Pharming Juli 2020

1. [verwijderd] 28 juli 2020 22:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   De Monitor - De Pharming Expert schreef op 28 juli 2020 21:58:

   [...]
   
   Maar goed dat ik er nog ben om jullie van kennis te voorzien.
   

   Gelukkig wel, anders zou ik nog met je moeten mailen. Brrrrrrrrrrrrr
2. souni 28 juli 2020 22:10

   auteur info

   • souni

     Lid sinds: 13 mei 2020

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 740

     Gegeven: 366

   •    Aantal posts: 1.636

   quote:

   Marxsa schreef op 28 juli 2020 19:04:

   Nette mail terug gehad van Pharming, ze gaan hun best doen om alle ingestuurde vragen te beantwoorden op de 30e!! ;-)
   

   Lijkt wel nep nieuws zonder de originele mail
3. souni 28 juli 2020 22:14

   auteur info

   • souni

     Lid sinds: 13 mei 2020

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 740

     Gegeven: 366

   •    Aantal posts: 1.636

   We wachten vol spanning af of dit ook gaat gebeuren
4. Kanshebber 28 juli 2020 22:18

   auteur info

   • Kanshebber

     Lid sinds: 21 apr 2020

     Laatste bezoek: 18 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1583

     Gegeven: 375

   •    Aantal posts: 2.189

   quote:

   souni schreef op 28 juli 2020 22:10:

   [...]
   
   Lijkt wel nep nieuws zonder de originele mail
   

   Kijk even terug.
5. s.lin 28 juli 2020 22:32

   auteur info

   • s.lin

     Lid sinds: 03 jan 2011

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1071

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 9.561

   quote:

   Sharen schreef op 28 juli 2020 21:27:

   [...]
   Artikel op JACC is dus recent nog (op 6 april 2020) gepost
   

   Zie je hoe lang ze er mee bezig zijn 2018 waren ze met fase 2 bezig
6. [verwijderd] 28 juli 2020 22:36

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   s.lin schreef op 28 juli 2020 22:32:

   [...]
   Zie je hoe lang ze er mee bezig zijn 2018 waren ze met fase 2 bezig
   

   Het CIN onderzoek inderdaad, wat nu AKI heet. Het onderzoek dat al een jaar geleden zou starten is een vervolgonderzoek (ook een Phase II overigens).
7. Marxsa 28 juli 2020 22:56

   auteur info

   • Marxsa

     Lid sinds: 15 mrt 2019

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2750

     Gegeven: 1150

   •    Aantal posts: 4.802

   quote:

   De Monitor - De Pharming Expert schreef op 28 juli 2020 21:58:

   [...]
   
   Maar goed dat ik er nog ben om jullie van kennis te voorzien.
   

   Zie je wel, heel af en toe komt er een beetje humor om de hoek kijken...
8. s.lin 28 juli 2020 23:04

   auteur info

   • s.lin

     Lid sinds: 03 jan 2011

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1071

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 9.561

   quote:

   De Monitor - De Pharming Expert schreef op 28 juli 2020 22:36:

   [...]
   
   Het CIN onderzoek inderdaad, wat nu AKI heet. Het onderzoek dat al een jaar geleden zou starten is een vervolgonderzoek (ook een Phase II overigens).
   

   Dus als ik het goed begrijp goed dat er weer schot in komt.
   
   Dat het zo lang duurt heeft dat met de kosten voor de studie te maken of loopt de formuliteit bij goedkeuringen van studies zo stroperig
9. BassieNL 28 juli 2020 23:29

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9601

     Gegeven: 2513

   •    Aantal posts: 14.012

   quote:

   s.lin schreef op 28 juli 2020 23:04:

   [...]
   
   Dus als ik het goed begrijp goed dat er weer schot in komt.
   
   Dat het zo lang duurt heeft dat met de kosten voor de studie te maken of loopt de formuliteit bij goedkeuringen van studies zo stroperig
   

   Nee hoor.
   Studie zou in Q4 2019, Q1 2020 starten.
   Niks meer over gehoord. Behalve dat door Covid19 vertragingen kunnen ontstaan.
   
   Datum van goedkeuring door de ethische commissie was al op 28-10-2019
10. lucas D 28 juli 2020 23:30

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10620

      Gegeven: 8173

    •    Aantal posts: 30.895

    Alle onderzoeken Ruconest gerelateerd kunnen starten met phase11 omdat Ruconest al een veilig medicijn is. De veiligheids test is namelijk in hoofdzaak een veiligheids phase test.
12. [verwijderd] 28 juli 2020 23:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Monitor - De Pharming Expert schreef op 28 juli 2020 19:14:

    [...]
    
    Ik zal ze je tegen die tijd onder de neus wrijven, en ook dat kost tijd helaas.
    Maar waarschijnlijk zien we jou tegen die tijd hier niet meer :-)
    

    Ik heb niet z'n grote neus, dus dat wrijven kost je niet veel tijd.
    
    Maar ik betwijfel of het zover komt. We zullen het zien wie aan het langste eind trekt
    
    
13. BassieNL 28 juli 2020 23:33

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9601

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.012

    quote:

    lucas D schreef op 28 juli 2020 23:30:

    Alle onderzoeken Ruconest gerelateerd kunnen starten met phase11 omdat Ruconest al een veilig medicijn is. De veiligheids test gebeurd is namelijk in hoofdzaak een veiligheids phase test.
    

