GLPG1205 en GLPG1690

1. Wall Street Trader 14 december 2019 17:19

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 1.253

   Berenberg (PT € 225)
   
   GLPG1690
   
   GLPG1690 the front runner among late stage, next generation IPF drugs.
   We believe the recent halting of Biogen’s BG00011 (STX-100) Phase IIb
   study places Galapagos in a race with FibroGen’s pamrevlumab, which
   recently began enrolling its Phase III study (ZEPHYRUS). Key opinion
   leader (KOL) diligence points to high enthusiasm for GLPG1690; the Phase
   III design is favorable; the dosing, a once daily pill, is preferred to both
   standard of care, which are dosed multiple times per day, and pamrev,
   which is dosed as an intravenous infusion. We raise our peak sales
   estimate from $1.5bn to $2.0bn owing to favorable competitive dynamics.
   We also raise our probability of success assumption to 60% (from 50%)
   following Gilead’s review of blinded safety data in ISABELA, which was
   part of its diligence for the expanded collaboration.
   
   If GLPG1690 is eventually approved for treatment of IPF, we estimate the value of GLPG1690 reach €50/share. As it is, we value GLPG1690 at €35/share (vs. prior €30/share).
   
   GLPG1690 (IPF, Phase III) terms: Galapagos will receive an additional $325m milestone fee if GLPG1690 is approved in the U.S. for treatment of idiopathic pulmonary fibrosis, possibly in 2022, we estimate. Galapagos retains commercial rights for the EU on GLPG1690.
   
   H.C. Wainwright & Co (PT $205.00)
   
   Thoughts on GLPG1690.
   
   One potential concern voiced was that increased dosing of pirfenidone or nintedanib in the control arms could counter the decline in FVC leading to a diminished clinical effect associated with GLPG1690. However, this is
   unlikely given the tolerability issues with pirfenidone and nintedanib, and we expect higher than recommended dosing of these drugs could lead to increased rates of patient drop off in the control cohorts. FRI analysis from the FLORA study remains a key basis for management confidence in the program, but FRI remains a no-go in the Phase 3 ISABELLA programs due to cost and agency reticence. Note, validation for GLPG1690 comes from Bristol-Myers (BMY; not rated) decision to pursue a new molecule targeting LPA1, downstream of GLPG1690's target, and Boehringer Ingelheim's (private) decision to in-license an autotaxin program despite passing on GLPG1690 two years ago. Per management, the enrollment in the ISABELLA programs are now accelerating and is currently ahead of schedule.
   
   Goldman Sachs (PT € 108)
   
   GLPG1690
   
   What’s new: We attended GLPG’s annual R&D Update event last week, with topics discussed largely as we expected. We learned a number of things that were new to us, but the key headline coming out of the event, in our view, was a delay in the timing of the highly anticipated interim (and futility) analysis of the Phase 3 data for GLPG1690, an oral autotaxin inhibitor for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) from early 2H20 to 1Q21.
   
   And the potential of GLPG1690 in IPF: GLPG1690 is a small molecule inhibitor of autotaxin, which is the main source of LPA in the blood. Key takeaways on ‘1690 in our view, were: (1) the futility outcome is now expected in 1Q21 (vs. a prior summer 2020) due to a recalculation of the powering assumptions, representing a delay; (2) top-line Phase 3 data are expected in the early part of 2022; (3) the mechanism is believed to block LPA production and transport; (4) the autotaxin/LPA approach has been previously validated, via a Bristol-Myers Squibb (covered by Terence Flynn) candidate (BMS-986020), which ultimately lead to significant off-target toxicity, and therefore was discontinued.
   
   Svbleerink (Price Target: $194.00)
   
   We believe GLPG has a potential best-in-care drug in GLPG1690 that has
   the potential to become the standard of care in IPF treatment.
   With limited effective treatments in IPF, GLPG1690 carries blockbuster
   potential but with a projected 2023 market launch.
   
