Pharming Januari 2022

1. zjeeraar 5 januari 2022 14:32

   auteur info

   • zjeeraar

     Lid sinds: 19 nov 2019

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8405

     Gegeven: 909

   •    Aantal posts: 10.775

   quote:

   Goudpleviertje schreef op 5 januari 2022 14:27:

   [...]
   
   Alle remmen los !!!!!
   
   We gaan richting €0,80
   
   Joehoeeeeee
   

   Tja, waar gaat het over............
2. Sharen 5 januari 2022 14:38

   auteur info

   • Sharen

     Lid sinds: 06 feb 2018

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11079

     Gegeven: 6073

   •    Aantal posts: 5.090

   quote:

   BassieNL schreef op 5 januari 2022 14:26:

   [...]
   Speel eens advocaat van de duivel.
   
   Waarom moet ik de medicijnprijs lager inschatten?
   

   De enige reden die ik zou kunnen verzinnen is dat verzekeraars misschien moeilijk zouden kunnen gaan doen bij patientkosten van > $ 500 K per jaar.
   
   Maar goed, dat hebben ze eerder dus ook niet altijd gedaan, dus een goede advocaat zal ik nooit worden :-)
3. Drieklezoor 5 januari 2022 14:48

   auteur info

   • Drieklezoor

     Lid sinds: 07 aug 2018

     Laatste bezoek: 13 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1215

     Gegeven: 486

   •    Aantal posts: 3.514

   Remmen los ? Wanneer je naar beneden gaat moet je de remmen bij de hand / voet houden.
4. BassieNL 5 januari 2022 14:49

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9670

     Gegeven: 2523

   •    Aantal posts: 14.064

   quote:

   Simon de freeze schreef op 5 januari 2022 13:06:

   [...]
   
   Pharming gaat zelf leniolisib produceren
   

   Hopelijk is de productie daarvan niet zo complex als die van Ruconest.
   
   Of gaat dat nog een uitdaging vormen?
5. BassieNL 5 januari 2022 14:57

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9670

     Gegeven: 2523

   •    Aantal posts: 14.064

   quote:

   BassieNL schreef op 5 januari 2022 14:20:

   [...]
   
   Een Amerikaanse patient op Takhzyro heeft elke 2 weken injecties nodig ter waarde van $ 25.000.
   Op jaarbasis dus $ 650.000. En dan nog extra medicijnkosten voor doorbraakaanvallen.
   
   Waarom zou leniolisib, waar dagelijks 2 injecties van nodig zijn, minder dan $500.000 per jaar gaan kosten?
   
   Deze medicijnen bestrijden weliswaar een andere ziekte. Maar beide medicijnen zijn aangemerkt als 'orphan drug' en regelmatige toediening van de medicatie moet het ziektebeeld onderdrukken.
   

   leniolisib, waar dagelijks 2 injecties
   
   correctie... het zijn geen injecties, maar capsules
6. Simon de freeze 5 januari 2022 15:04

   auteur info

   • Simon de freeze

     Lid sinds: 26 mrt 2005

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 426

     Gegeven: 151

   •    Aantal posts: 715

   quote:

   BassieNL schreef op 5 januari 2022 14:49:

   [...]Hopelijk is de productie daarvan niet zo complex als die van Ruconest.
   
   Of gaat dat nog een uitdaging vormen?
   

   Nee, pillen stampen
7. Sharen 5 januari 2022 15:08

   auteur info

   • Sharen

     Lid sinds: 06 feb 2018

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11079

     Gegeven: 6073

   •    Aantal posts: 5.090

   quote:

   BassieNL schreef op 5 januari 2022 14:49:

   [...]Hopelijk is de productie daarvan niet zo complex als die van Ruconest.
   
   Of gaat dat nog een uitdaging vormen?
   

   Volgens mij blijft Novartis Leniolisib gewoon produceren, en doet Pharming na goedkeuring alleen de verkoop en marketing (‘commercialiseren’).
   
   www.pharming.com/sites/default/files/...
   
   “Novartis heeft alle preklinische en klinische werkzaamheden tot op heden voltooid en zal doorgaan met het lopende registratieonderzoek, alsmede met de lopende open-label extensiestudie. Pharming zal met Novartis samenwerken bij de voltooiing van de rekrutering van patiënten voor de lopende studie. Na goedkeuring zal Pharming CDZ173 gaan commercialiseren via zijn bestaande verkoopinfrastructuur in de VS en Europa en onderzoeken hoe het medicijn in andere mondiale markten beschikbaar kan worden gemaakt.“
8. BassieNL 5 januari 2022 15:16

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9670

     Gegeven: 2523

   •    Aantal posts: 14.064

   quote:

   Sharen schreef op 5 januari 2022 15:08:

   [...]
   Volgens mij blijft Novartis Leniolisib gewoon produceren, en doet Pharming na goedkeuring alleen de verkoop en marketing (‘commercialiseren’).
   
   www.pharming.com/sites/default/files/...
   
