Triple A schreef op 19 september 2023 17:49:
[...]
Volgens mij is het meer "hopen tegen beter weten in" dan echte argumentatie.
Pagina 22
www.pharming.com/sites/default/files/..."Europe – CHMP opinion on MAA expected 4Q23 (approval ~ 2 months later)*"
*Received CHMP Day 180 list of outstanding issues in July. CHMP will consult an Ad-hoc Expert Group (AEG) given the rarity of the disease and the unmet medical need for the treatment of APDS patients. Approval is subject to positive outcomes of the EMA CHMP review.AEG meeting - ergens in Q4 2023
CHMP opinion - komt pas na AEG meeting
Approval - komt twee maanden na CHMP opinion (uitgaande dat de opinie positief is).
Er moet een wonder gebeuren wil dat in 2023 nog lukken.