01-05-2021 oftewel het Mei-draadje

1. [verwijderd] 6 mei 2021 13:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Gouden Bergen schreef op 6 mei 2021 13:04:

   [...]
   
   Hier meer info over de trial: kofam.ch/en/snctp-portal/search/12142...
   

   Dank je. Helaas minder info dan normaliter op clinicaltrials.gov.
2. lucas D 6 mei 2021 13:31

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10628

     Gegeven: 8177

   •    Aantal posts: 30.908

   quote:

   maliqun61 schreef op 6 mei 2021 13:00:

   [...]
   
   Hier staat een overzicht van werkzaamheden van Michel Osthoff (dat net zo incompleet is dan andere bronnen). Nummer 2019-01716.
   
   ongoingprojects.swissethics.ch/runnin...
   

   Ze zijn net begonnen met fase 2b, er is 1 patiënt(e) behandeld. Geef het even tijd.
3. De amateur 6 mei 2021 13:32

   auteur info

   • De amateur

     Lid sinds: 09 okt 2014

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4366

     Gegeven: 829

   •    Aantal posts: 8.301

   quote:

   De Monitor - Pharming Professor schreef op 6 mei 2021 13:15:

   [...]
   
   Waar ruud eerder beweerde dat ook zwangere vrouwen mee zouden doen in de COVID trial, en ik de feiten boven tafel haalde dat er specifiek vermeld staat dat zwangere vrouwen uitgesloten zijn, is dat in de AKI trial ook het geval.
   
   Uitsluitingscriteria (gegevensbron: BASEC)
   - Konijnenallergie
   - Zwangerschap en borstvoeding
   
   Bron: zie boven.
   

   Ja dat snapte iedereen nog wel. Zwangere vrouwen zijn praktisch altijd uitgesloten van klinisch onderzoek tenzij er specifiek een onderzoek opgezet is voor zwangere vrouwen.
   
   Ruconest bij zwangere vrouwen is lichtjes getest en bevallingen waren goed verlopen en de moedermelk was overigens ook nog in orde.
4. börse.de 6 mei 2021 13:45

   auteur info

   • börse.de

     Lid sinds: 19 mrt 2020

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 362

     Gegeven: 479

   •    Aantal posts: 1.012

   Het Pharming forum doet helemaal recht aan de koers van het aandeel; niveau dalend.
   Zijn er katalysatoren te benoemen die dit aandeel binnen nu- en-zeg 6-10 maanden een boost gaan geven ?
   
   
5. LL 6 mei 2021 13:51

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4630

     Gegeven: 2612

   •    Aantal posts: 7.312

   quote:

   börse.de schreef op 6 mei 2021 13:45:

   Het Pharming forum doet helemaal recht aan de koers van het aandeel; niveau dalend.
   Zijn er katalysatoren te benoemen die dit aandeel binnen nu- en-zeg 6-10 maanden een boost gaan geven ?
   
   

   een boost gaan geven is en blijft speculeren.
   
   De onderstaande zaken kunnen een boost geven:
   
   leniolisib
   Covid-19
6. [verwijderd] 6 mei 2021 13:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   De Monitor - Pharming Professor schreef op 6 mei 2021 13:08:

   [...]
   
   En dan is nu het mooie moment om alle oproerkraaiers dat er een privacy issue zou zijn, of dat ik informatie verkregen zou hebben, een post niet zou hebben of alle andere dikdoenerij van bovenstaande poster, even het zwijgen op te leggen.
   
   ruud heeft zélf de mail gedeeld die hij van IEX ontvangen had.
   Uiteraard heb ik een aantal zaken weggestreept om de privacy te waarborgen, alhoewel deze post openbaarlijk te lezen valt voor de gehele wereld met toegang tot het internet.
   
   Ik zie de 'sorry, ik heb onterecht allerlei valse uitlatingen gedaan' van beur later vandaag wel tegemoet.
   

