rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

KIadis naar de €15,00 in november

2.067 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 ... 104 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Rider 3 november 2017 11:46

    • Rider

      Lid sinds: 26 sep 2016

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 484

      Gegeven: 186

    •    Aantal posts: 3.919

    quote:

    JacobusJW schreef op 3 november 2017 11:39:

    www.medsciencescapital.com/news/kiadi...

    Bericht van april 2017..in België dus al bezig met Phase III ?
    Het zou kunnen dat ze al bezig zijn aan fase 3. Het is niet echt duidelijk ik denk dat de meeste beleggers denken dat ze nog aan fase 3 moeten beginnen. Daarom dat een update over fase 3 mooi zou zijn voor de koers..
  2. Rider 3 november 2017 11:49

    • Rider

      Lid sinds: 26 sep 2016

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 484

      Gegeven: 186

    •    Aantal posts: 3.919

    quote:

    maurice 1971 schreef op 3 november 2017 11:46:

    De stukjes kunnen jullie vanmiddag oppikken mischiens nog wel op 7 euro tijd dringt voor kiadis en de rente gaat stijgen!!!
    Broer van Diegy?
  3. DWB Happy 3 november 2017 12:01

    • DWB Happy

      Lid sinds: 10 okt 2015

      Laatste bezoek: 31 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1713

      Gegeven: 1753

    •    Aantal posts: 11.580

    quote:

    JacobusJW schreef op 3 november 2017 11:39:

    www.medsciencescapital.com/news/kiadi...

    Bericht van april 2017..in België dus al bezig met Phase III ?
    Ze zijn al bijna het hele jaar bezig met Phase III, het traject is gestart begin februari.

    Het rekruteren van patiënten, een protocol opstellen, overleg voeren met verschillende laboratoriums, kortom al deze werkzaamheden horen bij het traject.

    Zodra de eerste patiënten behandeld gaan worden komen de resultaten, die behandeling duurt maar enkele weken, wereldwijd worden er een grote stroom patiënten behandeld.

    Eerste resultaten zullen na ongeveer 3 maanden gaan volgen, als die gewoon aansluiten op de eerder behaalde resultaten zal een goedkeuring snel gaan komen
    voordat phase III afgerond is.
  6. [verwijderd] 3 november 2017 12:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DWB Happy schreef op 3 november 2017 12:01:

    [...]

    Ze zijn al bijna het hele jaar bezig met Phase III, het traject is gestart begin februari.

    Het rekruteren van patiënten, een protocol opstellen, overleg voeren met verschillende laboratoriums, kortom al deze werkzaamheden horen bij het traject.

    Zodra de eerste patiënten behandeld gaan worden komen de resultaten, die behandeling duurt maar enkele weken, wereldwijd worden er een grote stroom patiënten behandeld.

    Eerste resultaten zullen na ongeveer 3 maanden gaan volgen, als die gewoon aansluiten op de eerder behaalde resultaten zal een goedkeuring snel gaan komen
    voordat phase III afgerond is.
    Dat plaatste ik hier ook een paar weken geleden maar dat werd toen door meerdere forumleden ontkent.
    Het kan ook niet zijn dat alle voorbereidingen als vanaf begin 2017 gereed zijn en er niet gestart wordt met de tests.

    Toch staat er op de website/statements van Kiadis achter de te behalen goals voor 2017 nog geen 'Done' achter enrollment patients phase III.

    Beetje onduidelijk.
  7. [verwijderd] 3 november 2017 12:16

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    PGV schreef op 3 november 2017 12:15:

    Opvallend is dat de koers iedere keer op 8 word teruggezet.
    Ik denk dat de koers rond de 8€ blijft schommelen totdat er significant nieuws komt.

    Het volume is ook veel lager dan in de afgelopen periode....rust....en afwachten.;-)
  8. [verwijderd] 3 november 2017 12:19

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Voor de geïnteresseerden in hoe de EMA goedkeuringsprocedure eruit ziet:
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    Als de Day 120 LoQ zijn beantwoord, duurt het nog zo'n 90 dagen om de antwoorden te bestuderen en daarna no 67 dagen om tot een oordeel te komen.

