BioPharma Terug naar discussie overzicht

GNBT - Generex Biotechnology - Deel 2

1. [verwijderd] 1 september 2006 19:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Form 8-K for DYAX CORP
   
   --------------------------------------------------------------------------------
   
   1-Sep-2006
   
   Regulation FD Disclosure, Other Events, Financial Statements and Exhibits
   
   Item 7.01. Regulation FD Disclosure.
   On August 31, 2006, Dyax Corp. issued a press release providing an update on the regulatory pathway for the DX-88 program in hereditary angioedema. Pursuant to Item 7.01, a copy of the press release is hereby furnished to the Commission as Exhibit 99.1 to this report.
   
   Item 8.01. Other Events.
   On August 31, 2006, Dyax announced that it has received guidance in a recent meeting with the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Center for Drug Evaluation and Research, Division of Pulmonary and Allergy Products regarding the pathway for BLA submission and approval of DX-88 (ecallantide), an Orphan Drug candidate for treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE).
   
   In the meeting, the FDA concurred that the 30 mg subcutaneous (SC) dose is the appropriate dose and confirmed that a dose ranging study will not be required. The FDA also confirmed that endpoints used in Dyax's ongoing pivotal Phase III (EDEMA3) trial are acceptable for establishing safety and efficacy. However, the FDA did recommend that a small confirmatory placebo-controlled trial be conducted. This trial will further support the validity of the patient reported outcome (PRO) instrument used for demonstrating efficacy in the EDEMA3 trial. Although Dyax has not finalized the scope of the new trial at this time, the FDA has agreed that the new study can be a small, placebo-controlled trial, enrolling both naïve and non-naïve patients, and that it need only confirm the superiority of the 30 mg SC dose over placebo. With this new information and confirmation of the fixed 30 mg SC dose, Dyax and Genzyme are now targeting regulatory approval in the U.S. in the second half of 2008, followed by approval in the E.U.
   
   This report contains forward-looking statements, including statements regarding the potential administration, dosing, safety and therapeutic benefit of DX-88 for HAE and plans for its development and regulatory approvals. Statements that are not historical facts are based on Dyax's current expectations, beliefs, assumptions, estimates, forecasts and projections about the industry and markets in which Dyax competes. The statements contained in this release are not guarantees of future performance and involve certain risks, uncertainties and assumptions, which are difficult to predict. Therefore, actual outcomes and results may differ materially from what is expressed in such forward-looking statements. Important factors which may affect the potential administration, dosing, safety and therapeutic benefit of DX-88 for HAE and plans for its development and regulatory approvals include the risks that: DX-88 may not show sufficient therapeutic effect or an acceptable safety profile in clinical trials or could take a significantly longer time to gain regulatory approval than Dyax expects or may never gain approval; others may develop technologies or products superior to DX-88 or that are on the market before it; DX-88 may not gain market acceptance; Dyax is dependent on the expertise, effort, priorities and contractual obligations of third parties in the clinical trials, manufacture, marketing, sales and distribution of DX-88; and other risk factors described or referred to in Dyax's most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. Dyax cautions investors not to place undue reliance on the forward-looking statements contained in this release. These statements speak only as of the date of this release, and Dyax undertakes no obligations to update or revise these statements, except as may be required by law.
   
   Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.
   (d) Exhibits.
   
   99.1 Press release of Dyax Corp. dated August 31, 2006..............................................................................
   Nou ja,staat 10% lager.
2. [verwijderd] 5 september 2006 22:13

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   is nu wel lekker goedkoop
   
   ffdraadje naar boven toveren ::))0
   
3. [verwijderd] 5 september 2006 22:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DEVALI schreef:

   is nu wel lekker goedkoop
   
   ffdraadje naar boven toveren ::))0
   
   

   Ik heb er net ook nog wat bijgekocht op 1,45.Ik zit er met veel geld in en verwacht ieder moment groot nieuws,ze zouden eind augustus met nieuws komen wat niet gebeurd is.Ik ga ervoor dat er iets speelt in positieve zin(bijv.aankondiging nieuwe partner!)waar al maanden geruchten over zijn,en zo niet dan wacht ik gewoon want lange termijn zit het wel goed.
4. [verwijderd] 5 september 2006 22:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   jve72 schreef:

