DWB Happy schreef op 3 november 2017 14:47:
[...]
Fase III is ook al gestart, alleen zijn ze nog niet begonnen met het daadwerkelijk testen van Atir101.
Dat testen is slechts een kwestie van 1 behandeling (uit mijn hoofd), en monitoren wat de effecten dan per patiënt zijn.
Begrijpelijk dat het behandelen van zo'n 190 patiënten, en dit fatsoenlijk in kaart te brengen daar eerst een grondige (logistieke) voorbereiding aan vooraf gaat.
Zodra de eerste resultaten bekend gaan worden en die gelijk zijn aan de Fase II
studie dan een grote kans dat de FDA tot markttoelating overgaat.
Ik voorzie dus een goedkeuring van de FDA ergens volgend jaar al, EMA en FDA
werken op dat gebied ook samen, onderling wisselen die ook vaak gegevens uit.