Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

1. Kaviaar 6 november 2019 17:32

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 07 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5395

     Gegeven: 3513

   •    Aantal posts: 14.086

   Eerst maar eens definitief antwoord afwachten. Stel je voor dat er toch onverwacht nieuws komt.
   
   Kiadis verwacht niet langer voorwaardelijke EU-vergunning voor het in de handel brengen van ATIR101 in 2020
   Kiadis is van plan zich opnieuw aan te vullen aan het einde van de lopende fase 3-proef
   Amsterdam, Nederland, 17 oktober 2019 - Kiadis Pharma NV ("Kiadis Pharma" of de "Company") (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat het niet langer verwacht voorwaardelijk EU te ontvangen handelsvergunning voor ATIR101 in 2020. Het bedrijf verwacht dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (CHMP) tijdens de volgende CHMP-vergadering in november 2019 een negatief advies zal uitbrengen en voorwaardelijke handelsvergunningen zal aanbevelen.
   
   Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma: “Het nieuws van vandaag is erg teleurstellend, vooral voor patiënten die baat kunnen hebben bij een behandeling met ATIR101. We hebben in 2017 een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) ingediend met onze fase 2 ATIR101-gegevens en historische T-celafhankelijke haploidentieke hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) -controlegegevens op basis van input van EMA dat deze voor beoordeling als voldoende werden beschouwd. Feedback van de EMA geeft nu aan dat de fase 2-gegevens en historische T-celgebrekcontrolegegevens niet voldoende ondersteuning bieden voor een handelsvergunning vanwege de evolutie van de zorgstandaard met het post-transplantatiecyclofosfamide (PTCy, aka Baltimore) -protocol .”
   
   Kiadis schrijft momenteel een wereldwijde, 250 patiënten, gerandomiseerde fase 3-studie in, waarbij patiënten die zijn behandeld met ATIR101 na een TCT-lege HSCT worden vergeleken met patiënten die worden behandeld met een T-cel vol haplo-identieke HSCT op basis van het PTCy-protocol. Voltooiing van de inschrijving en tussentijdse uitlezing van de fase 3-studie worden verwacht in 2021. Indien positief, zal de studie de basis vormen voor het indienen van een aanvraag voor een biologische vergunning (BLA) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en een nieuwe MAA met de EMA.
   
   Google translate
   
   www.kiadis.com/investors/regulatory-n...
2. Dick123 6 november 2019 18:46

   auteur info

   • Dick123

     Lid sinds: 12 jul 2013

     Laatste bezoek: 24 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 295

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 1.661

   Net op nieuws Nederland, Noorwegen en Denemarken gaan beginnen met stamcel therapie, misschien een instap mogelijkheid voor Kiadis
3. torro 6 november 2019 19:12

   auteur info

   • torro

     Lid sinds: 04 sep 2009

     Laatste bezoek: 09 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1059

     Gegeven: 1085

   •    Aantal posts: 6.037

   
   Tijdens jaarcongres American Society of Hematology in december.
   (ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma presenteert tijdens een jaarlijks hematologiecongres in het Amerikaanse Florida nieuwe onderzoeksdata met betrekking tot zijn belangrijkste behandeling ATIR101. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf woensdag nabeurs.
   Het American Society of Hematology congres vindt plaats tussen 7 en 10 december.
   Kiadis zal onder meer een presentatie geven over het effect van ATIR101 in een enkele dosis bij patiënten die ook een stamceltransplantatie hebben gehad. Het middel wordt ontwikkeld als behandeling bij acute leukemie en andere vormen van bloedkanker.
   Door: ABM Financial News.
   
