rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 14 15 16 17 18 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 jus1711 2 februari 2023 10:24
    quote:

    vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

    herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

    Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

    www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

    hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
    teveel roze koeken?
    Weer selectief winkelen : dit is gezegd : "If approved, the drug is expected to reach the market in 2H 2021 or 1H 2022" Jaar vertraging in deze tak van sport is helemaal niet ongebruikelijk
  2. forum rang 8 zjeeraar 2 februari 2023 10:34
    quote:

    jus1711 schreef op 2 februari 2023 10:24:

    [...]

    Weer selectief winkelen : dit is gezegd : "If approved, the drug is expected to reach the market in 2H 2021 or 1H 2022" Jaar vertraging in deze tak van sport is helemaal niet ongebruikelijk
    Je weet als je in deze tak van sport belegd je een engelengeduld moet hebben.

    Kijk gewoon inhoudelijk waar de mogelijkheden dan wel liggen en met Leniolisib nu in het zicht van de haven gaat het dan eindelijk gebeuren ......mits..... misschien nog wat sneller als de uiterste datum van 29 mrt.
  3. forum rang 7 roon 2 februari 2023 10:37
    De shorters hebben weer een missie.Zelfs in dit positief sentiment gaan ze door.Geweldig die drive......1,235 heeft het weer gehouden de derde keer da's mooi.Maar klimmen wordt nog tegen gehouden,ben benieuwt wat de slotkoers is ik hoop boven 1,235 euro dan ben ik al blij.
  4. [verwijderd] 2 februari 2023 10:46
    quote:

    Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27:

    PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.

    Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor), three months ahead of its PDUFA date.

    Blijft dus iedere dag spannend.
    Hadden deze twee middelen ook al een priority review (dus zes maanden)? Of vielen ze onder het normale regime van tien maanden en is dat versneld?
  5. forum rang 8 zjeeraar 2 februari 2023 10:47
    quote:

    roon schreef op 2 februari 2023 10:37:

    De shorters hebben weer een missie.Zelfs in dit positief sentiment gaan ze door.Geweldig die drive......1,235 heeft het weer gehouden de derde keer da's mooi.Maar klimmen wordt nog tegen gehouden,ben benieuwt wat de slotkoers is ik hoop boven 1,235 euro dan ben ik al blij.
    Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
  6. forum rang 8 BassieNL 2 februari 2023 10:53
    quote:

    G. Hendriks schreef op 2 februari 2023 10:46:

    [...]

    Hadden deze twee middelen ook al een priority review (dus zes maanden)? Of vielen ze onder het normale regime van tien maanden en is dat versneld?
    Geen antwoord op je vraag, maar wel inhakend op het onderwerp.

    In onderstaand FDA document staat veel info. Je moet wel van puzzelen houden ;)
    Goedkeuringspercentages in eerste ronde. Ook apart voor Priority Reviews.
    En allerlei statistieken over de duur van de trajecten.

    www.fda.gov/media/156077/download
  7. [verwijderd] 2 februari 2023 10:54
    quote:

    vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

    herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

    Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

    www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

    hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
    teveel roze koeken?
    Nee joh, ze waren het korreltje zout vergeten
  8. [verwijderd] 2 februari 2023 10:56
    quote:

    zjeeraar schreef op 2 februari 2023 10:47:

    [...]

    Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
    Zou een leuk onderwerp zijn voor follow the money.
  9. [verwijderd] 2 februari 2023 10:59
    quote:

    BassieNL schreef op 2 februari 2023 10:53:

    [...]
    Geen antwoord op je vraag, maar wel inhakend op het onderwerp.

    In onderstaand FDA document staat veel info. Je moet wel van puzzelen houden ;)
    Goedkeuringspercentages in eerste ronde. Ook apart voor Priority Reviews.
    En allerlei statistieken over de duur van de trajecten.

    www.fda.gov/media/156077/download
    Dank je, Bassie. Even een rustig moment zoeken om de puzzel te leggen.

