GLPG1205 en GLPG1690

1. Wall Street Trader 3 maart 2020 10:32

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 1.253

   Galapagos and partner Gilead are going full steam ahead in IPF.
   
   US Office Head/1690 Assistant PL
   
   Work closely with the PL to ensure effective and productive collaboration with Gilead 1690 Project Team members, grounded in mutual respect and collaboration, and in close collaboration with the Alliance Management and Project Management.
   
   Lead by example with respect to Galapagos way of working and Galapagos culture, and support the team in the changing environment. Promote respectful and inclusive teamwork.
   
   careers.glpg.com/o/us-office-head1690...
   
   1Q21 decision will be a “go/no go decision” with few other details.
   
   "Investors are very familiar with filgotinib and also '1690 in IPF. But the rest of the pipeline is still not so well understood or appreciated," van de Stolpe said, highlighting a communication challenge that meetings like the JPM conference can help address.
   
   Quote Onno; "Ik wil dat IPF-medicijn ontwikkeld zien".
   
   The futility analysis will now be conducted once 28% of patients (originally 25%) have completed 52 weeks of treatment. This pushed the projected timing of the futility analysis back from 3Q20 to 1Q21. However, analysis of a larger sample of patients will provide increased confidence in the trial should the futility analysis recommend trial continuation. Expect the trial to be fully or nearly fully enrolled by the time of the futility analysis, setting GLPG1690 on pace for a projected topline readout in 1H22 with a U.S. market launch projected in 2023 should the drug gain regulatory approval.
   
   GLPG1690 could be disruptive in IPF and a real game changer for Galapagos to grow up into a European biotech powerhouse.
   
   
2. [verwijderd] 3 maart 2020 12:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Fibrogen en langere looptijd van hun fase 3 IPF-programma = meer achterstand op Galapagos
   
   2e studie van Fibrogen nodig, en daarmee is hun IPF-monotherapie fase 3 programma op verdere achterstand geraakt t.o.v. Galapagos
   
   fibrogen.gcs-web.com/news-releases/ne...
   
   Persbericht:
   > "In 2020, we will initiate ZEPHYRUS 2, a second IPF Phase 3 study similar in design to ZEPHYRUS". Deze moet dus nog starten....
   
   ZEPHYRUS: 340 patiënten
   ZEPHYRUS2: 340 patiënten
   
   Eerder was dit 560 patiënten voor alleen de ZEPHYRUS studie. Dit is nu opgesplitst, en is het aantal patiënten met 120 verhoogd. Dat is 20% meer!
   
   De CC webcast:
   seekingalpha.com/article/4328980-fibr...
   
   "In 2020, we are planning to accelerate and expand development of pamrevlumab. We are focused on accelerating enrollment of our ongoing ZEPHYRUS Phase III study and IPF. And to strengthen our regulatory submission, we now plan to add a second Phase III study. This change will mitigate the risk of having a single study of approximately 560 patient and now we plan to enroll approximately 340 patient in each of these two studies".
   
   Q&A sessie:
   
   Joel Beatty (vraagsteller)
   
   Hi, thanks for the questions. The first one is on the IPFs Phase III program that switched from one trial to two. Could you talk about how the powering of that Phase III program is affected from that switch? And do you anticipate that both Phase III trials will need to be successful? Or could the previous Phase II trial carry some weight as well?
   
   Enrique Conterno (CEO Fibrogen)
   
   Very good. Elias the question is related to IPF. And how is the powering effective and whether both Phase III trials need to be successful if you could address that?
   
   Elias Kouchakji (Senior Vice President, Clinical Development Fibrogen)
   
   Yes. So we powered this study to plan for success. So that is our first came. So we maintain the study to be highly powered similarly to the first study that we planned, which is we're not changing anything in that study than the size of the patient and enroll in that study. So we will maintain a very high level of powering of the study. And we -- based on our analysis of all the data that we currently have from our Phase IIa and Phase IIb studies. And we're taking into consideration is the available data IPF from this other study that led to the approval of the other two product intervened. So we combined all this data. We combined all this data as the basis for our powering of our strategy. So I hope this has answered your question.
   