   Ik heb uit echt betrouwbare bron vernomen(grote investeerder)dat er de komende weken,maand(was al bekend)zeer belangrijk nieuws aan gaat komen.Bevat aprov. canada,ecuador en er zijn geruchten over iets van een zeer sterke partner maar dat zijn sterke geruchten in investerings kringen dus dat is afwachten.Ik denk dat er hier een aantal negatievelingen raar op zullen gaan kijken binnenkort o.a.de insm believers.
   [/quote]
   
   op 08 juli 2006, schreef u bovenstaande¿¿¿
   
   [quote=jve72]
   
   Ik heb er net ook nog wat bijgekocht op 1,45.Ik zit er met veel geld in en verwacht ieder moment groot nieuws,ze zouden eind augustus met nieuws komen wat niet gebeurd is.Ik ga ervoor dat er iets speelt in positieve zin(bijv.aankondiging nieuwe partner!)waar al maanden geruchten over zijn,en zo niet dan wacht ik gewoon want lange termijn zit het wel goed.
   

   intussen twee maanden later,
   véél vogel, en weinig griep
   en vooral, al die "broze eieren" van die niet-zieke-vogels
   in dezefde mand¿!¿!¿
5. [verwijderd] 5 september 2006 22:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hahaha, ben je er ook weer,hoe is het met je overgehevelde belang met enorm verlies van insm naar gtcb?? ook niet veel he! ik heb en hou vertrouwen en zit hier nog bijna vol in,komt goed dat kun je zien als je goed oplet en op dips wat bijkoopt.
6. [verwijderd] 5 september 2006 22:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   jve72 schreef:

   Ik heb uit echt betrouwbare bron vernomen(grote investeerder)dat er de komende weken,maand(was al bekend)zeer belangrijk nieuws aan gaat komen.Bevat aprov. canada,ecuador en er zijn geruchten over iets van een zeer sterke partner maar dat zijn sterke geruchten in investerings kringen dus dat is afwachten.Ik denk dat er hier een aantal negatievelingen raar op zullen gaan kijken binnenkort o.a.de insm believers.
   [/quote]
   
   gewoon ff de lezers attent maken op deze geposte leugens!! heb er nog gevonden, maar ga mezelf de moeite besparen
   
   [quote=jve72]
   
   Ik heb er net ook nog wat bijgekocht op 1,45.Ik zit er met veel geld in en verwacht ieder moment groot nieuws,ze zouden eind augustus met nieuws komen wat niet gebeurd is.
   
   [/quote]
   
   verdorie, verdorie, die bronnen zijn ook niet meer wat ze geweest zijn
   
   [quote=SkySpam1]
   
   intussen twee maanden later,
   véél vogel, en weinig griep
   en vooral, al die "broze eieren" van die niet-zieke-vogels
   in dezefde mand¿!¿!¿
   [/quote]
   
   gouden eieren-regel, leg ze nooit allemaal in dezelfde mand
   maar goed,
   
   [quote=jve72]
   
   Ha ha ben je er ook weer,hoe is het met je overgehevelde belang met enorm verlies van insm naar gtcb?? ook niet veel he!
   
   

   jefke, die liever de man speelt dan de bal!!
   zo kennen we u, ik hoop de lezers nu ook
   
   ps:
   ik hou niet zo van die Materazzi-types!!!!!
   
   en toch de mening toegedaan, het ga je goed
   
7. [verwijderd] 5 september 2006 23:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Je kunt posten wat je wil maar ik zal met gnbt toch echt binnenkort mijn gelijk halen zul je zien.Zeker weten doe je niks natuurlijk in het leven maar ik denk toch dat ik voor 99,999999% goed zal zitten en dan zal het niet voor de eerste keer zijn kan ik u zeggen$$$$
8. [verwijderd] 7 september 2006 21:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Voor mij is het duidelijk,er speelt iets belangrijks.Nieuws en cijfers nog steeds niet gezien.Ik heb dit meer meegemaakt en denk dat er straks groot nieuws komt,ik denk dat de geruchten uit kunnen gaan komen van een sterke partner voor samenwerking,koers kan dan gelijk verdubbelen!Het is duidelijk stilte voor de storm na maanden zonder echt nieuws.
9. jip banaan! 7 september 2006 22:36

   auteur info

   • jip banaan!

     Lid sinds: 10 feb 2005

     Laatste bezoek: 22 feb 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2697

     Gegeven: 9726

   •    Aantal posts: 13.304

   jvkhu en geruchten! doet de gek in vreugde leven!
10. [verwijderd] 7 september 2006 22:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    jeffke,
    
    Na maanden van geen nieuws? Net een aanbeveling om niet goed te keuren om de oren gehad en dat noem je geen nieuws?
    