   Updates in IPF. GLGP’s pipeline also features a late stage IPF program led by the twin Phase 3 Isabela 1 and 2 trials for autotaxin (ATX) inhibitor GLPG1690, and followed up by the proof of concept (PoC) Phase 2 PINTA trial for GPR84 inhibitor GLPG1205. The LPA pathway was discovered as a driver of IPF in a masterstroke of translational research. Follow-up research to validate and therapeutically pursue this target builds on our conviction in GLPG1690.
   GLPG provided timing updates for a futility analysis for the Isabela trials, now guiding to the analysis in 1Q21 rather than 3Q20, but now with data from ~28% rather than 25% of the total patients. The Isabela trials continue to enroll rapidly, with ~1/3 of the trial (~500 patients) enrolled to date. Pending the outcome of the PINTA trial expected in 2H20, GLPG will next run a Phase 2b combination trial for GLPG1690 and GLPG1205 in IPF. GLPG is also running a Phase 2 PoC study for GLPG1690 in systemic scleroderma expected to read out in 2H20. GLPG1690, filgotinib, and cash reserves comprise a majority of the valuation.
   
2. Wall Street Trader 14 december 2019 17:19

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 1.253

   Credit Suisse (PT € 169)
   
   We also have lower expectations for ‘1690 in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) given the challenges in developing drugs for this indication, while ‘1972 in osteoarthritis (OA) is a highly competitive space. We await for key data updates in 2020 for both ‘1972 and ‘1690 before being more constructive.
   
   Bernstein (PT € 155)
   
   For GLPG1690 which will see no interim data but will confirm a go/no-go from the agency on trial progression. If the probability that the primary will not be met is small enough, the trial will continue. This is enough to be a major catalyst in our view.
   
   The product compares well vs. approved products. As we have previously stated, cross trials comparisons in IPF are a challenge. Even more so given the fact that the GLPG1690 study (i) was over a shorter period of only 12 weeks vs. +52-weeks for Esbriet/Ofev, (ii) only recruited 17 drug treated patients vs. hundreds for Esbriet/Ofev, (iii) recruited a slightly different patient
   population, (iv) had different endpoints (Exhibit 32). We have to take 17 patient data with a pinch of salt but looking at the 12-week data for both Esbriet and Ofev, (i) neither were able to demonstrate any form of improvement in FVC, which GLPG1690 did, (ii) both have inferior tolerability profiles, particularly GI, and (iii) both have inferior dosing schedules.
   
   GLPG1690 is a selective autotaxin (ATX) inhibitor. IPF is a severe, progressive lung disease marked by a highly variable clinical course which makes a confident diagnosis challenging to achieve. The track record of products in IPF is pretty poor and the only curative therapy for IPF remains lung transplantation. Drug treatment changed in 2014 with the approval of 2 drugs for the treatment of IPF (Esbriet and Ofev). However, tolerability is an issue, with substantial discontinuation rates for both medicines.
   
   In IPF, ATX levels rise in the broncheoalveolar fluid, and increased ATX activity has been detected in a range of inflammatory and fibroproliferative diseases in the lung, kidney and skin. ATX is the enzyme responsible for generating lysophosphatidic acid (LPA), with LPA being formed locally in areas with increased ATX levels and acting locally via its receptors.
   
   In the lung, LPA signalling via LPAR1, and possibly via LPAR2, activates G-protein-mediated signal transduction cascades (Exhibit 23). Apoptosis is triggered in epithelial cells, which in modelled pulmonary fibrosis is the initiating pathogenic event. Epithelial cells are also induced to secrete IL-8, which is both proinflammatory and stimulates permeability of endothelial cells,
   thus promoting pulmonary oedema. LPA has several effects on fibroblasts: it is a chemotactic factor that promotes fibroblast recruitment, while also being a stimulator of fibroblast activation (via TGF beta) and promotor of fibroblast survival.
   
   It should be noted that LPA signals through at least six receptors (including LPAR1 and LPAR2) which are expressed differentially across a wide range of tissues and with overlapping specificities. While GLPG1690 targets autotaxin (thereby reducing LPA production more generally, and reducing the effects of LPA through any of its receptors), LPAR1 is also being considered as a potential target for IPF treatment (e.g., BMS-986020 is an LPA receptor antagonist being developed by BMS that has completed p2 trials for IPF, although the data highlighted elevated liver enzymes and no active trials are on-going -
   link). The choice to target autotaxin might lead to unintended consequences; for example, LPAR2 is thought to protect against excessive innate immune responses to tissue injury, so targeting ATX might reduce this protective effect. However early clinical trials do not seem to suggest that GLPG1690 has unacceptably high rates of adverse events.
   