   Enrique Conterno (CEO Fibrogen)
   
   Yes. Thank you Elias. Maybe I can also complement Elias' question. Joe clearly the change that we're making is to increase the likelihood of success for and yes we are expecting both Phase III trials need to be successful. We need both trials to be successful for us to have a successful program.
3. Wall Street Trader 4 maart 2020 14:27

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 1.253

   A costly setback for Roche and one big opportunity for Galapagos for the near future in the IPF Market.
   
   Roche pushes to kick-start lung therapy Esbriet after big writedown.
   
   Roche has won U.S. breakthrough therapy status for Esbriet for unclassifiable interstitial lung disease (uILD), the company said on Tuesday, as it aims to lift disappointing revenue by expanding conditions for which it can be used.
   
   Esbriet, approved in 2011 in Europe and 2014 in the United States, is now used to treat adults with lung-scarring idiopathic pulmonary fibrosis, which belongs to so-called interstitial lung disease (ILD). About 200 types of rare pulmonary diseases fall within ILD, marked by coughing and shortness of breath.
   
   With breakthrough therapy status aimed at speeding up a U.S. Food and Drug Administration review, Roche aims to broaden Esbriet's label to cover uILD, a form of ILD suffered by about 10% of patients who cannot be given a definitive diagnosis despite thorough examination.
   
   news.yahoo.com/roche-pushes-kick-star...
   
   
4. Wall Street Trader 12 maart 2020 18:45

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 1.253

   Gilead/Galapagos, Intercept and Corbus trials could be hit by coronavirus spread: analyst
   
   by Ben Adams | Mar 11, 2020 8:45am
   
   Analysts at RBC Capital Markets are warning that a host of biopharmas could see their ongoing phase 3 trials hit by the novel coronavirus, as early-stage trials are particularly under threat.
   
   The analysts said that, in general, while the current coronavirus situation “appears relatively manageable” for its covered companies, “we do see potential for an escalating negative impact to some degree on uptake but greater extent on clinical trials.”
   
   Specifically, they see the coronavirus fears hitting enrollment into clinical trials, something “which could slow drug development across the board, and we view this as an important, albeit transient, risk to the sector.”
   
   Some of the most susceptible studies will be phase 1 tests, which rely typically on healthy volunteers in medical or hospital settings; it’s likely they will not want to travel to these sites amid an outbreak, the analysts note, adding there will also likely be “resource constraints stemming from coronavirus” for trials.
   
   “Clinical conduct for ongoing studies is also likely to be negatively impacted, as mobility precautions (particularly for studies in sites in highly-affected countries like China or Italy) or illness itself could reduce patient compliance and follow-up,” it added.
   
   Drilling down into some of its covered companies, “we note that the several key studies from our covered companies that include sites in Italy, China, and/or Korea,” which have all been hit hard by the virus.
   
   This includes Gilead Sciences and partner Galapagos’ phase 3 test of GLPG1690 in idiopathic pulmonary fibrosis and a midstage study in systemic sclerosis (SSc), as well as Intercept’s late-stage REGENERATE trial in nonalcoholic steatohepatitis and Corbus’ phase 3 of lenabasum in SSc and dermatomyositis.
   
   It could, however, work out as a positive for Enanta Pharmaceuticals, RBC reckons, given it is conducting a study in community-acquired respiratory syncytial virus patients, which can cause respiratory issues.
   
   “Overall, the coronavirus could make ongoing clinical studies more challenging to enroll and interpret,” it warned, though it added the biopharmas have not yet seen any impact on trials.
   
   www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-...
   
   
5. Lama Daila 12 maart 2020 20:33

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
   
   Belg gaat met 100 miljoen dollar strijd aan met Galapagos
   
   JAN DE SCHAMPHELAERE
   Vandaag om 19:57
   
   De Belg Bernard Coulie stond mee aan de wieg van het Amerikaanse biotechbedrijf Pliant Therapeutics en haalde zopas 100 miljoen dollar vers kapitaal op. Een beursgang op Nasdaq is de volgende stap.
   Pliant Therapeutics is gespecialiseerd in de behandeling van fibrose, littekenvorming op organen waardoor de werking ervan verstoord raakt, met vaak een snelle, dodelijk afloop.
   Het verst gevorderde project van Pliant is het onderzoek naar IPF, idiopatische longfibrose, waarbij de longen om een nog onbekende reden schade oplopen. Het is een ziekte met een gemiddelde levensprognose van amper 2,5 jaar na diagnose, en medicijnen zijn vooralsnog niet beschikbaar.
   