4. DeZwarteRidder 6 november 2019 19:20

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 09 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24538

     Gegeven: 10639

   •    Aantal posts: 102.430

   quote:

   Dick123 schreef op 6 november 2019 18:46:

   Net op nieuws Nederland, Noorwegen en Denemarken gaan beginnen met stamcel therapie, misschien een instap mogelijkheid voor Kiadis
   

   Totale onzin.
5. Dick123 6 november 2019 19:35

   auteur info

   • Dick123

     Lid sinds: 12 jul 2013

     Laatste bezoek: 24 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 295

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 1.661

   [quote alias=DeZwarteRidder id=11932976 date=201911061920]
   [...]
   Totale onzin.
   [/quote
   Hoezo onzin dat Nederland gaat beginnen met stamcel therapie
6. Dick123 6 november 2019 19:38

   auteur info

   • Dick123

     Lid sinds: 12 jul 2013

     Laatste bezoek: 24 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 295

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 1.661

   [quote alias=Dick123 id=11933024 date=201911061935]
   [quote alias=DeZwarteRidder id=11932976 date=201911061920]
   [...]
   Totale onzin.
   [/quote
   Hoezo onzin dat Nederland gaat beginnen met stamcel therapie
   [/quotebericht van torro zeker ook onzin
7. DeZwarteRidder 6 november 2019 19:38

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 09 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24538

     Gegeven: 10639

   •    Aantal posts: 102.430

   quote:

   Dick123 schreef op 6 november 2019 18:46:

   Net op nieuws Nederland, Noorwegen en Denemarken gaan beginnen met stamcel therapie, misschien een instap mogelijkheid voor Kiadis
   

   Dit nieuws heeft totaal niks te maken met Kiadis en is dus een valse suggestie.
8. Dick123 6 november 2019 19:42

   auteur info

   • Dick123

     Lid sinds: 12 jul 2013

     Laatste bezoek: 24 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 295

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 1.661

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 6 november 2019 19:38:

   [...]
   Dit nieuws heeft totaal niks te maken met Kiadis en is dus een valse suggestie.
   

   Oh de ziekenhuizen in Nederland gaan zelf een medicijn ontwikkelen
9. [verwijderd] 6 november 2019 19:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Dick123 schreef op 6 november 2019 19:42:

   [...]
   Oh de ziekenhuizen in Nederland gaan zelf een medicijn ontwikkelen
   

   dat lijkt me eerder.
10. Dick123 6 november 2019 19:46

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 6 november 2019 19:43:

    [...]dat lijkt me eerder.
    

    Duurt.minimaal 10 jaar daar schiet de zorg voor patiënten wat mee op.
    Kennis en patenten zijn binnen Kiadis volop aanwezig.
12. Dick123 6 november 2019 19:58

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    ATIR101: 592, 4464; NK-celtherapie (K-NK002) 1955 Fase II gegevensanalyse van ATIR101 als adjuvante behandeling na T-cellen ontdane haploidentieke hematopoietische stamceltransplantatie Trial in bewerking overzichten van fase III ATIR101 en Fase II NK-celtherapie (K- NK002) klinische trial programma's Amsterdam, Nederland, 6 november 2019 - Kiadis Pharma NV (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een klinische fase biofarmaceutisch bedrijf, kondigt vandaag abstracts presentatie van het potentieel van het bedrijf pijpleiding therapieën, (ATIR101 en K- NK002), zal worden gepresenteerd op de 59e jaarvergadering van de American Society of Hematology (ASH) vindt plaats 07-10 december in Orlando, Florida. Nieuwe ATIR101 gegevens worden besproken in een mondelinge presentatie ontdekken het effect van een enkele infusie ATIR101 op de overleving uitkomsten bij patiënten met bloedkanker (met inbegrip van acute myeloïde leukemie [AML], acute lymfoblastische leukemie [ALL] en myelodysplastische syndromen [MDS]) die onderging T-cellen ontdane haploidentieke-hematopoietische stamcel transplantatie (HSCT-haplo) vanaf een samengevoegde analyse van twee Fase II studies (CR-AIR-007, NCT01794299, CR-AIR-008, NCT02500550). Daarnaast is er een trial-in-progress (TIP) overzicht van de wereldwijde, gerandomiseerde ATIR101 fase III-studie (NCT02999854) zal worden gepresenteerd, het beschrijven van de head-to-head vergelijking van de resultaten van de patiënten die ATIR101 ontvangen na T-cel depletie haplo- HSCT in vergelijking met de algemeen toegepaste aanpak van het gebruik van post-transplantatie chemotherapie met cyclofosfamide (PTCy) bij patiënten die een T-cel vol haplo-HSCT hebben ontvangen. Kiadis Pharma zal ook een TIP overzicht van de multi-center Fase II studie (BMT CTN 1803) het evalueren van de werkzaamheid van K-NK002, Kiadis Pharma's recent verworven adjunctieve immunotherapeutische, bij het verminderen van het risico van terugval bij patiënten met een hoog risico AML of MDS ondergaat haplo-HSCT. “Onze aanwezigheid op ASH toont onze lange termijn inzet voor de ontwikkeling van gepersonaliseerde, next-generation cel therapieën voor een aantal van de moeilijkst te behandelen bloedkanker,” zei Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma. “Door het toepassen van zeer innovatieve wetenschap in onze klinische programma's, we geloven dat onze pijplijn heeft het potentieel om ons dichter bij het aanpakken van kritische onvervulde behoeften, niet alleen voor de patiënten, maar ook voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die hen behandelen.”
13. [verwijderd] 6 november 2019 20:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Tnx Dick.
14. Dixtc 6 november 2019 22:55