   The product compares well vs. approved products. As we have previously stated, cross trials comparisons in IPF are a challenge.
   Even more so given the fact that the GLPG1690 study (i) was over a shorter period of only 12 weeks vs. +52-weeks for Esbriet/Ofev, (ii) only recruited 17 drug treated patients vs. hundreds for Esbriet/Ofev, (iii) recruited a slightly different patient population, (iv) had different endpoints (Exhibit 32).
   We have to take 17 patient data with a pinch of salt but looking at the 12-week data for both Esbriet and Ofev, (i) neither were able to demonstrate any form of improvement in FVC, which GLPG1690 did, (ii) both have inferior tolerability profiles, particularly GI, and (iii) both have inferior dosing schedules.
   
   With Galapagos owning full rights for the IPF portfolio, our peak sales estimates of €1.5B in 2030 (very realistic for an efficacious product, 2 existing products already +$1B 5 years in, detailed model in Exhibit 35) can be a big contributor to GLPG value (see our valuation analysis below). We would not call IPF a graveyard for drug development (we have better examples e.g.
   SLE) but given some patients may go periods of months with no worsening of disease, it will always be challenging to say with certainty that GLPG1690 will demonstrate superiority (hence our 30% probability of success). The initial data suggests the product should do well and given the complementarity to existing treatment, we would expect to see an additive benefit for patients. The way we see it, get an approval (late 2021/early 2022 launch) and the drug will sell.
   
   
3. [verwijderd] 15 december 2019 11:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   @WST: van wanneer is dat rapport van Bernstein? Ik zie het nog niet tussen de adviezen staan.
   
   Mogelijk is het redelijk oud en haal je het aan voor de informatie die erin staat.
   
   Veel dank trouwens voor al je constructieve bijdragen en het verzamelen van al de analistenrapporten! Heel handig en waardevol!
4. de tuinman 15 december 2019 16:06

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.839

   'GLPG will next run a Phase 2b combination trial for GLPG1690 and GLPG1205 in IPF.'
   
   Wat zou dat mooi zijn!!
5. Wall Street Trader 15 december 2019 17:42

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 1.253

   quote:

   FluitendeVogels schreef op 15 december 2019 11:46:

   @WST: van wanneer is dat rapport van Bernstein? Ik zie het nog niet tussen de adviezen staan.
   
   Mogelijk is het redelijk oud en haal je het aan voor de informatie die erin staat.
   
   Veel dank trouwens voor al je constructieve bijdragen en het verzamelen van al de analistenrapporten! Heel handig en waardevol!
   

   You're welcome.
   
   The Bernstein report is from 18th October 2019.
   
   

   Bijlage:
6. [verwijderd] 15 december 2019 19:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   de tuinman schreef op 15 december 2019 16:06:

   'GLPG will next run a Phase 2b combination trial for GLPG1690 and GLPG1205 in IPF.'
   
   Wat zou dat mooi zijn!!
   

   Een gecombineerde fase 2b/3 studie GLPG1690/GLPG1205 zou nog beter zijn.
   
   Zal afhangen van data PINTA studie (GLPG1205).
   
   Verloopt introductie fase goed (fase 2b), kan je doorgaan met studie en overgaan op continuiteitsfase (fase 3).
   Dan heb je reeds vele, of alle, centra al open en kunnen patiënten die reeds gerekruteerd zijn doorgaan met behandeling.
   
   Dat zorgt voor een versnelling van marktintroductie bij verdere succesvolle data.
   
   SELECTION1 colitis ulcerosa fase 2b/3 studie is daar een voorbeeld van.
7. de tuinman 16 december 2019 10:12

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   Woman in Chains32 schreef op 15 december 2019 19:20:

   [...]
   
   Een gecombineerde fase 2b/3 studie GLPG1690/GLPG1205 zou nog beter zijn.
   
   Zal afhangen van data PINTA studie (GLPG1205).
   
   Verloopt introductie fase goed (fase 2b), kan je doorgaan met studie en overgaan op continuiteitsfase (fase 3).
   Dan heb je reeds vele, of alle, centra al open en kunnen patiënten die reeds gerekruteerd zijn doorgaan met behandeling.
   
   Dat zorgt voor een versnelling van marktintroductie bij verdere succesvolle data.
   
   SELECTION1 colitis ulcerosa fase 2b/3 studie is daar een voorbeeld van.
   

   Nou, vooruit dan maar. Als jij dat zo graag wilt, vind ik het goed.
   
