Grumpy-XL schreef op 27 december 2022 10:30:
[...]
Dank voor link. Wat hier staat is idd dat PI3K remmers het moeilijk hebben. Ik heb hierzelf ook al eerder over gepost.
Zie bijvoorbeeld
www.fiercepharma.com/pharma/citing-un...Dit gaat over een groep PI3K remmers die te snel en op beperkte trial condities ge-approved zijn. En met name voor kankerbestrijding werden gebruikt. In de praktijk bleek het middel erger dan de kwaal voor een aantal hiervan. In sommige gevallen hebben de leveranciers de remmers van de markt gehaald. In andere gevallen heeft de FDA ingegrepen.
Eea heeft niets te maken met een "mislukt onderzoek" naar Leniolisib door Novartis, maar naar andere PI3K remmers. Leniolisib is nooit in een trial gebruikt voor een of andere vorm van kanker, maar voor slechts 2 aandoeningen, waaronder APDS. Met name voor aangeboren "immuno deficiencies". (deze categorie is een van de doelen mbt wees geneesmiddelen).
En (wat ik ook al eerder heb gepost) heeft Leniolisib, in tegenstelling tot een grote groep andere PI3K remmers, zeer weinig tot geen SAEs en AEs laten zien in de trials (Serious Adverse Events).