hugbu schreef op 21 augustus 2011 13:48:
Het is niet mijn bedoeling om een gerucht te lanceren, maar denk even na :
"The additional studies with GLPG0634 will run in parallel to the efficacy study "De fase 2 is gestart op 9 juni, bij de H1 resultaten werd meegedeeld dat reeds 60% van het quotum patienten in behandeling was. De nieuwe fase 1 is gestart op 18 augustus, je kan dus moeilijk spreken van "parallel" .
"with the aim to prepare for inclusion of additional dosage arms, should this maximize the potential value of the Phase II study." Hier is het woordje
"should" heel belangrijk. De "inclusion of additional dosage" komt er dus " to maximize the potential value"
Op basis van de de tot op heden gekende resultaten zijn waarschijnlijk 2 zaken gebleken : (1) het middel werkt, maar het resultaat kan misschien nog beter en(2) bij de in fase 2 toegepaste dosissen zijn er geen bijwerkingen (anders zouden er geen hogere dosissen meer getest worden), wat op zich heel belangrijk is want alle andere bestaande medicijnen hebben bijwerkingen.
Als uit de (snellere -resultaten voorzien in november-) fase 1 blijkt dat er ook bij 300mg en/of 450mg geen of weinig bijwerkingen zijn is het waarschijnlijk "bingo" en is de uitlicensering een feit.