   In dat domein strijdt Pliant onder meer tegen het Belgisch-Nederlandse miljardenbedrijf Galapagos dat van IPF een van zijn speerpunten heeft gemaakt en al wat verder met zijn onderzoek staat. 'Ze rijden momenteel op kop, maar het is onze ambitie om hen concurrentie aan te doen', zegt Pliant-CEO Coulie.
   Pliant is momenteel met een studie met 80 patiënten bezig. Galapagos trekt intussen een grootschalige studie met 1.500 patiënten op gang, en kocht vorig jaar toegang tot het IPF-onderzoek van het Canadese biotechbedrijf Fibrocor. Of dat ook de piste is die Pliant bewandelt? Of is er misschien al een toenadering geweest met Galapagos?
   
   Goede vrienden
   
   'Dat is nu niet aan de orde. Maar ze weten waar wij mee bezig zijn', zegt Coulie. Hij is zelfs 'goede vrienden' met Piet Wigerinck, de Chief Scientific Officer van Galapagos, die hij nog kent uit zijn periode bij Janssen Pharmaceutica. 'We zullen wel zien welke kant het uitgaat als we de resultaten van het onderzoek midden volgend jaar hebben. Dan zijn meerdere scenario’s mogelijk.'
   Pliant hoeft zich alleszins geen geldzorgen te maken. Het haalde begin deze maand 100 miljoen dollar op, waardoor het totaal sinds de opstart in 2016 op zowat 225 miljoen dollar komt. 'Ja, dat is veel geld. In Europa zie ik dat nog niet gebeuren. Alleen in de Verenigde Staten lukt zoiets', klinkt het.
   
   Stroomversnelling
   
   'Alles is in oktober vorig jaar in een stroomversnelling gekomen', aldus Coulie. Toen haalde hij de Zwitserse farmareus Novartis als partner binnen. Die legde, na zes maanden onderhandelen, 80 miljoen dollar op tafel om de rechten op een potentieel medicijn tegen leverfibrose te verwerven, en dat terwijl het medicijn alleen nog maar in een labo op zijn merites was getest.
   Die deal heeft Pliant Therapeutics op de kaart gezet. 'Na de eerste deal wordt alles gemakkelijker. Je merkt dat je naam in de sector de ronde begint te doen.'
   
   Voor Coulie is het zijn tweede avontuur als CEO van een start-up. Hij leidde eerder het Gentse biotechbedrijf Actogenix, dat enkele jaren geleden voor 52,5 miljoen euro werd verkocht aan Amerikanen. Een groot succes was dat evenwel niet als je weet dat er 45 miljoen euro kapitaal was ingekropen.
   
   San Francisco
   
   Kort erna werd hij gevraagd om Pliant uit de startblokken te trekken. Coulie zegde België vaarwel en trok naar San Francisco. 'Het was een grote stap, maar ook een grote kans om nogmaals een bedrijf uit te bouwen. Maar dan in een heel andere omgeving, waar veel meer investeerders met diepe zakken zijn', zegt Coulie.
   Een beursintroductie is hoogstwaarschijnlijk de volgende stap. 'Dat zou toch moeten', klinkt het. 'Maar de timing hebben we niet in de hand.'
   
6. [verwijderd] 17 maart 2020 13:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Remdesivir, GLPG1690 en COVID-19
   
   > Remdesivir van Gilead mogelijk (deels) effectief tegen COVID-19.
   > COVID-19 verzoorzaakt (lichte) vorm van longfibrose (longweefsel schade)*
   > GLPG1690 stopt verdere achteruitgang longfibrose
   > Mogelijk toekomstige combinatie studie(s) Remdesivir met GLPG1690 danwel dat GLPG1690 breder inzetbaar is.
   
   *https://www.welingelichtekringen.nl/geen-categorie/1570836/eerste-autopsie-covid-19-valt-vooral-de-longen-aan.html
   
   "Autopsierapporten van patiënten die zijn overleden aan COVID-19 maken volgens de China Daily duidelijk dat het virus voornamelijk de longen aanvalt en dat er amper schade is aan andere organen.
   
