abelheira schreef op 21 december 2019 08:55:
Een vraag voor de kenners :
Uit de Tijd van vanmorgen :
"Donderdagavond laat maakte het biotechbedrijf Galapagos bekend dat het dossier voor de verkoop van zijn eerste medicijn, de reumapil filgotinib, in de Verenigde Staten is ingediend. Gilead, de Amerikaanse partner van Galapagos, heeft daarbij een Priority Voucher ingediend.
Met die voucher kan de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA het filgotinibdossier beoordelen in zes maanden in plaats van de gebruikelijke tien maanden.
De klok begint te lopen als de FDA na twee maanden het dossier als volledig verklaart."Als ik het goed begrijp kan de goedkeuringen de VS er maar komen omstreeks 20 augustus 2020. Juist?