Repensteeltje schreef op 6 december 2017 17:09:
Wat ik verder nog wil duidelijk maken is het volgende.
Sinds enkele dagen wordt er op dit forum ongefundeerd negatief geschreven, waarom waarvoor?
Alle onderzoeksresultaten zijn al maanden bekend, met die behaalde resultaten
heeft Kiadis een goedkeuring voor markttoelating aangevraagd bij de EMA en FDA.
Alles verloopt naar wens zoals gepland.
Fase III onderzoek wat begin dit jaar opgestart is gestart met het behandelen van de eerste patiënt zoals gepland.
Vandaag maken ze bekend dat ze gaan verhuizen naar een nieuwe locatie waarbij ze ook een procesontwikkeling en kwaliteitscontrolelaboratoria gaan onderbrengen, dus ook weer eens stap verder.
Kortom allemaal feiten dat ze steeds verder komen in het proces, een bevestiging dat ze er duidelijk op rekenen dat Atir101 een succes gaat worden.
De goedkeuring EMA staat gepland in 2018, dat is ook al maanden bekend.
FDA in 2019, waarbij de kans zeer groot is dat het veel eerder gaat lukken omdat ze een RMAT designation gekregen hebben.
Allemaal goed nieuws, wat willen jullie nog meer hebben?