   ;)
   
   Laten we hopen dat 1205 nu niet teleurstelt.
8. [verwijderd] 18 december 2019 11:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Een kliniek erbij voor deze studie met GLPG1690:
   
   A Clinical Study to Test Long Term Safety of GLPG1690 for Patients With Systemic Sclerosis
   
   www.clinicaltrials.gov/ct2/history/NC...
9. harvester 18 december 2019 12:44

   auteur info

   • harvester

     Lid sinds: 01 apr 2004

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2007

     Gegeven: 1888

   •    Aantal posts: 4.190

   quote:

   Rrrenderen schreef op 18 december 2019 11:53:

   Een kliniek erbij voor deze studie met GLPG1690:
   
   A Clinical Study to Test Long Term Safety of GLPG1690 for Patients With Systemic Sclerosis
   
   www.clinicaltrials.gov/ct2/history/NC...
   

   nu dus 7 locaties voor werving 30 deelnemers en geen verandering in estimated completion date.
10. galaking 18 december 2019 22:18

    auteur info

    • galaking

      Lid sinds: 30 sep 2018

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 150

      Gegeven: 641

    •    Aantal posts: 309

    inmiddels 221 centra voor de werving van deelnemers voor de Isabella study
    
    www.clinicaltrials.gov/ct2/results?te...
12. harvester 18 december 2019 23:23

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2007

      Gegeven: 1888

    •    Aantal posts: 4.190

    quote:

    galaking schreef op 18 december 2019 22:18:

    inmiddels 221 centra voor de werving van deelnemers voor de Isabella study
    
    www.clinicaltrials.gov/ct2/results?te...
    

    3 erbij inclusief de eerste 2 in Japan en nog steeds geen vertraging tov originele planning qua primary completion date.
    Toch knap voor hun eerste fase 3 studie die ook nog wereldwijd wordt uitgevoerd.
13. Pokerface 13 januari 2020 10:25

    auteur info

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1019

      Gegeven: 1234

    •    Aantal posts: 3.960

    Galapagos voltooit de rekrutering van de PINTA-studie in patiënten met idiopathische pulmonaire fibrose
    
    Mechelen, België; 13 januari 2020, 7.30 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft de rekrutering voor de PINTA Fase 2 klinische studie met GPR84 remmer GLPG1205 voltooid.
    
    PINTA is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde Fase 2-studie die de werkzaamheid, veiligheid en medicijneigenschappen onderzoekt van een 100 mg eenmaal daagse orale dosis van GLPG1205 bij meer dan 60 patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).
    
    “We zijn opgetogen over de sneller dan geplande recruitering in onze PINTA-studie, en kijken ernaar uit om meer te leren over GLPG1205 in IPF”, aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos. “We zijn bezigom onze IPF-portfolio, waaronder het wereldwijde Fase-3 ISABELA-programma dat we met Gilead uitvoeren, snel te ontwikkelen, om zo een antwoord te kunnen bieden op deze belangrijke onvervulde medische behoefte.”
    
    
    Over GLPG1205
    GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt. Galapagos identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target discovery platform en ontwikkelde GLPG1205 als antagonist van dit target. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien in relevante preklinische modellen voor IPF, en er is groeiend bewijs in de wetenschappelijke literatuur en in klinisch onderzoek dat GPR84 een rol speelt bij deze ziekte. Galapagos voltooide met succes verschillende Fase 1-studies met GLPG1205, waarbij gunstige bevindingen met betrekking tot verdraagbaarheid en target-binding bij gezonde vrijwilligers werden vastgesteld. GLPG1205 is een geneesmiddel in ontwikkeling; de werkzaamheid en veiligheid ervan zijn nog niet vastgesteld.
    
    Voor meer informatie over de studie met GLPG1205: www.clinicaltrials.gov (NCT03725852)
    Voor meer informatie over GLPG1205: www.glpg.com/ipf
    
    Over IPF
    IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische afwijking in de longen, die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. In de Verenigde Staten en Europa zijn er circa 250.000 IPF-patiënten. IPF wordt dan ook als een zeldzame ziekte beschouwd. De klinische vooruitzichten van patiënten met IPF zijn slecht: na diagnose is de mediaan van overleving twee tot vier jaar. Op dit moment is er nog geen medicijn dat IPF kan genezen. De huidige medische behandelstrategie is erop gericht om de progressie van de ziekte af te remmen en de levenskwaliteit te verbeteren.
    
