rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Argenx stoomt richting eerste medicijn op de markt

1.998 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 100 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 de tuinman 29 juli 2020 15:27
    quote:

    Tuut schreef op 29 juli 2020 15:00:

    Morgen Q2 cijfers ben benieuwd of we nog nieuws kunnen verwachten.
    Nieuwe indicatie voor Efgartimod?

  2. [verwijderd] 30 juli 2020 09:44
    Na lezen van het Q2 rapport valt me op dat er enkel sprake is van goedkeuring in de States en in Japan.

    Iemand een idee waarom Europa vergeten wordt ?
  3. forum rang 6 de tuinman 30 juli 2020 15:07
    quote:

    Toert schreef op 30 juli 2020 09:44:

    Na lezen van het Q2 rapport valt me op dat er enkel sprake is van goedkeuring in de States en in Japan.

    Iemand een idee waarom Europa vergeten wordt ?
    Het lijkt er inderdaad op dat ze niet naar Europa gaan. Vreemd.

    Misschien worden er nog vragen over gesteld tijdens q&a.
  4. forum rang 4 Jan66 30 juli 2020 15:23
    10 dagen geleden stond de koers op ATH dan is dit toch wel een enorme domper deze koers.

  5. Bakkiekoffie 30 juli 2020 15:30
    En dit nu naast mijn GLPGS ervaring. t Gaat lekker in de Bio. Bijkopen doe ik nu niet. Velen zegen dan een mooie kans om je GAK te verlagen. Maar de gedane transactie is een gedane zaak. Ik wacht nu even op nog slechtere tijden.
  6. forum rang 6 de tuinman 30 juli 2020 15:39
    quote:

    Toert schreef op 30 juli 2020 09:44:

    Na lezen van het Q2 rapport valt me op dat er enkel sprake is van goedkeuring in de States en in Japan.

    Iemand een idee waarom Europa vergeten wordt ?
    Ik begreep dat ze intern wel bezig zijn voor Europa, maar dat de voorkeur nu uitgaat naar Amerika en Japan.
    Europa zal dan later volgen.
    De reden hiervoor kon ik er niet uithalen.
  7. forum rang 6 de tuinman 30 juli 2020 15:45
    quote:

    TP66 schreef op 30 juli 2020 15:23:

    10 dagen geleden stond de koers op ATH dan is dit toch wel een enorme domper deze koers.

    Ik heb het idee dat Cusatuzumab vertraging oploopt, omdat ze verder willen gaan met een triple medicijn ipv een duo.
    Kan iemand dat bevestigen?
  8. forum rang 4 Jan66 30 juli 2020 15:56
    quote:

    Bakkiekoffie schreef op 30 juli 2020 15:30:

    En dit nu naast mijn GLPGS ervaring. t Gaat lekker in de Bio. Bijkopen doe ik nu niet. Velen zegen dan een mooie kans om je GAK te verlagen. Maar de gedane transactie is een gedane zaak. Ik wacht nu even op nog slechtere tijden.
    Gaat mij net zo ik ben bang na de de diverse nieuwe Corona uitbraken dat de koersen nog wel eens een flinke tik kunnen gaan krijgen.

    Ik zit ook flink in Gala en Argenx mocht dit de bodem zijn prima dan loop ik maar wat rendement mis
  9. Tuut 30 juli 2020 16:01

