BassieNL schreef op 4 september 2019 14:10:
[...]
Ik snap je. SAG advies is het eerste domininosteentje dat de goede kant op moet vallen. Dan volgt de rest vanzelf.....CAT/CHMP opninie... EU goedkeuring.
Ik bedoel alleen te zeggen dat de planning van Kiadis zegt dat het nog wel even duurt voordat het eerste steentje valt. Van belang:
- Hoeveel tijd zit er tussen positief SAG advies en postieve CHMP opinie?
Twee maanden. Eerst op de CAT agenda en daarna naar CHMP. In geval van direct een positief SAG advies in September dus een positieve CHMP beoordeling in November.- Wordt er tussentijds nog een mededeling gedaan over het SAG advies?
Lijkt mij logisch van wel. Immers, net als met de eerdere vragenlijsten vanuit het CHMP zal Kiadis "de markt" dienen te informeren of men ditmaal vanuit het SAG team aanvullende vragen heeft verkregen met een tijdslijn voor beantwoording. Indien dit bericht uitblijft mag je er dan ook haast vanuit gaan dat er op 3 September direct een positief advies door het SAG team is afgegeven.
10 September met de halfjaarcijfers is een ideaal moment om OF het één OF het ander aan "de markt" mede te delen.