NielsjeB schreef op 11 januari 2021 12:41:
[...]
Lastig te zeggen wat we gaan krijgen natuurlijk. Enige enigszins gelijkende voorbeeld uit de recente geschiedenis is UC. Als ik dus hetzelfde weer als gisteren voorspel dan zou ik zeggen dat we ongeveer hetzelfde zien (mits futility analysis positief uiteraard).
www.globenewswire.com/news-release/20...Min of meer meegelift/weggestopt in een ander PB dus:
[..] Separately, Gilead and Galapagos also announced that an independent Data Monitoring Committee (DMC) conducted a planned interim futility analysis of the filgotinib Phase 2b/3 ulcerative colitis study, SELECTION, after 350 patients completed the induction period in the Phase 2b portion of the study. The DMC recommended that the study proceed into Phase 3 as planned at both the 100 mg and 200 mg once daily dose level in biologic-experienced and biologic-naïve patients. [..] Dat ging wel over een 2b/3-studie, dus dat is wel duidelijk anders nu.
Ik zou zeker geen data verwachten verder.
Versnelde goedkeuring en dergelijke kan altijd, maar dat komt niet veel voor. Dan moet echt heel duidelijk uit de data blijken dat het onetisch zou zijn om blinded door te gaan. Maar de data unblinden op dat moment is niet zonder risico.