   Misschien mis ik iets (dan hoor ik het graag), maar hoe toont dit aan dit het door Ruud zelf is gedeeld? Misschien is het, om het plaatje compleet te maken, verstandig om een link naar de betreffende post te plaatsen, zodat we echt verder kunnen met Pharming.
   
   
7. [verwijderd] 6 mei 2021 13:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   börse.de schreef op 6 mei 2021 13:45:

   Het Pharming forum doet helemaal recht aan de koers van het aandeel; niveau dalend.
   Zijn er katalysatoren te benoemen die dit aandeel binnen nu- en-zeg 6-10 maanden een boost gaan geven ?
   
   

   een aantal onderzoeken
   -leniolisib uitslagen
   -opstarten pe
   -aki uitslagen (denk dat deze er binnen 10 maanden wel zijn)
   -overname bedrijf of kopen van licentie
   -ze verwachten nog te groeien dit jaar dus hogere omzetten.
   -uitslagen covid
   -koeien lijn is ook binnen die tijd af volgens iemand op dit forum
   
   dit zo n beetje
8. zjeeraar 6 mei 2021 13:53

   auteur info

   • zjeeraar

     Lid sinds: 19 nov 2019

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8375

     Gegeven: 899

   •    Aantal posts: 10.718

   quote:

   börse.de schreef op 6 mei 2021 13:45:

   Het Pharming forum doet helemaal recht aan de koers van het aandeel; niveau dalend.
   Zijn er katalysatoren te benoemen die dit aandeel binnen nu- en-zeg 6-10 maanden een boost gaan geven ?
   
   

   Klopt, kom ook wat minder op dit forum mede door het dalende niveau. Jammer is dat..........
9. [verwijderd] 6 mei 2021 13:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wat vinden jullie van het feit dat er nog niets bekend is over de (eventuele) nieuwe CMO?
   
   BassieNL kaartte dit een tijdje terug aan, maar sindsdien is hier nog niets over bekend gemaakt, terwijl de termijn van de huidige CMO bijna afloopt.
   
10. [verwijderd] 6 mei 2021 13:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat een mega volume weer hé ! Poe poe
12. [verwijderd] 6 mei 2021 13:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 6 mei 2021 13:31:

    [...]
    Ze zijn net begonnen met fase 2b, er is 1 patiënt(e) behandeld. Geef het even tijd.
    

    Even? :-)
13. [verwijderd] 6 mei 2021 13:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Ab Nok schreef op 6 mei 2021 13:52:

    [...]
    
    Misschien mis ik iets (dan hoor ik het graag), maar hoe toont dit aan dit het door Ruud zelf is gedeeld? Misschien is het, om het plaatje compleet te maken, verstandig om een link naar de betreffende post te plaatsen, zodat we echt verder kunnen met Pharming.
    
    

    Er mag niet gelinkt worden naar andere fora.
14. [verwijderd] 6 mei 2021 13:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    LL schreef op 6 mei 2021 13:51:

    [...]
    
    een boost gaan geven is en blijft speculeren.
    
    De onderstaande zaken kunnen een boost geven:
    
    leniolisib
    Covid-19
    

    Zoals het speculeren ook nog steeds op de plaats blijft:
    
    De onderstaande zaken kunnen een instorting van de koers geven:
    
    leniolisib
    Covid-19
15. [verwijderd] 6 mei 2021 13:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 6 mei 2021 13:31:

    [...]
    Ze zijn net begonnen met fase 2b, er is 1 patiënt(e) behandeld. Geef het even tijd.
    

    Het gaat om de beschrijving van de trial, Lucas. Als een eerste patiënt is behandeld, mag je verwachten dat die beschikbaar is.
16. [verwijderd] 6 mei 2021 13:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 6 mei 2021 13:31:

    [...]
    Ze zijn net begonnen met fase 2b, er is 1 patiënt(e) behandeld. Geef het even tijd.
    