   “Novartis heeft alle preklinische en klinische werkzaamheden tot op heden voltooid en zal doorgaan met het lopende registratieonderzoek, alsmede met de lopende open-label extensiestudie. Pharming zal met Novartis samenwerken bij de voltooiing van de rekrutering van patiënten voor de lopende studie. Na goedkeuring zal Pharming CDZ173 gaan commercialiseren via zijn bestaande verkoopinfrastructuur in de VS en Europa en onderzoeken hoe het medicijn in andere mondiale markten beschikbaar kan worden gemaakt.“
   

   www.sec.gov/Archives/edgar/data/18283...
   
   Pharming will be solely responsible for all Development of the Licensed Compound and Licensed Products at its sole cost and expense
9. souni 5 januari 2022 15:23

   auteur info

   • souni

     Lid sinds: 13 mei 2020

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 752

     Gegeven: 371

   •    Aantal posts: 1.648

   quote:

   Sharen schreef op 5 januari 2022 15:08:

   [...]
   Volgens mij blijft Novartis Leniolisib gewoon produceren, en doet Pharming na goedkeuring alleen de verkoop en marketing (‘commercialiseren’).
   
   www.pharming.com/sites/default/files/...
   
   “Novartis heeft alle preklinische en klinische werkzaamheden tot op heden voltooid en zal doorgaan met het lopende registratieonderzoek, alsmede met de lopende open-label extensiestudie. Pharming zal met Novartis samenwerken bij de voltooiing van de rekrutering van patiënten voor de lopende studie. Na goedkeuring zal Pharming CDZ173 gaan commercialiseren via zijn bestaande verkoopinfrastructuur in de VS en Europa en onderzoeken hoe het medicijn in andere mondiale markten beschikbaar kan worden gemaakt.“
   

   Dat klopt, maar volgens het persbericht is de introductie wel met een half jaar vertraagd. Pharming/de Vries komen weer de voorgespiegelde tijdlijn niet na.
   Ondanks dat het biotech is moet je de tijdlijn wel realistisch inschatten. Iets waar pharming/de Vries bij iedere belofte, verwachting en aankondiging moeite mee heeft.
   Na zoveel maal het niet na te kunnen komen wordt het vertrouwen in pharming vanuit de markt minder en minder.
   
   By the way wanneer worden de resultaten van het COVID 19 onderzoek gedeeld?! Dit werd reeds begin september 2021 aangekondigd, maar helemaal nog geen enkel woord van gehoord of gelezen.
10. Sharen 5 januari 2022 15:27

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11079

      Gegeven: 6073

    •    Aantal posts: 5.090

    quote:

    BassieNL schreef op 5 januari 2022 15:16:

    [...]
    www.sec.gov/Archives/edgar/data/18283...
    
    Pharming will be solely responsible for all Development of the Licensed Compound and Licensed Products at its sole cost and expense
    

    Dan rest de vraag wat er precies onder ‘development’ wordt verstaan.
    Na goedkeuring lijkt het me dat er weinig nog te ‘developpen’ is.
12. BassieNL 5 januari 2022 15:27

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2523

    •    Aantal posts: 14.064

    quote:

    souni schreef op 5 januari 2022 15:23:

    [...]
    
    Dat klopt, maar volgens het persbericht is de introductie wel met een half jaar vertraagd. ...
    

    Dan ga jij uit van marktintroductie eind 2022.
    Ik zie dat toch echt niet meer gebeuren.
13. BassieNL 5 januari 2022 15:30

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2523

    •    Aantal posts: 14.064

    quote:

    Sharen schreef op 5 januari 2022 15:27:

    [...]
    Dan rest de vraag wat er precies onder ‘development’ wordt verstaan.
    Na goedkeuring lijkt het me dat er weinig nog te ‘developpen’ is.
    

    Ik stel me zo voor dat er m.b.t. de productie contracten lopen bij derden. Die contracten zal Pharming overnemen van Novartis.
    
    Onder het contract is Development als volg gedefinieerd.
    “Develop” or “Development” means drug development activities, including, manufacture of the Licensed Compound or Licensed Product, test method development and stability testing, assay development and audit development, toxicology, formulation, quality assurance/quality control development, statistical analysis, pre-clinical studies, clinical studies, packaging development, regulatory affairs, and the preparation, filing, and prosecution of Regulatory Filings as necessary to obtain Regulatory Approval to market or sell a Licensed Product.
    
