Pharming Mei 2023

1. Wilbar 27 mei 2023 12:46

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12886

     Gegeven: 1773

   •    Aantal posts: 22.405

   quote:

   Gadus morhua schreef op 27 mei 2023 11:22:

   [...]
   
   Daar moet je wel van houden, ikzelf vind het vreselijk.
   Ben meer een Noorderling volgens mij.
   Met die hitte kan ik niets, wil altijd wat doen.
   
   Maar geniet ervan ;)
   

   Dan kan je in de carwash werken. Niet in een lullige wasstraat maar gewoon lekker met het handje en de hd-spuit.
2. [verwijderd] 27 mei 2023 12:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Wilbar schreef op 27 mei 2023 11:06:

   Voor de liefhebbers van lekker warm: het is hier in Suphan Buri nu 37 graden (Celsius uiteraard). Best uit te houden in de schaduw met een koele zero- cola. Niet teveel bewegen is dan het motto.
   Maak er wat van dit weekend.
   

   Voor mij een ver-schrik-king! Tot 24 a 26 graden vind ik 't nog te doen...... Ik vind de zomer het minste seizoen. Maar fijn voor jou dat je 't naar je zin hebt Wilbar! Doeidoei
3. Triple A 27 mei 2023 12:52

   auteur info

   • Triple A

     Lid sinds: 04 nov 2021

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5015

     Gegeven: 690

   •    Aantal posts: 1.536

   quote:

   Vriendelijke schreef op 27 mei 2023 01:20:

   Ik lees telkens waarom Pharming geen pb heeft verzonden, dan kan ik alleen maar zeggen hoe zou jij je voelen als ceo dat er eindelijk een nieuwe medicatie goedkeuring is, en dat de aandeelhouders gewoon gaan verkopen.
   Als ik de CEO van dit bedrijf was zou ik ook denken zak maar lekker in de s.....
   Een goedkeuring in een land van ik meen 120 miljoen mensen en dat de koers zakt.......
   

   Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
   
   Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
   
   -
4. Wilbar 27 mei 2023 12:53

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12886

     Gegeven: 1773

   •    Aantal posts: 22.405

   quote:

   Marrr schreef op 27 mei 2023 12:46:

   [...]
   
   Voor mij een ver-schrik-king! Tot 24 a 26 graden vind ik 't nog te doen...... Ik vind de zomer het minste seizoen. Maar fijn voor jou dat je 't naar je zin hebt Wilbar! Doeidoei
   

   Doeidoei Marr.
5. Wilbar 27 mei 2023 12:55

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12886

     Gegeven: 1773

   •    Aantal posts: 22.405

   quote:

   Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52:

   [...]
   
   Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
   
   Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
   

   Liefhebbers van PB’s kunnen beter aandelen Shell hebben. Elke beursdag nieuws.
6. Michael1970 27 mei 2023 13:31

   auteur info

   • Michael1970

     Lid sinds: 11 jul 2014

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 932

     Gegeven: 139

   •    Aantal posts: 1.627

   Ookal is het nieuws vanuit Japan geen wereldschokkend nieuws; is het niet sowieso een plicht voor een beursgenoteerd bedrijf om ieder nieuws dat invloed kan hebben op de koers naar buiten te brengen? Dan kan de markt zelf besluiten of dit onbelangrijk nieuws is of niet.
7. Wilbar 27 mei 2023 13:42

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12886

     Gegeven: 1773

   •    Aantal posts: 22.405

   quote:

   Michael1970 schreef op 27 mei 2023 13:31:

   Ookal is het nieuws vanuit Japan geen wereldschokkend nieuws; is het niet sowieso een plicht voor een beursgenoteerd bedrijf om ieder nieuws dat invloed kan hebben op de koers naar buiten te brengen? Dan kan de markt zelf besluiten of dit onbelangrijk nieuws is of niet.
   

   Het is beter als het management deze afweging maakt; daar (onder andere) zijn ze voor aangesteld. Dat anderen het daar niet mee eens zijn, soit.
8. déjà vu 27 mei 2023 13:44

   auteur info

   • déjà vu

     Lid sinds: 17 okt 2021

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 7638

     Gegeven: 947

   •    Aantal posts: 3.771

   quote:

   Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52:

   [...]
   
   Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
   
   Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
   
   -
   

   Er loopt voor leniolisib geen klinische studie behalve voor pediatric patients aged 4 to 11 Years With APDS, en vanaf 30 juni voor partiënten 1 tot 4 jaar.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT024351...
   
   Waarschijnlijk gaat Pharming het slim spelen om in Japan eerst de status weesgeneesmiddel toe te laten kennen zodat het goedkeuringsproces korter is en daarnaast is het patent dan langer geldig.
   
   Dus nu de status weesgeneesmiddel is toegekend zal de goedkeuring versneld worden. Denk dat je ook hier wel rekening moet houden met dezelfde tijden als FDA en de EMA, vanaf aanvraag.
9. lucas D 27 mei 2023 14:40

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10626

     Gegeven: 8177

   •    Aantal posts: 30.905

   quote:

   Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52:

   [...]
   
   Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
   
   Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
   
   -
   

   Die klinische studies incluis vervolg onderzoeken heeft Pharming toch op de plank liggen?
10. BassieNL 27 mei 2023 14:55

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2517

    •    Aantal posts: 14.063

    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52:

    [...]
    
    Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
    
    Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
    
    -
    

    Klopt.
    
    www.pharming.com/sites/default/files/...
    We're also expecting to start the Japanese clinical study, which was a small study
    and up to five patients to support a regulatory submission there. And we'll be doing that in the first
    half of this year still.
12. A_Haddock 27 mei 2023 14:57

    auteur info

    • A_Haddock

      Lid sinds: 30 dec 2019

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 775

      Gegeven: 415

    •    Aantal posts: 322

    quote:

    lucas D schreef op 27 mei 2023 14:40:

    [...]
    Die klinische studies incluis vervolg onderzoeken heeft Pharming toch op de plank liggen?
    

    Moet nog door een fase 3 heen die binnenkort zou starten. Daarna door de goedkeuringsprocedure.
    www.pharming.com/nl/pijplijn
13. déjà vu 27 mei 2023 15:00

    auteur info

    • déjà vu

      Lid sinds: 17 okt 2021

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7638

      Gegeven: 947

    •    Aantal posts: 3.771

    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2023 14:55:

    [...]
    Klopt.
    
    www.pharming.com/sites/default/files/...
    We're also expecting to start the Japanese clinical study, which was a small study
    and up to five patients to support a regulatory submission there. And we'll be doing that in the first
    half of this year still.
    

    Waarom staat deze niet bij het clinicaltrial overzicht Bassie?
14. lucas D 27 mei 2023 15:03

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10626

      Gegeven: 8177

    •    Aantal posts: 30.905

    quote:

    A_Haddock schreef op 27 mei 2023 14:57:

    [...]
    Moet nog door een fase 3 heen die binnenkort zou starten. Daarna door de goedkeuringsprocedure.
    www.pharming.com/nl/pijplijn
    

    Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
15. Wilbar 27 mei 2023 15:26

    auteur info

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12886

      Gegeven: 1773

    •    Aantal posts: 22.405

    quote:

    lucas D schreef op 27 mei 2023 15:03:

    [...]
    Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
    

    Het lijkt mij verstandig dat door Amerika goedgekeurde studies niet automatisch wereldwijd geaccepteerd worden. De VS hoeven niet te bepalen wat landen autonoom ergens van vinden. Het is toch mooi dat wij onze eigen wetgeving hebben, al valt daar, in een aantal gevallen, ook best iets op aan te merken.
16. T. Edison 27 mei 2023 15:53

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2602

      Gegeven: 661

    •    Aantal posts: 1.830

    quote:

    lucas D schreef op 27 mei 2023 15:03:

    [...]
    Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
    

    enerzijds begrijp ik wel dat landen graag zelf de touwtjes in de hand willen hebben.
    Anderzijds ligt hier ern mogelijkheid voor een enorme besparing door niet tientalle keren dezelfde molen door te hoeven, en voor landen door niet te beoordelen wat al vaker beoordeeld is.
17. saffiertje 27 mei 2023 16:23

    auteur info

    • saffiertje

      Lid sinds: 16 apr 2021

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 114

      Gegeven: 46

    •    Aantal posts: 65

    Dat kan alleen maar als alle landen dezelfde standaard aanhouden.
    En er op toezien dat die standaard gewaarborgd is
18. déjà vu 27 mei 2023 16:32

    auteur info

    • déjà vu

      Lid sinds: 17 okt 2021

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7638

      Gegeven: 947

    •    Aantal posts: 3.771

    Leuk en handig om te weten wie wat doet, en waarvoor verantwoordelijk is bij de wetenschappelijke comités van het EMA.
    
    Het EMA heeft zeven wetenschappelijke comités die zijn
    wetenschappelijke beoordelingen uitvoeren:
    
    • het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
    (CHMP)
    • het Risicobeoordelingscomité voor
    geneesmiddelenbewaking (PRAC)
    • het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig
    gebruik (CVMP)
    • het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP)
    • het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
    • het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT)
    • het Comité pediatrie (PDCO)
19. déjà vu 27 mei 2023 17:09

    auteur info

    • déjà vu

      Lid sinds: 17 okt 2021

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7638

      Gegeven: 947

    •    Aantal posts: 3.771

    Ben even aan het kijken op de pagina van de PMDA.
    (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) Japan.
    
    Ik heb gezocht op CDZ173, leniolisib en joenja, maar deze komen allen nog niet voor.
    
    Er is wel een lijst van goedgekeurde medicijnen, maar helaas is de update hiervan halfjaarlijks.
    
    List of approved drugs :
    www.pmda.go.jp/english/review-service...
    
    Misschien is de trial nog niet gestart.
20. lucas D 27 mei 2023 19:34

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10626

      Gegeven: 8177

    •    Aantal posts: 30.905

    quote:

    T. Edison schreef op 27 mei 2023 15:53:

    [...]enerzijds begrijp ik wel dat landen graag zelf de touwtjes in de hand willen hebben.
    Anderzijds ligt hier er=en mogelijkheid voor een enorme besparing door niet tientallen keren dezelfde molen door te hoeven, en voor landen door niet te beoordelen wat al vaker beoordeeld is.
    

    Dat kan toch, ze kunnen de wetenschappelijke studies die afgerond en goedgekeurd zijn toch bestuderen en als er vragen zijn deze gewoon stellen?
21. seawych 27 mei 2023 21:54

    auteur info

    • seawych

      Lid sinds: 08 sep 2022

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 136

      Gegeven: 33

    •    Aantal posts: 220

    Ik kan me zo voorstellen dat er lokake verschillen zijn tussen menselijke immuunsystemen op verschillende plekken op de aarde. Om dan de mogelijkheid te geven om met 5 patienten aan te tonen dat joenja een goede werkzaamheid heeft, ook in Japan, lijkt me nix mis mee, toch!