rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 82 83 84 85 86 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Theo3 15 februari 2023 07:39
    Waarschijnlijk blijft het daarom dalen met de koers ben benieuwd naar de opening vandaag onder de 1.20 zit er waarschijnlijk wel in na deze verhalen
  2. forum rang 6 Winst gevend 15 februari 2023 07:45
    Hoe bestaat het dat een reporter zomaar kan publiceren dat Leniolisib de priority-rechten is ontnomen,
    terwijl er 4 uur later nog geen PB is gekomen van Pharming of EMA zelf,
    afgezien of het waar is of niet waar is?

    Als dit niet VOOR-BEURS wordt toegelicht of ontkracht,
    krijgen we het zelfde als toen met het doodgezwegen KEMPEN verhaal.
  3. forum rang 7 TonR 15 februari 2023 07:47
    quote:

    Winst gevend schreef op 15 februari 2023 07:45:

    Hoe bestaat het dat een reporter zomaar kan publiceren dat Leniolisib de priority-rechten is ontnomen,
    terwijl er 4 uur later nog geen PB is gekomen van Pharming of EMA zelf,
    afgezien of het waar is of niet waar is?

    Als dit niet VOOR-BEURS wordt toegelicht of ontkracht,
    krijgen we het zelfde als toen met het doodgezwegen KEMPEN verhaal.
    Doe niet zo dramatisch man!
  4. forum rang 7 roon 15 februari 2023 07:49
    quote:

    Winst gevend schreef op 15 februari 2023 07:01:

    2/14/2023
    Pharming’s leniolisib has lost its accelerated assessment status at the European Medicines Agency.

    GEWOON EINDE VERHAAL (stap #1)
    Niks einde verhaal.Dit gaat om europa en dat mag wat vertraging oplopen.De markt voor pharming is amerika en daar liggen de grootste belangen en daar loopt alles top.Europa komt wel na amerika zeker als daar het medicijn wordt goedgekeurd.En ook goed al gemeld.....geen persbericht dus geen verandering.Maar deze meldingen geven twijfel aan de markt en dat is niet goed voor de koers.Het worden spannende weken en uiteindelijk staat het aandeel boven 2 euro,hoppa.
  5. forum rang 7 TonR 15 februari 2023 07:51
    quote:

    roon schreef op 15 februari 2023 07:49:

    [...]

    Niks einde verhaal.Dit gaat om europa en dat mag wat vertraging oplopen.De markt voor pharming is amerika en daar liggen de grootste belangen en daar loopt alles top.Europa komt wel na amerika zeker als daar het medicijn wordt goedgekeurd.En ook goed al gemeld.....geen persbericht dus geen verandering.Maar deze meldingen geven twijfel aan de markt en dat is niet goed voor de koers.Het worden spannende weken en uiteindelijk staat het aandeel boven 2 euro,hoppa.
    Precies roon....zo sta ik er ook in.
  6. forum rang 7 TonR 15 februari 2023 08:06
    quote:

    Winst gevend schreef op 15 februari 2023 07:54:

    .
    Zou Nico Inberg al met Sijmen gebeld hebben?

    :-)
    Jantje huilt Jantje lacht????
  7. forum rang 7 TonR 15 februari 2023 08:07
    quote:

    Theo3 schreef op 15 februari 2023 08:03:

    Het zal wel goed komen Roon en TonR we gaan het zien
    Het komt ook goed Theo.
  8. [verwijderd] 15 februari 2023 08:12
    quote:

    Winst gevend schreef op 15 februari 2023 07:45:

    Hoe bestaat het dat een reporter zomaar kan publiceren dat Leniolisib de priority-rechten is ontnomen,
    terwijl er 4 uur later nog geen PB is gekomen van Pharming of EMA zelf,
    afgezien of het waar is of niet waar is?

    Als dit niet VOOR-BEURS wordt toegelicht of ontkracht,
    krijgen we het zelfde als toen met het doodgezwegen KEMPEN verhaal.
    In het proces van het 'accelerated assessment' is ook ingebakken dat het omgezet kan worden naar een normaal beoordelingsproces. Zoals Bassie al aangeeft, gebeurt dit in principe als de tijd die Pharming nodig heeft voor beantwoording van de 'list of questions' uit de eerste beoordelingsronde langer is dan een maand. Er is dus in ieder geval ook geen 'immediate response' geweest, mogen we concluderen. En omdat het een te voorziene stap in het beoordelingsproces is, zal ook een pb niet nodig zijn (overigens zou ik dat zelf wel hebben gedaan, maar dat terzijde). Pharming verkeert dus nu in de eerste 'clock stop' (die in het algemeen genomen zo'n vier tot zes maanden in beslag neemt). Na het indienen van de antwoorden op de 'LoQ' start de tweede fase van de beoordeling door de CHMP. Deze neemt zestig dagen in beslag (in tegenstelling tot de dertig dagen tijdens een 'accelerated assessment'). Daarna volgt, na de tweede 'clock stop' nog de derde fase van dertig dagen waarin de antwoorden op de 'List of Outstanding Issues' wordt beoordeeld.