    Ruconest PE studie die vorig jaar is gestart is een gecombineerde fase 1/2 studie.
14. [verwijderd] 28 juli 2020 23:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Grote beleggers zullen dit aandeel nooit kopen zolang deze CEO niet straight is, geen goede voorlichting geeft en z'n toegezegde trails niet op gang krijgt. Deze man kan het niet (alleen) en moet weg als hij niet verandert.
15. [verwijderd] 28 juli 2020 23:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    four69 schreef op 28 juli 2020 23:43:

    Grote beleggers zullen dit aandeel nooit kopen zolang deze CEO niet straight is, geen goede voorlichting geeft en z'n toegezegde trails niet op gang krijgt. Deze man kan het niet (alleen) en moet weg als hij niet verandert.
    

    Allemaal beweringen die je kunt veronderstellen, aannemen en of wensen.
    Echter het zijn geen feiten die je kunt staven en dus kort gezegd van generlei toegevoegde waarde.
    
    Zonde van je tijd dat je ze opschrijft en wilt delen met dit forum.
    Maar wellicht is dat jouw manier om een opgelopen beurs blauwtje te managen.
    
    Alleen werkt het niet want ik zie met regelmaat dit soort post van je hier voorbijkomen.
    ..........Of, loop je constant beurs blauwtjes op :-)
16. rabbit in your headlights 28 juli 2020 23:54

    auteur info

    • rabbit in your headlights

      Lid sinds: 23 dec 2019

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1960

      Gegeven: 9225

    •    Aantal posts: 1.165

    quote:

    four69 schreef op 28 juli 2020 23:43:

    Grote beleggers zullen dit aandeel nooit kopen zolang deze CEO niet straight is, geen goede voorlichting geeft en z'n toegezegde trails niet op gang krijgt. Deze man kan het niet (alleen) en moet weg als hij niet verandert.
    

    Als ik jouw was zou ik hem een fax sturen.
17. lucas D 29 juli 2020 00:01

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10620

      Gegeven: 8173

    •    Aantal posts: 30.895

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juli 2020 23:33:

    [...]
    Ruconest PE studie die vorig jaar is gestart is een gecombineerde fase 1/2 studie.
    

    Ik kan de reden daarvoor niet uitleggen, maar deze uitzondering kan Beur met zijn technische kennis vast wel beantwoorden. Ik vermoed dat er een bepaalde stof gebruikt word die niet Ruconest gerelateerd is bij de PE studie.
18. [verwijderd] 29 juli 2020 00:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 28 juli 2020 23:30:

    Alle onderzoeken Ruconest gerelateerd kunnen starten met phase11 omdat Ruconest al een veilig medicijn is. De veiligheids test is namelijk in hoofdzaak een veiligheids phase test.
    

    Gelieve te stoppen met het verspreiden van onjuiste zaken. Het pre-eclampsie onderzoek heeft gewoon een veiligheidsstudie in het onderzoek.
19. [verwijderd] 29 juli 2020 00:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    quatron schreef op 28 juli 2020 23:32:

    [...]
    
    Ik heb niet z'n grote neus, dus dat wrijven kost je niet veel tijd.
    
    Maar ik betwijfel of het zover komt. We zullen het zien wie aan het langste eind trekt
    
    

    In de meeste gevallen heb ik achteraf gelijk. We gaan zien of dat deze keer óók weer zo is.
20. [verwijderd] 29 juli 2020 00:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wellicht hier de verklaring waarom fase 1/2 studie.......eerst testen of ruconest wel veilig is bij moeder en kind
    
    Het eerste deel van studie betreft een open-label-onderzoek naar de tolerantie en veiligheid van de
    behandeling met RUCONEST®. Pharming zal voor dit deel van de studie zeer binnenkort starten met
    het werven van een klein aantal patiënten in mid- tot laat-symptomatische stadia van eclampsie.
    Daarbij krijgen vrouwen die minimaal 27 weken zwanger zijn tot aan het einde ervan RUCONEST®
    toegediend met ingang van de eerste duidelijke PE-symptomen. Patiënten worden voortdurend
    gemonitord voor de waarborging van hun veiligheid en die van de foetus.
    Tot op heden is RUCONEST® toegediend voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij
    ongeveer 50 zwangere patiënten (tot 40 keer tijdens een enkele zwangerschap), ook tijdens de
    bevalling, waarbij geen veiligheidsprobleem voor moeder of baby werd ontdekt tijdens of na dat
    moment.
    Het tweede zogeheten open label/proof of concept-deel van het onderzoek (na goedkeuring door de
    medisch-ethische commissies), omvat in totaal 30 patiënten die door twee onderzoekscentra, één in
    Nederland en één in Australië, zullen worden gerekruteerd. Er zullen patiënten met lichte tot matige
    pre-eclamptische symptomen na 27 tot 34 weken zwangerschap worden geselecteerd. Patiënten
    ontvangen alleen dié doses RUCONEST® waarvan uit het eerste deel van het onderzoek de veiligheid is
    gebleken. In het tweede deel van het onderzoek zal de behandeling met RUCONEST® ook worden
    afgezet tegen (historisch) gedocumenteerde resultaten van de standaardzorg bij vergelijkbare
    patiënten. Volgens belangrijke opinieleiders in pre-eclampsie kan iedere extra dag dichter bij een à
    terme bevalling een belangrijk verschil maken voor zowel moeder als baby.
21. [verwijderd] 29 juli 2020 00:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juli 2020 23:33:

    [...]
    Ruconest PE studie die vorig jaar is gestart is een gecombineerde fase 1/2 studie.
    

    Precies.
    
    Ik heb de vraag al eens eerder gesteld, is al bekend of er tussentijds nu wel of een readout van de veiligheid komt of niet? Reden is dat First Berlin dit beweerde, maar ik daar verder niets over zie.