Pharming Mei 2024

1. T. Edison 28 mei 2024 07:37

   auteur info

   • T. Edison

     Lid sinds: 04 feb 2023

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2602

     Gegeven: 661

   •    Aantal posts: 1.830

   quote:

   DE MONITOR schreef op 28 mei 2024 07:28:

   [...]
   
   Ingeval van Pharming is het opgaan helaas weinig aan de orde de laatste tijd nu Pharming zo matig presteert.
   

   Matig presteren is natuurlijk hoe je er op focust en de bron van alle discussies.
   Q1 2024 viel mij tegen, had daar meer van verwacht.
   2023 daar en tegen liet ontwikkelingen zien die zeker oke waren.
   Omzet ontwikkeling is oke (ongeacht hoe deze tot stand komt).
   Winstontwikkeling valt tegen, vooral door het kostenplaatje.
   Hopelijk, door verdere omzetgroei overstijgen de inkomsten de kosten.
   Maar dan.... beleggen op "hopelijk" is natuurlijk niet raadzaam.
   (Is dit "hopelijk" voor mij nog een onbewezen verwachting die een bewijs moet laten zien. VUS is voor mij veel bepalend hoe verder)
2. Triple A 28 mei 2024 07:37

   auteur info

   • Triple A

     Lid sinds: 04 nov 2021

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5015

     Gegeven: 690

   •    Aantal posts: 1.536

   quote:

   DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 23:18:

   [...]
   
   Mooi, zijn we het daar over uit.
   
   Er is reeds 1 land relevant: US.
   De rest is nog maar af te wachten. En gezien de plaats op de CHMP agenda wordt dat wachten steeds langer.
   

   Er zijn in het verleden kandidaat-medicijnen geweest die op de plaats op de CHMP agenda stonden (2.1) waar Pharming nu staat, die uiteindelijk dezelfde week nog pre-autorisatie kregen.
   
   Wat dat betreft is er een kleine kans dat Pharming deze week nog pre-autorisatie krijgt.
   
   Pre-autorisatie triggert volgens mij exact hetzelfde proces van goedkeuring Europese Commisie (2 maanden later) en onderhandeling met landelijke autoriteiten over de prijs als een volwaardige goedkeuring zou doen. Wat dat betreft is er volgens mij nauwelijks verschil tussen een pre-autorisatie en een autorisatie. Het enige verschil is dat in geval van een pre-autorisatie het kandidaat-medicijn nog wel bepaalde onderzoeken met goed gevolg moet afleggen om definitieve goedkeuring te krijgen. Maar in de tussentijd kunnen alle stappen worden gezet die ook in geval van autorisatie gezet zouden zijn.
   
   Om voor pre-autorisatie in aanmerking te komen gelden de volgende criteria:
   
   

   • the benefit-risk balance of the medicine is positive;

   • it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation;

   • the medicine fulfils an unmet medical need;

   • the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required.

   Ik denk dat Leniolisib best aardig binnen deze criteria valt.
   
   Mocht het scenario van pre-autorisatie zich ontvouwen (kleine kans) dan loopt het allemaal wat minder dramatisch dan jij hier aangeeft.
   
   -
3. [verwijderd] 28 mei 2024 07:41

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Triple A schreef op 28 mei 2024 07:37:

   [...]
   
   Er zijn in het verleden kandidaat-medicijnen geweest die op de plaats op de CHMP agenda stonden (2.1) waar Pharming nu staat, die uiteindelijk dezelfde week nog pre-autorisatie kregen.
   
   Wat dat betreft is er een kleine kans dat Pharming deze week nog pre-autorisatie krijgt.
   
   ….
   Mocht het scenario van pre-autorisatie zich ontvouwen (kleine kans) dan loopt het allemaal wat minder dramatisch dan jij hier aangeeft.
   
   -
   

   Juist.
   Ik hoop niet dat het veiligheidprofiel steeds in de issuelijst aan bod komt.
   Gewoon afwachten.
4. [verwijderd] 28 mei 2024 07:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   T. Edison schreef op 28 mei 2024 07:37:

   [...]
   Matig presteren is natuurlijk hoe je er op focust en de bron van alle discussies.
   Q1 2024 viel mij tegen, had daar meer van verwacht.
   2023 daar en tegen liet ontwikkelingen zien die zeker oke waren.
   Omzet ontwikkeling is oke (ongeacht hoe deze tot stand komt).
   Winstontwikkeling valt tegen, vooral door het kostenplaatje.
   Hopelijk, door verdere omzetgroei overstijgen de inkomsten de kosten.
   Maar dan.... beleggen op "hopelijk" is natuurlijk niet raadzaam.
   (Is dit "hopelijk" voor mij nog een onbewezen verwachting die een bewijs moet laten zien. VUS is voor mij veel bepalend hoe verder)
   

