Pharming september 2022

1. LL 21 september 2022 19:21

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 20 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4627

     Gegeven: 2604

   •    Aantal posts: 7.299

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 21 september 2022 19:00:

   G, misschien weet jij hier antwoord op.
   
   Wat is het slagingspercentage van een medicijn als het een priority review of accelerated acces heeft gekregen.
   
   In mijn ogen zijn beide toekenningen namelijk een indicatie dat iets prioriteit moet krijgen omdat er een noodzakelijke uitkomst nodig voor de toepassing.
   
   Immers als er geen noodzaak was tot versnelde beoordeling dan zou de reguliere weg toch ook goed zijn
   

   Volgens mijn heeft BassieNL hier laatst nog wat over geschreven.
2. Bonbini 21 september 2022 19:28

   auteur info

   • Bonbini

     Lid sinds: 27 jul 2016

     Laatste bezoek: 17 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 175

     Gegeven: 126

   •    Aantal posts: 838

   quote:

   zjeeraar schreef op 21 september 2022 15:01:

   [...]
   
   Ik weet alleen dat ze dag handelen met behoorlijke blokken, dus zodoende kom ik tot mijn opmerking hierover...
   

   Black Rock opgericht door Larry Fink.
3. BassieNL 21 september 2022 19:42

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9603

     Gegeven: 2513

   •    Aantal posts: 14.018

   Een Priorty Review is echt niet iets heel uitzonderlijks.
   
   Thirty of the 53 drugs approved in 2020 (56.6%) were designated Priority Review.
   www.uspharmacist.com/article/recent-t...
   
   Dit zegt nog niks over het slagingspercentage met of zonder PR.
   Maar geeft wel aan dat er veel medicijnen met een prioriteit worden beoordeeld.
   
   Er zijn zelfs farmaceuten die grof geld voor een Priority Review over hebben.
   Als je medicijn niet er niet voor in aanmerking komt, kun je een versnelde procedure gewoon KOPEN.
4. Janssen&Janssen 21 september 2022 20:04

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9644

     Gegeven: 2043

   •    Aantal posts: 4.366

   quote:

   BassieNL schreef op 21 september 2022 19:42:

   Een Priorty Review is echt niet iets heel uitzonderlijks.
   
   Thirty of the 53 drugs approved in 2020 (56.6%) were designated Priority Review.
   www.uspharmacist.com/article/recent-t...
   
   Dit zegt nog niks over het slagingspercentage met of zonder PR.
   Maar geeft wel aan dat er veel medicijnen met een prioriteit worden beoordeeld.
   
   Er zijn zelfs farmaceuten die grof geld voor een Priority Review over hebben.
   Als je medicijn niet er niet voor in aanmerking komt, kun je een versnelde procedure gewoon KOPEN.
   

   Dat laatste mocht dat waar zijn vind ik zo laag bij de grond persoonlijk gezien. Je koopt dus een versnelde review om maar eerder vercommercieelbaar te zijn. Je gaat dan in mijn ogen gewoon voor sneller geld.
   
   Hierdoor komen dus echte belangrijke zaken die een PR verdienen zoals bv een nieuw baanbrekend medicijn tegen kanker,reuma,Parkinson of welke andere slopende ziekte. Gewoon op de stapel terecht en wordt een PR review op den duur als nieuwe standaard gezien. Hierdoor voegt het in mijn ogen niets meer speciaal toe.
   
   Eigelijk hetzelfde als handdoekje leggen op vakantie in Benidorm.
   Iedereen heeft er een hekel aan maar als je het niet doet heb je gewoon geen goede plaats dus ga je er gewoon in meedoen omdat als normaal wordt geacht. En ook jij een plekje in de zon of schaduw wilt hebben
5. BassieNL 21 september 2022 20:08

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9603

     Gegeven: 2513

   •    Aantal posts: 14.018

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 21 september 2022 20:04:

   [...]
   
   Dat laatste mocht dat waar zijn vind ik zo laag bij de grond persoonlijk gezien. Je koopt dus een versnelde review om maar eerder vercommercieelbaar te zijn. Je gaat dan in mijn ogen gewoon voor sneller geld.
   
   Hierdoor komen dus echte belangrijke zaken die een PR verdienen zoals bv een nieuw baanbrekend medicijn tegen kanker,reuma,Parkinson of welke andere slopende ziekte. Gewoon op de stapel terecht en wordt een PR review op den duur als nieuwe standaard gezien. Hierdoor voegt het in mijn ogen niets meer speciaal toe.
   
