rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Galapagos januari 2020

3.832 Posts
Pagina: «« 1 ... 169 170 171 172 173 ... 192 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. egeltjemetstekel 29 januari 2020 08:03
    GLPG1690 krijgt status van weesgeneesmiddel voor systemische sclerose



    Mechelen, België; 29 januari 2020, 8.00 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag aan dat de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) en de Europese Commissie (EC) de status van weesgeneesmiddel hebben toegekend aan autotaxineremmer GLPG1690, een medicijn in ontwikkeling voor de behandeling van patiënten met systemische sclerose (SSc).



    De FDA en de EC bieden een waaier van incentives om de farmaceutische industrie te stimuleren geneesmiddelen te ontwikkelen en op de markt te brengen voor ziektes met een beperkt aantal patiënten. Zo wordt de ontwikkeling van deze weesgeneesmiddelen voor zeldzame ziekten in de VS en de Europese Unie aangemoedigd. Deze incentives zijn onder andere 7 tot 10 jaar marktexclusiviteit als het geneesmiddel eenmaal goedgekeurd wordt, alsook verlagingen van de wettelijke kosten en toegang tot de gecentraliseerde procedure voor de vergunning voor het in de handel brengen.1,2



    “We zijn verheugd dat de FDA en de EC GLPG1690 als een potentiële nieuwe behandeling voor SSc-patiënten erkennen. Nu de NOVESA Fase 2-studie inzake SSc volledig is gerekruteerd, verwachten we de eerste resultaten in de tweede helft van het jaar,” aldus dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.



    Over SSc

    Diffuse cutane systemische sclerose (SSc) is een auto-immuunziekte waarbij fibrose in meerdere organen optreedt met een van de hoogste sterftecijfers onder reumatische ziekten.³ Eén van de meest zichtbare symptomen is verharding van de huid. Bij diffuse cutane SSc worden verschillende lichaamsdelen aangetast door huidverharding en hebben patiënten een hoger risico op het ontwikkelen van fibrose in verschillende interne organen, zoals de longen. Momenteel zijn er geen goedgekeurde geneesmiddelen voor deze ziekte. SSc treft ongeveer 90.000 patiënten in de VS en Europa, waarvan het merendeel vrouwen zijn (75%).



    Over GLPG1690

    GLPG1690 is een klein molecuul, een selectieve remmer van autotaxine, en in licentie genomen door Gilead Sciences, Inc. als deel van de samenwerking tussen Galapagos en Gilead. Autotaxine is het belangrijkste enzym verantwoordelijk voor de productie van lysofosfatidinezuur (LPA). LPA is een gekende pro-fibrotische en pro-inflammatoire lipide, werkend via ten minste 6 g-proteïne gekoppelde receptoren. We hebben voor de identificatie van autotaxine als target gebruik gemaakt van ons target discovery platform en hebben molecuul GLPG1690 ontwikkeld als een remmer van autotaxine. GLPG1690 wordt momenteel bestudeerd in een wereldwijd Fase 3-programma in ideopatische longfibrose (ISABELA) en in een Fase 2-studie in SSc (NOVESA).

    GLPG1690 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld door enige regelgevende authoriteit.

    Voor meer informatie over GLPG1690: www.glpg.com/glpg-1690
    Voor meer informatie over de studies met GLPG1690 in systemische sclerose: www.clinicaltrials.gov

    Over Galapagos
  2. Sentiment 29 januari 2020 08:07
    quote:

    Daydreamke schreef op 29 januari 2020 08:02:

    PB: GLPG1690 krijgt status van weesgeneesmiddel voor systemische sclerose
    Dat wisten we gisteren toch al?
  3. Loureiro 29 januari 2020 08:13
    quote:

    Sentiment schreef op 29 januari 2020 08:07:

    [...]Dat wisten we gisteren toch al?
    Voor de VS ja ; nu ook voor Europa.
  4. Rikske68 29 januari 2020 08:16
    quote:

    FluitendeVogels schreef op 29 januari 2020 08:08:

    Is gisteren al verwerkt toch??
    Was gisteren toch voor ander geneesmiddel?
  5. [verwijderd] 29 januari 2020 08:19
    quote:

    Rikske68 schreef op 29 januari 2020 08:16:

    [...]
    Was gisteren toch voor ander geneesmiddel?
    Bedoel je acceleron pharma?
    Ben ik gisteren toch ook mee ingestapt.
    Gisteren 50% omhoog gegaan.
  6. Rikske68 29 januari 2020 08:19
    quote:

    Rikske68 schreef op 29 januari 2020 08:16:

    [...]
    Was gisteren toch voor ander geneesmiddel?
    Oeps,toch zelfde geneesmiddel,foutje.
  7. Rikske68 29 januari 2020 08:20
    quote:

    C200 schreef op 29 januari 2020 08:19:

    Gisteren voor Ziritaxestat voor de behandeling van Sclerodermie. Dat is iets anders dan 1690 voor systemische sclerose volgens mij.
    Ben toch wat in de war nu???
  8. forum rang 10 voda 29 januari 2020 08:24
    Update: Galapagos krijgt voor Ziritaxestat in VS status weesgeneesmiddel

    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    209,20 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de Orphan Drug Status, ofwel de status van weesgeneesmiddel, van de Amerikaanse toezichthouder FDA en de Europese Commissie gekregen voor Ziritaxestat. Dit maakte Galapagos bekend.

    Daarmee krijgt Galapagos voor een periode van zeven tot tien jaar marktexclusiviteit voor de behandeling van auto-immuunziekte sclerodermie met Ziritaxestat.

    Verder worden de wettelijke kosten ook verlaagd, en geeft het toegang tot de gecentraliseerde procedure voor de marktvergunning.

    “We zijn verheugd dat de FDA en de EC GLPG1690 als een potentiële nieuwe behandeling voor SSc-patiënten erkennen. Nu de NOVESA Fase 2-studie inzake SSc volledig is gerekruteerd, verwachten we de eerste resultaten in de tweede helft van het jaar,” aldus Chief Medical Officer Walid Abi-Saab van Galapagos.

    Update: om meer informatie toe te voegen.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
  9. Sentiment 29 januari 2020 08:26
    quote:

    C200 schreef op 29 januari 2020 08:19:

    Gisteren voor Ziritaxestat voor de behandeling van Sclerodermie. Dat is iets anders dan 1690 voor systemische sclerose volgens mij.

    "Systemische sclerose, ook wel sclerodermie genoemd, is een auto-immuunaandoening. Bij auto-immuunaandoeningen valt het afweersysteem gezond weefsel aan, waardoor ontstekingen ontstaan. "

    Dus is het zelfde
3.832 Posts
Pagina: «« 1 ... 169 170 171 172 173 ... 192 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.017
AB InBev 2 5.496
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.650
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.645
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.751
Aedifica 3 916
Aegon 3.258 322.831
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.892
Agfa-Gevaert 14 2.050
Ahold 3.538 74.336
Air France - KLM 1.025 35.043
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.823
Allfunds Group 4 1.473
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.180
AMG 971 133.335
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.998
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.776
Arcelor Mittal 2.033 320.706
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.300
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.737
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.096
ASML 1.766 107.183
ASR Nederland 21 4.485
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 491
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.667
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392