46

    auteur info

    • d' Aandelen '

      Lid sinds: 25 nov 2003

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3551

      Gegeven: 953

    •    Aantal posts: 13.146

    Weet iemand of Pharming Group een productiefaciliteit heeft, ik ken Pharming alleen van een gedeeld kantoorpand op de Darwinweg in Leiden waar ik regelmatig voorbij rijd.
    
    Wanneer dat de enige vestiging is met niet eens zo'n grote ruimte voor Pharming dan verbaas ik mij over al die positieve verhalen.
12. [verwijderd] 17 januari 2018 12:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Japaho schreef op 17 januari 2018 12:42:

    [...]
    
    Shire is een Amerikaans bedrijf en de FDA ook...... Er zullen vast en zeker, net als in de politiek, lobbyisten zijn die de producten van Shire promoten, ten nadele van eventuele concurrenten.
    In de farmacie gaan veel geld om, wat linke zakenlieden en corruptie aantrekken. Denk maar aan steekpenningen etc...
    
    Zien we daar ook nog effecten van ? , en moeten we daar ook nog rekening mee houden ?
    

    Shire is in de USA daarvoor al een keertje op de vingers getikt m.b.t. een ander medicijn en heeft toen een fikse boete gehad.
13. [verwijderd] 17 januari 2018 12:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Japaho schreef op 17 januari 2018 12:42:

    [...]
    
    Shire is een Amerikaans bedrijf en de FDA ook...... Er zullen vast en zeker, net als in de politiek, lobbyisten zijn die de producten van Shire promoten, ten nadele van eventuele concurrenten.
    In de farmacie gaan veel geld om, wat linke zakenlieden en corruptie aantrekken. Denk maar aan steekpenningen etc...
    
    Zien we daar ook nog effecten van ? , en moeten we daar ook nog rekening mee houden ?
    

    Iers bedrijf, en nee.
14. [verwijderd] 17 januari 2018 12:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    CW1884 schreef op 17 januari 2018 12:35:

    [...]
    Ik heb ook zeker niet geïmpliceerd, dat Ruconest voor preventief gebruik wordt goedgekeurd. Dit maakt u er van. Andersom kan ik dan richting u impliceren dat het medicijn van Shire ook nog niet is goedgekeurd.
    
    Ik schreef, dat indien zowel het medicijn van Shire als ook het medicijn van Pharming voor preventieve werking wordt goedgekeurd, dat Pharming het voordeel heeft reeds Ruconest aan te bieden zowel acuut als off-label preventief. Met andere woorden bij goedkeuring hebben zij (een gedeelte van) de klanten/patiënten al binnen. Het nieuwe medicijn van Shire heeft nog geen één patiënt als klant. Dus ook al wordt dit medicijn sneller goedgekeurd dan Ruconest, dan nog moet Shire het medicijn eerst via marketing aanbieden. Dit kost ook nog enkele maanden extra tov Ruconest.
    

    Ok :) Wat die achterstand in marketing betreft: hou er rekening mee dat op dit moment de vertegenwoordigers van Shire hun "Cinryze-artsen" zeker alvast warm aan het maken zijn voor hun nieuwe produkt dat komen gaat. Dit soort achterstand is dus denk ik betrekkelijk.
15. [verwijderd] 17 januari 2018 12:50

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    CW1884 schreef op 17 januari 2018 12:42:

    [...]
    Helaas gaat in de studie van Lanadelumab om patiënten met “slechts” een lichte aanval van HAE. Dit terwijl Pharming in haar studie werkt met patiënten met hevige aanvallen. Daarom zijn studies in bioland zo moeilijk met elkaar te vergelijken.
    

    Klopt. En zoals ik al opmerkte: dit is aan de FDA ter overweging. En dat zullen ze ook zeker doen.
16. [verwijderd] 17 januari 2018 12:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    'd Aandelen schreef op 17 januari 2018 12:46:

    Weet iemand of Pharming Group een productiefaciliteit heeft, ik ken Pharming alleen van een gedeeld kantoorpand op de Darwinweg in Leiden waar ik regelmatig voorbij rijd.
    
    Wanneer dat de enige vestiging is met niet eens zo'n grote ruimte voor Pharming dan verbaas ik mij over al die positieve verhalen.
    

