Annual Results 2008

1. [verwijderd] 13 februari 2009 07:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Leiden, The Netherlands, February 13, 2009. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “the Company”) (Euronext: PHARM) announced today its preliminary financial results (unaudited) for the year ended December 31, 2008. The Company made significant progress on its main clinical development project Rhucin® through the completion of two double blind placebo controlled trials and decreased its financial liabilities through the cancellation of some of its outstanding convertible bond financing.
   
   Key Developments
   Financial
   
   Cash position of € 23.5 million (including marketable securities) at December 31, 2008 compared to € 65.3 million at December 31, 2007
   
   Equity of € 13.5 million compared to € 31.2 million at the end of 2007
   
   Net cash used for operating activities of € 21.9 million in 2008 compared to € 21.7 million in 2007
   
   Total costs were € 31.4 million in 2008 compared to € 25.3 million in 2007; the increase of € 6 million is primarily caused by the increase of non-cash impairment items
   
   Revenues of € 0.7 million in 2008 similar to € 0.7 million in 2007
   
   Decrease in financial liabilities through repurchase of outstanding convertible bonds by payments to holders of convertible bonds in cash and shares at a significant discount to the nominal bond value
   
   Total net loss of € 26.0 million in 2008 compared to € 21.4 million in 2007
   
   Products
   
   Rhucin®: regulatory dossier in final stages including more than 300 treatments, significant evidence of efficacy and safety in repeated use and severe attacks with no immunogenicity effects; pre-filing dialogue with European Medicines Agency (EMEA) started
   
   RhC1INH: Investigator sponsored IND from US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of antibody-mediated rejection (AMR) opened. Preparations for clinical study in reperfusion injury related rejection (Delayed Graft Function or DGF) in kidney transplantation ongoing
   
   Prodarsan®: start and completion of phase I study in healthy volunteers and clinical plan for follow-up studies in patients ready
   
   Participation of Pharming’s wholly owned subsidiary DNage in several subsidized research studies in the field of human ageing diseases
   
   RhFIB (recombinant human fibrinogen): initiation of pre-clinical development activities for treatment of congenital fibrinogen deficiency
   
   HLF (Pharming’s human lactoferrin): license agreement signed with Aslan Group AS for Pharming’s human lactoferrin product (hLF); half of € 20 million license fees expected to be received in 2009; execution of the (technology transfer related) milestone triggering activities proceeding as planned
   
   Corporate
   
   
2. [verwijderd] 13 februari 2009 07:17

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Corporate
   
   Licensing and distribution agreement signed with EIP Eczacibasi Ilaç Pazarlama AS for the marketing and sales of Rhucin in Turkey
   
   Acquisition of exclusive sub-license to key patents and technology for recombinant fibrinogen from GTC Biotherapeutics Inc
   
   License agreement signed with Advanced Cell Technology Inc strengthening Pharming’s patent position in the field of transgenic technology
   
   Dr. Sijmen de Vries appointed as Chief Executive Officer of Pharming succeeding Dr. Francis Pinto, who has taken up a non-executive position for the transition period until the April 2009 AGM
   
   Prof. Dr. B.P.Th. Veltman retired from Board of Supervisory Directors
   
   Pharming to be included in Amsterdam Small cap Index on NYSE Euronext as of March 3, 2009
   
   “The Pharming team is confident about the outlook for 2009. Together, we will execute and deliver on our key objectives; the strengthening of the product pipeline and our financial position. Key to our strategy remains the focus on orphan drug development as the first step, followed by the development of our assets for larger indications. Rhucin/rhC1INH is a very good example of this approach,” said Dr. Sijmen de Vries, Chief Executive Officer of Pharming. “In addition, we have continued to keep costs in-line with our budget and, given the turmoil in the financial markets, put strict cost controls in place. Although our current liquidity position is relatively strong and we are confident that with our current cash and the anticipated milestone payments from Aslan, we can continue to fund our operations well into 2010, we continue to pre-emptively look at new financing opportunities.”
   
