Hopper58 schreef op 22 november 2022 07:37:
Op de blog van De Tijd:
Argenx krijgt voorsteekpas voor subcutaan 'efga' krijgt van de Amerikaanse waakhond FDA een voorsteekpas ('priority review') voor een subcutane versie van efgartigimod bij de behandeling van de zeldzame spierziekte myasthenia gravis (MG). De beslissing wordt verwacht op 20 maart 2023. Dat leert een mededeling.
'Efga' is sinds dit jaar al beschikbaar op de cruciale Amerikaanse farmamarkt voor de behandeling van MG, maar dan via intraveneuze bediening. De verkoop van Vyvgart nam een vliegende start en kroonde zo Argenx tot zeldzame uitblinker in een rood kleurende Bel20.
Een subcutane versie zou potentieel een mindere tijdrovende toebedieningswijze betekenen voor patiënten dan de intraveneuze versie via een baxter. Daarbij maakt Argenx gebruik van de technologie van het in 2019 overgenomen bedrijf Halozyme, waarbij stoffen stoffen net onder de huid ('subcutaan') in bijvoorbeeld de buik gespoten worden.