G. Hendriks schreef op 25 oktober 2022 17:14:
[...]
Dank voor je info, Bassie. De aanleiding voor een CRL is natuurlijk niet in alle gevallen hetzelfde. Situaties waarin nieuwe trials georganiseerd zouden moeten worden, horen tot de ernstigste. Voor Pharming zou dat desastreus uitpakken. Maar er zijn ook ‘lichtere’ CRL’s. Die zouden nog ruimte bieden om opnieuw in te dienen. Ook niet prettig, maar wellicht niet onoverkomelijk. Overigens wel jammer dat de inhoud van een CRL niet openbaar is. Het is aan de fabrikant welke details hij publiceert.