   Het rapport, vrijdag gepubliceerd in het Journal of Forensic Medicine, zegt dat het coronavirus ontstekingsverschijnselen veroorzaakt in de luchtwegen en blaasjes van de longen.
   
   De schade aan het longweefsel in de vorm van longfibrose is minder ernstig dan SARS, maar de symptomen van zwelling in de longen zijn erger, aldus het rapport".
   
   
   GLPG1690 programma zal een zeer grote rol gaan spelen bij toekomstige hogere waardering Galapagos bij slagen lopende fase 3 IPF-studie alsmede Ssc fase 2 studie. Longfibrose neemt meer en meer toe = groter belang GLPG1690 programma voor waardering Galapagos.
   
   
7. [verwijderd] 17 maart 2020 13:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Woman in Chains32 schreef op 17 maart 2020 13:10:

   Remdesivir, GLPG1690 en COVID-19
   
   > Remdesivir van Gilead mogelijk (deels) effectief tegen COVID-19.
   > COVID-19 verzoorzaakt (lichte) vorm van longfibrose (longweefsel schade)*
   > GLPG1690 stopt verdere achteruitgang longfibrose
   > Mogelijk toekomstige combinatie studie(s) Remdesivir met GLPG1690 danwel dat GLPG1690 breder inzetbaar is.
   
   *https://www.welingelichtekringen.nl/geen-categorie/1570836/eerste-autopsie-covid-19-valt-vooral-de-longen-aan.html
   
   "Autopsierapporten van patiënten die zijn overleden aan COVID-19 maken volgens de China Daily duidelijk dat het virus voornamelijk de longen aanvalt en dat er amper schade is aan andere organen.
   
   Het rapport, vrijdag gepubliceerd in het Journal of Forensic Medicine, zegt dat het coronavirus ontstekingsverschijnselen veroorzaakt in de luchtwegen en blaasjes van de longen.
   
   De schade aan het longweefsel in de vorm van longfibrose is minder ernstig dan SARS, maar de symptomen van zwelling in de longen zijn erger, aldus het rapport".
   
   
   GLPG1690 programma zal een zeer grote rol gaan spelen bij toekomstige hogere waardering Galapagos bij slagen lopende fase 3 IPF-studie alsmede Ssc fase 2 studie. Longfibrose neemt meer en meer toe = groter belang GLPG1690 programma voor waardering Galapagos.
   
   

   Laten we hopen dat IPF verlichting kan brengen bij slachtoffers. Dat is wat telt in deze tijd
8. de tuinman 17 maart 2020 13:39

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   Galapapositief schreef op 17 maart 2020 13:25:

   [...]
   Laten we hopen dat IPF verlichting kan brengen bij slachtoffers. Dat is wat telt in deze tijd
   

   Je bedoelt 1690 (of 1205).
9. [verwijderd] 7 april 2020 20:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Belangrijke en transparante update ISABELA fase 3 studies met GLPG1690 in IPF.
   
   www.glpg.com/our-story/story-overview...
   
   Update on the ISABELA study (7 April 2020)
   
   Message for Participants enrolled in an ISABELA study and their caregivers in relation to COVID-19
   
   COVID-19 is challenging for many people around the world and especially for those suffering from serious diseases like idiopathic pulmonary fibrosis. Know that Galapagos is continuously committed to advance a potential treatment in IPF and to give access to patients around the world, even in these difficult times.
   
   We would like to inform Participants enrolled in an ISABELA study and their caregivers about the following:
   
   » Safety of study participants is a priority. At this time, the ISABELA studies are continuing to operate, although within national/state restrictions associated with safety of the study participants and national public safety.
   
   » Galapagos is working hard to ensure that all sites across the world are supported during these difficult times and support continuation of study participants in the ISABELA studies.
   
   » Supportive guidance is being provided to study sites to cover all aspects of the study such as study visits, blood tests, safety assessments, study medication.
   
   Should you have any concerns regarding the study, please contact your study site and raise any questions directly with them. Please see your Informed Consent Form for assessments and contact details.
   
   Stay safe!
   
   The Galapagos Team
   
   p.s. meer dan 800 IPF patiënten gerekruteerd per 27 maart 2020.
   Aanwas vanaf januari 2020 is 100 patiënten per maand.
   
