Galapagos augustus 2020

1. Bernardo 21 augustus 2020 10:16

   auteur info

   • Bernardo

     Lid sinds: 21 okt 2010

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 506

     Gegeven: 1509

   •    Aantal posts: 3.893

   quote:

   Ampligen schreef op 21 augustus 2020 10:05:

   Nee geen goedkeuring in Europa nergens,,,,wegwezen is de boodschap ....iedereen wou ze nu wilt niemand ze nog
   

   groot woord iedereen! Ik heb ze zojuist weer terug gekocht na eerdere verkoop op wat hoger niveau
2. [verwijderd] 21 augustus 2020 10:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pff. Voel me nog steeds leeg en katerig en niet van de drank. Zoveel verloren; voel me echt genaaid. Slechts formaliteit..
   Twijfel heel erg om voorzichtig weer in te stappen. Durf het nu niet en zie eigenlijk ook niet echt een reden momenteel. Meer voor mijn gevoel om er toch maar in te zitten weer zou ik het doen.
3. Macron 21 augustus 2020 10:19

   auteur info

   • Macron

     Lid sinds: 28 jun 2016

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 158

     Gegeven: 43

   •    Aantal posts: 1.473

   Met een RSI van 25 zijn ze niet eens erg "oversold" dus er kan nog wat af. Was al een mooi aandeel om te traden en is dat nu des te meer.
4. BLOO7 21 augustus 2020 10:22

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 07 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1514

     Gegeven: 1327

   •    Aantal posts: 5.885

   quote:

   Sander1234 schreef op 21 augustus 2020 10:16:

   Pff. Voel me nog steeds leeg en katerig en niet van de drank. Zoveel verloren; voel me echt genaaid. Slechts formaliteit..
   Twijfel heel erg om voorzichtig weer in te stappen. Durf het nu niet en zie eigenlijk ook niet echt een reden momenteel. Meer voor mijn gevoel om er toch maar in te zitten weer zou ik het doen.
   

   Zou ik nu niet doen als je enorm veel verloren hebt.
   Dit is nu een shortersparadijs.
   
   Het vertrouwen is er niet meer.
   Mischien komt het wel nooit meer terug.
   
   Het is een afweging die je zelf moet maken.
   
5. Jestbread 21 augustus 2020 10:24

   auteur info

   • Jestbread

     Lid sinds: 17 nov 2015

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1878

     Gegeven: 513

   •    Aantal posts: 5.502

   Natuurlijk kan WIC het mooi uitleggen. En dat doet hij ook goed, eerlijk is eerlijk en dat respecteer ik ook. Feit blijft dat we 118 op de borden hebben staan en er geen enkele rechtvaardiging voor een koersstijging is. Er kan geen enkele misstap meer gemaakt worden. Ongeveer elk ander bedrijf is aantrekkelijker dan Galapagos om in te investeren. De return is hoogstens 30% als je op deze niveaus instapt op en alles goed gaat.
6. BassieNL 21 augustus 2020 10:25

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9670

     Gegeven: 2518

   •    Aantal posts: 14.063

   Bij een FDA goedkeuringsaanvraag zijn er vaste tussentijdse overlegmomenten tussen aanvrager (GILD/GLPG) en beoordeler (FDA) .
   Voor een een priority review zijn dat:
   - een mid-cycle meeting na 3 maanden
   - een wrap up meeting 5 weken voor de beoordelingsdatum
   
   qph.fs.quoracdn.net/main-qimg-52b094a...
   
   A wrap-up meeting (at the end of the 8th month for a standard review or at the end of the 5th month for a priority review) is held to discuss any outstanding issues, in-depth labeling, PMRs/PMCs and safety activities. An action letter is drafted and issued to the applicant by the PDUFA due date.
   www.accessdata.fda.gov/scripts/cderwo...
7. greenback 21 augustus 2020 10:27

   auteur info

   • greenback

     Lid sinds: 18 jun 2009

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1221

     Gegeven: 169

   •    Aantal posts: 4.549

   quote:

   Sander1234 schreef op 21 augustus 2020 10:16:

   Pff. Voel me nog steeds leeg en katerig en niet van de drank. Zoveel verloren; voel me echt genaaid. Slechts formaliteit..
   Twijfel heel erg om voorzichtig weer in te stappen. Durf het nu niet en zie eigenlijk ook niet echt een reden momenteel. Meer voor mijn gevoel om er toch maar in te zitten weer zou ik het doen.
   

