rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Tigenix Terug naar discussie overzicht

Oktober

317 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 16 | Laatste | Omlaag ↓
  1. RW1963 31 oktober 2017 17:26

    • RW1963

      Lid sinds: 16 apr 2015

      Laatste bezoek: 14 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1324

      Gegeven: 9933

    •    Aantal posts: 6.301

    quote:

    tKanVriezenEnDooien schreef op 31 oktober 2017 17:18:

    [...]

    1,40 - 1,80 eind dit jaar (na goedkeuring 11-14 december).
    Daarna gaat de omzet gestaag toenemen en ook de koers.
    Ook de goedkeuring in de VS zal binnen er binnen een jaar zijn verwacht ik.
    Ook dat zal een boost geven.
    Ik denk eind volgend jaar richting de 2,5 a 3 euro.
    Dan moet ik ze nog maar minimaal een jaar vasthouden en hopen dat het die kant opgaat.
  2. Bonzai1 31 oktober 2017 18:21

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    "Tigenix heeft een update gegeven van het lopende regelgevingsproces voor Cx601 met het Europese EMA. Gisteren werd er vergaderd met het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) om tot een definitieve beslissing van het Comité voor geneesmiddelen te komen. Dat is gepland voor 11 en 14 december. Volgens KBC Securities is een mondelinge toelichting een mogelijkheid om de goedkeuring van Cx601 rond te krijgen en mag dus niet als verontrustend aanzien worden. Wel vertraagt dit onderonsje de tijd tot potentiële marktgoedkeuring met een maand. Een definitief besluit van het EMA wordt nog dit jaar verwacht. Als het Europese licht voor Cx601 op groen wordt gezet dan zal partner Takeda de commercialisatie van het medicijn starten en zal TiGenix een mijlpaalbetaling van 15 miljoen euro ontvangen."

    Bron: Beurs bij 't ontbijt (Bolero)

    Ik denk eerlijk gezegd dat er hier redelijk wat paniek wordt gecreëerd, soms bewust, soms onbewust. Maar net zoals Kbc zie ik zelf alle signalen wijzen naar een goede uitkomst. Ok, een maandje langer, so what. Mogelijk nog extra kansen om door panikeurs een stevige hap aan een voordelige prijs bij te kopen. En één keer het positieve advies zou je gek zijn om ze weg te doen voor de goedkeuring. My two cents.
  3. [verwijderd] 31 oktober 2017 18:25

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    RW1963 schreef op 31 oktober 2017 17:26:

    [...]

    Dan moet ik ze nog maar minimaal een jaar vasthouden en hopen dat het die kant opgaat.
    Ja, zodra de goedkeuring er is zal het een na het andere goede nieuws naar buiten komen. Eerst nog een stijging van de koers vóór de goedkeuring (dé kans om met matige winst te verkopen als je gaat twijfelen), dan verdere stijging van de koers ná de goedkeuring, mijlpaalbetaling(en) van Takeda, versnelling van de goedkeuring in de VS, investeerders (zoals Takeda) die nog grotere belangen nemen, enz...

    Het gaat om het vertrouwen in Cx601, de grootte van de markt en het ontbreken van serieuze concurrenten. De (clinical) procedures die Tigenix voor de goedkeuring heeft doorlopen (samen met zeer gerenommeerde specialisten op dit gebied) en het feit dat het middel in de EU én in de VS als orphan drug is bestempeld zijn voor mij belangrijke redenen om voor de lange termijn te gaan.

  4. [verwijderd] 31 oktober 2017 19:48

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    tKanVriezenEnDooien schreef op 31 oktober 2017 17:18:

    [...]

    1,40 - 1,80 eind dit jaar (na goedkeuring 11-14 december).
    Daarna gaat de omzet gestaag toenemen en ook de koers.
    Ook de goedkeuring in de VS zal binnen er binnen een jaar zijn verwacht ik.
    Ook dat zal een boost geven.
    Ik denk eind volgend jaar richting de 2,5 a 3 euro.

    Niet voor 2021!!
  5. [verwijderd] 31 oktober 2017 20:05

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    sanderus_1 schreef op 31 oktober 2017 19:48:

    [...]