   Met alleen omzet creeer je geen waarde voor de belegger.
   Pharming blijft van 35 jaar nog steeds verliezen schrijven. Daar gaat geen enkele investeerder zijn geld in stoppen hoor.
   Gelukkig heeft Sijmen zijn goedgelovige kleine beleggers nog, waar hij zelf minder blij mee is bleek onlangs uit een nieuwsbericht.
5. Anna91 28 mei 2024 07:58

   auteur info

   • Anna91

     Lid sinds: 28 jan 2021

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 759

     Gegeven: 1072

   •    Aantal posts: 975

   Laten we hopen dat onze vrienden van Pharming lekker geslapen hebben. En dat ze zometeen goed oraal werk verrichten.
6. Natal 28 mei 2024 08:01

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4863

     Gegeven: 506

   •    Aantal posts: 8.547

   @Monitor, Het gaat nu om de oral als sluitstuk van het beoordelingsproces en de uitkomst daarvan. Gisteren had je het er maar druk mee om denigrerend te bestrijden dat het zo gaat. Nu is het " afwachten" en bevestig je indirect mijn gelijk. Ja joh, kerel, lastig om toe te geven aan diegene met wie je vanuit je ivoren torentje aan het strijden was
7. [verwijderd] 28 mei 2024 08:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Natal schreef op 28 mei 2024 08:01:

   Het gaat nu om de oral als sluitstuk van het beoordelingsproces en de uitkomst daarvan.
   

   De kans dat dit een sluitstuk is is zeer klein.
   Uitzonderlijk komt het voor, maar verwacht dit bij Pharming niet, gezien de vele issuelijsten die hier aan vooraf gegaan zijn.
8. Natal 28 mei 2024 08:09

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4863

     Gegeven: 506

   •    Aantal posts: 8.547

   Gisteren besteed je te vuur en te zwaard dat dit zo kon . Is dus niet zo. Er zijn meerdere voorbeelden daarvan gepost, IN de meeting zelf nb.
   
   De oral is de laatste toevoeging, daarna het advies. Welke dit ook mag zijn. Uitslag of deze meeting of de volgende.
9. [verwijderd] 28 mei 2024 08:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Natal schreef op 28 mei 2024 08:09:

   De oral is de laatste toevoeging, daarna het advies. Welke dit ook mag zijn. Uitslag of deze meeting of de volgende.
   

   In februari stond Pharming onder dezelfde kop in de agenda.
   Toen bleek het ook geen ‘oral is de laatste toevoeging’.
   Maar blijf gerust uit gaan van je laatste toevoeging hoor.
10. Natal 28 mei 2024 08:14

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    Dat werd vooraf veranderd. Als de oral daadwerkelijk plaatsvindt is dat het sluitstuk vriend. Je kan draaien als een drol in een gladde po maar je zit er naast.
12. [verwijderd] 28 mei 2024 08:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Natal schreef op 28 mei 2024 08:14:

    Als de oral daadwerkelijk plaatsvindt is dat het sluitstuk
    
    

    Blijf gerust bij jouw gedachtegang.
13. TonR 28 mei 2024 08:32

    auteur info

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    Vandaag maar weer eens opwaarts gaan kijken.
14. pico bello 28 mei 2024 08:47

    auteur info

    • pico bello

      Lid sinds: 26 mei 2019

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 695

      Gegeven: 2503

    •    Aantal posts: 1.398

    quote:

    Anna91 schreef op 28 mei 2024 07:58:

    Laten we hopen dat onze vrienden van Pharming lekker geslapen hebben. En dat ze zometeen goed oraal werk verrichten.
    

    haha ,anna toch
15. Natal 28 mei 2024 08:48

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    Een oral mag maar 20 minuten duren. Dat is heeeeel weinig voor het geval van major objections.
16. kraan10 28 mei 2024 08:49

    auteur info

    • kraan10

      Lid sinds: 04 dec 2007

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 42

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 206

    Dat is ook mijn gedachte, langzaam omhoog totdat er meer duidelijkheid is.
    
    Succes allen.
17. BassieNL 28 mei 2024 08:51

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2518

    •    Aantal posts: 14.063

    CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.
18. Melkkoe APDS 28 mei 2024 08:54

    auteur info

    • Melkkoe APDS

      Lid sinds: 23 sep 2020

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1282

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 1.308

    quote:

    BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

    CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.
    

    leuk
19. Kwiirk 28 mei 2024 08:55

    auteur info

    • Kwiirk

      Lid sinds: 22 jan 2008

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1033

      Gegeven: 153

    •    Aantal posts: 2.072

    quote:

    BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

    CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.
    

    Ik ga kijken of er vanmiddag iemand met een taartdoos het gebouw van Pharming binnen gaat.
20. roon 28 mei 2024 08:55

    auteur info

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4238

      Gegeven: 2874

    •    Aantal posts: 6.989

    quote:

    BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

    CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.
    

    Goed bezig,haha.
21. Natal 28 mei 2024 08:56

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    quote:

    BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

    CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.
    

    De man heeft gevoel voor marketing. Alleen afgeven, het praten moet hij aan een ander overlaten.
    
    Er is een speciaal Adviesburo voor het zo goed mogelijk laten verlopen van een oral. Zal Pharming er gebruik van hebben gemaakt?