   Ik heb flink afgebouwd maar nog wel een behoorlijk positie. Ik bouw in ieder geval niet meer op totdat we meer duidelijkheid hebben. Het klopt gewoon ergens totaal niet. Bij wie de fout ligt maakt nu ook niet meer uit maar ik zou wel graag op korte termijn meer info ontvangen van betrokken partijen.
8. Jestbread 21 augustus 2020 10:27

   auteur info

   • Jestbread

     Lid sinds: 17 nov 2015

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1878

     Gegeven: 513

   •    Aantal posts: 5.502

   quote:

   BassieNL schreef op 21 augustus 2020 10:25:

   Bij een FDA goedkeuringsaanvraag zijn er vaste tussentijdse overlegmomenten tussen aanvrager (GILD/GLPG) en beoordeler (FDA) .
   Voor een een priority review zijn dat:
   - een mid-cycle meeting na 3 maanden
   - een wrap up meeting 5 weken voor de beoordelingsdatum
   
   qph.fs.quoracdn.net/main-qimg-52b094a...
   
   A wrap-up meeting (at the end of the 8th month for a standard review or at the end of the 5th month for a priority review) is held to discuss any outstanding issues, in-depth labeling, PMRs/PMCs and safety activities. An action letter is drafted and issued to the applicant by the PDUFA due date.
   www.accessdata.fda.gov/scripts/cderwo...
   

   Dus 5 welen geleden wisten ze al welke kant het opging? En ze lieten niks weten? Anders is het pure manipulatie van de FDA.
9. Emzed 21 augustus 2020 10:28

   auteur info

   • Emzed

     Lid sinds: 05 nov 2018

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 218

     Gegeven: 465

   •    Aantal posts: 462

   quote:

   Sander1234 schreef op 21 augustus 2020 10:16:

   Pff. Voel me nog steeds leeg en katerig en niet van de drank. Zoveel verloren; voel me echt genaaid. Slechts formaliteit..
   Twijfel heel erg om voorzichtig weer in te stappen. Durf het nu niet en zie eigenlijk ook niet echt een reden momenteel. Meer voor mijn gevoel om er toch maar in te zitten weer zou ik het doen.
   

   Ik heb hetzelfde. Al twee nachten ruk geslapen ook. Ik wacht tot er meer duidelijkheid is over wat de EMA doet. Dan maar wat procenten mislopen maar dan komen er in ieder geval wel wat verkopen aan.
10. silverwheaton 21 augustus 2020 10:29

    auteur info

    • silverwheaton

      Lid sinds: 02 nov 2011

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 515

      Gegeven: 1242

    •    Aantal posts: 2.204

    Ach, onderga deze pijn die strandt rond de zestig eurokes. Daarna fietsen we rustig hoger. Maar verwacht de komende zesendertig maanden geen koersen meer boven de honderd! De contanten worden sneller dan ooit verbrand. Blijf zitten LT-believers, we hebben nog steeds honderden procenten in 't spaarzakje in geen tijd. Geniet dus en heb geduld! Al moet je helemaal tureluur zijn om op dit moment in deze gokmachine geld te stoppen. Over een jaartje of twee confronteer ik jullie, net zoals bij al mijn vorige posities!
12. Seizethemoney 21 augustus 2020 10:29

    auteur info

    • Seizethemoney

      Lid sinds: 01 apr 2020

      Laatste bezoek: 20 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 142

      Gegeven: 137

    •    Aantal posts: 695

    Glpg vergelijken met Lernout en Hauspie , wist niet dat Lernout zo.n oorlogskas had ?!
13. EFBO 21 augustus 2020 10:29

    auteur info

    • EFBO

      Lid sinds: 13 jun 2016

      Laatste bezoek: 02 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 568

      Gegeven: 1383

    •    Aantal posts: 2.892

    quote:

    Wittman schreef op 21 augustus 2020 10:13:

    [...]
    Dat klopt – persoonlijk vind ik het ook een opmerkelijk verhaal met de FDA, maar daar kunnen we niks aan veranderen. Op dat gebied lijkt me dit een spel tussen enkele 'grootmachten' en kunnen we alleen maar afwachten. Galapagos heeft vooralsnog goede moleculen in handen, veel cash, enkele grote partijen aan boord, en veel diverse trajecten lopende. Dit is geen 'one trick pony'. Er valt heel wat te zeggen over dit verhaal. We zullen zien wat de toekomst brengt.
    