   Zo belangrijk dat deze Galapagos IPF-patiëntenstudie kan blijven continueren.
   Voor groot aantal IPF-patiënten, in potentie 10.000'en, kan GLPG1690 een beter leven geven dan dat zij hadden.
   
   Wellicht is de nood zo hoog dat na futiliteitsanalyse Q1 2021 er een voorlopige goedkeuring komt voor GLPG1690 met Breakthrough Designation.
   
10. Wall Street Trader 7 april 2020 22:30

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    Thanks to sanderus
    
    January 11, 2020 at 8:00 pm Reply 8910309 In Reply To 8898156 By SKIM3
    
    I have been in the ISABELA Phase 3 trial for GLPG-1690 since June 2019, when I started taking the trial medication. I have also been on Esbriet since May 2017, when I was diagnosed with IPF. My FVC & FEV results have been ~ 100% predicted since May 2017, but my DLCO had declined from 63 in May 2017 to 53 last June.
    
    My experience in the study has been very good. A little additional stomach/gastro discomfort (I have had those on Esbriet all along), but no other side effects. My FVC & FEV have been stable since June. My DLCO % increased to 59 at my appt last week, and my 6-minute walk test results were better (distance +10% and higher SpO2) at last week's appt than in June.
    
    I obviously do not know whether I am on the actual GLPG-1690 drug, or whether the improvements I have seen in DLCO or 6-MWT results over the past 7 months indicate anything other than the vagaries of testing. Overall, I think I feel as good or better now than I did 7 months ago - which is encouraging for me. Based on my own experience, I would encourage others to consider the study. There is a time commitment (especially early on when the visits are more frequent), but hopefully the potential benefits are worth it.
    
    Best of luck to all!
    
12. Lama Daila 17 april 2020 20:54

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    EU-IPFF: How to protect yourself from covid-19
    
    www.eu-ipff.org/how-to-protect-yourse...
    
    information provided by Action for Pulmonary Fibrosis, UK with generous support of Galapagos
    
13. [verwijderd] 24 april 2020 08:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ISABELA fase 3 studie van Galapagos en relaas van een deelnemer:
    
    "Wat een verschil Galapagos kan maken, indien GLPG1690 voldoende werkzaamheid aantoont en veilig is".
    
    Ozzie24
    
    April 18, 2020 at 3:26 am
    
    Just made it under the 5 years. Dx March 2015. Moved from Virginia to Arizona. Excellent care at Saint Josephs. 3rd week in the GLPG 1690. No interruption from pandemic. I participated in Lebrikizumab clinical trial at INOVA in Fairfax several years ago. Fortunate to be in current study in Phoenix. 3 days of minor throwing up and nauseation during first week, but no subsequent side effects. My brother, Alec passed several months ago from IPF after 3 plus years of suffering. Very sad. Exercise and positive thinking must take priority.
    
    Zo lees je toch heftige verhalen!
    
    www.inspire.com/groups/living-with-pu...
14. Lama Daila 26 april 2020 18:10

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Concurrenten voor 1690 en 1205 volgens Galapagos:
    
    galapagos.gcs-web.com/static-files/2a...
    
    In the field of IPF there are two approved disease-modifying drugs: pirfenidone (Esbriet®), marketed by Roche, and nintedanib (Ofev®), marketed by Boehringer Ingelheim. These drugs prolong life for IPF patients by months, leaving an unmet medical need for those developing disease-modifying drugs in this field. Fibrogen has pamrevlumab and Liminal Biosciences has PBI-4050 in Phase 3 development in IPF, and several Phase 2 trials are underway with various mechanisms of action. In the field of SSc, other companies with trials running in SSc include Corbus Pharmaceuticals, currently in Phase 3. In March 2019, Boehringer-Ingelheim announced that it filed for regulatory approval with the FDA and EMA for the use of nintedanib in patients with systemic sclerosis associated interstitial lung disease (SSc-ILD) following positive results from the pivotal Phase 3 SENSCIS trial. According to the company, approximately 25% of SSc patients develop significant pulmonary involvement within three years of diagnosis.
    
15. [verwijderd] 18 mei 2020 11:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Met dank aan Harvester
    
    Op team inspire website n tot nu toe positieve berichten van deelnemers isabela studie met 1690.
    