    Ik zit nog op een antwoord te wachten van jou waar jij mij beschuldigt van het geven van halve informatie. Kun je daar nog even wat tekst en uitleg bij geven welke halve informatie ik zou geven?
17. [verwijderd] 6 mei 2021 13:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Monitor - Pharming Professor schreef op 6 mei 2021 13:56:

    [...]
    
    Er mag niet gelinkt worden naar andere fora.
    

    Ok, ik wist niet dat het om een ander forum ging.
18. [verwijderd] 6 mei 2021 14:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    —Q1 2021 ORLADEYO™(berotralstat) net revenue of $10.9 million—
    
    Ik benoem Orladeyo zelden, omdat ik weinig verwachtte van het middel, maar dat blijkt wel dat de marktwinning niet booming is.
19. [verwijderd] 6 mei 2021 14:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Bron: Biocryst
    
    ORLADEYO™ (berotralstat): Oral, Once-daily Treatment for Prevention of Hereditary Angioedema (HAE) Attacks
    
    ORLADEYO net revenue in the first quarter of 2021, the first full quarter of launch in the United States, was $10.9 million.
    
    The majority of ORLADEYO revenue in the first quarter of 2021 came from new patients who switched to ORLADEYO from either injectable/infused prophylactic medications or from acute-only treatment. The remainder came from patients transitioning from clinical trials and the company’s early access program.
    European Approvals and Launches
    
    On April 30, 2021, the company announced that the European Commission (EC) had approved oral, once-daily ORLADEYO for the prevention of recurrent hereditary angioedema (HAE) attacks in HAE patients 12 years and older. The EC approval of ORLADEYO is applicable to all European Union member states plus Iceland, Norway and Liechtenstein.
    
    BioCryst has its European commercial team in place and expects to launch ORLADEYO in the second quarter in Germany, with launches in other European markets to follow. HAE patients in France currently have access to ORLADEYO through an Autorisation Temporaire d'Utilisation de cohorte (cohort ATU).
    
    On March 2, 2021, the company announced the submission of a marketing authorization application (MAA) to the United Kingdom’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) seeking approval of ORLADEYO for the prevention of recurrent HAE attacks in HAE patients 12 years and older. The MAA was submitted under the MHRA’s new European Commission Decision Reliance Procedure. If approved, ORLADEYO would be the first oral, once-daily therapy in the United Kingdom to treat patients with HAE.
    Japanese Approval and Launch
    
    On January 22, 2021, the company announced that the Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) in Japan had granted marketing and manufacturing approval for oral, once-daily ORLADEYO 150 mg for prophylactic treatment of HAE in adults and pediatric patients 12 years and older.
    
    On April 14, 2021, the company announced that the Japanese National Health Insurance System (NHI) approved the addition of oral, once-daily ORLADEYO™ (berotralstat) to the NHI drug price list on April 21, 2021. This triggered a $15 million milestone payment to BioCryst from Torii Pharmaceutical Co., Ltd., the company’s commercial partner in Japan.
    
    ORLADEYO is the first and only prophylactic HAE medication approved in Japan. Torii launched ORLADEYO in Japan on April 23, 2021. BioCryst will receive tiered royalties ranging from 20 percent to 40 percent of Japanese net sales.
    Complement Oral Factor D Inhibitor Program – BCX9930
    
    BioCryst has reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that the primary endpoint for the upcoming pivotal trials in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) is change from baseline in hemoglobin. On March 22, 2021 the company announced that BCX9930 increased hemoglobin from baseline by a mean of 3.3 g/dL in C5 inadequate response (no prior treatment with C5 inhibitors) patients and 3.5 g/dL in treatment-naïve patients and reduced transfusions in an ongoing dose-ranging trial in PNH patients. BCX9930 was safe and generally well-tolerated in the trial.
    