    Niet voor 2021!!
    @sanderus
    Komt Tigenix in aanmerking voor een FDA priority review?
    IEn wat zou in dat geval de doorlooptijd zijn van de goedkeuringsprocedure?
  6. [verwijderd] 31 oktober 2017 21:52

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 31 oktober 2017 20:05:

    [...]
    @sanderus
    Komt Tigenix in aanmerking voor een FDA priority review?
    IEn wat zou in dat geval de doorlooptijd zijn van de goedkeuringsprocedure?
    Dag BassieNL,

    Fijn u nog eens te horen. Tigenix zal bijna zeker een priority review krijgen met een doorlooptijd van 6 maanden van acceptatie tot goedkeuring.

    Om in de vs een goedkeuring te krijgen moeten ze 2 onafhankelijke fase 3 studies doorlopen, daarom dat de EU goedkeuring zo belangrijk is, zoniet heeft de vs studie geen zin.
    Moest het slecht aflopen met de EU goedkeuring- wat ik persoonlijk op 50% schat- dan kan tigenix eventueel de vs markt toch betreden met 1 fase 3 studie op voorwaarde dat ze een RMAT krijgen van de FDA. Je moet maar eens opzoeken
  8. Biobert 31 oktober 2017 22:32

    • Biobert

      Lid sinds: 12 mei 2002

      Laatste bezoek: 12 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 405

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 4.773

    quote:

    tKanVriezenEnDooien schreef op 31 oktober 2017 18:25:

    [...]

    Ja, zodra de goedkeuring er is zal het een na het andere goede nieuws naar buiten komen. Eerst nog een stijging van de koers vóór de goedkeuring (dé kans om met matige winst te verkopen als je gaat twijfelen), dan verdere stijging van de koers ná de goedkeuring, mijlpaalbetaling(en) van Takeda, versnelling van de goedkeuring in de VS, investeerders (zoals Takeda) die nog grotere belangen nemen, enz...

    Het gaat om het vertrouwen in Cx601, de grootte van de markt en het ontbreken van serieuze concurrenten. De (clinical) procedures die Tigenix voor de goedkeuring heeft doorlopen (samen met zeer gerenommeerde specialisten op dit gebied) en het feit dat het middel in de EU én in de VS als orphan drug is bestempeld zijn voor mij belangrijke redenen om voor de lange termijn te gaan.
    Maar, maar owee als Cx601 niet wordt goedgekeurd > dan stort het hele bolwerk Tigenix in elkaar.
    Ik durf het risico niet te lopen want de wetenschappelijke basis van buikvet stamcellen is zwak.
  9. [verwijderd] 31 oktober 2017 22:43

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    sanderus_1 schreef op 31 oktober 2017 19:48:

    [...]
    Niet voor 2021!!
    Heb je de mogelijkheden voor Fast track, Breaktrough therapy en Accelerated approval ook meegenomen in je stelling dat het niet eerder dan 2021 wordt goedgekeurd in de VS?

    www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas...

    Kun je uitleggen waarom dit dan geen optie is volgens jou?
    Cx601 is al Orphan drug in de VS.
    Er is ook een unmet medical need.

  10. [verwijderd] 31 oktober 2017 23:56

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    sanderus_1 schreef op 31 oktober 2017 21:52:

    [...]

    Dag BassieNL,

    Fijn u nog eens te horen. Tigenix zal bijna zeker een priority review krijgen met een doorlooptijd van 6 maanden van acceptatie tot goedkeuring.

    Om in de vs een goedkeuring te krijgen moeten ze 2 onafhankelijke fase 3 studies doorlopen, daarom dat de EU goedkeuring zo belangrijk is, zoniet heeft de vs studie geen zin.
    Moest het slecht aflopen met de EU goedkeuring- wat ik persoonlijk op 50% schat- dan kan tigenix eventueel de vs markt toch betreden met 1 fase 3 studie op voorwaarde dat ze een RMAT krijgen van de FDA. Je moet maar eens opzoeken
    Bedankt voor de snelle reactie.