    In dat pand aan de Darwinweg is het hoofdkwartier en een laboratorium gevestigd.
    Voorts kantoor in de USA, verkoopafdelingen in diverse landen en meerdere productiefaciliteiten waar de konijntjes zijn gevestigd. Sanofi is de productie-partner van Pharming m.b.t. Ruconest.
17. d' Aandelen ' 17 januari 2018 12:55

    auteur info

    • d' Aandelen '

      Lid sinds: 25 nov 2003

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3551

      Gegeven: 953

    •    Aantal posts: 13.146

    quote:

    marlanki schreef op 17 januari 2018 12:52:

    [...]
    
    In dat pand aan de Darwinweg is het hoofdkwartier en een laboratorium gevestigd.
    Voorts kantoor in de USA, verkoopafdelingen in diverse landen en meerdere productiefaciliteiten waar de konijntjes zijn gevestigd. Sanofi is de productie-partner van Pharming m.b.t. Ruconest.
    

    Bedankt voor jouw snelle reactie.
18. [verwijderd] 17 januari 2018 12:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beur schreef op 17 januari 2018 12:47:

    [...]Ok :) Wat die achterstand in marketing betreft: hou er rekening mee dat op dit moment de vertegenwoordigers van Shire hun "Cinryze-artsen" zeker alvast warm aan het maken zijn voor hun nieuwe produkt dat komen gaat. Dit soort achterstand is dus denk ik betrekkelijk.
    

    Daar moet men inderdaad vanuit gaan.
19. antop 17 januari 2018 12:55

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3676

      Gegeven: 172

    •    Aantal posts: 13.252

    BEUR;
    
    quote:
    antop schreef op 17 jan 2018 om 11:57:
    
    Beur nu praat je echt onzin...fase II ...CW heeft gewoon heldere uitleg en gelijk!
    Wel Antop? welke onzin praat Ik?
    Dat de FDA niet naar de Fase II resultaten zal kijken?
    Ik relativeerde de opmerking van CW dat Ruc als preventief middel de FDA niet meer zou hoeven te overtuigen.
    
    fase 2 is klaar!
    
    11-11-2017
    LEIDEN (AFN) - Biotechnoloog Pharming is klaar met de testen in fase 2 van het middel Ruconest ter voorkoming van acute zwellingen voor de Amerikaanse toezichthouder FDA.
    
    Klik hier voor meer nieuws en actuele koersinformatie over Pharming Group
    
    Bij de twee studies werden 56 patiënten getest en werden consistente veiligheidsresultaten behaald. Pharming zal nu later dit jaar een verzoek indienen bij de FDA om Ruconest ook in te mogen zetten voor het voorkomen van erfelijke angio-oedeem-aanvallen (HAE). Het medicijn wordt nu nog ingezet ter behandeling van erfelijke angio-oedeem-aanvallen.
    
    In een toelichting gaf Pharming-topman Sijmen de Vries aan dat testfase 3 niet nodig is. Als de FDA instemt met Ruconest voor het voorkomen van acute zwellingen kan het volgens hem negen tot tien maanden duren voordat groen licht wordt gegeven om het middel op de markt te brengen.
    
    Inzet
    
    De Vries schat in dat een verdubbeling van het Amerikaanse marktpotentieel in het verschiet ligt met de nieuwe inzet van Ruconest. De markt in de VS voor de behandeling van erfelijke angio-oedeem-aanvallen bedraagt circa 800 miljoen dollar en de markt voor het voorkomen van de acute zwellingen is ongeveer even groot, aldus de topman.
    
    Pharming kan volgens De Vries na het succes bij de FDA nu ook bij de Europese toezichthouder EMA een verzoek gaan indienen voor de inzet van Ruconest ter voorkoming van acute zwellingen.
    
    Pharming heeft de commerciële rechten van Ruconest in de VS volledig in handen nadat die werden teruggekocht van samenwerkingspartner Valeant. Die terugkoop werd in december vorig jaar afgerond. Daardoor zag het bedrijf de omzet in de eerste helft van dit jaar sterk stijgen.
    
20. [verwijderd] 17 januari 2018 12:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    siepels schreef op 17 januari 2018 12:42:

    [...]
    Niet scherp gezien: Zit sinds september in Pharming.
    De waarde van het Pharmingdeel staat nu op twee zomerhuisjes.
    Over een jaar of vijf staat er een compleet park.
    

    mag ik dan met me meissie, een huissie komen huren,gaan we over pharming lulle met een krat bier erbij.
21. [verwijderd] 17 januari 2018 12:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd.]