Emmen2019 schreef op 12 januari 2021 11:43:
Sharen:Sharen schreef op 12 januari 2021 10:55:
Ik las zojuist nog een artikel op Angioedemanews van 20 december terug over de nieuwe fabriek in Oss :
angioedemanews.com/2020/12/21/new-pha...
Echter.... daarin staat eigenlijk een opmerkelijk stukje tekst over mogelijk alsnog profylaxe gebruik van Ruconest:
-----
"Evidence from recent studies, a pilot study of 25 adults (NCT00851409), and a placebo-controlled Phase 2 trial of 32 adolescents (NCT02247739) and adults, all suggest that Ruconest also works well as a short-term preventive therapy for angioedema attacks.
Such preventive use included its administration prior to dental procedures, endoscopies, stressful situations, warming weather changes, and travel. It also was used following the detection of erythema marginatum, a rare skin rash of the trunk and arms and legs. In these studies, Ruconest prevented attacks in 93 of 97 instances of short-term prevention therapy among nine patients.
Pharming has previously (DUS DAARVÓÓR) asked the U.S. regulatory agency to expand Ruconest’s label to include routine prevention. However, the agency needs more testing to confirm the benefits seen in prior studies."
----
Dit suggereert dat, ná de beruchte profylaxe afwijzing door de FDA van 2 jaar geleden, Pharming alsnog weer werkt aan een profylaxe goedkeuring.
Klik je echter op de betreffende studies, dan blijken het trials te zijn die al jaren lopen.
Dus, óf de schrijver van dit artikel is volledig verkeerd ingelicht, óf een paar profylaxe trials zijn een nieuw leven in geblazen.
Sharen : Mooi dat jou dit is opgevallen , toen ikzelf ind e kerstvakantie wat dieper in de materie dook kwam ik een melding tegen van Pharming dat ze het Octrooi op Profylaxe gebruik met Ruconest hadden bekomen , eerst dacht ik nog dat dat was omdat artsen het mogen toedienen als ze denken dat het goed is voor de patiënt , Pharming mag het namelijk niet actief aanbieden.
Nu bekruipt me een gevoel dat zegt dat Pharming langzaam maar zeker toch meer Data aan het verzamelen is om uitiendelijk het toch opnieuw in te dienen bij de FDA, we zu;llen agan zien of dit het zgn Konijn uit de hoge hoed is.
Vriendelijke groet ,
Emmen2019