   Financial
   In 2007, the Company raised € 70 million through the issuance of convertible bonds to institutional investors, which was managed by UBS Investment Bank. Approximately € 19.3 million (of which € 10.2 million in Q1 2008) of these proceeds were used to restructure the existing agreement with Paul Royalty Fund while approximately € 3.0 million was used for transaction fees. In the 2007 accounts, approximately € 17.7 million was classified as equity, with the remaining portion recognized as a liability. However, in preparing the 2008 accounts, the Company, in close consultation with its auditors, concluded that as a result of the fact that the conversion rate during the first period of the term of the bonds (ending April 30, 2008) had been variable, the amount that was classified as equity should (during that period) have been classified as a derivative and, therefore, as a financial liability. This reclassification does not impact the liquidity position at December 31, 2007 or the financial position of the Company at year end 2008. However, we have restated the 2007 figures to improve the comparability with 2008. In 2007, Pharming reported a net loss of € 35.6 million, a total equity of € 34.7 million and a net loss per share of € 0.39. After adjustment of the equity element to financial liabilities, the restated net loss for 2007 was € 21.4 million with a total equity of € 31.2 million and a net loss per share of € 0.24.
   
   Pharming’s cash position including marketable securities and restricted cash was € 23.5 million at December 31, 2008 in comparison to € 65.3 million at the end of 2007. The latter number, however, included amounts to be repaid to Paul Royalty Fund in the first quarter of 2008 related to the restructuring and termination of the royalty agreement. The amount of cash used for operating activities in 2008 (€ 21.9 million) was in line with that used in 2007 (€ 21.7 million). Other significant cash items included payments of nominal interest on the convertible bonds (€ 4.8 million) and the repurchase of part of the convertible bonds (€ 3.8 million). The latter transaction yielded a profit of approximately € 5.6 million, while the total fair value gain on the derivative part of the bonds in 2008 was € 4.9 million. Both results have been charged to the consolidated income statement.
   
3. [verwijderd] 13 februari 2009 07:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Helemaal NIETS, maar dan ook NIETS nieuws...
   
   - GRAS; ''unpredictable'' ... dus komt dat ooit nog? dat is onbekend...
   - Rhucin: Filing EMEA is GVD nog weer eerder dan de FDA... EMEA H1/begin H2... en FDA filing van Rhucin is ''anticipated in 2009'', oftewel... we HOPEN dat dat nog in 2009 gaat lukken...
   - het enige wat een beetje positief is, is dat ze met de centen van Aslan en de huidige centen in kas, het wel kunnen rekken tot ergens in 2010... zonder verdere geldaantrekkingen ( lees; aandelenplaatsing. )
   
   Traag klotebedrijf!
4. Beursgoeroe 13 februari 2009 07:43

   auteur info

   • Beursgoeroe

     Lid sinds: 09 apr 2002

     Laatste bezoek: 17 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2055

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 7.975

   Pharming komt er wel, geduld zal worden beloond
5. [verwijderd] 13 februari 2009 07:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Fabelr schreef:

   Pharming komt er wel, geduld zal worden beloond
   

   och hemel.. met deze snelheid wordt dat wel 2012! zucht
6. jacoba 13 februari 2009 08:08

   auteur info

   • jacoba

     Lid sinds: 02 mei 2002

     Laatste bezoek: 19 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 203

     Gegeven: 188

   •    Aantal posts: 773

   Als ik het commentaar van Bernd Hilhorst van AEK lees is het verlies toch minder dan verwacht en de kaspositie is ook beter dan hij verwachtte
   Dat de goedkeuring zo traag verloop ligt zeker niet alleen aan Pharming maar aan de organisaties die het moeten goekeuren. Pharming kan zich wat dat betreft niet veroorloven fouten te maken.
   En de betalingen van Aslan worden toch ook in 2009 verwacht, zodat de kaspositie op peil blijft.
7. [verwijderd] 13 februari 2009 08:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   jacoba schreef:

   Als ik het commentaar van Bernd Hilhorst van AEK lees is het verlies toch minder dan verwacht en de kaspositie is ook beter dan hij verwachtte
   Dat de goedkeuring zo traag verloop ligt zeker niet alleen aan Pharming maar aan de organisaties die het moeten goekeuren. Pharming kan zich wat dat betreft niet veroorloven fouten te maken.
   En de betalingen van Aslan worden toch ook in 2009 verwacht, zodat de kaspositie op peil blijft.
   