    Even een zijsprong. Ik heb wat aandelen Kiadis Pharma.
    Zij hebben onlangs de RMAT status verkregen en komen dus in aanmerking voor priority review and accelerated appproval. Fase 3 moet nog worden opgestart.

    Dus voor de VS is 1 succesvolle fase 3 genoeg?

    En voor EU (EMA), is het mogelijk om nog vóór afronding fase 3, een (conditional) approval te verkrijgen?
  13. Bonzai1 1 november 2017 08:47

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    quote:

    tKanVriezenEnDooien schreef op 1 november 2017 00:29:

    Tigenix kan met de 'European' data na goedkeuring ook terug naar de FDA.
    en.wikipedia.org/wiki/FDA_Special_Pro...

    Luister vanaf 11 minuten: www.youtube.com/watch?v=-0YUN2BoE3w

    Bedankt voor de link op Youtube. Een goede opfrissing die mijn voorgaande mening sterkt. 100% zekerheid bestaat niet, maar ik moet me erg inhouden om niet bij te kopen want alles wijst in de richting van een goedkeuring en, meer nog, nadien de uitbouw van een breder platform rond CX601 waardoor de potentiële omzet vervierdubbeld kan worden en de toekomstige goedkeuringen in een stroomversnelling terechtkomen. Ik herinner me dat sommige posters in het verleden reeds aanhaalden dat het niet om 1 medicijn ging, maar om een platform. Dat zegt Dhr. Bravo hier nog eens expliciet, zonder bochtenwerk.
    Ik ga nog geruster december tegemoet, tijdelijke terugval of niet.
  14. [verwijderd] 1 november 2017 17:44

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    tKanVriezenEnDooien schreef op 31 oktober 2017 22:43:

    [...]

    Heb je de mogelijkheden voor Fast track, Breaktrough therapy en Accelerated approval ook meegenomen in je stelling dat het niet eerder dan 2021 wordt goedgekeurd in de VS?

    www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas...

    Kun je uitleggen waarom dit dan geen optie is volgens jou?
    Cx601 is al Orphan drug in de VS.
    Er is ook een unmet medical need.

    Heel simpel. Tigenix heeft geen enkele studie in de vs uitgevoerd. Orphan drug , fast track en anderen zijn pas geldig nadat de studie is uitgevoerd.

    Ik heb begrepen dat tigenix via de rmat de eu studie wil gebruiken voor goedkeuring in de vs. Schrijf maar op. Kans dat ze zo op de vs markt geraken is 0.0%.

    Ze gaan hoe dan ook een vs studie moeten uitvoeren
  15. [verwijderd] 1 november 2017 17:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 31 oktober 2017 23:56:

    [...]
    Bedankt voor de snelle reactie.

    Even een zijsprong. Ik heb wat aandelen Kiadis Pharma.
    Zij hebben onlangs de RMAT status verkregen en komen dus in aanmerking voor priority review and accelerated appproval. Fase 3 moet nog worden opgestart.

    Dus voor de VS is 1 succesvolle fase 3 genoeg?

    En voor EU (EMA), is het mogelijk om nog vóór afronding fase 3, een (conditional) approval te verkrijgen?
    1 van de voorwaarden om die rmat te krijgen is dat de studie grotendeels in de vs wordt uitgevoerd. Dis het kan dan met 1 studie.

    Kijk eens bij ablynx en hun Capla. Die hebben een conditionele filing lopen bij de eu op basis van de fase 2 studie. Ondertussen is de fase 3 gedaan en delen ervan worden gebruikt voor de goedkeuring die verwacht wordt in h1/18
  17. Bonzai1 2 november 2017 07:54

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    BETER VERDERPOSTEN IN HET NOVEMBERDRAADJE, KWESTIE VAN GEEN TWEE DRAADJES TE MOETEN DOORLOPEN
317 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 16 | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.482
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.204
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.528
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.651
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.664
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.885
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.294
Air France - KLM 1.025 34.998
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.333
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.813
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.749
AMG 971 133.090
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.936
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.582
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.716
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.082
ASML 1.766 106.064
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 470
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390