rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Galapagos november 2019

5.599 Posts
Pagina: «« 1 ... 99 100 101 102 103 ... 280 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Wall Street Trader 10 november 2019 15:44
    About the black-box label discussion...

    Nomura Instinet 5 November 2019

    Risks that may impede the achievement of the target price Regulatory risk: For filgotinib, the FDA may issue a class label on the risk for serious infections and malignancies. This action will not prevent filgotinib from reaching the market, but it could create a negative perception of the drug among patients and physicians, which would affect commercial sales in a saturated market. Competitive risk: A superior oral agent achieves POC or enters market.
    If Upadacitinib gets approved without black-box label, it could take lion’s share of the market. Clinical risk: The Phase 2 study with filgotinib in CD used the CDAI as the primary outcome measure. The Phase 3 study is using the more traditional PRO as the primary outcome measure. This difference in design may result in a smaller efficacy difference between the placebo and treatment arms in the Phase 3 study. Enrollment of patients in studies might take longer than anticipated. Safety signals compromising the compound's therapeutic profile may result in black-box label or discontinuation.

    H.C. Wainwright & Co 28 October 2019

    Given that filgotinib’s labeling outcome is not expected until 2H20, which assumes partner Gilead pushes forward with a PRV, the current discussion is pure conjecture. This is one scenario where we believe management is likely to welcome an ADCOMM, which if successfully executed upon could translate into a label reflecting: the 200 mg dose, which would make filgotinib the only JAKi approved at the highest dose; and DVT/PE and malignancy-sparing black box, both of which could be commercially relevant differentiators, from our perch.

    Bernstein 18 October 2019

    Filgotinib risk/reward mixed. Our base assumptions are GILD use a Priority Review Voucher and gain approval in 2Q20. Filgotinib gets a thrombosis warning on label similar to competition. Filgotinib to get both 100mg and 200mg doses filed (and approved) – likely to be the case but you cannot say with certainty. Whilst most investors we speak to tend to agree on all 3 – we are not sure all model filgotinib as conservatively. We think the safety nuances for filgo vs. peers will come out eventually but it will take time to educate physicians and until then you will have debate.

    GLPG's previous expectations were for Filgo to get a black box warning for malignancies and infections, as is typical of the class, but avoid a warning for thrombotic events. Following the Upad label which included a black box warning -
    "Thrombosis, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and arterial thrombosis, have occurred in patients treated with Janus kinase inhibitors used to treat inflammatory conditions", our base assumption is that filgo receives a similar class effect label. More importantly, our commercial view would change very little if filgo did not receive the label.

    Could the product be on the US market in 2Q20? Given GILD have a priority review voucher, we would not be overly surprised if it was used for filgotinib, further cutting the window for ABBV's upad to gain traction in the market. Our base assumption remains 4Q20 approval and leave a possible 2Q20 approval as upside.
    We note that GLPG will likely need to compensate GILD if they are to use the voucher (company did not confirm).

    Tomorrow Onno will be visiting Beursinside.

    www.onlineseminar.nl/rtlz/webinar/280...

    Next catalysts for GLPG is the R&D day on Nov. 14th 2019

    Management is expected to provide clarity on the enrollment of the ISABELLA clinical program with GLPG1690, along with timing of the futility analysis during the planned R&D day update, which remains a significant near- to intermediate-term binary event for the stock.

  2. forum rang 4 BLOO7 10 november 2019 15:54
    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 10 november 2019 08:44:

    [...]

    Het is een gezamenlijk persbericht van Gilead en Galapagos met bekendmaking inhoud van aantal abstracts.

    Kijk nog maar eens op www.glpg.com
    Inhoud Galapagos persbericht is precies dezelfde :).
    Bedankt voor je eindeloze, onvermoeibare inzet.
    Ik verkoos enkele jaren geleden om in Galapagos te beleggen dankzij jouw uitéénzettingen.
    Ik heb er nog geen dag spijt van gehad.

    Morgen trekken we door richting 180 euro+

    Hup Gala Hup.