   De aanvraag voor goedkeuring bij EMEA moet nog ingediend worden!!!
   
   Het positieve dat dit zolang heeft geduurd is dat ze meer lange termijn resultaten hebben(daarop was het afgekeurd) en dat ze het produkt ook voor andere ziektens kunnen gebruiken(nieuwe vindingen ,o.a. tegen afstoting bij transplantaties)!
8. [verwijderd] 13 februari 2009 08:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming nv heeft in 2008 het nettoverlies met ruim 20% zien toenemen in vergelijking met 2007. Dat heeft het biotechnologiebedrijf vrijdag voorbeurs bekendgemaakt.
   
   Het nettoverlies kwam uit op EUR26,0 miljoen, van EUR21,4 miljoen in 2007. Pharming schrijft het verschil vooral toe aan non-cash impairments. Er werd onder meer afgeschreven op DNage-goodwill en apparatuur die vermoedelijk niet meer wordt gebruikt.
   
   De omzet bleef gelijk op EUR0,7 miljoen. De kosten uit operationele activiteiten bedroegen EUR21,9 miljoen. De kaspositie daalde naar EUR23,5 miljoen van EUR33,7 miljoen eind september 2008.
   
   Analist Bernd Hilhorst van AEK rekende vooraf op een verlies van EUR30,6 miljoen bij een omzet van enkele tonnen. Hij voorzag operationele kosten van EUR23,3 miljoen en een kaspositie van EUR21,3 miljoen.
   
   Het bedrijf mikt erop medio 2009 registratie aan te vragen voor de Europese markt voor Rhucin. Wat betreft de Amerikaanse markt voorziet Pharming het toelatingsproces in het eerste halfjaar van 2009.
   
   Bovendien verwacht Pharming filings voor het belangrijke product in landen buiten de EU en de VS, zoals Zwitserland, Turkije en Canada. Daarnaast denkt het biotechbedrijf het aankomende jaar e e n of meer licentie overeenkomsten te sluiten voor het middel.
   
   Verder verwacht Pharming de eerste mijlpaalbetalingen te ontvangen van Aslan in verband met het product Lactoferrin. Het bedrijf voorziet twee betalingen van elk EUR5 miljoen. Ook voor dit product voorziet Pharming aanvullende regionale of nationale partnerovereenkomsten te sluiten.
   
   Het biotechbedrijf meldde verder dat gesprekken worden gevoerd met houders van converteerbare obligaties om de leningen af te lossen, zoals het concern de afgelopen maanden vaker deed.
   
   In totaal werd in 2007 voor EUR70 miljoen aan converteerbare leningen geplaatst met een looptijd van vijf jaar en een nominale rente van 6,875%. Momenteel staat nog ongeveer EUR45 miljoen aan deze leningen uit.
   
   Vanwege de onzekerheden in het huidige klimaat geeft Pharming geen volledige guidance voor de financiele resultaten in 2009. Het bedrijf meldt wel, gezien de huidige kaspositie en de lopende overeenkomst met Aslan, vertrouwen te hebben de operationele plannen tot ver in 2010 voort te kunnen zetten.
   