    Waar ik ook nog rekening mee hou: dat de eerste beoordelingsronde onvoldoende is geweest om tot de 'LoQ' te komen en omgezet is van 90 dagen naar de 120 dagen van een normale beoordeling. In dat geval zit Pharming ook nog niet in de eerste 'clock stop'. Het wordt dus interessant om de agenda van de CHMP van 23 februari in de gaten te houden.
  9. forum rang 4 jus1711 15 februari 2023 08:16
    quote:

    BassieNL schreef op 15 februari 2023 07:21:

    [...]
    Als Pharming de ListOf questions niet in een maand zou kunnen beantwoorden is dit de consequentie. Is spelregel EMA.
    Jij bent redelijk ingevoerd in deze materie, misschien kun jij dit nader uitleggen :

    Snap het niet helemaal Leniolisib wordt in overzicht gerangschikt als Antineoplastic (Chemotherapy) Drugs
    Antineoplastic drugs are medications used to treat cancer. Is dit misschien een andere toepassing
  10. forum rang 4 jus1711 15 februari 2023 08:17
    quote:

    De Zwarte kat schreef op 15 februari 2023 08:14:

    Ze zijn in Amerika niet.voor niets 5 procent gedaald
    en staan omgerekend nog steeds hoger dan in amsterdam, hoezo daling ?
  11. forum rang 8 BassieNL 15 februari 2023 08:18
    quote:

    jus1711 schreef op 15 februari 2023 08:16:

    [...]

    Jij bent redelijk ingevoerd in deze materie, misschien kun jij dit nader uitleggen :

    Snap het niet helemaal Leniolisib wordt hier gerangschikt als Antineoplastic (Chemotherapy) Drugs
    Antineoplastic drugs are medications used to treat cancer. Is dit misschien een andere toepassing
    Hier heb ik geen verstand van.
  12. forum rang 4 jus1711 15 februari 2023 08:24
    quote:

    G. Hendriks schreef op 15 februari 2023 08:12:

    [...]

    In het proces van het 'accelerated assessment' is ook ingebakken dat het omgezet kan worden naar een normaal beoordelingsproces. Zoals Bassie al aangeeft, gebeurt dit in principe als de tijd die Pharming nodig heeft voor beantwoording van de 'list of questions' uit de eerste beoordelingsronde langer is dan een maand. Er is dus in ieder geval ook geen 'immediate response' geweest, mogen we concluderen. En omdat het een te voorziene stap in het beoordelingsproces is, zal ook een pb niet nodig zijn (overigens zou ik dat zelf wel hebben gedaan, maar dat terzijde). Pharming verkeert dus nu in de eerste 'clock stop' (die in het algemeen genomen zo'n vier tot zes maanden in beslag neemt). Na het indienen van de antwoorden op de 'LoQ' start de tweede fase van de beoordeling door de CHMP. Deze neemt zestig dagen in beslag (in tegenstelling tot de dertig dagen tijdens een 'accelerated assessment'). Daarna volgt, na de tweede 'clock stop' nog de derde fase van dertig dagen waarin de antwoorden op de 'List of Outstanding Issues' wordt beoordeeld.

    Waar ik ook nog rekening mee hou: dat de eerste beoordelingsronde onvoldoende is geweest om tot de 'LoQ' te komen en omgezet is van 90 dagen naar de 120 dagen van een normale beoordeling. In dat geval zit Pharming ook nog niet in de eerste 'clock stop'. Het wordt dus interessant om de agenda van de CHMP van 23 februari in de gaten te houden.
    Dan de vraag maar aan jou gericht G.H.
    Jij bent redelijk ingevoerd in deze materie, misschien kun jij dit nader uitleggen :

    Snap het niet helemaal Leniolisib wordt in overzicht gerangschikt als Antineoplastic (Chemotherapy) Drugs
    Antineoplastic drugs are medications used to treat cancer. Is dit misschien een andere toepassing
  13. [verwijderd] 15 februari 2023 08:26
    quote:

    jus1711 schreef op 15 februari 2023 08:16:

    [...]

    Jij bent redelijk ingevoerd in deze materie, misschien kun jij dit nader uitleggen :

    Snap het niet helemaal Leniolisib wordt in overzicht gerangschikt als Antineoplastic (Chemotherapy) Drugs
    Antineoplastic drugs are medications used to treat cancer. Is dit misschien een andere toepassing
    Volgens mij een kwestie van het hokje waarin leniolisib geplaatst wordt. In zijn pb schrijft Pharming: "Leniolisib is a small-molecule inhibitor of the delta isoform of the 110 kDa catalytic subunit of class IA PI3K with immunomodulating and potentially anti-neoplastic activities." Ik heb al eerder een andere categorisering voorbij zien komen.

    Overigens zou ik niet willen zeggen dat ik er wel verstand van heb. Ik google maar wat, hè.
  14. vdx777 15 februari 2023 08:29
    quote:

    Winst gevend schreef op 15 februari 2023 07:54:

    .
    Zou Nico Inberg al met Sijmen gebeld hebben?

    :-)
    nico heb normaal gesproken contact met de woordvoerder pharming wat ik weet
    simon zal wel betere dingen te doen hebben
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 82 83 84 85 86 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.016
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.606
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.611
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.746
Aedifica 3 903
Aegon 3.258 322.696
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.889
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.331
Air France - KLM 1.025 35.031
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.766
Allfunds Group 4 1.470
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.995
AMG 971 133.248
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.992
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.772
Arcelor Mittal 2.033 320.682
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.297
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.731
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.093
ASML 1.766 106.749
ASR Nederland 21 4.458
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 485
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.661
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392