    “We zijn trots op de vooruitgang die we in de eerste helft van 2020 hebben gemaakt om onze immunologiepijplijn te verbeteren en onze eerste FcRn-antagonist, efgartigimod, in zijn klasse te valideren. We hebben positieve topline-resultaten van de fase 3 ADAPT-studie aangekondigd, wat onze overtuiging versterkt dat efgartigimod de potentie heeft om de zorgstandaard voor mensen met gMG en verschillende andere auto-antilichaam-gedreven ziekten aanzienlijk te verbeteren. We zijn gefocust op onze geplande commerciële lancering van efgartigimod in 2021 in de VS om deze therapie zo snel mogelijk bij patiënten te brengen en onze 'argenx 2021'-visie vooruit te helpen', aldus Tim Van Hauwermeiren, CEO van argenx.
    "We blijven ons ook inzetten om onze robuuste pijplijn te verbeteren, met inbegrip van onze laat-stadium efgartigimod-proeven met aanvullende auto-immuunindicaties en onze vroege-stadiumkandidaten van ons Immunology Innovation Program. Wat cusatuzumab betreft, dat we momenteel ontwikkelen in een wereldwijde samenwerking met Janssen, zoals klinische proeflocaties heropenen, we maken van de gelegenheid gebruik om de meest geschikte ontwikkelingsstrategie te evalueren, gezien het snel evoluerende behandelingslandschap, ”vervolgde de heer Van Hauwermeiren.
    TWEEDE KWARTAAL 2020 EN RECENTE BEDRIJFSUPDATE
    argenx zet zijn visie op "argenx 2021" voort om een volledig geïntegreerd, wereldwijd immunologisch bedrijf te worden. Het bedrijf blijft maatregelen implementeren in de hele organisatie en bij de uitvoering van wereldwijd uitgevoerde klinische proeven om de impact van COVID-19 op werknemers, patiënten en hun gemeenschappen, artsen en lopende zakelijke prioriteiten tot een minimum te beperken.
    Er zijn commerciële voorbereidingen gaande ter ondersteuning van mogelijke goedkeuring en lancering van argenx 'eerste in zijn klasse FcRn-antagonist, efgartigimod, in zijn eerste indicatie gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG).
    • Biologics License Application (BLA) op schema om tegen eind 2020 te worden ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) met een verwachte commerciële lancering in de VS in 2021
    • Japanese Marketing Authorization Application (J-MAA) zal naar verwachting worden ingediend bij de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in de eerste helft van 2021 met een verwachte lancering van efgartigimod in gMG in Japan na de commerciële lancering in de VS.
    • De gereedheidsactiviteiten voor commerciële infrastructuur, ook met wereldwijde toeleveringsketen, liggen op schema voor de lanceringstijdlijn in de VS en Japan
    In mei rapporteerde argenx positieve topline-gegevens van de fase 3 ADAPT-studie waaruit bleek dat efgartigimod goed werd verdragen en in staat was reacties te stimuleren die plannen ondersteunen om geïndividualiseerde dosering aan gMG-patiënten aan te bieden.
    • ADAPT bereikte zijn primaire eindpunt en toonde 67,7% van de acetylcholinereceptor-antilichaam-positieve (AChR-Ab +) gMG-patiënten waren responders op de Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) -score vergeleken met 29,7% op placebo (p <0,0001)
    • 63,1% van de AChR-Ab + gMG-patiënten reageerde op efgartigimod vergeleken met 14,1% op placebo op de Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) -score (p <0,0001)
    • 40,0% van de met efgartigimod behandelde AChR-Ab + -patiënten bereikte een minimale symptoomuitdrukking gedefinieerd als MG-ADL-scores van 0 (symptoomvrij) of 1, vergeleken met 11,1% behandeld met placebo
    • Bij AChR-Ab + -patiënten die het primaire eindpunt bereikten, vertoonde de meerderheid een aanhoudende respons, waaronder 88,6% die een respons van ten minste zes weken bereikte, 56,8% gedurende ten minste acht weken en 34,1% gedurende ten minste 12 weken
    • Het veiligheidsprofiel van efgartigimod was vergelijkbaar met placebo
    • Gedetailleerde dataset die zal worden gepresenteerd op de komende medische bijeenkomst in 2020
    • argenx is van plan in het vierde kwartaal van 2020 een ontmoeting te hebben met de FDA om de overbruggingsstrategie voor subcutane (SC) efgartigimod te bespreken
  10. Tuut 30 juli 2020 16:02
    Positieve ADAPT-gegevens ondersteunen de voortgaande voortgang van efgartigimod bij aanvullende ernstige auto-immuunindicaties binnen belangrijke commerciële franchises.
    • Registratieprogramma voor primaire immuuntrombocytopenie (ITP) omvat lopende ADVANCE-studie ter evaluatie van 10 mg / kg IV efgartigimod bij maximaal 156 patiënten
    o Inschrijvingsvertragingen in het programma zijn waargenomen als gevolg van COVID-19
    o Er zijn besprekingen gaande met de FDA over het naar voren brengen van SC-componenten van het programma om COVID-19-inschrijvingsuitdagingen aan te gaan
    • Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) Fase 2 ADHERE-studie aan de gang met evaluatie van SC efgartigimod
    o Vanwege vertragingen bij de inschrijving voor COVID-19 wordt een potentiële beslissing om de studie uit te breiden tot 130 patiënten nu verwacht in 2021
    • Pemphigus vulgaris (PV) registratieonderzoek start in de tweede helft van 2020 na proof-of-concept-gegevens van een adaptieve fase 2-studie die een snel begin van ziektebestrijding en diepe reacties met potentieel voor steroïdbesparing liet zien
    • Vijfde indicatie wordt eind 2020 bekend gemaakt
    Cusatuzumab-ontwikkelingsstrategie in lijn met het veranderende behandellandschap en verwachte wereldwijde acceptatie van venetoclax in de klinische praktijk voor acute myeloïde leukemie (AML).
    • Ontwikkelingsplan, in samenwerking met Cilag GmbH International, een dochteronderneming van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, om zich nu te concentreren op cusatuzumab in combinatie met venetoclax, inclusief in de fase 1b ELEVATE-combinatietest van cusatuzumab met venetoclax en azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, oudere patiënten met AML die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie
    o Probeer opnieuw in te schrijven na een pauze vanwege COVID-19
    • Rijpende gegevens van fase 2 CULMINATE-onderzoek met cusatuzumab in combinatie met azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, oudere patiënten met AML die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie, tonen aan dat het niet waarschijnlijk is dat volledige responspercentages die van het VIALE-A-onderzoek met venetoclax in combinatie met azacitidine overschrijden gepresenteerd op het jaarlijkse congres van de European Hematology Association (EHA) in juni 2020
    o Op basis van de inschrijving tot nu toe is de dosis geselecteerd op 20 mg / kg
    o De CULMINATE-studie zal de reacties en duurzaamheid voor bestaande patiënten blijven evalueren, maar zal geen nieuwe patiënten inschrijven
    o Topline-gegevens die begin 2021 moeten worden gerapporteerd
    o Registratiestrategie te bepalen na evaluatie van rijpingsgegevens over het cusatuzumab-programma en het AML-behandelingslandschap
    • Fase 1-onderzoek met cusatuzumab in combinatie met azacitidine-onderzoek in Japan ter evaluatie van nieuw gediagnosticeerde, oudere AML-patiënten die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie, blijft aan de gang
    • Fase 2 BEACON-studie met cusatuzumab in combinatie met azacitidine versus azacitidine alleen bij patiënten met een hoger risico met myelodysplastische syndromen (MDS) die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie, blijven onderbroken voor inschrijving
    • Dosisverhoging van deel 1 van fase 1-onderzoek van cusatuzumab in combinatie met azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, oudere patiënten met AML die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie, gepubliceerd in Nature Medicine
    argenx zet haar pijplijn in een vroeg stadium van eersteklas antilichamen tegen immunologische doelwitten verder.
    • ARGX-117 gericht op complement C2 dat moet worden geëvalueerd in de fase 1-test voor gezonde vrijwilligers vanaf het derde kwartaal van 2020
    • Na analyse van fase 1-gegevens is argenx van plan fase 2 proof-of-concept-onderzoeken te starten bij ernstige auto-immuunziekten, waaronder multifocale motorische neuropathie (MMN)
    • Single-center Fase 1-studie blijft openstaan voor inschrijving om ARGX-117 te evalueren als een mogelijke behandeling voor acute respiratory distress syndrome (ARDS), een frequente en ernstige complicatie geassocieerd met COVID-19
    • ARGX-118 gericht op Galectin-10 ondergaat lead-optimalisatiewerk als een mogelijke behandeling voor luchtwegontsteking
    • ARGX-119 op schema voor 2020
    Kandidaat-antilichaamkandidaten die voortkwamen uit het Immunology Innovation Program van argenx, blijven het potentieel hebben om niet-verwaterend kapitaal aan te trekken in de vorm van mijlpaalbetalingen en toekomstige royalty's
    • De lopende fase 1-studie van AbbVie met ABBV-151 (voorheen ARGX-115) bij solide tumoren blijft open voor inschrijving
    • LEO Pharma is van plan om eind augustus sites te heropenen voor inschrijving in de lopende fase 1-studie van LP0145 (voorheen ARGX-112) voor de behandeling van atopische dermatitis
    • Staten begonnen met dosering in eerste klinische studie bij mensen met STT-5058 (voorheen ARGX-116) gericht op apoC3 voor de mogelijke behandeling van dyslipidemie
  11. Tuut 30 juli 2020 16:12
    quote:

    TP66 schreef op 30 juli 2020 15:23:

    10 dagen geleden stond de koers op ATH dan is dit toch wel een enorme domper deze koers.

    Ik snap ook niet hellemaal waarom dit zo in elkaar gegooid word ik kom totaal geen gekke dingen tegen op website.
  12. [verwijderd] 30 juli 2020 16:22
    Het feit dat de ph2 Culminate study geen nieuwe patienten meer recruit omdat resultaten niet beter lijken te zijn dan die van de ph3 studie van Abbvie is wellicht een reden?

    Maturing data from Phase 2 CULMINATE trial of cusatuzumab in combination with azacitidine in newly diagnosed, elderly patients with AML who are ineligible for intensive chemotherapy show that complete response rates are not likely to exceed those from the VIALE-A trial of venetoclax in combination with azacitidine presented at the European Hematology Association (EHA) Annual Congress in June 2020

    CULMINATE trial will continue to evaluate responses and durability for existing patients but will not enroll new patients
  13. Sentiment 31 juli 2020 07:19
    quote:

    Tuut schreef op 30 juli 2020 16:12:

    [...]

    Ik snap ook niet hellemaal waarom dit zo in elkaar gegooid word ik kom totaal geen gekke dingen tegen op website.
    Zouden de shorters dit fonds uitgekozen hebben?
  14. holenbeer 31 juli 2020 08:03
    Het leest een beetje alsof het potentieel voor cusa beperkt wordt doordat er een ander middel, venetoclax, is?
  15. Guy2024 31 juli 2020 09:35
    quote:

    Sentiment schreef op 31 juli 2020 07:19:

    [...]Zouden de shorters dit fonds uitgekozen hebben?
    Na GLPG mss wel,staat ook te hoog nu vind ik.Galapagos krijgt goedkeuring voor eerste medicijn,zit op een berg cash en staat 40 euro lager dan Argenx,waar zit de logica?
1.998 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 100 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.017
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.620
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.619
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.747
Aedifica 3 912
Aegon 3.258 322.711
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.891
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.333
Air France - KLM 1.025 35.035
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.775
Allfunds Group 4 1.470
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 243.022
AMG 971 133.258
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.994
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.772
Arcelor Mittal 2.033 320.693
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.300
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.731
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.093
ASML 1.766 106.855
ASR Nederland 21 4.478
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 486
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.661
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392