    Wat ik niet echt begrijp is waarom er NUL rekening mee gehouden werd met de mogelijkheid van een negatieve advies. Het is een cliché in Biotech dat niets is zeker en zeker niet met de FDA, en er was zelfs geen speech voorbereid, just in case. Sorry dit is echt heel frustrerend. OK, nu is het lang stil. Kom op, wij zijn ook eigenaars van Galapagos, klein maar wel eigenaars en wij verdienen respect. Ik word moe van te wachten. Ik wil resultaten zien. Mensen verdienen daar fortuinen en ik heb momenteel een zeer slecht gevoel.
    IK WIL WETEN WAAROM ER BESTUURDERS AANDELEN VERKOPEN VOORDAT DE FDA EEN BESLISSING GAAT UITBRENGEN
14. [verwijderd] 21 augustus 2020 10:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 21 augustus 2020 10:25:

    Bij een FDA goedkeuringsaanvraag zijn er vaste tussentijdse overlegmomenten tussen aanvrager (GILD/GLPG) en beoordeler (FDA) .
    Voor een een priority review zijn dat:
    - een mid-cycle meeting na 3 maanden
    - een wrap up meeting 5 weken voor de beoordelingsdatum
    
    qph.fs.quoracdn.net/main-qimg-52b094a...
    
    A wrap-up meeting (at the end of the 8th month for a standard review or at the end of the 5th month for a priority review) is held to discuss any outstanding issues, in-depth labeling, PMRs/PMCs and safety activities. An action letter is drafted and issued to the applicant by the PDUFA due date.
    www.accessdata.fda.gov/scripts/cderwo...
    

    Dan zit je 5 weken voordat je goedkeuring verwacht met de FDA om tafel. En dan zeggen ze doodleuk dat de 100mg dosis ook niet goed gekeurd gaat worden?
15. [verwijderd] 21 augustus 2020 10:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 21 augustus 2020 10:25:

    Bij een FDA goedkeuringsaanvraag zijn er vaste tussentijdse overlegmomenten tussen aanvrager (GILD/GLPG) en beoordeler (FDA) .
    Voor een een priority review zijn dat:
    - een mid-cycle meeting na 3 maanden
    - een wrap up meeting 5 weken voor de beoordelingsdatum
    
    qph.fs.quoracdn.net/main-qimg-52b094a...
    
    A wrap-up meeting (at the end of the 8th month for a standard review or at the end of the 5th month for a priority review) is held to discuss any outstanding issues, in-depth labeling, PMRs/PMCs and safety activities. An action letter is drafted and issued to the applicant by the PDUFA due date.
    www.accessdata.fda.gov/scripts/cderwo...
    

    Tuurlijk, er was al voorkennis. Dat opent ogen. Er is een hoop mis gegaan met de communicatie. Tunnelvisie?
16. Loureiro 21 augustus 2020 10:32

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 654

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.197

    quote:

    BassieNL schreef op 21 augustus 2020 10:25:

    Bij een FDA goedkeuringsaanvraag zijn er vaste tussentijdse overlegmomenten tussen aanvrager (GILD/GLPG) en beoordeler (FDA) .
    Voor een een priority review zijn dat:
    - een mid-cycle meeting na 3 maanden
    - een wrap up meeting 5 weken voor de beoordelingsdatum
    
    qph.fs.quoracdn.net/main-qimg-52b094a...
    
    A wrap-up meeting (at the end of the 8th month for a standard review or at the end of the 5th month for a priority review) is held to discuss any outstanding issues, in-depth labeling, PMRs/PMCs and safety activities. An action letter is drafted and issued to the applicant by the PDUFA due date.
    www.accessdata.fda.gov/scripts/cderwo...
    

    Hmm : 5 weken voor de beoordelingsdatum! Dan toch voorkennis door Gilead, GLPG ea.?
    1 maand geleden stond de koers nog boven de 180 €.
17. Egomarinus 21 augustus 2020 10:32

    auteur info

    • Egomarinus

      Lid sinds: 26 jul 2019

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1916

      Gegeven: 1543

    •    Aantal posts: 2.386

    quote:

    EFBO schreef op 21 augustus 2020 10:29:

    [...]
    Wat ik niet echt begrijp is waarom er NUL rekening mee gehouden werd met de mogelijkheid van een negatieve advies. Het is een cliché in Biotech dat niets is zeker en zeker niet met de FDA, en er was zelfs geen speech voorbereid, just in case. Sorry dit is echt heel frustrerend. OK, nu is het lang stil. Kom op, wij zijn ook eigenaars van Galapagos, klein maar wel eigenaars en wij verdienen respect. Ik word moe van te wachten. Ik wil resultaten zien. Mensen verdienen daar fortuinen en ik heb momenteel een zeer slecht gevoel.
    IK WIL WETEN WAAROM ER BESTUURDERS AANDELEN VERKOPEN VOORDAT DE FDA EEN BESLISSING GAAT UITBRENGEN
    