    Geen bijwerkingen van 1690 en stabilisatie of verbetering fysieke toestand van deelnemers.
    Blij met continuatie studie. Pillen per koerier toegezonden en videobellen met artsen.
    
    Ze hopen op compassionate verlenging na de officiële 12 testmaanden.
    
    isabelastudies.com/faqs_uk/
16. [verwijderd] 28 mei 2020 07:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Duizenden patiënten houden klachten na corona: ‘Sommige mensen kunnen geen 2 meter meer lopen’
    ,,Er ontstaat in ernstige gevallen een soort littekenvorming, dat noemen we longfibrose. De longen krimpen en het longweefsel wordt stugger, waardoor het moeilijker is om voldoende zuurstof binnen te krijgen.’’
    
    Laten we hopen dat GLPG1960 een oplossing kan bieden..
    
    Bron www.destentor.nl/binnenland/duizenden...
17. winx09 3 juni 2020 22:12

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 7 april 2020 20:10:

    Belangrijke en transparante update ISABELA fase 3 studies met GLPG1690 in IPF.
    
    .....
    
    p.s. meer dan 800 IPF patiënten gerekruteerd per 27 maart 2020.
    Aanwas vanaf januari 2020 is 100 patiënten per maand.
    ....
    
    

    Je kan goed extrapoleren WIC32 !
    800 per 27 maart
    1150 per heden @ Jeffries.
    benodigd 1500
    
    => zou toch een stunt zijn als ze in staat zijn om Isabela rond oktober volledig te recruiteren !
    Ik moet zeggen dat ik er , gezien covid, een hard hoofd in had, maar de getallen spreken boekdelen.
18. [verwijderd] 3 juni 2020 23:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    winx09 schreef op 3 juni 2020 22:12:

    [...]
    
    Je kan goed extrapoleren WIC32 !
    800 per 27 maart
    1150 per heden @ Jeffries.
    benodigd 1500
    
    => zou toch een stunt zijn als ze in staat zijn om Isabela rond oktober volledig te recruiteren !
    Ik moet zeggen dat ik er , gezien covid, een hard hoofd in had, maar de getallen spreken boekdelen.
    

    @Winx09: dank voor verdere duiding.
    
    27-3 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
    7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
    3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
    
    Augustus/September doen ook mee inzake volledige rekrutering van 1.500 IPF patiënten.
19. [verwijderd] 3 juni 2020 23:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 3 juni 2020 23:08:

    [...]
    Augustus/September doen ook mee inzake volledige rekrutering van 1.500 IPF patiënten.
    

    Ik weet niet op welke datum exact de 1150 bereikt is maar het lijkt er op dat afgelopen maand 150 patiënt gerecruteerd zijn. Nog. Twee maanden vanaf heden (ook geled op de eventuele versoepelingen na Corona) en de eerste week van augustus wordt de 1500 al bereikt.
    
    Zou erg mooi zijn als Q3 2021 de resultaten gepubliceerd kunnen worden. In eerste instantie zouden we pas Q1 2022 wat gaan horen. 3 tot 5 maanden voor op schema zou geweldig zijn voor alle patiënten die behoefte hebben aan een medicijn.
    
20. [verwijderd] 4 juni 2020 01:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lmr schreef op 3 juni 2020 23:34:

    Zou erg mooi zijn als Q3 2021 de resultaten gepubliceerd kunnen worden. In eerste instantie zouden we pas Q1 2022 wat gaan horen. 3 tot 5 maanden voor op schema zou geweldig zijn voor alle patiënten die behoefte hebben aan een medicijn.
    
    

    Q3 2021 zou idd mooi zijn. Wat dan wel gek is, is dat dat relatief snel na de uitslag van de futility analysis is. Die is nu (door corona) wat verlaat, en geboekt voor H1 21 (ipv Q1 21).
    (zie Q1 resultaten op 8 mei: futility analysis expected in H1 ‘21 )
    Als de uitslag van de futility analysis in Q2 zou zijn, en gevolg door de einduitslag van de trial een kwartaaltje later, dan heeft die futility analysis m.i. niet echt zin meer. Misschien bij minder/geen vertraging door corona toch de uitslag van de futility analysis in Q1?
21. Loureiro 4 juni 2020 09:20

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 654

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.197

    Geeft mij een goed gevoel dat de rekrutering zo goed verloopt. Top!