Beur schreef op 9 maart 2023 12:38:
Het kwijtraken van de versnelde procedure bij het EMA heeft de koers geen goed gedaan: je bespeurt de aarzeling bij beleggers. Ook bij mij. Toegegeven: het beursklimaat zit niet echt mee maar bij voldoende vertrouwen in een goede afloop bij de FDA was de koers nu al aan het oplopen geweest.
Een paar weken stond ik op het punt een portie aan te schaffen om dit nog eens te doen na publicatie van de jaarcijfers (weliswaar voor de (zeer) korte termijn) maar de twijfel heeft door de meerdere vragen van het EMA vat op me gekregen. Je weet het immers nooit bij Ph..
De onderzoeksresultaten zagen er goed uit maar is de kleine onderzoekspopulatie representatief genoeg voor de algehele patiëntenpopulatie? Dus zijn de resultaten valide (meet je wat je beoogt te meten) en betrouwbaar (constateeer je bij herhaald onderzoek gelijke resultaten)? Zijn de data-analyses correct verlopen? Verlangt de FDA net als het EMA misschien ook meer gegevens over werking en veiligheid van Lenio op de langere termijn?
Op basis van beschikbare info en niet te vergeten het gevoel, of zo u wilt , de onderbuik, maak je voor jezelf een grove afweging c.q. inschatting van de diverse uitkomsten op 29 maart a.s.en dan kom ik tot de volgende speculatie:
kans op afkeuring 25%, kans op vragen 40% en kans op directe goedkeuring 35%.Je ziet: het kan dus wat mij betreft echt alle kanten op. Met als gevolg dat ikzelf in principe tot de 29e niets doe met Ph.. LT-ers blijven waarschijnlijk gewoon zitten. Voor de traders onder ons bieden de jaarcijfers volgende week mogelijk nog wat kansjes.