rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Galapagos 2018. De inhoudelijke discussie.

560 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 28 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. Maycon 23 april 2018 18:15

    • Maycon

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 226

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 943

    quote:

    MrBerth schreef op 23 april 2018 17:41:

    dit is een screenshot van caption
    Volgens mij ging dat over Tofacitinib

    SAC Tracker
    ?

    @FDAadcomm
    36 min.36 minuten geleden
    Meer
    First Q to FDA: Does tofacitinib have less thrombosis due to less JAK 2?
    A: I do not know if we can definitively answer that. That would be one hypothesis.
    #AAC $LLY $INCY #baricitinib #Olumiant
  3. Maycon 23 april 2018 19:11

    • Maycon

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 226

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 943

    Vervolg webcast: interessant nu de Public hearing; de voor-en tegenstanders van Baricitinib
  6. [verwijderd] 23 april 2018 20:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Maycon schreef op 23 april 2018 19:11:

    Vervolg webcast: interessant nu de Public hearing; de voor-en tegenstanders van Baricitinib
    Zo te horen vind FDA dat Eli Lilly huiswerk vwb Baricitinib mag overdoen.
  7. BigMoepf 23 april 2018 21:15

    • BigMoepf

      Lid sinds: 18 sep 2017

      Laatste bezoek: 06 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 483

      Gegeven: 255

    •    Aantal posts: 1.667

    Wat ik dan wel raar vind, dat Incyte en Eli Lilly minder dalen of zelfs stijgen. Galapagos zakt dieper, hoewel dit goed nieuws zou moeten zijn. De grillen van de beurs zijn ondoorgrondelijk :P

    Die abstract, daar begrijp ik ook niet zo veel van. Als je kijkt naar die endoscopic responders CRP, dan is placebo -13 -17 -53. De Filgotinib -64 -62 -45. Als ik als leek dat lees, zie ik dat week 2 en 4 de filgotinib-groep een grotere afwijking heeft tov de placebo. Maar week 10 is die afwijking groter in de placebo?

    Dus ik maak daar niet veel van. Iemand die dat in een woord of twee kan vertalen?
  12. [verwijderd] 23 april 2018 21:41

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    inspirator schreef op 23 april 2018 20:51:

    [...]

    Zo te horen vind FDA dat Eli Lilly huiswerk vwb Baricitinib mag overdoen.
    Safety Baricitinib not okay.

  13. [verwijderd] 23 april 2018 21:41

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    HansGarrincha schreef op 23 april 2018 20:48:

    De eetste link:
    Galapagos $GLPG #DDW18 abstract (poster)

    FILGOTINIB DECREASES SYSTEMIC AND MUCOSAL MARKERS OF INFLAMMATION THAT ARE ASSOCIATED WITH ENDOSCOPIC IMPROVEMENT IN MODERATLY TO SEVERELY ACTIVE CROHN'S DISEASE PATIENTS

    t.co/y4IL9oIzUg t.co/adGnr3fpV3
    Hier zouden we toch een pb van mogen verwachten?
  15. [verwijderd] 23 april 2018 22:36

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BigMoepf schreef op 23 april 2018 21:15:

    Wat ik dan wel raar vind, dat Incyte en Eli Lilly minder dalen of zelfs stijgen. Galapagos zakt dieper, hoewel dit goed nieuws zou moeten zijn. De grillen van de beurs zijn ondoorgrondelijk :P

    (...)
    Er is nog geen definitief negatief/positief besluit genomen.

    Momenteel is een zogenaamde advisory committee het middel aan het bespreken.

    De INCY koers is overigens binnen een paar maanden tijd gehalveerd en bovendien zijn zowel INCY en LLY veel meer dan baricitinib.

    Als baricitinib (nog) niet wordt goedgekeurd of een ongunstig label krijgt om veiligheidsredenen die niet van toepassing zijn op filgotinib lijkt dat me wel een positief punt.
  17. NielsjeB 23 april 2018 23:29

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 31 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3304

      Gegeven: 12567

    •    Aantal posts: 4.658

    OARSI 26-29 april (Liverpool)

    31 ADAMTS-5 INHIBITION WITH THE POTENT AND HIGHLY SELECTIVE INHIBITOR GLPG1972 RESULTS IN STRONG DISEASE-MODIFYING OA DRUG EFFECTS IN THE RAT MENISCECTOMY MODEL

    584 ADAMTS-5 INHIBITOR GLPG1972, A POTENTIAL NEW TREATMENT IN OSTEOARTHRITIS, SHOWS FAVORABLE SAFETY, PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS IN HEALTHY SUBJECTS

    2018.oarsi.org/sites/default/files/do...
  18. BigMoepf 24 april 2018 06:52

    • BigMoepf

      Lid sinds: 18 sep 2017

      Laatste bezoek: 06 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 483

      Gegeven: 255

    •    Aantal posts: 1.667

    Omdat vragen makkelijk ondersneeuwen in het maanddraadje, even hier mijn vraag:

    Als ik kijk naar de investor presentation. Dan zou Upadacitinib nog slechter scoren qua dvt's?

