Beur schreef op 22 januari 2016 11:55:
[...]Lower ,bedankt voor het plaatje! Inderdaad laat dit zien dat ook Kalbitor een matige start had in 2010: $8.8M. Waaraan toegevoegd dat dit betrekking heeft op een niet volledig jaar en dat dit nettoverkopen betreft. Dyax is ook de fabrikant van Kalbitor en Pharming moet met haar 30% marge dus, ruwweg gezegd, minimaal een factor 3x zoveel verkopen om aan dezelfde inkomsten te geraken.
In 2014 had Kalbitor als veruit het minst succesvolle HAE-produkt (ik denk ook dat het na introductie van DX2930 langzaam maar zeker uit de markt genomen gaat worden) verkopen van $68,3M. Wanneer we dit met het nodige voorbehoud doortrekken naar Pharming zou dit voor 2018 - dus ook 4 jaar na introductie produkt - $68Mx 30%= ca $20M revenuen op jaarbasis uit de USA betekenen. Ongeveer voldoende om als bedrijf quitte te spelen. Dit scenario is eigenlijk ook wat ik grofweg verwacht. Waarbij nogmaals benadrukt dat er talrijke factoren die van invloed kunnen zijn hierbij niet meegenomen zijn.
Wat betreft Fase III: een gewone Fase III duurt doorgaans langer dan een jaar, meestal een maand of 18.
Mijn voorlopige traject scenario:
-juli 2016 afronding Fase II >
-ontwerp Fase III en besprekingen met FDA >
-eind 2016 start Fase III >
-afronding Fase III medio 2018 >
-goedkeuring en marktlancering eind 2018
Veel is afhankelijk van de beschikbaarheid van voldoende proefpersonen.