    In the second half of 2021, the company plans to advance directly into PNH pivotal trials with oral BCX9930, at a dose of 500 mg bid, in patients naïve to C5 inhibitors, and patients with an inadequate response to C5 inhibitors. The goal of the pivotal trials is to achieve a broad indication for BCX9930 to treat PNH as oral monotherapy. Also in the second half of 2021, the company plans to initiate a proof of concept trial of oral BCX9930 (500 mg bid) in renal complement-mediated diseases.
    Additional Updates
    
    On February 3, 2021, the company announced that the FDA had approved a supplemental new drug application for RAPIVAB® (peramivir injection) expanding the patient population of RAPIVAB for the treatment of acute uncomplicated influenza to include patients six months and older who have been symptomatic for no more than two days. Prior to this approval, RAPIVAB had been indicated for patients two years and older.
    
    On March 19, 2021, the company announced the appointment of Helen Thackray, M.D., FAAP, to the newly created position of chief research and development officer.
    First Quarter 2021 Financial Results
    
    For the three months ended March 31, 2021, total revenues were $19.1 million, compared to $4.8 million in the first quarter of 2020. The increase was primarily due to $10.9 million in ORLADEYO net revenue in the first quarter of 2021.
    
    Research and development (R&D) expenses for the first quarter of 2021 increased to $42.4 million from $29.9 million in the first quarter of 2020, primarily due to increased investment in the development of BCX9930 as well as other research, preclinical and development costs, offset by a reduction in spend on the ORLADEYO program following our commercial launch in December 2020.
    
    Selling, general and administrative (SG&A) expenses for the first quarter of 2021 increased to $22.1 million, compared to $15.9 million in the first quarter of 2020. The increase was primarily due to increased investment in to support the U.S. commercial launch of ORLADEYO and expanded international operations.
    
    Interest and other income in the first quarter of 2021 was $6.4 million lower than the first quarter of 2020, primarily due to the partial arbitration award in the first quarter of 2020 related to our Seqirus dispute.
    
    Interest expense was $12.9 million in the first quarter of 2021, compared to $3.0 million in the first quarter of 2020. The increase was due to service on the royalty and debt financings which were completed in December 2020.
    
    Net loss for the first quarter of 2021 was $64.3 million, or $0.36 per share, compared to a net loss of $37.6 million, or $0.24 per share, for the first quarter of 2020.
    
    Cash, cash equivalents, restricted cash and investments totaled $244.4 million at March 31, 2021, compared to $114.6 million at March 31, 2020. Operating cash use for the first quarter of 2021 was $60.0 million.
20. LL 6 mei 2021 14:08

    auteur info

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4630

      Gegeven: 2612

    •    Aantal posts: 7.312

    quote:

    De Monitor - Pharming Professor schreef op 6 mei 2021 13:57:

    [...]
    
    Zoals het speculeren ook nog steeds op de plaats blijft:
    
    De onderstaande zaken kunnen een instorting van de koers geven:
    
    leniolisib
    Covid-19
    

    Het is misschien een goed idee om de risico's onder de aandacht te brengen doet u mee/ vult u aan?
    
    

    • stagnerende omzet groei

    • uitgifte extra aandelen

    • reverse stocksplit

    • afhankelijkheid Ruconest

    • negatieve uitslag studies

    • aflopende patenten

    • concurrentie HAE market

    • medicijnprijzen US onder druk door overheid
21. [verwijderd] 6 mei 2021 14:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Ab Nok schreef op 6 mei 2021 13:59:

    [...]
    
    Ok, ik wist niet dat het om een ander forum ging.
    

    Nouja forum, het is enkel lareina die tegen zichzelf bezig is. Ze heeft daar twee accounts, waaronder ook het account MonitorPharmingProfessor. Daar antwoordt ze dan weer op met haar andere account. Zo af en toe haalt ze hier posts van mij op die ze dan onder haar account MonitorPharmingProfessor daar plaatst. Wat het nut er van is blijft me een raadsel.
    
    Verder wordt er niets meer geschreven en is IEX the place to be.
    Ook ik heb mijn account aldaar verwijderd overigens. Wordt verder nooit wat geschreven namelijk.