   
9. [verwijderd] 13 februari 2009 08:37

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Het is toch geen goed teken dat je de apparatuur gaat verkopen, omdat je het -mischien- niet meer nodig hebt?
   Zeker in deze sector weet je nooit wat er op je pad komt.
10. [verwijderd] 13 februari 2009 08:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Posiief dus alles!!!
12. Beursgoeroe 13 februari 2009 08:53

    auteur info

    • Beursgoeroe

      Lid sinds: 09 apr 2002

      Laatste bezoek: 17 sep 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2055

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 7.975

    YEP,nog even geduld, Pharming komt er weer helemaal
    bovenop !!!!!!!!!!!!!!!
13. [verwijderd] 13 februari 2009 09:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat er nog niet is kun je niet melden.
    Hup allemaal weer onder de dekens.
    En vergeet een ding niet ( en dat is veel belangrijker het wordt LENTE)
    Pharming is binnen 2 maanden de gevierde BIO kanjer
    
    www.youtube.com/watch?v=NNC0kIzM1Fo&f...
    
    Ruud..
    
    
14. [verwijderd] 13 februari 2009 09:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    hahahhahahahhahahahah das een goeie
15. [verwijderd] 13 februari 2009 09:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nergens staat filing FDA in 2009....er staat filing in H1 2009., zie quote:
    
    ''Het bedrijf mikt erop medio 2009 registratie aan te vragen voor de Europese markt voor Rhucin. Wat betreft de Amerikaanse markt voorziet Pharming het toelatingsproces in het eerste halfjaar van 2009.''
16. [verwijderd] 13 februari 2009 09:45

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ieder kwartaal wordt het weer een kwartaal uitgesteld, is nu al de derde keer op rij.
17. [verwijderd] 13 februari 2009 09:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Zakcentje schreef:

    Helemaal NIETS, maar dan ook NIETS nieuws...
    
    - GRAS; ''unpredictable'' ... dus komt dat ooit nog?
    

    Dit vind ik anders best wel nieuws.
    
    "......to obtain GRAS-status, ......, has become less important and is being given a lower priority."
    
    Dit is management taal voor: Verloren zaak en we doen er niets meer mee.
    
    groet Camobs
    
18. [verwijderd] 13 februari 2009 09:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Nij Beets schreef:

    [quote=Zakcentje]
    Helemaal NIETS, maar dan ook NIETS nieuws...
    
    - GRAS; ''unpredictable'' ... dus komt dat ooit nog?
    [/quote]
    
    Dit vind ik anders best wel nieuws.
    
    "......to obtain GRAS-status, ......, has become less important and is being given a lower priority."
    
    Dit is management taal voor: Verloren zaak en we doen er niets meer mee.
    
    groet Camobs
    
    

    Maar kan ook betekenen, USA niet meer van belang we doen het op een andere manier Beets!!
    Ik hou het op het laatste FDA bodemloze en dure PUT
    
    Ruud..
19. [verwijderd] 13 februari 2009 09:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    In March 2008, Pharming signed a licensing and distribution agreement with another Turkish company, EİP Eczacıbaı İla砐azarlama A, for the marketing and sales of Rhucin in Turkey. Besides a license fee to Pharming, EIP will also purchase the product from Pharming. EIP is working on the Turkish registration of Rhucin for the treatment of acute HAE attacks.
    
    Medio Maart/April market app
    
    Ruud.. Mijn voorspelling!!! Let er Op
20. [verwijderd] 13 februari 2009 10:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    "......to obtain GRAS-status, ......, has become less important and is being given a lower priority."
    
    Dit is management taal voor: Verloren zaak en we doen er niets meer mee.
    Niet je kop in het zand steken Declan, Strijker heeft enige tijd geleden nog uitgelegd waarom Pharming die GRAS status wilde hebben.
    
    Je andere punt.
    Turkye wil zeer graag in de EU.
    "Gepubliceerd: maandag 19 januari 2009 16:16
    Het lidmaatschap van de EU is voor de Turkse premier Tayyip Erdogan een topprioriteit. Dat zei hij maandagochtend op een bijeenkomst in Brussel."
    
    Turkye gaat dus niets doen zonder een aprovel Rhucin van EMEA en/of FDA.
    
    groet Camobs
    
21. [verwijderd] 13 februari 2009 10:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Aslan Group Turkey: Half of the 20mm licence fee expected half 2009.
    Dit kun je toch niet als een onnozel bericht beschouwen.