   Eigelijk hetzelfde als handdoekje leggen op vakantie in Benidorm.
   Iedereen heeft er een hekel aan maar als je het niet doet heb je gewoon geen goede plaats dus ga je er gewoon in meedoen omdat als normaal wordt geacht.
   

   Dat gebeurt. Je kunt als farmaceut een 'Priority Review Voucher' verdienen en die doorverkopen aan de hoogst biedende.
   
   Wist je dat Gilead voor $80 mio een Priority Review voucher kocht voor een medicijn van Galapagos, zodat de FDA met prioriteit zou gaan beoordelen?
   
   En het zure was dat de FDA het medicijn vervolgens niet goedkeurde!
6. ome jos 21 september 2022 20:23

   auteur info

   • ome jos

     Lid sinds: 11 mei 2020

     Laatste bezoek: 21 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 118

     Gegeven: 178

   •    Aantal posts: 435

   FED verhoogt met 75 basis punten succes allen
7. BassieNL 21 september 2022 20:32

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9603

     Gegeven: 2513

   •    Aantal posts: 14.018

   quote:

   BassieNL schreef op 21 september 2022 20:08:

   [...]
   Dat gebeurt. Je kunt als farmaceut een 'Priority Review Voucher' verdienen en die doorverkopen aan de hoogst biedende.
   
   Wist je dat Gilead voor $80 mio een Priority Review voucher kocht voor een medicijn van Galapagos, zodat de FDA met prioriteit zou gaan beoordelen?
   
   En het zure was dat de FDA het medicijn vervolgens niet goedkeurde!
   

   Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.
   
   De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).
8. jus1711 21 september 2022 22:08

   auteur info

   • jus1711

     Lid sinds: 21 dec 2000

     Laatste bezoek: 20 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1228

     Gegeven: 310

   •    Aantal posts: 873

   quote:

   BassieNL schreef op 21 september 2022 20:32:

   [...]
   Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.
   
   De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).
   

   Wat een verademing op dit forum, iemand die weet waar hij het over heeft en dit op een nette manier naar voren brengt. Een grote duim van mijn kant.
9. [verwijderd] 21 september 2022 22:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 21 september 2022 20:32:

   [...]
   Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.
   
   De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).
   

   Artikel dat de handelswijze met een ‘priority review voucher’ prima inzichtelijk maakt.
   
   www.gao.gov/products/gao-20-251
10. [verwijderd] 21 september 2022 22:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 21 september 2022 20:32:

    [...]
    Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.
    
    De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).
    

    Een verhandelbaar voucher??
    
    Uitgegeven door de FDA.
    
    Ik heb m'n twijfels Bassie...
12. [verwijderd] 21 september 2022 22:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 21 september 2022 19:00:

    G, misschien weet jij hier antwoord op.
    
    Wat is het slagingspercentage van een medicijn als het een priority review of accelerated acces heeft gekregen.
    
    In mijn ogen zijn beide toekenningen namelijk een indicatie dat iets prioriteit moet krijgen omdat er een noodzakelijke uitkomst nodig voor de toepassing.
    
    Immers als er geen noodzaak was tot versnelde beoordeling dan zou de reguliere weg toch ook goed zijn
    

    Die cijfers heb ik niet paraat, J&J. Ik betwijfel echter of het toekennen van een priority review terug te zien is in de mate van goed- of afkeuring van aanvragen. De beoordelingen zullen immers in zowel de normale als PR-trajecten volgens gelijke maatstaven verlopen. Omdat er dringend behoefte is aan een medicijn wil niet zeggen dat die maatstaven lager gesteld worden.
13. [verwijderd] 21 september 2022 22:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Premieschraper schreef op 21 september 2022 22:49:

    [...]
    
    Een verhandelbaar voucher??
    
    Uitgegeven door de FDA.
    
    Ik heb m'n twijfels Bassie...
    

    “The PRV—which can be sold to another drug sponsor—may be redeemed later to receive priority review from FDA with a targeted review time of 6 months, rather than the 10-month standard review, for a drug application of the PRV holder's choice.”
14. BassieNL 21 september 2022 23:40

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9603

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.018

    quote:

    Premieschraper schreef op 21 september 2022 22:49:

    [...]
    
    Een verhandelbaar voucher??
    
    Uitgegeven door de FDA.
    