    DVT/PEs
    Filgotinib 0.1 per 100
    Upadacitinib 0.7 per 100
    Baricitinib 0.5 per 100
    Tofacitinib 0.2 per 100

    Herpes Zoster is ook hoger dan alle andere bij upada... Mogen we dan concluderen dat Abbvie zijn 12mg mag vergeten voor goedkeuring?

    Bron: www.glpg.com/docs/view/5a99019038b7e-en
    Dit op pagina 24.
  19. [verwijderd] 24 april 2018 08:17

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BigMoepf schreef op 24 april 2018 06:52:

    Omdat vragen makkelijk ondersneeuwen in het maanddraadje, even hier mijn vraag:

    Als ik kijk naar de investor presentation. Dan zou Upadacitinib nog slechter scoren qua dvt's?

    DVT/PEs
    Filgotinib 0.1 per 100
    Upadacitinib 0.7 per 100
    Baricitinib 0.5 per 100
    Tofacitinib 0.2 per 100

    Herpes Zoster is ook hoger dan alle andere bij upada... Mogen we dan concluderen dat Abbvie zijn 12mg mag vergeten voor goedkeuring?

    Bron: www.glpg.com/docs/view/5a99019038b7e-en
    Dit op pagina 24.
    Die 12 mg is achterhaald omdat AbbVie in zijn fase III programma werkt met 15 en 30 mg eenmaal daags. Het gaat hierbij nu om sustained-release tabletten. Die 30 mg zou min of meer equivalent zijn aan de 12 mg uit de oudere studies.

    Tijdens de AdComm-meeting over baricitinib gisteren werd meermaals benadrukt dat dergelijke fase III studies niet voldoende groot zijn opgezet om relatief weinig voorkomende nevenwerkingen te kwantificeren. Het gaat statistisch om vrij kleine aantallen.

    Aangezien DVT/PE gemiddeld vaker voorkomt bij RA-patiënten dan bij de rest van de bevolking is er in elke klinische studie in RA die niet 100% van de patiënten geneest vanaf de eerste dag kans op DVT/PE. In het fase III programma van AbbVie zitten 1 of 2 studies met relatief veel gevallen maar er zit ook fase III studie tussen met geen enkel geval. En in de studie waarin upadacitinib rechtstreeks vergeleken wordt met Humira traden bij gebruik van upadacitinib tot hiertoe minder gevallen van DVT/PE op dan bij gebruik van Humira. Dat is voor upadacitinib een mooie referentie.

    Het kan met upadacitinib naar mijn persoonlijke mening nog alle kanten op. AbbVie zal de gebeurtenissen met baricitinib ook wel met argusogen volgen en zich goed voorbereiden op de gevoeligheden van de FDA.

    Gisteren werd in de discussies vooral gekeken naar DVT/PE omdat RA-specialisten die ziektebeelden niet echt opvolgen. RA-specialisten zijn vertrouwd met zaken als Herpes Zoster en andere ontstekingen en daarom worden die nevenwerkingen als minder belangrijk aanzien.

    Galapagos benadrukt in zijn presentaties altijd voordelen zoals daar zijn hemoglobine, cholesterol, bloedplaatjes enzoverder maar wanneer ik naar pagina 148 van www.fda.gov/downloads/advisorycommitt... kijk dan stel ik vast dat er op die vlakken in de dagelijkse praktijk weinig problemen gemeld worden met baricitinib.
  20. pardon 24 april 2018 08:48

    • pardon

      Lid sinds: 19 jan 2004

      Laatste bezoek: 12 sep 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1387

      Gegeven: 2812

    •    Aantal posts: 16.824

    24-4-2018 08:45:30

    PERSBERICHT: Galapagos kondigt start aan van eerste patiëntenstudie in CF

    -- Eerste drievoudige combinatietherapie getest bij CF-patiënten

    -- combinatie van '2451+'2222+'2737

    -- meerdere ziekenhuizen in Europa

    -- resultaten verwacht derde kwartaal van 2018



    Mechelen, België; 23 april 2018; 08.45 CET - Galapagos NV (Euronext
    & NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van de eerste klinische studie met
    een drievoudige combinatietherapie in patiënten met cystic fibrosis
    (CF).