14. bendani 5 januari 2022 15:32

    auteur info

    • bendani

      Lid sinds: 04 dec 2000

      Laatste bezoek: 07 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 163

      Gegeven: 103

    •    Aantal posts: 258

    fdaaa.trialstracker.net/trial/NCT0453...
    
    Voor wat het waard is.
15. LL 5 januari 2022 15:38

    auteur info

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4639

      Gegeven: 2617

    •    Aantal posts: 7.327

    Maar hoeveel van die 350 geïdentificeerde patiënten komt in aanmerking (verzekeringstechnisch en is in de leeftijdscategorie >12 < 75 jr) voor het medicijn.
    
16. souni 5 januari 2022 15:47

    auteur info

    • souni

      Lid sinds: 13 mei 2020

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 752

      Gegeven: 371

    •    Aantal posts: 1.648

    quote:

    BassieNL schreef op 5 januari 2022 15:27:

    [...]
    Dan ga jij uit van marktintroductie eind 2022.
    Ik zie dat toch echt niet meer gebeuren.
    

    Dat ben ik helemaal met U eens, zie ik ook niet gebeuren. Pharming is een en al vetraging en afstel (zie artikel pivot park Oss door pharming/de Vries)
17. zjeeraar 5 januari 2022 15:56

    auteur info

    • zjeeraar

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8405

      Gegeven: 909

    •    Aantal posts: 10.775

    Als ik dit forum eens wat doorlees is Pharming op vele fronten actief, daar gaan best eens goede berichten uit voortkomen .....soon.....en nu nog te koop tegen een schrikkelkoers.
18. L.Cheney 5 januari 2022 16:02

    auteur info

    • L.Cheney

      Lid sinds: 22 dec 2021

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 780

      Gegeven: 393

    •    Aantal posts: 523

    quote:

    BassieNL schreef op 5 januari 2022 14:26:

    [...]
    Speel eens advocaat van de duivel.
    
    Waarom moet ik de medicijnprijs lager inschatten?
    

    Heeft u antwoord op het volgende ?
    
    “Kan iemand mij vertellen hoe het zit met de publicatie / analyse van de onderzoeksresultaten van het COVID onderzoek in de VS ? Heb ik iets gemist, of laat het nog op zich wachten ?”
    
    Als u het niet weet is het ook geen probleem. Maar ik zou het wel op prijs stellen als u op zijn minst even reageert op een vraag aan u gericht. BVD
19. Mmdeugen 5 januari 2022 16:03

    auteur info

    • Mmdeugen

      Lid sinds: 13 nov 2021

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2640

      Gegeven: 13474

    •    Aantal posts: 2.361

    quote:

    souni schreef op 5 januari 2022 15:47:

    [...]
    
    Dat ben ik helemaal met U eens, zie ik ook niet gebeuren. Pharming is een en al vetraging en afstel (zie artikel pivot park Oss door pharming/de Vries)
    

    Kunt u uitleggen wat er allemaal vertraagd is? 1 e kwartaal 2022 wordt bekend of leniolisib goedgekeurd is. We zijn 5 dagen op weg!!! Als de goedkeuring er is kan toch in het 4 e kwartaal gestart worden. Er is al veel personeel in 2021 aangenomen. Productielijn is al extra 5 jaar vastgelegd.
    Oss productielijn zou niet eerder dan in 2023/2024 kunnen worden gestart. Bouw moet nog starten!!
    Wat is er dan vertraagd?
20. BassieNL 5 januari 2022 16:09

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2523

    •    Aantal posts: 14.064

    quote:

    L.Cheney schreef op 5 januari 2022 16:02:

    [...]
    
    Heeft u antwoord op het volgende ?
    
    “Kan iemand mij vertellen hoe het zit met de publicatie / analyse van de onderzoeksresultaten van het COVID onderzoek in de VS ? Heb ik iets gemist, of laat het nog op zich wachten ?”
    
    Als u het niet weet is het ook geen probleem. Maar ik zou het wel op prijs stellen als u op zijn minst even reageert op een vraag aan u gericht. BVD
    

    Er is nog niet gepubliceerd.
21. Mmdeugen 5 januari 2022 16:15

    auteur info

    • Mmdeugen

      Lid sinds: 13 nov 2021

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2640

      Gegeven: 13474

    •    Aantal posts: 2.361

    quote:

    BassieNL schreef op 5 januari 2022 16:09:

    [...]
    Er is nog niet gepubliceerd.
    

    Volgt in augustus 2022.