  3. [verwijderd] 10 november 2019 16:40
    quote:

    Sentiment schreef op 10 november 2019 16:32:

    De verwachtingen zijn wel heel hoog...., dat is niet altijd goed
    Klopt, maar de spanning is ook zorgvuldig opgebouwd. En ook altijd leuk om daarvan te genieten, wat het uiteindelijk ook wordt. Op de LT komt het allemaal goed.
  4. Loureiro 10 november 2019 16:43
    October 10, 2019 18:00 ET | Source: Galapagos NV
    www.globenewswire.com/news-release/20...

    Gedetailleerde 52-weekse resultaten van de FINCH 1- en 3-studies zullen worden ingediend voor een presentatie op een toekomstige medische conferentie.

    Zijn deze 52-weekse resultaten nu ingediend op deze conferentie of niet?
    Is mij niet volledig duidelijk.
  5. Sentiment 10 november 2019 16:51
    quote:

    abelheira schreef op 10 november 2019 16:43:

    October 10, 2019 18:00 ET | Source: Galapagos NV
    www.globenewswire.com/news-release/20...

    Gedetailleerde 52-weekse resultaten van de FINCH 1- en 3-studies zullen worden ingediend voor een presentatie op een toekomstige medische conferentie.

    Zijn deze 52-weekse resultaten nu ingediend op deze conferentie of niet?
    Is mij niet volledig duidelijk.
    later in de week misschien?
  6. [verwijderd] 10 november 2019 16:51
    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 10 november 2019 16:48:

    Is het al "stop de persen" vanwege weergalooosssssss wereldnieuws ????

    Of blijft het bij heel veel oude meuk in een nieuw jasje ?
    Slechte weken gehad met nieuwe ath?

    Wie weet gaan we weer naar jouw “128”, maar vrees het ergste voor je.
  7. [verwijderd] 10 november 2019 16:56
    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 10 november 2019 16:48:

    Is het al "stop de persen" vanwege weergalooosssssss wereldnieuws ????

    Of blijft het bij heel veel oude meuk in een nieuw jasje ?
    Zit je nu alweer scheef of ben je gewoon verzuurd?
  8. Loureiro 10 november 2019 17:06
    quote:

    *voetnoot schreef op 10 november 2019 17:01:

    Dag is nog jong in Amerika. Is daar pas 2 uur bezig.
    Is het mogelijk dat ze ook tot de laatste dag wachten om hiermee uit te pakken, zijnde op 13 november?
  9. Sentiment 10 november 2019 17:09
    quote:

    abelheira schreef op 10 november 2019 17:06:

    [...]
    Is het mogelijk dat ze ook tot de laatste dag wachten om hiermee uit te pakken, zijnde op 13 november?
    Zou best kunnen....
  10. Rosdai 10 november 2019 17:17
    quote:

    Ruud Rubbers schreef op 10 november 2019 13:00:

    Goedemiddag,

    Ik zeg het nog maar eens: €1500,00

    Fijne dag, Ruud
    Ik weet nog goed dat ik ooit, in een gekke bui, 1000 Genmab kocht voor DK69(€9,66) en een week later verkocht voor DK83(€11,62). Genmab is vrijdag gesloten op ATH: DK1500!!
  11. Rosdai 10 november 2019 17:55
    quote:

    Maai Lie schreef op 10 november 2019 17:25:

    Kan je nu lekker een boterhammetje meer van eten
    Ik bedoel er alleen maar mee te zeggen dat die 1500,00 van Ruud helemaal geen illusie hoeft te zijn.
5.599 Posts
Pagina: «« 1 ... 99 100 101 102 103 ... 280 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.102
AB InBev 2 5.529
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.949
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.807
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.782
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.007
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.302
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.250
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.048
Alfen 16 25.104
Allfunds Group 4 1.514
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 409
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.631
AMG 971 134.099
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.031
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.895
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.342
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.564
ASML 1.766 109.553
ASR Nederland 21 4.505
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.733
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.438