Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma September 2018

1. kwekkel 12 september 2018 12:57

   auteur info

   • kwekkel

     Lid sinds: 16 mei 2015

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 878

     Gegeven: 1280

   •    Aantal posts: 1.930

   quote:

   Kouwe 81 schreef op 12 september 2018 12:07:

   [...]
   
   Helaas, geen 15 vandaag :) Kan nog, maar lijkt me sterk.
   

   In ieder geval een leuke kooporder van 13000 stuks, alle beetjes helpen
2. [verwijderd] 12 september 2018 13:05

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   twitter.com/BiotechRadar/status/10395...
   
   Meelezen: interessante discussie tussen BiotechRadar en Markus op Twitter
   
   Over de afbouw van Alta en de goedkeuring.
   - Based on the LoQ, they probably have a taste of what the decision could be, especially if it's negative I'd say
   - Well remember the story, they filed for ATIR101 based on Zalmoxis conditional approval. While comparing main data OS/GVHD/GRFS/NRM, they had their chances (Zalmoxis had only 25 pts treated or so). But then any detail counts.
   - Zalmoxis was approved for high risk patients only ("adjunctive HSCT of adult patients with high-risk haematological malignancies"). Kiadis/ATIR (at least up to now) asks for the whole patient group ("adjunctive treatment in HSCT for a malignant disease").
   
3. Jake7 12 september 2018 13:29

   auteur info

   • Jake7

     Lid sinds: 01 nov 2017

     Laatste bezoek: 25 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 222

   quote:

   BassieNL schreef op 12 september 2018 13:05:

   twitter.com/BiotechRadar/status/10395...
   
   Meelezen: interessante discussie tussen BiotechRadar en Markus op Twitter
   
   Over de afbouw van Alta en de goedkeuring.
   - Based on the LoQ, they probably have a taste of what the decision could be, especially if it's negative I'd say
   - Well remember the story, they filed for ATIR101 based on Zalmoxis conditional approval. While comparing main data OS/GVHD/GRFS/NRM, they had their chances (Zalmoxis had only 25 pts treated or so). But then any detail counts.
   - Zalmoxis was approved for high risk patients only ("adjunctive HSCT of adult patients with high-risk haematological malignancies"). Kiadis/ATIR (at least up to now) asks for the whole patient group ("adjunctive treatment in HSCT for a malignant disease").
   
   

   Hier vrees ik ook voor, het zou alvast Alta's afbouw verklaren ...
4. [verwijderd] 12 september 2018 13:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Gepost hier op aanvraag van eerder geblokkeerde maar wel super gewaardeerde MB:
   
   - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
   Kiadis Pharma Netherlands B.V.
   a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
   b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
   c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
   Action: For discussion
   Document(s) tabled:
   Draft report on review of OMPD
   
   Kiadis staat dus op de EMA agenda 11 t/m 13 september wat ik ervan begrijp, daarna komt meestal snel goedkeuringsproces/datum
   
   bron:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2018/09/WC500255193.pdf
5. [verwijderd] 12 september 2018 13:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Herrieman schreef op 12 september 2018 13:30:

   Gepost hier op aanvraag van eerder geblokkeerde maar wel super gewaardeerde MB:
   
   - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
   Kiadis Pharma Netherlands B.V.
   a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
   b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
   c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
   Action: For discussion
   Document(s) tabled:
   Draft report on review of OMPD
   
   Kiadis staat dus op de EMA agenda 11 t/m 13 september wat ik ervan begrijp, daarna komt meestal snel goedkeuringsproces/datum
   
   bron:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2018/09/WC500255193.pdf
   

   Action "for discussion is nog niet action "for adoption" ... Q4 dus
6. [verwijderd] 12 september 2018 13:35

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Jake7 schreef op 12 september 2018 13:29:

   [...]
   
   Hier vrees ik ook voor, het zou alvast Alta's afbouw verklaren ...
   

   Had het gisteravond ook gelezen, dacht hetzelfde als jij.
7. [verwijderd] 12 september 2018 13:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   NEVDK schreef op 12 september 2018 13:33:

   [...]
   
   Action "for discussion is nog niet action "for adoption" ... Q4 dus
   

   Thanks, u r right
   21 september
8. [verwijderd] 12 september 2018 13:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Over de EMA:
   
   Kiadis wordt bij de EMA onder het volgende kopje (bij 4) gezet:
   
   4 Review of orphan designation for orphan medicinal products
   at time of initial marketing authorisation [/b]
   
   daarna onder 4.2 Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
   
   Ben geen onderzoeker,maar ik ga ervan uit/of lees het zo dat er in deze 3 dagen gesproken wordt over Kiadis in het licht van de market authorisatie.Iemand anders een goede duiding?
   
9. kmmr 12 september 2018 13:55

   auteur info

   • kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   quote:

   Jake7 schreef op 12 september 2018 13:29:

   [...]
   
   Hier vrees ik ook voor, het zou alvast Alta's afbouw verklaren ...
   

   juist niet, dit zou alleen een labeling issue zijn en dan heb je hooguit wat vertraging.
10. [verwijderd] 12 september 2018 14:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    NEVDK: Waaruit blijkt 'Q4" dan volgens jou?
12. [verwijderd] 12 september 2018 14:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En zou een partij die er al 3 jaar inzit ineens gaan verkopen omdat ze verwachten dat de Europese goedkeuring wat langer zou gaan duren? Ze zitten er niet voor niks al 3 jaar in, ze wisten toen al dat dit minimaal een 5-jaren plan zou worden. Het verhaal klopt gewoon niet.
13. Windkracht 12 september 2018 14:07

    auteur info

    • Windkracht

      Lid sinds: 18 jan 2008

      Laatste bezoek: 15 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 261

      Gegeven: 78

    •    Aantal posts: 2.319

    Een deel van de afbouw van Alta Partners wordt natuurlijk verklaard door de emissie die op 15 maart heeft plaatsgevonden waaraan Alta Partners niet heeft deelgenomen. Dus het aantal aandelen dat zij in portefeuille hebben is niet met een zelfde factor gedaald!
14. Jake7 12 september 2018 14:09

    auteur info

    • Jake7

      Lid sinds: 01 nov 2017

      Laatste bezoek: 25 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 222

    quote:

    kmmr schreef op 12 september 2018 13:55:

    [...]
    
    juist niet, dit zou alleen een labeling issue zijn en dan heb je hooguit wat vertraging.
    

