rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Galapagos mei 2018

4.128 Posts
Pagina: «« 1 ... 179 180 181 182 183 ... 207 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 30 mei 2018 22:03

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    "We zijn verheugd te kunnen melden dat filgotinib een consistent profiel
    laat zien in termen van activiteit en verdraagbaarheid, nu ook bij
    artritis psoriatica," zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van
    Galapagos.

    Gedetailleerde resultaten van de EQUATOR studie zullen worden ingediend
    voor presentatie op een toekomstige wetenschappelijke conferentie.

    Daarnaast hebben Gilead en Galapagos aangekondigd dat een onafhankelijk
    Data Monitoring Committee (DMC) een geplande tussentijdse
    futiliteitsanalyse van de filgotinib Fase 2b/3 colitis ulcerosa
    SELECTION studie heeft uitgevoerd, nadat 350 patiënten de
    inductieperiode in het Fase 2b gedeelte van de studie hadden voltooid.
    De DMC heeft voortgang van de studie naar Fase 3 geadviseerd bij zowel
    100 mg als 200 mg eenmaal daagse dosering bij biologisch-ervaren en
    biologisch-naïeve patiënten.

    Galapagos krijgt van Gilead een betaling van $15 miljoen voor deze
    voortgang van Fase 2 naar Fase 3 in de SELECTION studie.

    "We blijven grote mogelijkheden zien om met filgotinib een reeks van
    ontstekingsziekten te behandelen," zei John McHutchison, MD, Chief
    Scientific Officer, Head of Research and Development, Gilead. "Als
    zodanig zijn we blij met de voortdurende voortgang van de
    ontwikkelingsprogramma's, inclusief de EQUATOR resultaten en het
    doorgaan van de SELECTION studie naar Fase 3."

    Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en
    werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld. Voor informatie over
    de klinische onderzoeken met filgotinib: www.clinicaltrials.gov.
    Over de EQUATOR studie

    De EQUATOR Fase 2 studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde,
    placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra, geïnitieerd in
    april 2017 door Galapagos. Doel van de studie was om de veiligheid en
    werkzaamheid van de selectieve JAK1-remmer filgotinib te beoordelen bij
    volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve artritis
    psoriatica. EQUATOR werd uitgevoerd in Oekraïne, Polen, Estland,
    Bulgarije, Spanje, Tsjechië en België. In totaal werden 131
    patiënten gerandomiseerd in een 1:1-verhouding van filgotinib 200
    mg of placebo eenmaal daags gedurende 16 weken; 85 procent van de
    patiënten was TNF-naïef.

    Het primaire doel van EQUATOR was om het effect te evalueren van
    filgotinib vergeleken met placebo op de tekenen en symptomen van
    artritis psoriatica, zoals beoordeeld door ACR20 in week 16. Secundaire
    doelstellingen omvatten ACR50/70 en minimale ziekteactiviteit (MDA)
    evenals de effecten van filgotinib op psoriasis, dactylitis (gehele
    vingerontsteking) en enthesitis (ontsteking van de pezen).

    Over artritis psoriatica

    Artritis psoriatica is een inflammatoire vorm van artritis, die tot 30
    procent van de psoriasispatiënten aantast. Artritis psoriatica kan
    zwelling, stijfheid en pijn in en rond de gewrichten, nagelveranderingen
    en algemene vermoeidheid veroorzaken. Studies tonen aan dat een
    vertraagde behandeling van artritis psoriatica zo weinig als zes maanden
    kan resulteren in permanente gewrichtsschade. Vroegtijdige herkenning,
    diagnose en behandeling van artritis psoriatica zijn van cruciaal belang
    om pijn en ontsteking te verlichten en om gewrichtsschade te helpen
    voorkomen. Ondanks de beschikbaarheid van meerdere behandelingsopties
    zorgen slechts enkele van de huidige behandelingen op effectieve wijze
    voor verlichting van de enthesitis en symptomen in de gewrichten en
    huid.

    Over de SELECTION Fase 3 studie

    De SELECTION Fase 2b/3 studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde,
    placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra, geïnitieerd door
    Gilead eind 2016. Doel is om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren
    van de selectieve JAK1-remmer filgotinib bij volwassen patiënten
    met matige tot ernstig actieve colitis ulcerosa. Een totaal van 1.300
    patiënten zal gerandomiseerd filgotinib 100 mg, 200 mg of placebo
    eenmaal daags toegediend krijgen gedurende 58 weken. Het primaire doel
    van SELECTION is het evalueren van de werkzaamheid van filgotinib in
    vergelijking met placebo bij het vaststellen van EBS-remissie
    (endoscopie, bloeding, ontlasting) in week 10.