    Over de PINTA studie
    PINTA is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2-studie die onderzoek doet naar een 100 mg eenmaal daagse orale dosis van GLPG1205. Het kandidaatmedicijn dan wel placebo wordt gedurende 26 weken toegediend aan meer dan 60 IPF-patiënten. Patiënten kunnen op hun standaard medische behandeling blijven als achtergrondtherapie, onafhankelijk van of ze al eerder behandeld werden of momenteel behandeld worden met Esbriet®[1] (pirfenidone) en Ofev®[2] (nintedanib). De primaire doelstelling van de studie is om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Forced Vital Capacity (FVC in ml) gedurende 26 weken te vergelijken met placebo. Secundaire criteria omvatten veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen, tijd tot majeure gebeurtenissen, veranderingen in functionele inspanningscapaciteit en levenskwaliteit. Voor de PINTA-studie zijn er patiënten geworven in 9 landen in Europa en het Midden-Oosten.
    
    Voor meer informatie over de studie met GLPG1205: www.clinicaltrials.gov (NCT03725852)
    Voor meer informatie over GLPG1205: www.glpg.com/ipf
    
    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Meerdere geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. De pijplijn van Galapagos bestaat uit Fase 3-studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.
14. [verwijderd] 13 januari 2020 13:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    AMSTERDAM (AFN) - Biotechnologiebedrijf Galapagos heeft sneller dan verwacht de rekrutering van patiënten voor een zogeheten PINTA-studie inzake idiopathische pulmonaire fibrose afgerond. Die conclusie trekken analisten van KBC Securities. Daarmee loopt het onderzoek voor op schema.
    
    Volgens KBC biedt de studie een interessante update over de IPF-franchise van Galapagos. De proef is namelijk groot genoeg om een beeld te krijgen van de algemene werkzaamheid en de veiligheid van het middel. Dit in tegenstelling tot het traject van de fase II FLORA-studie waar momenteel 23 patiënten aan worden onderworpen, aldus KBC. Daar zal een vervolgstudie met 1500 patiënten meer duidelijkheid moeten verschaffen.
    
    Een tussentijdse uitlezing bij 30 procent van de patiënten in het fase III-programma wordt begin volgend jaar verwacht en blijft volgens KBC een risicovolle gebeurtenis voor het bedrijf. De kenners noemen het belangrijk dat een deel van het risico op het bordje van samenwerkingspartner Gilead is komen te liggen.
    
    In afwachting van verdere klinische uitlezingen, waarvan KBC er veel verwacht dit jaar, handhaaft de bank zijn hold-advies met een koersdoel van 189 euro.
15. [verwijderd] 13 januari 2020 20:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Pokerface schreef op 13 januari 2020 10:25:

    “We zijn opgetogen over de sneller dan geplande recruitering in onze PINTA-studie,...”, aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.

    Het is interessant om te lezen dat Walid vindt dat alles sneller is verlopen dan gepland. Daarnaast is het interessant om te lezen dat alle analisten dat statement zonder enig speurwerk klakkeloos overnemen.
    
    Vanaf januari 2019 heeft Galapagos in alle presentaties aangegeven dat de recrutering voor PINTA naar verwachting afgerond zou worden in Q4 2019. Volgens mij is Q4 2019 een kwartaaltje eerder dan Q1 2020.
    
    Laten we het er maar houden dat alles volgens plan is verlopen... en dat dat ook moge gaan gelden voor de resultaten!
    
    fc
16. [verwijderd] 14 januari 2020 08:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Fatcool,
    
    Bij de initiële introductie stond als einde studie mei 2020. Lijkt mij ook een kwartaal later.
17. [verwijderd] 14 januari 2020 08:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    sanderus_1 schreef op 14 januari 2020 08:49:

    Fatcool,
    
    Bij de initiële introductie op clinical trials stond als einde studie mei 2020. Lijkt mij ook een kwartaal later.
    

18. [verwijderd] 14 januari 2020 09:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    sanderus_1 schreef op 14 januari 2020 08:49:

    Fatcool,
    
    Bij de initiële introductie stond als einde studie mei 2020. Lijkt mij ook een kwartaal later.
    

    Op clinical trials zijn die expected data veranderd op 20 november 2019 :
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT037258...
    
    Primary Completion: April 25 -> July 2020 [Anticipated]
    Study Completion: May 16 -> August 2020 [Anticipated]
19. de tuinman 14 januari 2020 13:34

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    FatCool schreef op 13 januari 2020 20:34:

    [...]
    Het is interessant om te lezen dat Walid vindt dat alles sneller is verlopen dan gepland. Daarnaast is het interessant om te lezen dat alle analisten dat statement zonder enig speurwerk klakkeloos overnemen.
    