    Het doel van de FALCON studie is om de werkzaamheid, veiligheid,
    verdraagbaarheid en medicijneigenschappen van een nieuwe drievoudige
    combinatietherapie te testen in maximaal 24 CF-patiënten. De open
    label studie vindt plaats in meerdere ziekenhuizen, aanvankelijk in het
    Verenigd Koninkrijk met verwachte uitbreiding naar andere Europese
    landen.

    De FALCON studie zal uit twee delen bestaan. Deel 1 betreft de
    behandeling van 8 patiënten gedurende twee weken met een vaste
    dosering van een tweevoudige combinatie van potentiator GLPG2451 en C1
    corrector GLPG2222 in homozygous F508del patiënten. Dit zal gevolgd
    worden door een behandeling van twee weken met '2451, '2222 en C2
    corrector GLPG2737. Deel 2 betreft de behandeling gedurende twee weken
    met een hogere dosering van tweevoudige combinatie van '2451 en '2222
    van twee aparte groepen van 8 patiënten; een groep homozygous
    F508del patiënten en een groep heterozygous F508del patiënten
    met een minimale functionele mutatie op het andere allel. Dit zal
    gevolgd worden door een tweewekelijkse behandeling met '2451, '2222, and
    '2737. De werkzaamheid zal gemeten worden door veranderingen in
    zweetchloride en ppFEV1%. Resultaten van de behandeling in deel 1 van
    deze FALCON studie worden verwacht in het derde kwartaal van 2018.

    "Dit is een belangrijke mijlpaal in ons CF-programma. Sinds 2005 is het
    onze ambitie om een ziektemodificerend medicijn te ontwikkelen voor CF.
    Nu testen we onze eerste drievoudige combinatietherapie in
    CF-patiënten, en de volgende drievoudige combinatie komt er snel
    achteraan," zei Dr. Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "Deze stappen
    brengen ons dichter bij ons doel om patiënten, artsen en
    zorgverzekeraars meer keus te bieden in een CF-medicatie."

    GLPG2451, GLPG2222, GLPG2737 (en combinaties hiervan) zijn medicijnen in
    ontwikkeling; hun veiligheid en werkzaamheid is nog niet vastgesteld.
  21. [verwijderd] 24 april 2018 08:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Zuiderbuur schreef op 24 april 2018 08:17:

    [...]

    Aangezien DVT/PE gemiddeld vaker voorkomt bij RA-patiënten dan bij de rest van de bevolking is er in elke klinische studie in RA die niet 100% van de patiënten geneest vanaf de eerste dag kans op DVT/PE. In het fase III programma van AbbVie zitten 1 of 2 studies met relatief veel gevallen maar er zit ook fase III studie tussen met geen enkel geval. En in de studie waarin upadacitinib rechtstreeks vergeleken wordt met Humira traden bij gebruik van upadacitinib tot hiertoe minder gevallen van DVT/PE op dan bij gebruik van Humira. Dat is voor upadacitinib een mooie referentie.

    @Zuiderbuur: de SELECT-COMPARE studie waar jij op doelt, vetgedrukte passage, bevat alleen de 15mg QD dosis.

    Waarom heeft AbbVie hiervoor gekozen..? Gilead heeft verklaard blij te zijn dat in alle studies zowel 100mg QD als 200 mg QD te testen.

    Quote: "In het fase III programma van AbbVie zitten 1 of 2 studies met relatief veel gevallen".

    Klopt, en dit betreft de 30mg QD dosis. Zeker bij behandelingsduur van 24 weken doet zich dit voor.

    Ik deel verder je mening. Benieuwd hoe dit uitpakt bij behandeling NDA-aanvraag upadacitinib.

    Binnenkort de 104-weeks scores van Filgotinib DARWIN3 studie (fase 2b) tijdens EULAR te Amsterdam.
560 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 28 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.122
AB InBev 2 5.538
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.188
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.859
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.841
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.084
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.905
Agfa-Gevaert 14 2.063
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.294
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.050
Alfen 16 25.296
Allfunds Group 4 1.517
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 423
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.923
AMG 971 134.389
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 496
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.062
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.807
Arcelor Mittal 2.034 320.993
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.355
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.620
ASML 1.766 110.224
ASR Nederland 21 4.513
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.949
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449