    See ya at INSM, E.
12. [verwijderd] 8 september 2006 04:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Stap nu maar snel in jullie,kunnen jullie je enorme schadepost van insm eindelijk eens goed maken!Zo ,en nu eerst naar duitsland twee BMW 850csi ophalen want die worden veel waard in de toekomst.Je ziet wel dat ik niet alleen in aandelen handel he.
13. [verwijderd] 8 september 2006 09:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dan moet er wel heel goed nieuws komen, anders ....
    
    print.chartnet.nl/Show.cgi?Img=F72B55...
14. [verwijderd] 8 september 2006 12:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het mag van mij onder de hand eens gaan gebeuren.
    Van deze zaad dodende situatie word niemand vrolijk.
    
    Ik denk dat insm gaat stijgen ik had nog geprobeerd een partijtje te kopen maar helaas niet gekregen.
    
    Iedereen geluk gewenst,elkaar lopen verkloten verbaal,is dat geen middelbaar onderwijs niveau??
    
    Groet, Ronald.
15. [verwijderd] 8 september 2006 12:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    jve72 schreef:

    Stap nu maar snel in jullie,kunnen jullie je enorme schadepost van insm eindelijk eens goed maken!Zo ,en nu eerst naar duitsland twee BMW 850csi ophalen want die worden veel waard in de toekomst.Je ziet wel dat ik niet alleen in aandelen handel he.
    

    die twee in Dusseldorf zeker?
    
    Ik snap niet zo goed hoe een BMW veel geld waard kan worden, toen ik ze had kosten ze alleen veel geld.
    
    B.K.
    Rijdt mercedes.
    
16. gustaaf1e 8 september 2006 13:17

    auteur info

    • gustaaf1e

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 54

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 1.656

    Je zult toch in een BMW moeten rijden. Lelijker kan haast niet.
    
    Guus
    Rijdt skandinavisch
17. [verwijderd] 8 september 2006 14:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Te veel kosten aan speedtickets !
18. [verwijderd] 8 september 2006 20:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    jve72 schreef:

    Ik hou hem ook in de gaten maar zie er voorlopig geen brood in moet ik zeggen,denk dat het nog lang zal gaan duren hier.
    

19. [verwijderd] 9 september 2006 10:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    jve72 schreef:

    Stap nu maar snel in jullie,kunnen jullie je enorme schadepost van insm eindelijk eens goed maken!Zo ,en nu eerst naar duitsland twee BMW 850csi ophalen want die worden veel waard in de toekomst.Je ziet wel dat ik niet alleen in aandelen handel he.
    [/quote]
    
    en van een tijdje geleden:
    
    [quote=jve72]
    [quote=Smalltrader]
    
    50000 USD misgelopen in 1 dag. Maar toch blij dat ik gewoon heb verkocht. Het had net zo goed ook ander kunnen uitpakken, te riricovol voor mij.
    
    147k euro winst is ook goed.
    [/quote]
    
    Wat een patsergedrag zeg,moeten we nu echt allemaal weten met hoeveel JIJ wel niet in gnbt zit? Zet dan in het vervolg JE echte naam erbij,kunnen we allemaal zien wie JIJ wel niet bent!
    

    Daarbij kunnen we stellen dat Smalltrader het over beleggen had.
    Zet jij nu dan je echte naam er bij JVE?
    
    Groet,
    Tom
20. [verwijderd] 9 september 2006 16:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Deze autos koop ik ook als belegging,maar dan alleen de csi versie,die zijn gelimiteerd gemaakt.Je moet ze wel in perfecte staat zien te vinden en met weinig kilometers,ik heb er zo 2 gevonden en hou die vast voor een jaar of vier vijf.In waarde zakken doen ze zo bij zo niet meer en ik ga er zeker vanuit dat ze een stuk meer waard zijn over een aantal jaren.Daarbij vind ik en met mij velen het nog steeds 1 van de mooiste autos ooit gemaakt.
21. [verwijderd] 11 september 2006 21:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    

    quote:

    jve72 schreef:

    Ik hou hem ook in de gaten maar zie er voorlopig geen brood in moet ik zeggen,denk dat het nog lang zal gaan duren hier.
    [/quote]
    
    [quote=jve72]
    Pas maar op,er kunnen bij ieder bedrijf plotseling lijken uit de kast komen of dacht je nu werkelijk dat iemand daar kijk op heeft.