    " dit zou alleen een labeling issue zijn "
    Hoe weet jij dat dit zo is ?
15. Windkracht 12 september 2018 14:14

    auteur info

    • Windkracht

      Lid sinds: 18 jan 2008

      Laatste bezoek: 15 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 261

      Gegeven: 78

    •    Aantal posts: 2.319

    Uitstaande aandelen voor 15 maart: 17,52
    Uitstaande aandelen na 15 maart: 20,12
    
    Geen deelname Alta Partners en daardoor is het belang van Alta Partners door de emissie omlaag gegaan naar (17,52/20,12)*4,67= 4,06%.
    Dus na 15 maart had Alta Partners nog hetzelfde aantal aandelen. Daarna blijkbaar nog 1,2% verkocht.
    
    Belang van Alta Partners is dus teruggebracht van 820.000 aandelen naar 580.000 aandelen. Dit zet alles weer een beetje in perspectief.
16. [verwijderd] 12 september 2018 14:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Windkracht schreef op 12 september 2018 14:07:

    Een deel van de afbouw van Alta Partners wordt natuurlijk verklaard door de emissie die op 15 maart heeft plaatsgevonden waaraan Alta Partners niet heeft deelgenomen. Dus het aantal aandelen dat zij in portefeuille hebben is niet met een zelfde factor gedaald!
    

    Bij beursgang (7,1% van totaal) en bij voorlaatste melding (4,7% van totaal na de laatste emissie) had Alta steeds exact 940.035 aandelen.
    
    Vanaf 5 september zijn het er 580.079 (minder dan 3%) en blijven ze onder de radar van de AFM.
    
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
17. [verwijderd] 12 september 2018 14:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    aan Bassie: 'Thanks, u r right
    21 september' Hoe kom je tot deze conclusie Bassie? Het feit dat Kiadis juist nu op de agenda staat 'at time of initial marketing authorisation' betekent toch juist geen uitstel? Dus waarom denk je dat 21 september a.s., (een datum die overigens niet door Kiadis zelf genoemd wordt maar die hier op het forum gelanceerd is als mogelijke datum) nu n.a.v. EMA NIET meer haalbaar is?
    
    Iets anders:aan allen: die tweet van Biotechradar, daar staat toch niets in wat wij hier op het forum al niet wisten m.b.t. vragenlijst en de beantwoording outstanding issues door Kiadis in augustus?
    
    M.a.w. ouwe koek dat nu in relatie tot afbouw Alta wordt gebracht. Naar mijn mening geheel op speculatie gebaseerd, niemand kan weten waarom Alta op 5 september heeft afgebouwd, ook Bio Radar niet. Misschien nemen ze een grotere positie in Pharming vlak voor de goedkeuring, wie zal het zeggen.......(Neemt uiteraard niet weg dat ik ook verrast was).
    
    Benieuwd naar jullie meningen,dank alvast.
18. Jake7 12 september 2018 14:22

    auteur info

    • Jake7

      Lid sinds: 01 nov 2017

      Laatste bezoek: 25 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 222

    quote:

    BassieNL schreef op 12 september 2018 14:16:

    [...]
    Bij beursgang (7,1% van totaal) en bij voorlaatste melding (4,7% van totaal na de laatste emissie) had Alta steeds exact 940.035 aandelen.
    
    Vanaf 5 september zijn het er 580.079 (minder dan 3%) en blijven ze onder de radar van de AFM.
    

    En na vandaag weer 291.596 minder ?
    Damn, wat is dat hartverscheurend ...
19. Jake7 12 september 2018 14:24

    auteur info

    • Jake7

      Lid sinds: 01 nov 2017

      Laatste bezoek: 25 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 222

    quote:

    Jake7 schreef op 12 september 2018 14:22:

    [...]
    
    En na vandaag weer 291.596 minder ?
    Ik vind de aantallen in de laat vandaag steeds aan de hoge kant.
    
    Damn, wat is dat hartverscheurend ...
    

20. [verwijderd] 12 september 2018 14:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @mondriaan
    Het is geen uitstel, maar een paar weken geduld. Waar nu staat 'action: for discussion', daar moet 'action: for adoption' staan. Q4 die Kiadis ook steeds zelf communiceert klopt gewoon.
    
    Tweet van Biotechradar bevat geen nieuws maar legt de vinger op de gevoelige plek (wat zijn de risico's: mager dossier, en lijst met issues).
    
    Natuurlijk is het speculatie om de afbouw met de issues in verband te brengen.
    Dat hoort er mijn inziens ook bij op dit forum.
    
21. [verwijderd] 12 september 2018 14:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Jake7 schreef op 12 september 2018 14:22:

    [...]
    
    En na vandaag weer 291.596 minder ?
    Damn, wat is dat hartverscheurend ...
    

    Je rekent snel, maar ze kunnen zelfs afgebouwd zijn naar 0
    Het is voor het eerst in ruim 3 jaar dat ze uberhaupt iets verkopen.