pe26 schreef op 15 april 2016 07:19:
[...]
Een antwoord zal GLPG, toch zeker willen/kunnen geven inzake participeren centra/aanwas patienten.
V.w.b. Centra Fase 3 NL zullen ze dit nu niet direct geven, maar uitwisseling contacten altiid goed om later concreet erop in te gaan.
Laatst keer goede mailwisseling gehad met Galapagos management.
Andre.Hoekema@glpg.com als development manager wellicht te proberen.
@Tradens: eens over voorbereidingen wat je stelt. Contacten met 25 landen via DARWIN trials.
Ook heeft Gilead grote trial oogestart in UC (1.500 patienten te werven) en wellicht deel klinieken/ziekenhuizen
bereid om daar ook RA studies op te starten.
Rekening houdend met stelling Rekyus dat die centra niet zowel GS-5745 voor RA en Filgotinib gaan onderzoeken; zullen zij centra die bewchkbaar zijn al zeker benaderd hebben.
Mooi epistel heeft Rekyus daarover beschreven.
Toch heb je wel te maken met patienten, zoals bij Select Compare ABT-494, die/waarbij:
-Humira gebruiken
-Mate van RA gelijk moet zijn
-Leeftijdsgrenzen
-Verhouding man/vrouw
-Gelijke mate van gebruik andere middelen, tot huidige Humira Anti-TNF
-Enz.
Om dan aan +\- 1.500 patienten te geraken (verdeeld over EU, Noord-en Zuid Amerika, Aussie) is 1-2 maanden wel erg kort door de bocht.
dat is vaak het mooie aan fase 3 clinical trials, ze willen een ontzettend brede subgroup hebben. - leeftijdsgrenzen zijn dus meer ''uitgerekt'' dan je zou denken (je wilt immers niet dat iemand van 66 je medicijn niet mag gebruiken, dus zijn dat ook patienten waarbij je dit middel test). mate van RA moet zo constant mogelijk zijn over een bepaald tijdsverloop, wilt nog niet zeggen dat je ook daar geen subgroupen mag hebben ( lichte mate van RA, middelmatige RA en zware RA). verhouding man/vrouw is wel belangrijk, zal waarschijnlijk lastiger zijn om mannen te vinden dan vrouwen.
over gelijke mate van gebruik andere middelen, zit je denk ik in bijv. nedeland wel goed (patienten krijgen vrij vaak dezelfde medicatie toegediend hier voor reuma. in andere landen weet ik dit niet zo goed)
ik denk dat je echt sneller kunt recruteren dan zomer 2017. 2 maanden wellicht iets te kort ja, maar binnen een half jaar moet toch echt en zeker kunnen.
AbbVie is na 3 maanden gestart met recruitment in USA en Puerto Rico van de mogelijk 50 landen totaal.
Hopelijk komen ze ergens in midden uit; volledig recruitment voor zomer 2017 zou ik een zeer knappe prestatie vinden v.w.b. vergelijk met Humira. En dat is een zeer belangrijke deelstudie naast de andere die gestart worden.