    Zo gaat dat met onzekerheid...
    Verkopen met winst is zekerheid en dat recht hebben ze.
    Ik denk niet dat GLPG zo dom is om hierin fraude te plegen.
    Bij intrasense hebben de bestuurders ook hun aandelen verkocht op een hogere prijs dan het nu staat, en dat voor 2 belangrijke, komende kwartaalcijfers en dat ze nog genomineerd zijn ook.
    
18. HOBBYMAN 21 augustus 2020 10:34

    auteur info

    • HOBBYMAN

      Lid sinds: 22 feb 2019

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 677

      Gegeven: 34

    •    Aantal posts: 1.331

    Vandaag weer geen bericht van Gilead/Galapagos.
    Ik ben er ook uitgestapt en wacht wel wat het gaat worden.
    Ik vind het gedrag van Galapagos/Gilead lijken op kleine kinderen die heel enthousiast zijn als ze iets positief te melden hebben maar zwijgen als ze iets fout gedaan hebben.
    Men had op zijn minst kunnen aangeven dat ze op korte termijn met een verklaring.melding zouden komen.
    Ze zien toch ook wel welke onrust er nu heerst.
    Het stinkt nog niet maar het riekt wel behoorlijk; althans zo voelt dit aan voor mij.
19. silverwheaton 21 augustus 2020 10:35

    auteur info

    • silverwheaton

      Lid sinds: 02 nov 2011

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 515

      Gegeven: 1242

    •    Aantal posts: 2.204

    Uitstappen voor we dra onder de honderd duiken! Ik heb er geen baat bij, integendeel, want ben zelf zelf believer van 't eerste uur. Maar dat we de hel gaan zien, staat buiten kijk, ondanks alle mooi-weer-praters alhier. Ander en véél beter op dit moment!
20. B...K 21 augustus 2020 10:37

    auteur info

    • B...K

      Lid sinds: 03 jun 2005

      Laatste bezoek: 20 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 419

      Gegeven: 22

    •    Aantal posts: 4.586

    ABM FN-Dow Jones) UBS heeft vrijdag het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 200,00 naar 130,00 euro met een ongewijzigd Neutraal advies.
    
    Volgens de analisten van de Zwitserse bank heeft Galapagos een serieuze vertraging opgelopen nu de Amerikaanse toezichthouder FDA de resultaten van twee MANTA-studies in de eerste helft van 2021 wil afwachten. Dat betekent volgens UBS dat een lancering van filgotinib in de VS op zijn vroegst in 2022 zal plaatsvinden.
    
    Gezien de zorgen die de FDA uitte, denkt UBS dat alleen de dosering van 100 milligram zal worden toegestaan. Dat speelt concurrent AbbVie met Rinvoq in de kaart, aldus de bank, die dan ook een veel lagere piekverkoop rekent dan voorheen.
    
    Wel denkt UBS dat de pijplijn van Galapagos nog altijd interessant is, maar dat het even zal duren voor de vieze smaak van de tegenvaller met filgotinib in Amerika is weggespoeld.
    
    Vrijdag daalde het aandeel Galapagos 3,8 procent naar 117,30 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
21. Wittman 21 augustus 2020 10:37

    auteur info

    • Wittman

      Lid sinds: 03 nov 2017

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1304

      Gegeven: 935

    •    Aantal posts: 3.412

    quote:

    EFBO schreef op 21 augustus 2020 10:29:

    [...]
    IK WIL WETEN WAAROM ER BESTUURDERS AANDELEN VERKOPEN VOORDAT DE FDA EEN BESLISSING GAAT UITBRENGEN
    

    Bij Galapagos weet ik het niet precies, maar de CEO van Pharming kreeg ooit datzelfde 'verwijt'. Ik dacht dat het toen was om belastingen (of iets anders van kosten) te betalen, wat zeker aannemelijk was. Hij had echter nog steeds een groot deel aandelen over na die verkoop.
    Als iemand de feiten/cijfers van Galapagos even kan schetsen (met alle aantallen die ze hebben verkocht & nu nog steeds hebben), dan zou dat zeer interessant zijn. Facts and figures.