    Het voorbeeld van Adakveo van Novartis kent trouwens wel een speciaal randje. In Europa was het voorwaardelijk goedgekeurd. Ik lees echter dat die goedkeuring opnieuw door de CHMP bekeken wordt, omdat fase 3 van de trial niet de gewenste uitkomsten heeft.
  10. forum rang 8 BassieNL 2 februari 2023 10:59
    quote:

    vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

    herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

    Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

    www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

    hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
    teveel roze koeken?
    Ja, ik herinner me dat.

    Aanvankelijk moeilijk op waarde te schatten.
    Maar achteraf misschien wel het belangrijkste bericht van Pharming van de afgelopen jaren.
  11. forum rang 7 roon 2 februari 2023 11:04
    quote:

    zjeeraar schreef op 2 februari 2023 10:47:

    [...]

    Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
    Klopt punt.Ik moet mijn frustratie ergens kwijt,tja kan alleen maar hier anders begin ik mijn vrouw te irriteren.
  12. vdx777 2 februari 2023 11:09
    statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen

    chapeau en welkom terug :)
  13. forum rang 7 LL 2 februari 2023 11:21
    quote:

    vdx65 schreef op 2 februari 2023 11:09:

    statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen

    chapeau en welkom terug :)
    Get a room ;)
  14. [verwijderd] 2 februari 2023 11:23
    quote:

    vdx65 schreef op 2 februari 2023 11:09:

    statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen

    chapeau en welkom terug :)
    Ben benieuwd naar het vervolg.

    Betwijfel of z'n honger naar erkenning is gestild en we dus nog meer van het zelfde gaan zien
  15. vdx777 2 februari 2023 11:26
    quote:

    Lapereau schreef op 2 februari 2023 11:23:

    [...]

    Ben benieuwd naar het vervolg.

    Betwijfel of z'n honger naar erkenning is gestild en we dus nog meer van het zelfde gaan zien
    zou leuk wezen op YouTube simon & nico tegen de professor :)
  16. [verwijderd] 2 februari 2023 11:39
    quote:

    Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27:

    PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.

    Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor), three months ahead of its PDUFA date.

    Blijft dus iedere dag spannend.
    Nog even over deze voorbeelden.

    Adakveo werd in de VS twee maanden voor de PDUFA-datum goedgekeurd. Het had daar al een priority review. Dat zou dus leniolisib ook kunnen overkomen. In de EU werd het medicijn in oktober 2020 voorwaardelijk goedgekeurd. Dat laatste betekent dat latere tests de bruikbaarheid moeten bevestigen. Uit recent nieuws blijkt, dat die tests niet het gewenste resultaat opleverden en de goedkeuring opnieuw wordt bekeken.

    Voxelotor kreeg een 'accelerated approval' van de FDA. Dus een goedkeuring op basis van 'surrogate endpoints'. Ook in deze situatie zullen latere tests de werking moeten bevestigen.

    De voorbeelden zijn dus op een enkel punt wel, maar op andere niet vergelijkbaar met het proces waarin leniolisib zich bevindt. Dat is immers gebaseerd op volledige en met succes doorlopen trials.
  17. forum rang 8 BassieNL 2 februari 2023 11:48
    Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
    Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel
    ...
    Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht.
    ...

    www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...
  18. forum rang 4 jus1711 2 februari 2023 11:54
    quote:

    BassieNL schreef op 2 februari 2023 11:48:

    Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
    Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel
    ...
    Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht.
    ...

    www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...
    Jammer, betaald artikel. Ben altijd benieuwd naar deze berekeningen. Wat wordt meegenomen in ontwikkelings- en produktiekosten, hoe wordt er bv rekening gehouden met al die mislukkingen bij nieuwe medicijnen?
  19. [verwijderd] 2 februari 2023 11:57
    quote:

    BassieNL schreef op 2 februari 2023 11:48:

    Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
    Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel
    ...
    Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht.
    ...

    www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...
    Dat noemen ze marktwerking.
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 14 15 16 17 18 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.102
AB InBev 2 5.529
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.948
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.807
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.781
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.007
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.301
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.249
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.048
Alfen 16 25.103
Allfunds Group 4 1.514
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 409
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.629
AMG 971 134.099
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.031
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.895
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.342
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.564
ASML 1.766 109.546
ASR Nederland 21 4.505
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.733
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.438