    Kiadis heeft afgesproken dat de 120 LoQ binnen 6 maanden wordt beantwoord.
    Dan is het 27 maart 2018. 157 dagen later zou het oordeel bekend moeten zijn: wel/geen conditional approval.
  9. [verwijderd] 3 november 2017 12:29

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    maurice 1971 schreef op 3 november 2017 11:46:

    De stukjes kunnen jullie vanmiddag oppikken mischiens nog wel op 7 euro tijd dringt voor kiadis en de rente gaat stijgen!!!
    Hahahaha, niemand krijgt ze meer voor 7 euro. Dat zal betekenen dat de grote manipulator het voor 7 euro aan je gaat verkopen. Dat gaat niet gebeuren, na al die moeite.
  10. forum rang 6 Goedekans 3 november 2017 12:34

    • Goedekans

      Lid sinds: 24 jan 2008

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2259

      Gegeven: 260

    •    Aantal posts: 5.922

    quote:

    JacobusJW schreef op 3 november 2017 12:15:

    [...]

    Dat plaatste ik hier ook een paar weken geleden maar dat werd toen door meerdere forumleden ontkent.
    Het kan ook niet zijn dat alle voorbereidingen als vanaf begin 2017 gereed zijn en er niet gestart wordt met de tests.

    Toch staat er op de website/statements van Kiadis achter de te behalen goals voor 2017 nog geen 'Done' achter enrollment patients phase III.

    Beetje onduidelijk.
    JacobusJW, done betekend afgewikkeld en dat is het dus nog niet.
    Ook ik heb al meerdere malen aangegeven dat fase3 al een tijd terug van start is gegaan. Dat heeft Kiadis Pharma ook medegedeeld.
    Het zal dus allemaal wat voorspoediger gaan dan enkelen op dit forum beweren.
    Het ziet er al met al positief uit.
    Een goed weekend!!
  12. [verwijderd] 3 november 2017 12:37

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 3 november 2017 12:19:

    Voor de geïnteresseerden in hoe de EMA goedkeuringsprocedure eruit ziet:
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    Als de Day 120 LoQ zijn beantwoord, duurt het nog zo'n 90 dagen om de antwoorden te bestuderen en daarna no 67 dagen om tot een oordeel te komen.

    Kiadis heeft afgesproken dat de 120 LoQ binnen 6 maanden wordt beantwoord.
    Dan is het 27 maart 2018. 157 dagen later zou het oordeel bekend moeten zijn: wel/geen conditional approval.

    Dat is niet juist. Allereerst is het van belang om te weten welk procedure er is gekozen. Ergens heb ik gelezen dat het gaat om het accelerated assessment, maar later helaas niet meer. Bij de accelerated assessment wordt er een oordeel gegeven op dag 150, dus 30 dagen nadat de vragen zijn beantwoord. Bij het normale proces duurt het 60 tot 90 dagen voordat er een oordeel komt van de CHMP. Het oordeel van de CHMP zegt eigenlijks al genoeg of er een approval komt of niet. De resterende 67 dagen is slechts een formeel proces om goedkeuring/overeenstemming te krijgen bij alle EU landen en goedkeuring voor het verpakkingsmateriaal en bijsluiter.
  13. [verwijderd] 3 november 2017 12:37

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    regenboog schreef op 3 november 2017 12:34:

    [...]

    JacobusJW, done betekend afgewikkeld en dat is het dus nog niet.
    Ook ik heb al meerdere malen aangegeven dat fase3 al een tijd terug van start is gegaan. Dat heeft Kiadis Pharma ook medegedeeld.
    Het zal dus allemaal wat voorspoediger gaan dan enkelen op dit forum beweren.
    Het ziet er al met al positief uit.
    Een goed weekend!!
    Enrollment betekent toch net iets anders.;-)
  14. forum rang 6 Goedekans 3 november 2017 12:38

    • Goedekans

      Lid sinds: 24 jan 2008

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2259

      Gegeven: 260

    •    Aantal posts: 5.922

    Mijn indruk is dat de manipulator met de laatste harksessies
    van deze herfst bezig is.
    Ik zal hem missen als kiespijn.
    Allen een goed weekend.
  15. forum rang 6 Goedekans 3 november 2017 12:45

    • Goedekans

      Lid sinds: 24 jan 2008

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2259

      Gegeven: 260

    •    Aantal posts: 5.922

    quote:

    JacobusJW schreef op 3 november 2017 12:37:

    [...]

    Enrollment betekent toch net iets anders.;-)
    Enrollment is een Amerikaanse term voor "inschrijving", die in het Nederlandse taalgebied hoofdzakelijk wordt gebruikt door bepaalde bedrijven, organisaties en sektes die vooral bestaande deelnemers inschakelen voor het werven van nieuwe deelnemers voor activiteiten.