    Vanaf januari 2019 heeft Galapagos in alle presentaties aangegeven dat de recrutering voor PINTA naar verwachting afgerond zou worden in Q4 2019. Volgens mij is Q4 2019 een kwartaaltje eerder dan Q1 2020.
    
    Laten we het er maar houden dat alles volgens plan is verlopen... en dat dat ook moge gaan gelden voor de resultaten!
    
    fc
    

    Ik weet zelf niet goed wat Galapagos hoopt te bereiken met deze studie.
    Het doel is om 1205 te combineren met 1690 in een 2b studie.
    
    Verwacht G dat 1205 ook deze verschrikkelijke ziekte remt of moet dit vooral in combi gaan werken?
    
20. Wall Street Trader 15 januari 2020 13:06

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    Galapagos koopt belang in Canadees biotechbedrijf
    
    JAN DE SCHAMPHELAERE Vandaag om 08:59
    
    Galapagos en Fibrocor Therapeutics breiden hun samenwerking uit en gaan samen op zoek naar nieuwe geneesmiddelen om fibrose te behandelen.
    
    Als onderdeel van het akkoord neemt Galapagos ook een aandelenbelang in het Canadese biotechbedrijf, en krijgt een zitje in de raad van bestuur. Details over het investeringsbedrag en het procentuele belang worden niet vrijgegeven.
    
    Een jaar geleden gingen de twee partijen al eens aan tafel zitten, wat uitmondde in een kleine samenwerking. Galapagos kocht daarbij de exclusieve rechten op een onderzoeksprogramma van Fibrocor naar een middel tegen IPF: idiopatische pulmonale fibrose, een chronische ziekte waarbij de longfunctie gestaag verslechtert door bindweefselvorming.
    
    Nu neemt Galapagos een optie om vier extra onderzoeksprogramma's - die nog in het labostadium zitten - naar zich toe te trekken. Galapagos betaalt daarvoor een niet gespecifieerde licentievergoeding, en zal extra geld op tafel leggen als het de opties licht. Daarna neemt Galapagos het onderzoek over en kan Fibrocor rekenen op mijlpaalbetalingen en royalties als het onderzoek opschiet.
    
    Speerpunt
    
    De deal toont aan dat Galapagos stilaan tot de groten behoort, en zijn pijplijn verder kan uitbouwen door interessante projecten in te kopen. Met een cashberg van 5,5 miljard euro (eind september) heeft het daarvoor alleszins geld voldoende.
    
    De keuze voor Fibrocor is niet geheel verrassend. De zoektocht naar IPF-middelen is voorbije jaren een van de speerpunten van Galapagos geworden. Een van de eigen IPF-middelen in ontwikkeling doorloopt momenteel de laatste studiefase waar 1.500 patiënten bij betrokken zijn.
    
    Daarnaast wil het ook fibrose (bindweefselvorming) in andere organen van naderbij bekijken. Fibrocor legt zich toe onder meer ook toe op fibrose van longen, nieren en lever, maar al het onderzoek zit nog in een vroeg stadium.
    
    'Fibrocor slaagt er duidelijk in met zijn technologieplatform nieuwe, interessante targets te identificeren', stelt Galapagos. Dat betekent dat Fibrocor de weg kan openen naar medicijnen die ziektes op een compleet nieuwe manier en via een nieuw werkingsmechanisme bestrijden.
    
    Het vertrekt daarbij van een uitgebreide biobank met niergegevens en een geneticaplatform waarmee het onderliggende genetische factoren van de ziekte blootlegt.
    
    

    Bijlage:
21. [verwijderd] 16 januari 2020 20:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Bart zojuist tijdens JPM conference:
    
    Voor IPF Isabela nu 600 van de 1500 patienten geworven. Dat is dus 40%.
    
    Bij R&D dag (14 nov. 2019) was dat nog 30% (450 patienten). Gaat goed. In nov/dec/jan dus ruwweg 75 patienten/5% per maand erbij.
    
    In dit tempo nog ongeveer 12 maanden voor de werving van de laatste 60% (900 patienten), dus dan in Q1 2021 fullly enrolled, ongeveer tijdens gereedkomen van futility analysis dus.