    Ik heb m'n twijfels Bassie...
    

    www.raps.org/regulatory-focus/news-ar...
    
    Gilead was the unknown purchaser of Ultragenyx's second PRV for about $80 million. Gilead said last month that it has used the voucher to speed the review of filgotinib, an investigational, oral, selective JAK1 inhibitor for the treatment of adults who are living with moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA).
    
    25 February 2020
15. Jeliazkov 22 september 2022

    auteur info

    • Jeliazkov

      Lid sinds: 05 nov 2008

      Laatste bezoek: 17 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2071

      Gegeven: 2117

    •    Aantal posts: 4.220

    quote:

    BassieNL schreef op 21 september 2022 20:32:

    [...]
    Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.
    
    De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).
    

    Dank voor ‘het betekent’ met een t.
    Een ware verademing.
16. holmes 22 september 2022 00:20

    auteur info

    • holmes

      Lid sinds: 07 jul 2022

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3693

      Gegeven: 894

    •    Aantal posts: 979

    Melding AFM, dd 19 september 2022
    
    BlackRock, Inc
    
    kapitaalbelang 2,98%
    stemrecht 3,02%
    
    ---------------------------------------------
    
    Melding AFM, dd 20 september 2022
    
    BlackRock, Inc
    
    kapitaalbelang 2,86%
    stemrecht 2,90%
    
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
17. Canis Adustus 22 september 2022 00:34

    auteur info

    • Canis Adustus

      Lid sinds: 22 jun 2021

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1113

      Gegeven: 509

    •    Aantal posts: 1.729

    quote:

    Jeliazkov schreef op 22 september 2022:

    [...]
    
    Dank voor ‘het betekent’ met een t.
    Een ware verademing.
    

    WOW! Dat zal de beleggers werelT in een nieuwe dimensie storten!
18. Jeliazkov 22 september 2022 00:54

    auteur info

    • Jeliazkov

      Lid sinds: 05 nov 2008

      Laatste bezoek: 17 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2071

      Gegeven: 2117

    •    Aantal posts: 4.220

    quote:

    ffwachten nog schreef op 22 september 2022 00:34:

    [...]WOW! Dat zal de beleggers werelT in een nieuwe dimensie storten!
    

    Doet er je voordeel mee, vriend.
19. bammie 22 september 2022 06:31

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1626

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 12.493

    quote:

    holmes schreef op 22 september 2022 00:20:

    Melding AFM, dd 19 september 2022
    
    BlackRock, Inc
    
    kapitaalbelang 2,98%
    stemrecht 3,02%
    
    ---------------------------------------------
    
    Melding AFM, dd 20 september 2022
    
    BlackRock, Inc
    
    kapitaalbelang 2,86%
    stemrecht 2,90%
    
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
    

    Zijn die aan het kruidenieren geslagen?
20. Janssen&Janssen 22 september 2022 07:27

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    quote:

    G. Hendriks schreef op 21 september 2022 22:57:

    [...]
    
    Die cijfers heb ik niet paraat, J&J. Ik betwijfel echter of het toekennen van een priority review terug te zien is in de mate van goed- of afkeuring van aanvragen. De beoordelingen zullen immers in zowel de normale als PR-trajecten volgens gelijke maatstaven verlopen. Omdat er dringend behoefte is aan een medicijn wil niet zeggen dat die maatstaven lager gesteld worden.
    

    G,
    
    Het gaat mij ook zeker niet om dat de maatstaven lager gesteld worden als je een PR aanvraagt. want dan is het uiteindelijk gewoon een medicijn kopen ongeacht of dit werkt of niet. de veiligheid & efficiëntie & urgentie van een medicijn moet altijd leidend zijn is mijn mening. En als je een PR krijgt voor het medicijn dan zou het voor mij in elk geval logisch zijn dat deze sneller beoordeelt zou moeten worden als een medicijn wat geen PR heeft gekregen. Je wilt niet voor niets een PR aanvraag gedaan of toegekend hebben.
    Maar inmiddels al van Bassie begrepen dat je deze gewoon 'kunt kopen cq verhandelen onder bepaalde voorwaarden''
    
    Maar Bassie had al het antwoord al gegeven, maar misschien heeft Bassie ook zn overzicht van % van medicijnen die geen PR hebben gekregen maar wel goedgekeurd zijn.
21. Theo3 22 september 2022 07:49

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    goedemorgen allen veel succes vandaag we kunnen het gebruiken