    • New management and supervisory board members done
    • Submission to EMA of ATIR101 for marketing authorization approval done
    • FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy designation done
    • First patient enrolled for ATIR101 Phase 3
    • Updates enrollment, regulatory, new clinical sites

  16. [verwijderd] 3 november 2017 12:48

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Windkracht schreef op 2 november 2017 10:15:

    Het lijkt erop dat er een nieuwe company presentation op de website is geplaatst (2 november 2017)

    Allemaal even doorlezen en kijken of er belangrijke zaken te melden zijn!
    www.kiadis.com/company-presentation/
    Te lezen in bovenstaande PDF file...pagina 27.
  17. [verwijderd] 3 november 2017 12:52

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    regenboog schreef op 3 november 2017 12:45:

    [...]

    Enrollment is een Amerikaanse term voor "inschrijving", die in het Nederlandse taalgebied hoofdzakelijk wordt gebruikt door bepaalde bedrijven, organisaties en sektes die vooral bestaande deelnemers inschakelen voor het werven van nieuwe deelnemers voor activiteiten.

    • New management and supervisory board members done
    • Submission to EMA of ATIR101 for marketing authorization approval done
    • FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy designation done
    • First patient enrolled for ATIR101 Phase 3
    • Updates enrollment, regulatory, new clinical sites

    Je was me net voor.
    Dat is wat ik bedoel...De inschrijving van de eerste patiënt voor Phase III is waarschijnlijk al gebeurt, waarom is er dan geen 'done' achter geplaatst? Vergeten? ;-)
  18. forum rang 6 Goedekans 3 november 2017 12:58

    • Goedekans

      Lid sinds: 24 jan 2008

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2259

      Gegeven: 260

    •    Aantal posts: 5.922

    quote:

    JacobusJW schreef op 3 november 2017 12:48:

    [...]

    Te lezen in bovenstaande PDF file...pagina 27.
    Enrollment is een Amerikaanse term voor "inschrijving", die in het Nederlandse taalgebied hoofdzakelijk wordt gebruikt door bepaalde bedrijven, organisaties en sektes die vooral bestaande deelnemers inschakelen voor het werven van nieuwe deelnemers voor activiteiten.

    VOOR HET WERVEN VAN NIEUWE DEELNEMERS VOOR ACTIVITEITEN!!!!
    HEB HET OOK VAN KIADIS ZELF VERNOMEN!!!
  19. [verwijderd] 3 november 2017 13:02

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    regenboog schreef op 3 november 2017 12:58:

    [...]

    Enrollment is een Amerikaanse term voor "inschrijving", die in het Nederlandse taalgebied hoofdzakelijk wordt gebruikt door bepaalde bedrijven, organisaties en sektes die vooral bestaande deelnemers inschakelen voor het werven van nieuwe deelnemers voor activiteiten.

    VOOR HET WERVEN VAN NIEUWE DEELNEMERS VOOR ACTIVITEITEN!!!!
    HEB HET OOK VAN KIADIS ZELF VERNOMEN!!!

    Dat kan allemaal waar zijn maar er staat FIRST patiënt.
    Of bedoelen ze hier de hele testgroep mee?
  20. [verwijderd] 3 november 2017 13:08

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Koetjuh schreef op 3 november 2017 12:37:

    [...]

    Dat is niet juist. Allereerst is het van belang om te weten welk procedure er is gekozen. Ergens heb ik gelezen dat het gaat om het accelerated assessment, maar later helaas niet meer. Bij de accelerated assessment wordt er een oordeel gegeven op dag 150, dus 30 dagen nadat de vragen zijn beantwoord. Bij het normale proces duurt het 60 tot 90 dagen voordat er een oordeel komt van de CHMP. Het oordeel van de CHMP zegt eigenlijks al genoeg of er een approval komt of niet. De resterende 67 dagen is slechts een formeel proces om goedkeuring/overeenstemming te krijgen bij alle EU landen en goedkeuring voor het verpakkingsmateriaal en bijsluiter.
    Dat klopt... oordeel CHMP is bepalend.
    Ik heb niks gelezen over een acclerated assesment in de EMA aanvraag.

    Bij de FDA hebben ze de volgens mij de 'fast track' en 'break through' status en komen ze in aanmerking voor 'accelarated apporoval' en 'priority review'.

    www.fda.gov/forpatients/approvals/fas...
2.067 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 ... 104 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.011
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.482
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.573
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.711
Aedifica 3 902
Aegon 3.258 322.684
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.289
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.329
Air France - KLM 1.025 35.019
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.665
Allfunds Group 4 1.469
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.868
AMG 971 133.182
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.687
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 489
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.966
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.764
Arcelor Mittal 2.033 320.645
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.727
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.087
ASML 1.766 106.344
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 484
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.647
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392