    Over de samenwerking tussen Galapagos en Gilead

    Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan voor de
    ontwikkeling en commercialisering van filgotinib bij inflammatoire
    indicaties. De Fase 2 EQUATOR studie bij artritis psoriatica is een van
    de Fase 2 onderzoeken bij ontstekingsziekten die in 2017 zijn gestart
    naast het lopende FINCH Fase 3 programma bij reumatoïde artritis,
    de DIVERSITY Fase 3 studie bij de ziekte van Crohn (ook dunne darm en
    fistelvorming Fase 2 studies in de ziekte van Crohn) en de Fase 2b/3
    SELECTION studie in colitis ulcerosa.

    Over Gilead Sciences

    Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch
    bedrijf dat innovatieve geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en
    commercialiseert op gebieden waar nog niet aan medische behoeften is
    voldaan. Het bedrijf streeft ernaar de zorg voor mensen met
    levensbedreigende ziekten over de hele wereld te transformeren en te
    vereenvoudigen. Gilead is actief in meer dan 35 landen over de hele
    wereld, met hoofdkantoren in Foster City, Californië. Ga voor meer
    informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf:
    www.gilead.com.
  9. rakara 30 mei 2018 22:12

    • rakara

      Lid sinds: 25 nov 2011

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 173

      Gegeven: 96

    •    Aantal posts: 958

    Daarnaast hebben Gilead en Galapagos aangekondigd dat een onafhankelijk
    Data Monitoring Committee (DMC) een geplande tussentijdse
    futiliteitsanalyse van de filgotinib Fase 2b/3 colitis ulcerosa
    SELECTION studie heeft uitgevoerd, nadat 350 patiënten de
    inductieperiode in het Fase 2b gedeelte van de studie hadden voltooid.
    De DMC heeft voortgang van de studie naar Fase 3 geadviseerd bij zowel
    100 mg als 200 mg eenmaal daagse dosering bij biologisch-ervaren en
    biologisch-naïeve patiënten.

    Eigenlijk een dubbel persbericht :-)
    Dit nog bovenop de equatorresultaten!
    Verder denk ik dat we er van uit mogen gaan dat longontsteking niks met filgotinib te maken heeft.
  12. [verwijderd] 30 mei 2018 22:13

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NielsjeB schreef op 30 mei 2018 22:10:

    Dank k61, je had beter de ACR percentages bold kunnen maken ;)

    Kijk nog even naar de ACR-scores van de concurrentie in de bijlage van avanti: www.iex.nl/Forum/Upload/2018/10856979...

    Beter dan alle concurrentie.
    Filgotinib met kop en schouders boven de concurrentie dus!
    Enig puntje dat mij opvalt is de benoeming van het serious adverse event (pneunomia=longontsteking); is hiervan met zekerheid op te maken dat dit niet filgotinib gerelateerd is?
  14. [verwijderd] 30 mei 2018 22:16

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Die stijging zal wel meevallen want echt heel specactulair is het nou ook weer niet...bovendien wil Gilead geen stijging van Galapagos ivm een mogelijke overname
  15. NielsjeB 30 mei 2018 22:17

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12401

    •    Aantal posts: 4.649

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 30 mei 2018 22:16:

    Die stijging zal wel meevallen want echt heel specactulair is het nou ook weer niet...bovendien wil Gilead geen stijging van Galapagos ivm een mogelijke overname

    Dank contra-indicator. Nu weten we zeker dat we morgen gaan knallen.
  19. forum rang 4 BLOO7 30 mei 2018 22:21

    • BLOO7

      Lid sinds: 28 mrt 2017

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1514

      Gegeven: 1327

    •    Aantal posts: 5.885

    Wierda 29 april 2018 geeft het aan vanaf minuut 9:10
    Wanneer komt het schip komt nou binnen?
    Dat gaan we zien, zal dit jaar wel ergens gebeuren...

    www.youtube.com/watch?v=2SVdvVZGtOE

    GILEAD AND GALAPAGOS ANNOUNCE RESULTS WITH FILGOTINIB IN THE PHASE 2 EQUATOR STUDY IN PSORIATIC ARTHRITIS AND PROGRESSION INTO PHASE 3 FOR THE SELECTION STUDY IN ULCERATIVE COLITIS
    30 May 2018 at 22:01 CET

    Een mooi trigger.

  20. [verwijderd] 30 mei 2018 22:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 30 mei 2018 22:16:

    Die stijging zal wel meevallen want echt heel specactulair is het nou ook weer niet...bovendien wil Gilead geen stijging van Galapagos ivm een mogelijke overname

    Heb je ze niet meer, MM?
4.128 Posts
Pagina: «« 1 ... 179 180 181 182 183 ... 207 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.092
AB InBev 2 5.525
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.810
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.757
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.757
Aedifica 3 923
Aegon 3.258 322.942
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.192
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.043
Alfen 16 25.005
Allfunds Group 4 1.510
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.825
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.477
AMG 971 133.922
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.698
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.027
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.787
Arcelor Mittal 2.034 320.836
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.328
Aroundtown SA 1 220
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.421
ASML 1.766 108.589
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 521
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.688
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.406