    auteur info

    • Dixtc

      Lid sinds: 04 dec 2017

      Laatste bezoek: 07 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 44

      Gegeven: 75

    •    Aantal posts: 143

    Ik heb de tijd!
15. Dick123 6 november 2019 23:13

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    Dixtc schreef op 6 november 2019 22:55:

    Ik heb de tijd!
    

    Ik ook maar ik zit niet te wachten op een enorme verwatering
16. DeZwarteRidder 6 november 2019 23:26

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 09 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24538

      Gegeven: 10639

    •    Aantal posts: 102.430

    Kiadis laat dus Atir101 niet vallen en probeert de koers een beetje op te vijzelen voor de volgende emissie.
    
    
17. Dixtc 6 november 2019 23:29

    auteur info

    • Dixtc

      Lid sinds: 04 dec 2017

      Laatste bezoek: 07 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 44

      Gegeven: 75

    •    Aantal posts: 143

    Als je bij verwatering gewoon positie aanpast is er volgens mij geen probleem
18. [verwijderd] 6 november 2019 23:41

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dixtc schreef op 6 november 2019 23:29:

    Als je bij verwatering gewoon positie aanpast is er volgens mij geen probleem
    

    Of je hebt 2 problemen als je je positie aanpast bij verwatering ..
    
    1. Door de verwateringen (meervoud) wordt je bestaande inleg veel minder waard ;
    2. Door bij te kopen wordt je nieuwe inleg ook minder waard -immers, waardevermindering tot 2023-
19. [verwijderd] 7 november 2019 00:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hartstikke leuk natuurlijk al die conferenties waar Kiadis hun sheets over ATIR101 weer eens voorbij laat komen.
    En ook heel efficiënt! Binnen een tijdsbestek van één maand heb je zo, al mopperende, nog eens persoonlijk aan al je grotere investeerders kunnen uitleggen waarom ATIR101 geen conditionele goedkeuring heeft verkregen.
    Ze zullen CEO Lahr dan vast ook heel begripvol aanhoren en direct hun buidel erbij pakken voor een volgende ophaal ronde tegen zeg een procentje of 25 korting
20. Rider 7 november 2019 00:32

    auteur info

    • Rider

      Lid sinds: 26 sep 2016

      Laatste bezoek: 09 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 493

      Gegeven: 195

    •    Aantal posts: 3.950

    Resultaten zullen niet slecht zijn als ze toch verder doen met ATIR101. Op de plank ermee en we zien wel.
21. [verwijderd] 7 november 2019 06:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Kiadis presenteert aanvullende gegevens de volgende maand op een Congres van haar kernproduct ATIR101. Er wordt in het bericht ook gesproken over het indienen van een nieuwe aanvraag n.a.v het lopende onderzoek(nieuwe gegevens en uitkomsten).
    In biotechwereld spreekt men dan van aanvullende gegevens.
    Het lijkt erop, dat Kiadis nog een tweede poging waagt, om voorwaardelijke goedkeuring te krijgen? Als het klopt is dit goed nieuws in eerste instantie. Koers gaat up, neem ik aan. Nieuwe hoop. Kiadis heeft toch niets te verliezen met een nieuwe poging.